两种方法对结核杆菌耐多药性检测结果的比较

目的对照比例法,探讨线性探针技术(Genotype MTBDRplus)对耐多药结核分枝杆菌进行快速诊断的应用价值。方法收集宝鸡市2014年部分县区疾控分离培养结核杆菌阳性菌株,以传统药敏技术(比例法)作为对照参比,评价MTBDRplus法对阳性菌株的耐多药性检测以及对异烟肼和利福平耐药性检测的灵敏度、特异性。结果 MTBDRplus法和比例法对耐多药的检出率为均为46.7%,二者的耐多药检出率一致。对照比例法,线性探针技术检测出MDR-TB的敏感性和特异性分别为92.9%和93.8%,检测出异烟肼的敏感性和特异性分别为100.0%和90.9%,检测出利福平的敏感性和特异性分别为94.7%和100.0%,差异均无统计学意义(χ2=0.00,P0.05)。结论 MTBDRplus法操作简单快捷,结果准确,为耐多药性结核病的快速诊断提供有利依据。因此,该项技术可结合传统药敏在临床上推广应用。     

运用线性探针技术快速检测耐多糖结核分枝杆菌的效果评价

目的 评估线性探针技术快速检测耐多药结核分枝杆菌的效果。方法 选取317例结核分枝杆菌分离株分别进行MGIT960液体药物敏感性试验和线性探针快速检测,以液体法作为金标准,探讨线性探针检测技术的敏感性和特异性以及Kappa值。结果 317株结核分枝杆菌复合群样本分别进行MGIT960液体药物敏感性试验和线性探针快速检测,其中液体法利福平(RFP)耐药率为5.5%,异烟肼耐药率为11.5%,耐多药(MDR)患者检出率为4.7%;线性探针快速检测法利福平(RFP)耐药率为7.4%,异烟肼耐药率为11.7%,MDR检出率为5.7%。以液体法为金标准,线性探针检测技术检测利福平和异烟肼的敏感性和特异性分别为94.3％、97.7％和86.3％、98.0％。结论 线性探针检测技术是一个敏感、特异和快速的诊断MDR的有效方法。     

线性探针技术快速检测耐药结核分枝杆菌的 应用评价

目的 评价线性探针技术(Geno-Type?MTBDRplus)检测结核分枝杆菌耐药性的可靠性和及时性.方法 用线性探针技术对240株结核分枝杆菌进行利福平、异烟肼耐药性检测,以比例法药敏试验作为金标准,比较线性探针法与比例法药敏试验耐药结果的符合程度,评价其准确性和应用价值,同时比较二者检测报告时间.结果 与比例法相比较,线性探针技术检测异烟肼敏感性96.8%,特异性95.3%;阳性预测值97.4%,阴性预测值94.3%;检测利福平敏感性95.8%,特异性91.8%;阳性预测值94.4%,阴性预测值93.4%.比例法检出耐多药88例,检出率为36.7%,线性探针法检出耐多药87例,检出率36.3%,一致率为98.9%,检测耐多药的敏感度98.9%,特异性100%;阳性预测值100%,阴性预测值99.3%,两种方法检出率差异无统计学意义(校正x2=0.0000,P=1.0000).结论 线性探针技术检测利福平、异烟肼耐药性与比例法具有高度一致性,有较高的敏感性和特异性,而且操作简便、结果准确,报告时间短,可以作为地市级快速检测结核分枝杆菌耐药性的方法.     

线性探针技术在海南省结核病诊断及耐药性检测中的应用

目的 探讨线性探针技术在海南省结核病诊断及耐药性检测中临床应用。方法 分别采用结核菌涂片、罗氏培养法、比例法药敏及线性探针技术对海南省疑似结核病患者痰液标本进行检测,并对检测结核分枝杆菌、耐药性及耐药突变特点进行分析。结果 线性探针技术检测结核分枝杆菌阳性率（58.7%）明显高于结核菌涂片（40.2%）和罗氏培养（53.8%）,线性探针法与两种传统方法比较差异有统计学意义（P<0.05）;以比例法药敏为金标准,线性探针法对结核分枝杆菌耐利福平、异烟肼和耐多药结核分枝杆菌检测的特异性为89.27%、94.95%和91.45%,敏感性为94.38%、75.00%和75.68%,阴性预测值为94.62%、80.34%和5.60%,阳性预测值为85.71%、93.32%和84.85%,符合率为90.05%、85.34%和85.34%,线性探针技术与比例法药敏检测结核分枝杆菌利福平耐药性效果比较差异无统计学意义,且具有较好一致性,检测异烟肼耐药性差异有统计学意义,且两种方法之间一致性一般,检测耐多药结核分枝杆菌两种方法差异无统计学意义,但两种方法之间一致性一般;利福平耐药基因突变类型主要是 rpoB H531L,占57.14%,异烟肼耐药基因突变类型主要是katG S315T1,占91.89%,耐多药结核分枝杆菌耐药基因突变类型主要为rpoB S531L+KatG S315T1,占56.06%。结论 线性探针技术可快速准确地从海南省疑似肺结核临床标本鉴定出结核分枝杆菌及耐多药结核分枝杆菌,并可直接快速检测临床标本耐药性从而指导临床用药。     

