马来酸氯苯那敏片含量测定的改进

目的：建立马来酸氯苯那敏片的含量测定方法。方法：色谱柱为Diamonsil C18柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为庚烷磺酸钠溶液（庚烷磺酸钠15．2mg,加三乙胺0．8mL,加水800mL,用冰醋酸调pH至3．3,加水至1000mL）-甲醇-乙腈（35：41：24）。检测波长为262nm,流速为1．0mL·min^-1;结果：马来酸氯苯那敏线性范围为0．032—0．16g·L^-1（r=0．9993）,平均回收率为99．5％,RSD为0．6％（n=6）。结论：方法可靠、简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

甲氧氯普胺和马来酸氯苯那敏联合预防荧光素钠的不良反应

目的:评价甲氧氯普胺和马来酸氯苯那敏联合预防眼底荧光造影检查造影剂引起的不良反应。方法:将2009年12月至2011年12月收治的672例在北京市隆福医院进行眼底荧光造影检查的患者随机分成甲氧氯普胺片和马来酸氯苯那敏片联合应用组(1组)和常规组(2组)。荧光造影检查造影剂荧光素钠引起的不良反应可以分为轻、中、重和死亡四个等级。结果:患者进行3d随访,672观察病例中,发生轻度不良反应56例(8.33%);中度不良反应12例(1.79%);重度不良反应9例(1.34%);死亡0例。未发生不良反应595例(88.54%)。其中,1组轻度不良反应发生率2.32%,中度不良反应发生率0.27%,重度不良反应发生率0.82%。2组轻度不良反应发生率14.68%,中度不良反应发生率3.36%,重度发生率1.97%。1组与2组轻度不良反应发生率有显著性差异(P<0.05);1组与2组中度不良反应发生率有非常显著性差异(P<0.01);1组与2组重度不良反应发生率无统计学意义(P>0.05)。结论:联合应用甲氧氯普片和马来酸氯苯那敏片在眼底荧光造影检查中能有效地预防造影剂荧光素钠注射液引起的轻中度不良反应,对重度不良反应效果并不理想。     

马来酸氯苯那敏片及注射液含量测定方法的探讨

摘 要 目的： 统一《中国药典》中马来酸氯苯那敏片与注射液含量测定的方法。方法: 色谱条件：色谱柱Inertsil C8柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 ml,用水稀释至1 000 ml） 乙腈（70∶30）为流动相;流速为1.0 ml·min^-1;柱温：室温 ;进样量：10 μl;检测波长262 nm。结果:氯苯那敏在0.017 8～0.445 0 mg·mL^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率：片剂为100.2%（RSD=0.4%,n=9）,注射液为100.3%（RSD=0.9%,n=9)。结论: 此法操作简单,重复性好,结果准确,为统一马来酸氯苯那敏片、注射液及滴丸的含量测定提供参考。     

RP-HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法色谱柱为Agilnet TC-C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.005mol/L辛烷磺酸钠（用醋酸调节pH3.0）∶乙腈=3∶1,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为260nm。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.005～0.05mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9995）;平均回收率为99.0%,RSD=0.8%（n=9）。结论本方法操作简便,测定结果准确、重现性好,可用于测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。     

反相高效液相色谱法测定甲麻芩苷那敏片中马来酸氯苯那敏含量

目的用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定甲麻芩苷那敏片的马来酸氯苯那敏含量。方法色谱柱为岛津C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾(含1%三乙胺,用磷酸调节pH=3)-0.005mol/L己烷磺酸钠甲醇溶液(1.2∶1),流速为1mL/min,紫外检测波长为223nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在5.49～71.32μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.07%,RSD为1.64%。结论RP-HPLC法简便、准确,可作为甲麻芩苷那敏片的含量测定方法。     

气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏的含量

目的:建立气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏中马来酸氯苯那敏和防腐剂羟苯乙酯含量的方法。方法:采用HP-5石英毛细管柱经程序升温技术分离待测组分,内标法计算含量。进样口温度:270℃;FID检测器,检测器温度280℃;进样量1μl。结果:各组分分离良好,马来酸氯苯那敏在0.2～2.0 mg·ml^-1（r=0.999 6）,羟苯乙酯在0.125～1.250 mg·ml^-1（r=0.999 7）范围内呈良好线性关系,平均加样回收率马来酸氯苯那敏为98.45%（RSD=1.13%,n=6）,羟苯乙酯为97.92%（RSD=0.48%,n=6）。结论:该法简便快速,结果准确,可用于测定该药品的含量。     

马来酸氯苯那敏片的工艺研究

目的：提高马来酸氯苯那敏片的溶出度。方法：采用正交试验设针方法进行优选。结果：马来酸氯苯那敏片的溶出度得到显著提高。结论：改进后的马来酸氯苯那敏片制造工艺稳定可行。     

HPLC同时测定感冒通中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立同时检测感冒通片中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏的高效液相法。方法：用反相高效液色谱法，在C18柱上，采用梯度洗脱，紫外检测波长为264nm，可同时检测感冒通片中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏。结果：该方法简便、准确、两组分的线性关系良好，回收率（n=6）；双氯芬酸钠100.89％，RSD0.58％；马来酸氯苯那敏99.04％，RSD0.74％。结论：本方法能有效地使马来酸氯苯那敏与溶剂峰完全分离，最适合作为溶出度或释放度的含量测定。     

马来酸氯苯那敏片的HPLC测定

建立了HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量。采用C18柱，流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（50：50），检测波长264nm。结果表明马来酸氯苯那敏在2～40μg／ml范围内线性关系良好，平均回收率为99.2％，RSD为0．71％。并复核验证了部分文献报道的含量测定方法中存在的问题。     

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法:采用HPLC法,使用C18柱,流动相为-0.05 mol·L-1KH2PO4溶液·三乙胺-磷酸(10:90:0.02:0.03);流速1.0 mL·min-1;柱温35℃;检测波长为219 nm.结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.035-0.173 μg范围内呈良好线性关系,平均回收率(n=9)不低于98%.结论:本法简便,快捷,结果令人满意,可作为咳特灵胶囊的质量控制方法之一.     

