丹红注射液数字制药平台设计与建设

讨论丹红注射液数字化制药平台的设计与建设,建立制药过程数据采集与集成系统,集成原料、生产批次记录、质量检验、设备、人员等数据,实现丹红注射液从原料至成品生产全过程数字化管理。采用数据挖掘技术建立信息智能处理系统对丹红注射液制药过程产生的海量数据进行分析处理,建立丹红注射液统计质量监控模型,确保制药过程质量。将基于实时数据的质量控制与生产管理相结合,规范业务处理流程,实现生产过程高效、节能、环保和安全的全方位闭环管控。     

基于文献的丹红注射液药品不良反应分析

目的分析丹红注射液药品不良反应(ADR)的临床特征、相关因素和防治对策,为临床合理用药提供参考。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方医学网收载的丹红注射液ADR相关文献,检索时限从各数据库建库起至2017年9月。结果丹红注射液ADR患者平均年龄(55.24±16.23)岁,各年龄段性别构成差异均无显著性(P>0.05),给药途径均为静脉滴注,主要累及呼吸、消化、循环、神经肌肉等多器官、系统,ADR发生在用药10 min内的病例占51.88%。结论临床应用丹红注射液时,应增强防范意识,合理用药,加强监护,提高用药安全性。     

基于CiteSpace的丹红注射液文献计量学分析

目的 通过文献计量探究近年来丹红注射液相关研究领域现状和热点,预测未来研究方向.方法 以中国知网为数据源,检索2010年1月至2020年12月收录的丹红注射液相关研究文献,运用CiteSpace 5.5.1软件进行作者、机构、关键词分析,并绘制可视化图谱.结果 共获得3814篇文献,通过计量分析得到了4大研究团队及3大...     

丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的分析

目的:观察丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的临床疗效。方法:86例不稳定性心绞痛随机分为丹红治疗组42例,常规治疗组44例。常规治疗组经由一系列心血管系统药物常规治疗。丹红治疗组在常规治疗的基础上,用5%葡萄糖或9%生理盐水250ml丹红注射液20ml静脉滴注,1次/d,共14 d。观察指标为:心绞痛症状的发作次数、持续时间、心电图变化等。结果:丹红治疗组心绞痛症状改善、心电图变化优于常规治疗组(P<0.05)。结论:丹红注射液在不稳定性心绞痛的治疗中效果明显。     

丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效的Meta分析

通过计算机检索2000至2010年中国知网、维普、万方数据库,纳入以冠心病心绞痛患者为研究对象,比较丹红注射液与其组分中单味药物制剂（丹参注射液、红花注射液及复方丹参注射液）疗效的随机对照研究文献,并进行Meta分析。共纳入28个研究,其中丹红注射液组病例数1306例,对照组病例数1280例。Meta分析结果显示,丹红注射液治疗心绞痛的临床疗效（RR=1．23,95％CI：1．19～1．27）、心电图疗效（RR=1．29,95％CI：1．22～1．37）明显优于对照组;总疗效分析时异质性低,但血液流变学指标与血脂指标的异质性较高。13篇文献报告丹红注射液无明显不良反应,9篇文献未报告不良反应。提示丹红注射液治疗心绞痛疗效确切且安全可靠。     

我院29例丹红注射液不良反应综合分析

目的了解丹红注射液发生不良反应的规律以及使用注意问题。方法总结了29例药品不良反应病例报告，收集包括ADR患者的性别、年龄、发生ADR的疾病、给药途径、治疗时间、ADR临床表现等，整理分析其一般规律。结果ADR的男女发病率相似。ADR与年龄有一定的关系，年龄越大，ADR发生率越高。有过敏史者，更容易发生ADR。大剂量使用丹红注射液更容易发生ADR。分析后认为药物使用适应证与药物剂量把握不严格，患者体质差异等因素为丹红注射液发生不良反应的主要原因。结论为减少和避免丹红注射液发生不良反应，应严格把握使用适应证，个性化的选择药物剂量，有过敏史者慎用。     

用丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病的疗效分析

目的：观察用丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病的临床疗效。方法将2011年3月至2013年4月我院收治的120例冠心病患者随机分为对照组和观察组,每组各60例患者,为观察组患者采用丹红注射液进行治疗,为对照组患者采用丹参注射液进行治疗,观察两组患者的临床疗效。结果治疗组患者治疗的总有效率为95%,对照组患者治疗的总有效率为86.7%,两组患者治疗的总有效率相比较,差异显著,有统计学意义,P<0.05。结论用丹红注射液治疗冠心病可取得显著的疗效,而且较少引起不良反应,值得在临床上推广应用。     

丹红注射液治疗冠心病的疗效分析

目的观察丹红注射液治疗冠心病的疗效。方法对104例确诊的冠心病患者，分为静脉滴注丹红注射液治疗组52例，静脉滴注能量合剂对照组52例，治疗后观察一般症状及体征、心电图、血流变学的改变。结果丹红注射液在缓解心绞痛、心悸、胸闷、ST—T改变，心律失常，血流变学等方面均明显优于对照组。结论丹红注射液是治疗冠心病较为理想的中成药，疗效显著。     