评价线性探针杂交技术对结核分枝杆菌耐药性检测效果

目的评价线性探针杂交技术(HAIN技术,Geno Type MTBDR plus试剂盒)对结核分枝杆菌耐药的检测效果。方法利用传统药敏试验和HAIN技术同时对邯郸市的297例培阳肺结核病人进行耐多药检测,以传统药敏试验为金标准对HAIN技术耐药检测效能进行评价。收集邯郸市临床肺结核病人痰标本培养物,对比分析传统比例法药敏试验和HAIN技术对异烟肼和利福平的耐药检测效果。结果传统比例法药敏试验检测297份培养物有295份为结核分枝杆菌,其中异烟肼(INH)耐药40例(13.4%)、利福平(RFP)耐药43例(14.5%)、耐多药肺结核18例(6.1%);线性探针技术检测297份标本中295份为结核分枝杆菌,同时检测出异烟肼(INH)耐药41例(13.8%)、利福平(RFP)耐药45例(15.1%)、耐多药肺结核18例(6.1%)。使用分析软件SPSS 13.0进行统计分析,利福平:χ~2=0.053,P=0.817,差异无统计学意义(P0.05)。异烟肼:χ~2=0.014,P=0.905,差异无统计学意义(P0.05)。结论 HAIN耐药检测方法更灵敏、快速、准确度更高,完全适用于临床肺结核病人异烟肼、利福平的耐药检测。     

应用分子线性探针技术快速筛查耐多药结核病的研究

目的应用分子线性探针(Geno Type MTBDRplus·GTplus)技术检测绵阳地区结核分枝杆菌的耐药性,了解耐多药结核病的状况,为制定地区结核病的预防控制策略提供科学依据。方法应用病例对照研究方法,对绵阳市9个县(市、区)送检的235株结核分枝杆菌同时运用GTplus和国际标准法-比例法检测利福平(RFP)和异烟肼(INH)的耐药性,分析GTplus诊断耐多药结核病的敏感性和特异性。结果 228株样本的结果有效,GTplus检测绵阳地区结核病耐多药率为14.04%(32/228),与比例法14.47%(33/228)相比,诊断耐多药结核病的结果差异无统计学意义(P0.05),敏感性和特异性分别为81.82%(27/33)和97.44%(190/195);结果报告时间1 d,明显快于比例法的42 d。结论 GTplus诊断耐多药结核菌特异、敏感、快速、方便,对控制结核病的传播具有重要意义。     

荧光PCR探针熔解曲线法检测MTBC对利福平、异烟肼耐药性的价值分析

目的 探讨荧光PCR探针熔解曲线法检测结核分枝杆菌复合菌群（MTBC）对利福平、异烟肼耐药性的价值。方法 回顾性分析2018年6月—2021年4月惠州市职业病防治院收治的528例肺结核与耐多药结核病患者的临床资料。所有患者均进行痰液标本采集,采集后进行送检,之后进行分离培养和药敏试验,采用荧光PCR探针熔解曲线法对MTBC对利福平、异烟肼的耐药性进行测定分析,最终获得211份阳性菌株,再经鉴定为MTBC 208份,3份为非结核分枝杆菌。对荧光PCR探针熔解曲线法检测MTBC耐药性的效能进行分析。结果 经比例法进行的药敏试验结果显示,208份MTBC菌种标本中,120份对利福平具有耐药性,146例对异烟肼具有耐药性;经荧光PCR探针熔解曲线法检查后,135份对利福平耐药,敏感73份,其中仅有114份确定对利福平具有耐药性;经荧光PCR探针熔解曲线法检查后,134份对异烟肼耐药,敏感74份,其中有131份确定对异烟肼具有耐药性。荧光PCR探针熔解曲线法检测MTBC对利福平、异烟肼耐药性的特异度分别为76.14%,95.16%,对异烟肼耐药性的检测特异度高于利福平,差异具备统计学意义（P&l...     

