对《中国药典》2000年版中药成方制剂中显微鉴别项的建议

《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....     

《中国药典》2020年版含黄芪成方制剂分析及其现代研究进展

通过查阅《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版（一部）,统计其中收载的含黄芪成方制剂,归纳整理其中药味数、制剂剂型、功效主治、禁忌事项及主要药对,并对相关的临床应用和药理作用研究进行综述。结果发现,《中国药典》2020年版共收载了224种含黄芪的成方制剂,包括40种炙黄芪的成方制剂,处方用药味数以6~10味居多,制剂剂型以颗粒剂居多,功效主治以补益气血为主,禁忌事项则以孕妇禁忌居多。可为黄芪的临床新应用、新功效挖掘、新剂型改良及黄芪成方制剂的深度开发提供参考。     

关于《中国药典》2005年版部分藏药成方制剂处方的几个问题与建议

《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》,监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的依据。藏药成方制剂的处方直接关系到藏药的临床疗效,《中国药典》2005年版(一部)(以下简称《药典》)对每种藏药成方制剂的处方都作了明确规定。笔者在工作实践和藏药生产工艺中发现《药典》部分藏药成方制剂的处方组成存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出建议,供下版《药典》修订时参考。1北寒水石、南寒水石、寒水石中药寒水…     

对2005年版《中国药典》中药成方制剂功能主治一些问题的探讨

中药成方制剂功能与主治项内容是指导临床正确用药的依据,对人们正确认识中成药治疗作用具有导向作用.对<中国药典>成方制剂在功能表述方面以及功能与主治的对应关系之间等存在的一些问题进行了探讨.     

《中国药典》2005年版部分中药成方制剂含量测定限量高于相应中药材问题的探讨

药典是一个同家药品生产、检验、供应、使用和监督管理的法定依据。笔者在使用《中国药典》2005年版Ⅰ部（以下简称《药典》）时发现，《药典》中有6种中药成方制剂【含撮测定】项规定的含量限量经换算高于相应中药材的含量限量，即若以《药典》收载的该中药材含量限量计算，其最低转移率大于100％。中药成方制剂是用中药材为原料生产的，这种情况的出现，就有可能使中药成方制剂生产时用符合药典规定质量要求的中药材投料后，生产出的制剂进行含量测定时低于规定标准，被判定为不合格。现将《药典》中出现的6种制剂分析如下，以便再版修订时参考。     

《中国药典》2005年版中药成方制剂显微鉴别项存在问题的探讨

《中国药典》2005年版一部(以下简称《药典》)成方制剂共290个品种收载有显微鉴别项,比《中国药典》2000年版增加了34个成方制剂,而且对所收载的显微鉴别项进行了修订,涉及成方制剂170个,其中删除了属于非药用部位或不易观察等不合理的显微特征119项,涉及75个成方制剂;在确保显微特征专属性的前提下,对不同成方制剂中的同种药材,统一规范了描述用语,涉及药材127种,修改的显微描述达433项。通过这次修订,《药典》的【显微鉴别】项更科学、更规范、更易于检出了。但我们同时也发现该项仍然存在一些不妥之处,需要进一步修订完善,例如有些药材显…     