丹红注射液治疗心绞痛的临床分析

目的 观察丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 选择冠心病心绞痛患者100例,随机分为治疗组和对照组,对照组50例采用硝酸甘油5 mg加入生理盐水250 ml中3 h内静脉滴注,治疗组50例在对照组基础上加用丹红注射液20 ml加入生理盐水250 ml中静脉滴注,检测两组在治疗前后心绞痛疗效,同时观察药物过敏及其他副作用.结果 治疗组与对照组相比较,临床综合疗效,治疗组有效率98%,对照组有效率86%,P<0.05,差异有统计学意义.结论 丹红注射液可以作为临床治疗冠心病心绞痛的较为安全有效的药物.     

注射用甘草酸二铵的制备、质量控制及稳定性考察

目的 制备注射用甘草酸二铵,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法 对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用甘草酸二铵;采用高效液相色谱法测定有关物质,用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果 确定了以甘露醇为填充剂的制剂处方,甘草酸二铵检测浓度在24.12～56.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.6％,RSD为0.66％.恒温加速试验6 mo和长期留样试验12 mo,其性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、有关物质、可见异物、干燥失重、含量等均未见明显改变.结论 该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好.     

基于过程控制的三维护理质量监控体系的构建

运用全面质量管理、ISO9000的"过程控制"理念,充分突出过程质量与结果质量的关系,全面统筹护理质量影响因素,构建了以质量规划、质量监控与质量改进三大活动为核心,以患者、指令、资源管理为主线,围绕护理服务的全过程,采用多种方法与技术来综合分析、诊断、控制与改进护理质量。融合质量活动与专业技术活动为一体的三维护理质量监控体系,兼具全程、全面、全员与综合性的管理特征。     

应用多方法联合质控丙戊酸血药浓度监测

目的：对丙戊酸血药浓度质控监测数据绘制质控图,并进行连续性评估与分析,积累本实验室的质控趋势,提高误差检测灵敏度,确保药物浓度检测的准确性。方法对2013年8月—2014年7月丙戊酸低、中、高质控浓度133个监测数据绘制质控图,并采用Levey‐Jennings质控方法结合Westgard多规则进行统计分析。结果不同的质控方法失控率不同,基于药典要求的质控失控率最高;依据说明书中的质控范围,失控率略低;而根据Levey‐Jennings质控图结合Westgard多规则进行质控分析发现,失控率明显降低。结论通过对不同质控方法的对比分析,在长期进行血药浓度检测过程中,为提高检测结果的准确度,不能单一使用一种质控方法,应使用多种方法联合质控。     

中药复杂成分解析与质量评价的研究进展

质量控制和标准化是中药产业发展的核心科学问题,对中药的临床疗效和安全性具有重要影响。中药化学物质基础的全面揭示和有效成分群的系统阐明,对于建立科学合理、有效可行的质量评价标准至关重要。本文结合作者实验室近年来的研究实例,从中药"固有成分的表征"、"有效成分的发现"和"质量评价的方法"3个方面综述了中药复杂成分解析与质量评价进展,并分析了目前中药质量评价所面临的挑战及对策。     

医疗质控数据统计中EXCEL软件实用技巧

文中介绍了利用EXCEL软件对质控数据进行统计分析的几种实用技巧,可以大大提高医疗质量管理工作效率、减少差错、突出质控重点,达到事半功倍的效果。     

探讨基于谱效关系的中药质量评价的物元分析新方法

通过分析现行中药质量控制模式的局限性,引入“价值工程”中为产品评价提供的简便实用的物元分析数学模型,以中药材为例简述基于谱效关系建立中药质量评价物元模型的研究方法。提出的中药质量控制与评价的新模式,首先以中药“谱-效”关系的研究结果作为合理评价中药质量的主要依据,以物元模型来分析和评价中药的质量,提供了相对合理的计算方法。构建符合中药特点的质量控制新模式,以期为保证中药安全性、有效性和质量稳定性,促进中药现代化发展提供新的科学对策和技术支持。     

科技查新质量管理的多因素循证分析

目的：为了解不同查新机构的查新报告质量的差异和影响因素,以及存在的问题,总结科技查新的经验,提炼科技查新质量管理的研究方法。方法：由22家查新机构统一完成同一查新项目,采用查新、科研管理与相关领域专家判读的方法,对所完成的22份查新报告的质量要素和相关影响因素进行分析。结果：发现不同查新机构出具的查新报告中的各要素如资源选择、检索策略、结果列举、查新结论等均存在较大差异。结论：应提高科技查新咨询业务水平及其标准化程度。     

电子病历、手持移动终端、大数据采集与分析、数据安全在医疗质控中的应用

介绍了电子病历、手持移动终端、大数据采集与分析、数据安全在医疗质控中的应用。