2014-2015年四川省绵阳市结核分枝杆菌耐药监测结果分析

目的进一步了解绵阳市结核分支杆菌的耐药情况及其变化趋势,为制定耐多药结核病控制策略及临床规范用药提供参考依据。方法用比例法对绵阳市9个县(市)区结核病专业防治机构2014-2015年推送的1 018例结核病病人的阳性菌株进行一线抗结核药物异烟肼(Isonicotinic acid hydrazide,INH)、利福平(Rifampicin,RFP)、链霉素(Streptomycin,SM)、乙胺丁醇(Ethambutol,EMB)和二线药物氧氟沙星(Ofloxacin,OFX)、卡拉霉素(Kalamycin,K)的耐药性监测,用鉴别培养基对硝基苯甲酸(P-nitrobenzoic acid,PNB)对结核分枝杆菌进行初步鉴定。结果除去11株非结核分枝杆菌外,剩余1 007株菌总耐药率为19.46%(196/1 007),耐多药率为5.96%(60/1 007),多耐药率为3.67%(34/1 007);与绵阳市2012-2013年比较,初治病人耐多药率有所下降(P<0.05),复治病人耐多药率差异无统计学意义;组合耐药方面以同时耐异烟肼、利福平和同时耐异烟肼、利福平、链霉素以及异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇为多。结论 2014-2015年绵阳市结核分枝杆菌的耐多药情况仍然严重,应加强对结核初诊病人特别是复治病人的治疗和管理,谨慎使用链霉素,预防耐药病人尤其是耐多药病人的产生和传播。     

含异烟肼和利福平治疗方案对单耐异烟肼或利福平肺结核患者的临床价值

目的研究含异烟肼和利福平治疗方案用于单耐异烟肼或利福平肺结核患者的效果。方法在2015年1月至2017年1月本院耐烟肼或利福平的80例肺结核,应用含异烟肼和利福平方案实施治疗,分析效果。结果耐异烟肼患者中初治、复治分别占28.95%、71.05%,耐利福平分别占30.95%、69.05%;耐单药组治疗后发展为耐多药的占53.33%,敏感组占5.41%。结论含异烟肼和利福平方案治疗单耐异烟肼或利福平肺结核患者后转变为耐多药结核病的可能性较大,针对这类患者必须尽早检测异烟肼和利福平耐药,选择针对性治疗方案,保证疗效。     

线性探针杂交技术在广西百色地区耐药结核病检测中的应用

目的 了解广西百色地区利福平、异烟肼耐药基因的分布情况。评价线性探针杂交技术(LPA)检测耐药结核分枝杆菌的应用价值。方法 利用LPA技术与传统比例药敏试验分别检测496例结核分枝杆菌感染患者痰标本,统计出利福平、异烟肼各个耐药基因的分布情况并与传统比例药敏试验作比较。结果 LPA技术对结核病患者耐多药的检出率和传统比例药敏试验相比较差异无统计学意义(P>0.05) 。LPA技术检测耐利福平和异烟肼的灵敏度、特异度分别为97.0%、99.1%和77.8%、 99.5%,耐多药结核病的灵敏度和特异度分别为82.8%和99.8%。本地区利福平耐药基因突变频率最高的是rpoB WT8 占32.4%,其次是ropB MUT3占29.7%;异烟肼耐药基因最常见的突变是 katG WT 占46.8%,其次是katG MUT1 占43.6%。kappa一致性检验评价两种药物耐药性检测方法的kappa值分别为0.965和0.904。结论 广西百色地区结核分枝杆菌利福平的耐药基因以rpoB WT8和ropB MUT3两个位点突变为主,而结核分枝杆菌异烟肼的耐药基因则以katG WT和katG MUT1位点突变多见。LPA技术能快速、准确诊断结核分枝杆菌利福平、异烟肼的耐药性及多药耐药性,LPA技术检测结核分枝杆菌利福平和异烟肼耐药性与传统比例药敏试验具有高度的一致性,LPA检测技术可以大大地缩短检测的时限,辅助临床快速诊断出多耐药的结核菌。     