《中华人民共和国药典》2020年版收录的中药材与中药制剂的系统分析

对2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）》收录的药材和饮片数量、药材与饮片基原物种数与 入药部位、成方制剂和单方制剂的数量及组成进行统计和分析,结果载入网站（http://itcm.hzau.edu.cn/yd/zgyd.htm）供参考查 询。分析显示：（1）《中国药典》（一部）共收录616种药材与饮片以及47种植物油脂与提取物。616种药材和饮片按其来源 可分为植物类、动物类、矿物质类、微生物类、人工合成或配置原料类、人源制品、兼具动物与植物来源类等。47种植物 油脂与提取物中,46 种为以植物来源制成的药材,剩余 1 种为动物来源,即水牛角浓缩粉。（2）616 种药材和饮片中,有 421 种（占比 73.60%）药材源于单一的基原物种, 96种（占比 16.78%）药材具有 2种基原,40种（占比 6.99%）药材具有 3种基 原,11种（占比1.92%）药材具有4种基原,2种（占比0.35%）药材具有5种基原,2种（占比0.35%）药材具有6种基原。47种植 物油脂与提取物中,有 34种具有单一基原,基原数为 2和 3的植物油脂与提取物各有 5种。（3）《中国药典》（一部）共收录 1 605种成方和单方制剂。除未公布组成的云南白药和云南白药胶囊外,其余1 603种复方制剂和单方制剂一共涉及14 329种 药材。2020年版《中国药典》成方和单方制剂使用频次最多的前20种药材为甘草、当归、茯苓、川芎、黄芩、白芍、黄芪、 陈皮、地黄、白术、丹参、冰片、桔梗、大黄、熟地黄、木香、红花、麦冬、党参以及白芷。结果提示2020年版 《中国药 典》 亦存在药材饮片与处方药材不完全对应、炮制品收录不完整等问题。通过系统分析 《中国药典》 收录中药材的总体信 息及其与处方间的相互关系,可为进一步研究中药材生产与完善处方药材的记录提供参考。     

对《中国药典》中成方制剂处方项下一些内容的商榷

药典是一个国家药品标准的法典,具有法律性、规范性。2 0 0 0年版《中国药典》已正式执行。笔者在学习的过程中,发现本版《药典》一部中成方制剂处方项下存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出以下几点供商榷。1　中药名称不规范牛黄降压丸(P40 2 )中的草决明,为中药决明子的异名[1 ] 。故建议草决明改为决明子。2　某些中药在《药典》正文和附录中未收载例如,再造丸(P444)中的建曲,系建神曲的简称,建神曲     

《中国药典》成方制剂中药材及饮片基源问题讨论

对《中国药典》2010年版成方制剂中药材及饮片基源存在的问题进行分述与讨论,针对成方制剂处方饮片遗漏基源、成方制剂无基源并存在同名异物、附录Ⅲ未收载的药材和饮片名称和炮制方法不规范等相关问题提出修改意见。     

对2015年版《中国药典》一部成方制剂收载品种遴选的建议

对2015年版《中国药典》一部成方制剂①收载品种的遴选提出建议,②收载品种与《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品目录》收载品种进行比较;③制剂收载品种含濒危动物及国家保护动物品种情况进行分析;对2010年版《中国药典》临床各科用药收载品种以及民族药收载情况进行分析.《中国药典》品种遴选原则和再评价方法,临床各科用药入选的比例,有关野生濒危动物药及人体组织器官药物入药,民族药品种遴选,收载品种与基本药物、医保药物、濒危品种应用脱节等方面尚存在的问题.建议建立《中国药典》一部成方制剂品种遴选基地;明确制定收载品种遴选的原则,兼顾国家基本药物、医疗保险品种;调整临床各科用药入选的比例,满足临床的需要;含濒危动物及国家保护动物品种严格按国家规定执行;加强民族药品种的入选;加强与国家相关部门的沟通、协商与合作.     

Revision and Improvement of Criterion on Traditional Chinese Medicines in Chinese Pharmacopoeia 2015

Chinese Pharmacopoeia is updated every five years, of which traditional Chinese medicine(TCM) is the most important part. The 2015 version completed by the 10 th Pharmacopoeia Commission has come into operation since December 1, 2015. Here we introduced the revision and improvement of quality evaluation and control standards of TCMs in Chinese Pharmacopoeia 2015.     