HPLC法测定氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装 中维B1那敏片二种成分的含量

目的：建立HPLC法测定氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装中维B1那敏片(淡橙色片）2种成分的含量。方法：采用Agilent XDB-C18 色谱柱(4.6×150 mm,5μm),流动相为辛烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈（57:25:18）,流速为1.0mL?min ,检测波长261nm。结果：维生素B1在9.75μg～260.09μg?mL-1范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率99.40%,RSD为1.70%;马来酸氯苯那敏在2.30μg～61.45μg?mL-1范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率100.31%,RSD为1.68%。结论：本方法操作简便、重复性、回收率良好,可更好的用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度

目的：建立测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度的方法。方法：采用Shiseido Capcell Pak C 18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,以1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3.7）-甲醇（68∶32）为流动相,流量1.0 mL· min-1,检测波长272 nm（咖啡因）/260 nm（马来酸氯苯那敏）。结果：咖啡因在0.2474～0.7421μg范围内线性关系良好（ r＝1.000）,平均回收率为99.26％,RSD为0.84％;马来酸氯苯那敏在0.2192～0.6574μg范围内线性关系良好（ r＝1.000）,平均回收率为103.72％,RSD为0.53％。结论：该方法准确可靠,能更好地控制产品内在质量。     

HPLC法测定含体外培育牛黄复方制剂中马来酸氯苯那敏的含量

目的：现有测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏（CM）含量的HPLC方法均是针对含有人工牛黄的制剂,由于人工牛黄和体外培育牛黄成分差异巨大,体外培育牛黄干扰这些HPLC法测定CM,所以本研究建立了含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的新HPLC方法,该法同时也适用于含人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM含量测定。方法：采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵5.75 g,磷酸0.5 mL,加水1000 mL）- 乙腈（78 : 22）为流动相,检测波长为262 nm,流速为 1.0 mL? min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL。结果：马来酸氯苯那敏在5 μg? mL-1 ～ 30 μg? mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为：y = 14.45349x - 1.7506,r = 0.9995,准确度为100.7 %,精密度RSD为0.7 %。室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定。结论：该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。     

复方马来酸氯苯那敏酊的制备及疗效观察

目的研制复方马来酸氯苯那敏酊的制备方法,观察其临床疗效。方法以马来酸氯苯那敏、氢化可的松为主药,以75％乙醇为溶媒,用常规方法制备。对瘙痒症、神经性皮炎各80例病人进行疗效观察。结果制剂稳定性好,治疗有效率为91．25％、90％。结论复方马来酸氯苯那敏酊安全、有效。     

静脉滴注硫酸奈替米星致过敏性喉水肿1例

某例患者,女,25岁,因发热、尿频、尿痛在我院门诊就诊,检查尿常规提示：WBC3＋,诊断为“尿路感染”。用0．9％氯化钠250mL加硫酸奈替米星0．2g（商品名：益天星,0．2g·支,批号：070622,江苏四环生物服务有限公司）。当患者输注约10min后,患者感咽喉堵塞感,刺激性咳嗽,声音嘶哑,出现全身无力,胸闷,头晕,立刻停止输液,平卧,     

HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬的含量

目的建立用HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法采用色谱柱:HYPERSIL C18(4.6 mm×200 mm,0.5μm),以十八烷基键合硅胶为填充剂。流动相:0.0025 mol.L-1己烷磺酸钠甲醇溶液—水(含1.5%三乙胺)(53∶47)用磷酸调至pH 3.0。检测波长:205 nm;流速:1 m l.m in-1。结果线性范围分别是盐酸伪麻黄碱5.48~274μg.m l-1(r=0.99997,n=5);马来酸氯苯那敏0.43~21.4μg.m l-1(r=1.0000,n=5);氢溴酸右美沙芬1.94~96.8μg.m l-1(r=0.99998,n=5)。结论本法简单、快速、精确、重复性高,可作为产品的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定仔花感冒胶囊中马来酸氯苯那敏含量

目的探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定仔花感冒胶囊中马来酸氯苯那敏含量。方法色谱柱为大连依利特Hypersil ODS2柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-含0.3%冰乙酸与0.2%三乙胺的水溶液(26∶74),流速为1.0mL/min,检测波长为262nm。结果马来酸氯苯那敏进样量在0.1232～0.6161μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.54%,RSD为1.45%(n=6)。结论该法简便、快速、准确,可用于仔花感冒胶囊的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量

目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量。方法:采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,进样量为20μL。结果:线性范围分别为马来酸氯苯那敏6.09~14.21μg/mL,r=0.999 9,对乙酰氨基酚17.94~41.86μg/mL,r=0.999 9;平均回收率均为99.14%(n=3)。结论:此法快速、准确,可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法。     

HPLC法测定关节镇痛片中保泰松和马来酸氯苯那敏的含量

建立高效液相色谱法同时测定关节镇痛片中保泰松和马来酸氯苯那敏的含量。采用HYPERSIL C18柱，以乙腈—醋酸盐缓冲液(44：56)为流动相，检测波长为261nm，流速1．0ml.min^-1。保泰松和马来酸氯苯那敏分别在35—420μg.ml^-1(r＝0．997，)，2—24μg.ml^-1(r=0.9999)浓度范围内呈线性关系，平均回收率分别为：100．5％和100．7％，RSD分别为0．79％和0．91％。本法分离效果好，操作简便、快速、准确。