不同分子生物学检测流程对肺结核病检出率及耐药患者发现率的影响

目的探讨江苏省各市分别采用两种不同耐药检测流程,全面开展分子生物学检测,对利福平耐药/耐多药患者发现率的影响。方法江苏省内各设区市、县分别采取两种不同的分子生物学检测流程进行结核分枝杆菌及耐药基因检测。流程1： 县级定点医疗机构采用恒温PCR方法（LAMP法）开展结核分枝杆菌分子生物学检测,市级定点医疗机构采用微阵列芯片法或线性探针技术耐药性检测;流程2： 县级定点医疗机构采用Xpert MTB方法开展结核分枝杆菌分子生物学检测,市级定点医疗机构采用线性探针技术耐药性检测。收集中国结核病管理信息系统中2015—2018年江苏省结核病登记数据,统计分析采用两种流程的地区,在结核病病原学阳性检测率、利福平耐药/耐多药患者发现能力等方面的差异。结果与传统实验室检测方法相比,采用分子生物学检测方法后,全省的病原学阳性检出率、利福平耐药/耐多药患者发现率有明显提高;采用两种流程的地区在利福平耐药/耐多药患者发现率上,差异没有统计学意义（P>0.05）;流程2发现利福平耐药患者需约2.5h,低于流程1所需的约2周。结论采用分子生物学检测后,病原学阳性检出率、利福平耐药/耐多药患者发现率有明显提高,而两种不同分子生物学耐药检测流程在利福平耐药/耐多药患者发现率比较差异无统计学意义。     

耐多药肺结核患者T淋巴细胞亚群测定的临床研究

耐多药肺结核（MDR—TB）是指患者排出的结核杆菌至少对异烟肼、利福平耐药的肺结核病。为探讨结核病尤其是MDR—TB的免疫发病机制,我们对MDR—TB患者的外周血中活化T淋巴细胞水平进行了检测,结果如下。     

耐多药肺结核患者T淋巴细胞亚群测定的临床研究

耐多药肺结核（MDR—TB）是指患者排出的结核杆菌至少对异烟肼、利福平耐药的肺结核病。为探讨结核病尤其是MDR—TB的免疫发病机制,我们对MDR—TB患者的外周血中活化T淋巴细胞水平进行了检测,结果如下。     

分子线性探针技术分析四川地区结核分枝杆菌耐药情况

摘要：目的应用分子线性探针GenoType®MTBDRplus Assay（GTplus）试剂盒检测四川地区耐多药结核分枝杆菌（MTB）
株的基因型特征,并初步了解耐药结核病的流行情况。方法选取结核确诊患者105份临床标本和68株临床分离株,应
用GTplus 试剂盒检测MTB耐利福平和异烟肼相关的rpoB、katG、inhA 基因的突变,推测其对利福平和异烟肼的耐药
性。结果151例样本的GTplus结果有效,总耐药率和耐多药率分别为29.14%（44/151）和17.22%（26/151）;耐利福平和
高、低水平耐异烟肼的突变菌株分别为21.85%（33/151）、21.19% (32/151）和3.31%（5/151）;突变型以rpoB S531L、katG
S315T1和inhA C-15T为主。痰标本组的耐多药菌株比率明显高于肺外标本组。结论四川地区MTB耐药形势严峻,尤
以耐多药结核病的情况严重,耐药菌株以rpoB S531L和katG S315T1突变型为主,应推广快速分子药敏试剂盒的临床应
用,快速并提高对耐药结核病的诊断。     

结核药耐型定义

耐多药（MDR）结核 结核病患者感染的结核杆菌在体外被证实对至少2种最强有力的抗结核药物异烟肼和利福平具有耐药性。[第一段]     

Hain和Xpert MTB/RIF技术对结核分枝杆菌药物敏感性的检测

目的应用线性探针耐多药检测技术(Hain)和利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)分析辽宁地区耐多药结核分枝杆菌(multiple-drug resistant Mycobacterium tuberculosis,MDR-TB)的检出情况,为本地区结核病的控制及临床诊断治疗提供科学依据。方法收集193株结核分枝杆菌菌株应用Hain、Xpert MTB/RIF和比例法鉴定利福平(rifampin,RFP)和异烟肼(isoniazid,INH)的耐药性;以比例法为金标准,分析另外两种方法检测耐药结核分枝杆菌的敏感性和特异性。结果 Hain检测利福平耐药的灵敏度为81.8%(72/88),特异度为87.6%(92/105);Hain检测异烟肼耐药的灵敏度为81.2%(82/101),特异度为70.7%(65/92);Hain检测MDR-TB的灵敏度为76.7%(46/60),特异度为81.2%(108/133);Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度为90.9%(80/88),特异度为81.9%(86/105)。Hain、Xpert MTB/RIF两种检测方法与比例法相比差异均无统计学意义(P0.05)。结论 Hain和Xpert MTB/RIF是快速有效地检测结核分枝杆菌耐药的方法,适用于辽宁地区结核病患者耐药性检测。     