1990年版《中国药典》中成药TLC鉴别项目分析

对１９９０年版《中国药典》中成药ＴＬＣ鉴别项目进行较系统地分析。１９９０年版《中国药典》与１９８５年版《中国药典》相比，有较大的改进和提高。     

2020版《中华人民共和国药典》中儿童感冒中成药的用药情况分析

目的：对2020版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）中治疗儿童感冒的中成药进行分析，以期为临床合理用药和儿童中成药新品种开发提供依据。方法：系统检索《药典》，建立儿童感冒中成药数据库，对该数据库中中成药种类、剂型、用法用量、证型、主治症状进行描述性分析，并对不同证型中成药组成进行关联规则分析。结果：《药典》中共收录治疗儿童感冒中成药76种，包括儿童专用药35种，儿童成人共用药41种；包括颗粒剂、口服液、丸剂等13种剂型；包括风热感冒证、风热夹痰证、风寒夹痰证等9种证型。风热感冒证常见发热、咽痛等症，常用黄芩、金银花、连翘等药，以清热解毒、疏风散邪为主，配伍少量性温、味甘之品；风热夹痰证常见咯痰、咳嗽等症，常用苦杏仁、甘草、桔梗等药，以宣降肺气、化痰止咳为主，配伍清热解毒药。结论：《药典》中儿童专用中成药品种少、剂型少、用法用量不明确，部分证型中成药品种与临床实际不符。需要结合临床症状、体征，辨证选择最适合的中成药；新品种药物应专注于儿童专用中成药开发，并根据临床中出现的不同证型，开发针对性的中成药；完善各品种中成药的儿童具体用法用量。     

2010年版《中国药典》一部收载中药的资源特点

目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究.     

常见风湿性疾病的中成药治疗概况

目的:中成药对类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎、骨关节炎、原发性骨质疏松症等常见风湿性疾病具有较好的疗效。中成药作为抗风湿病的辅助用药,既能提高疗效,又能减少其他抗风湿西药的用量,从而减少其不良反应。根据患者的不同病理阶段和辨证分型,选择用药,将有利于进一步提高临床疗效。     

含朱砂中成药中微量元素的含量分析

目的:分析含朱砂中成药中微量元素的含量并初步探讨这些中成药临床疗效与微量元素的关系。方法:样品经湿法消解后,采用ICP-OES法测定4种含朱砂中成药中微量元素的含量。结果:柏子养心丸、天王补心丸、补肾益脑丸、七厘胶囊等4种中成药均含有Co、Cr、Cu、Fe、Mn、Zn、B、As、Pb、Hg、Cd和Tl等12种微量元素,其中柏子养心丸与天王补心丸富含Fe、Mn元素,七厘胶囊的Fe、Mn、Zn、B、Cr、Co等元素的含量高于其他3种中成药。4种中成药的Hg元素含量均大大超出限量标准,补肾益脑丸富含Cu元素含量略超标。结论:这些中成药的疗效可能与其所含的微量元素相关,且临床使用应注意控制剂量以保证安全。     

中药保健领域专利信息分析

随着我国人民物质生活的不断丰富,健康意识越来越强。中药是我国文化中的瑰宝,自古就为我国人民的健康做出了巨大贡献。专利文献是一种富有价值的科技文献,值得深入研究。本文利用“世界传统药物专利数据库”,对世界范围内过去近30 年中药保健的专利进行检索并筛选,在此基础上开展多角度的统计分析,形成了中药保健专利分析报告。主要对中药保健专利蕴含的申请趋势、国内外地域布局、主要申请人及其活跃度、重要技术领域、重要药材及其药理特性等信息进行分析。     

《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》推荐中成药品种述评

中华医学会糖尿病学分会发布《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》(以下简称"2020年版《指南》")阐述了中医药在防治糖尿病中的作用.中成药是中医防治糖尿病的重要手段,本文结合2020年版《指南》推荐的中成药品种,分析其组成、功效及循证证据等,就中成药在临床应用中的定位及研究方向进行探讨,为充分发挥中成药在2型糖尿...     

成方配伍的研究--中医处方用药的一个新思路

对于如何科学和合理使用中成药，本文提出了“成文配伍”的思路，东方配伍是模拟中药汤剂中单味药配单味药的配方模式，以成方（成品药）为配伍单元，进行两种以上中成药的配伍使用，从而实现以成药为载体和形式的辩证用药。全文对成方配伍的理论依据，研究意义和历史发展的必然性进行了讨论，提出：对现代中成药的品种结构应加调整，应注重具有配伍性能的基本成药的研发和成方配伍的理论方法研究，这对中药的现代化发展和传统特征的保留会产生重要影响。