Nplate关键词：成人慢性ITP

安进公司（Amgen）近日宣布美国FDA已批准该公司的Nplate（romiplostim）上市。Nplate是第一个也是唯一一个治疗脾切除或未切除的成人慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）的促血小板生成药物。Nplate是FDA批准的第一个肽体蛋白，能升高并维持血小板数量，为这种慢性疾病的长期治疗提供了一个新的途径。至今为止，慢性ITP的治疗药物和方法还有限，许多药物因为副作用和组织耐受性而不适合用于长期治疗，     

免疫性血小板减少性紫癜新药romiplostim在欧洲上市

安进公司（Amgen）用于治疗罕见血凝异常疾病的药物—血小板生成素拟肽romiplostim（Nplate）近日在欧盟获得批准。为此,该公司抢得欧洲市场先机,比GSK与Ligand两家公司的同类药品Promacta更早进入欧洲市场。     

上市新药

免疫性血小板减少性紫癜治疗药 romiplostim 1商品名 Nplate     

GSK向美国申请Promacta／Revoiade

GlaxoSmithKline公司已向美国提交其新的治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的药物Promaeta／Revolade（eltrombopag）（Ⅰ）的上市申请。这种口服药物此次将与Amgen公司的竞争产品注射用romilplostim（商品名为Nplate，原来叫AMG531）一同接受美国管理当局的审查。后者是比（Ⅰ）早些时间向美国提出申请的，也向欧盟、澳大利亚和加拿大提出了申请。     

FDA顾问委员会推荐Romidepsin用于皮肤T细胞淋巴瘤的治疗

Gloucester制药公司宣布美国食品药品管理局（FDA）的肿瘤药物顾问委员会（ODAC）投票10票赞成,1票弃权推荐批准romidepsin（Ⅰ）用于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCI。）患者的治疗。FDA正在审查（Ⅰ）治疗CTCL的新药申请（NDA）。     

FDA宣布改变两种治疗低血小板数药物的风险战略要求

美国食品药品管理局宣布，批准Nplate（romiplostim）和Promacta（eltrombopag）这两种药物的风险评估和减灾战略（REMS）的改变。     

FDA顾问委员会推荐批准Folotyn用于复发性或难治性PTCL

Allos制药有限公司宣布美国食品药品管理局（FDA）的肿瘤药物顾问委员会（ODAC）投票10：4赞成推荐Folotyntm（pralatrexate）（Ⅰ）,（Ⅰ）用药观察到的应答率和应答时间很可能预示复发性或者难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）可以临床获益。如获批准,（Ⅰ）将成为FDA批准用于治疗复发性或难治性PTCL的首个药物。     

FDA敦促肝病患者慎用血小板减少症治疗药

2010年5月12日，美国食品药品管理局（FDA）联合葛兰素史克公司（GSK）发布了一则有关一项新安全性结果的通告，此结果出现在一项以促血小板生成素受体激动剂Promacta（艾曲波帕）治疗患者的研究中。     

脑梗死患者血小板相关参数变化及葸义

目的：探讨脑梗死时血小板4项参数变化及意义。方法：采用Couher公司GEN S sysLem2五分类血细胞分析仪，对55例脑梗死患者和50例中老年健康体检者进行血小板计数（PLT）、平均血小板体积（MPV）、血小板体积分布宽度（PDW）和血小板压积（PCT）的检测分析。结果：与对照组比较，脑梗死急性期时患者PLT、PCT明显减少（P〈0．05），MPV、PDW明显增加（P〈0．01）。结论：动态观察血小板4项参数对脑梗死的诊断和预防有指导意义。     

04085 美国FDA警告布洛芬与阿司匹林有药物相互作用

美国FDA向医务人员提出警告说布洛芬（Ⅰ）与低剂量无肠衣的阿司匹林（Ⅱ）有潜在相互作用，会干扰（Ⅱ）的抗血小板活性，使其心脏保护作用减弱。     

脑梗死患者血小板参数的变化及临床意义

目的探讨脑梗死时血小板四项参数的变化及意义。方法对60例脑梗死患者及60例健康中老年人进行血小板数目（PLT）、平均血小板体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）及血小板压积（PCT）检测和分析。结果与对照组比较，脑梗死急性期患者的PLT及PCT明显减少（P〈0．05），MPV和PDW明显增加（P〈0．01），且脑梗死急性期患者的PLT及PCT明显低于恢复期患者，MPV和PDW明显高于恢复期患者。结论监测血小板参数的变化可以发现脑梗死的危险人群，宜及早进行干预。     