Genotype MTBDR plus快速检测耐多药结核病的临床应用

目的评价Genotype MTBDR plus快速检测耐多药结核病的临床应用价值。方法对涂阳肺结核患者痰标本和临床分离菌株分别用传统比例法药敏试验和Genotype MTBDR plus进行异烟肼和利福平耐药性检测,以比例法药敏试验为金标准对Genotype MTBDR plus检测结果进行比较分析。结果在368例涂阳痰标本中,比例法药敏试验与Genotype MTBDR plus检测异烟肼、利福平耐药率比较,差异均无统计学意义(P均0.05);两种方法检测异烟肼和利福平的一致率分别为95.38%(351/368)和97.55%(359/368)。在85例临床分离菌株中,比例法药敏试验与Genotype MTB-DR plus检测异烟肼、利福平耐药率比较,差异均无统计学意义(P均0.05)。两种方法检测异烟肼和利福平一致率分别为92.94%(79/85)和96.47%(82/85)。与比例法药敏试验比较,Genotype MTBDR plus检测涂阳痰标本和菌株中异烟肼的灵敏度分别为76.32%(29/38)、78.57%(11/14),特异性分别为97.58%(322/330)、95.77%(68/71));检测利福平的灵敏度分别为93.55%(29/31)、91.67%(11/12),特异性分别为97.92%(330/337)、97.26%(71/73)。结论 Genotype MTBDRplus能快速检测结核分枝杆菌对异烟肼、利福平的耐药性,和传统药敏试验比较具有较高的一致性和特异性,是目前快速诊断耐多药结核病的一种较为理想的检测方法,适宜在有条件的实验室开展。     

MTBDRplus在初治2个月末涂阳肺结核治疗中的应用

目的 运用分子线性探针技术(MTBDRplus)对2个月末涂片阳性的初治肺结核患者进行快速耐药检测及个体化治疗指导,并观察其预后.方法 选择基线及2个月末痰涂片仍为阳性的初治肺结核患者随机分两组,分别予以传统直接观察(或面视)下的短程化疗(Directly Observed Treatment+short course chemotherapy,DOTs)方案及分子药敏指导治疗,并比较预后.结果 在分子药敏指导治疗组中成功率,完全敏感的为74.4％,单耐异烟肼为87.5％,单耐利福平100.0％,耐多药结核75.0％;DOTs方案组中,成功率为单耐异烟肼25.0％,单耐利福平耐和耐多药结核均为0.0％.两组预后x2分析显示差异有统计学意义(P=0.044).结论 MTBDRplus应用在2个月末涂阳初治肺结核患者中可改善预后.     

耐多药及广泛耐药结核病的诊断与治疗

正结核病患者感染的结核分枝杆菌经体外试验证实至少同时对异烟肼、利福平耐药,被称为耐多药(multidrug resistance,MDR)。耐多药结核病(MDR-TB)包括原发性和获得性两种类型。原发性MDR-TB是由耐多药结核杆菌的传播引起的,而获得性MDR-TB是在治疗过程中出现的,这也是当前MDR-TB产生的主要原因。结核病患者感染的结核分枝杆菌经体外试验证实除至少同时对异烟肼、利福平耐药外,还对任何氟喹诺酮类药物产生耐药,以及3种二线抗结核注射药物(卷曲霉素、卡那霉素和阿米卡星)中的至少1种耐     

耐多药结核分枝杆菌KatG及rpoB基因变异的研究

目的：建立快速检测耐多药结核分枝杆菌的分子药敏方法，掌握南通地区结核分枝杆菌KatG及rpoB基因的突变特点，探索结核分枝杆菌耐异烟肼、利福平直接检测的可行性。方法：收集47例耐异烟肼、利福平的结核分枝杆菌临床分离株行PCR结合DNA直接测序法检测KatG及rpoB基因突变。以结核分枝杆菌标准株H37Rv为参比菌株，应用BACTEC460TB快速培养系统进行结核分枝杆菌自动培养、药敏。结果：47例耐异烟肼、利福平分离株结核分枝杆菌KatG及rpoB基因突变阳性分别为29例(61．7％)、43例(91．5％)，两者同时突变26例(55．3％)。结论：PCR-直接测序法敏感、特异、可靠实用，可快速检测结核分枝杆菌KatG及rpoB基因突变，用于临床耐多药结核快速检测。