ESA用于宫颈癌／乳腺癌的标签安全性修改

美国FDA在审查局部晚期乳腺癌的PREPARE研究和国家癌症研究所妇科肿瘤组（GOG-191）的宫颈癌研究资料后认为红细胞生成刺激剂（ESA）伴随肿瘤增长和死亡率升高，有必要采取进一步的行动。将召集肿瘤药顾问委员会（ODAC）来研究新资料和评价在化疗引起贫血的患者中使用ESA的益处和风险。     

FDA批准首个口服逝小板减少症治疗药Promacta上市

2008年11月20日,Glaxo Smith Kline公司宣布FDA批准Promacta（eltrombopag）治疗血小板减少症,主要用于那些对皮质甾类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者。Promacta是一种研究性非肽类药物,有激活血小板生成素（TPO）受体、刺激血小板生成的作用。前两项为期6周的研究表明,该药物有提高血小板计数的作用。     

2010年3—5月美国FDA公布的部分药物警示

美国食品药品监督管理局（FDA）提醒医疗卫生专业人士和患者,氯吡格雷（血小板聚集抑制剂）对于代谢不佳的患者会降低疗效。氯吡格雷（波立维）的标签将增加黑框警告,提示代谢不佳的患者不能有效代谢该药．从而不能获得其全部收益。     

美国FDA警告Raptiva可能引起溶血性贫血

美国FDA六月份在Genentech／Xoma公司用于治疗银屑病的Raptiva（efalizumab）（Ⅰ）的标签上添加了新的警告，告诫医生该产品可能引起免疫介导的溶血性贫血。FDA已根据新的上市后报告，修改已有的对血小板减少及严重感染的警告。     

Effient 关键词：新型抗血小板药

礼来及其合作伙伴日本制药商第一制药三共公司共同开发的口服抗血小板药Effient（prasugrel）近日获得FDA的优先审批权，这意味着FDA在未来6个月内将决定是否批准该药，而常规的审批时间长达10～12个月。     

09064 Revolade治疗慢性ITP的Ⅲ期数据有力

GlaxoSmithKline公司的非肽类口服血小板生长因子Revolade（eltrombopag）（Ⅰ）在一项关键的跨国Ⅲ期试验中显示，对于用标准血小板减少性紫癜（ITP）治疗失败的慢性特发性ITP成年病人，能够产生统计学显著的血小板计数增加，并减少出血．。     

Lilly／第一三共的prasugrel在美提出申请

Lilly公司的口服血小板抑制因子prasugrel（从日本第一三共公司转让）（Ⅰ）已向美国FDA提出申请，用于进行包括冠脉支架在内的经皮冠脉介入手术（PCI）的急性冠脉综合征患者。     

特发性血小板减少性紫癜患者血小板4项参数的分析

特发性血小板减少性紫癜（idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP）是临床上常见的以血小板减少为特征的获得性出血性疾病,主要由于机体免疫功能失调致血清中产生血小板抗体（主要为PAIgG）,使循环中血小板破坏增加所致.随着血小板检测仪器的改进,我们应用全自动血细胞分析仪测定ITP患者的血小板计数（PLT）、血小板平均体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）、血小板压积（PCT）4项参数,旨在探讨血小板参数在ITP诊断中的价值.     

铁苋菜止血作用机理

给予家兔铁苋菜浸膏粉（１０．６ｇ／ｋｇ）灌胃，可增加血小板数量，提高循环内血小板聚集率，延长优球蛋白溶解时间，但不影响凝血酶元时间。提示铁苋菜止血作用机制与增加血小板数量和功能，抑制纤维蛋白溶解系统有关。