利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻94例的随机双盲多中心临床试验

目的:评价国产新药利福昔明胶囊治疗细菌感染性腹泻的有效性与安全性。方法:采用多中心随机双盲对照试验设计,分成2组。试验组(n=94)给利福昔明400 mg,对照组(n=109)给环丙沙星200 mg,均po,d 1,tid,d 2~5,bid。疗程均3~5d。结果:利福昔明与环丙沙星在症状及体征复常率、止泻率、止泻时间、粪便常规、粪便性状复常率和细菌清除率均无显著性差异;试验组与对照组总痊愈率分别为79%和88.1%(P>0.05),总有效率分别为94%和94.5%(P>0.05);试验组不良反应发生率为1.8%,对照组为5.0%(P>0.05),未发生严重不良反应。2组疗效与安全性的差异均无显著意义。结论:国产利福昔明胶囊治疗急性细菌感染性腹泻安全、有效,与环丙沙星胶囊相似。     

国产利福昔明与环丙沙星治疗细菌性肠道感染的成本-效果分析

目的：评价国产利福昔明与环丙沙星治疗细菌性肠道感染的成本-效果。方法：采用循证医学方法收集国产利福昔明与环丙沙星治疗细菌性肠道感染的临床资料,应用药物经济学的最小成本分析法及成本-效果分析法进行分析。结果：国产利福昔明与环丙沙星治疗细菌性肠道感染有效率分别为97．14％（746／768）、97．19％（761／783）（P〉0．05）;成本-效果比分别为151与9．25。结论：环丙沙星治疗细菌性肠道感染更经济。     

利福昔明治疗急性细菌性肠道感染107例

目的　评价利福昔明治疗急性细菌性肠道感染疾病的疗效和安全性。方法　采用多中心随机双盲双模拟平行对照试验。急性细菌性肠道感染患者 211例,随机分为两组,治疗组 107例,每次给予利福昔明 0. 2g,po,q6h,同时给予环丙沙星模拟安慰药片 1片,bid,疗程 5d;对照组 104例每次给予环丙沙星 0 .25g,po,bid,同时给予利福昔明模拟安慰药片 2片,po,q6h,疗程 5d。评价两药的疗效及不良反应。结果　治疗组肠道感染的治愈率和显效率分别是 75 7%和 18 .7%,总有效率为 94 .4%;对照组分别是 84 .6%和 13 .5%,总有效率为 98 .1%。利福昔明和环丙沙星的细菌清除率分别是 96. 2%和 96 3%,不良反应发生率为 2. 8%和 2. 9%。各项结果的差异均无显著性 (P>0 .05)。结论　利福昔明治疗急性细菌性肠道感染具有较好的疗效,不良反应发生率低,与环丙沙星的疗效相仿。     

利福昔明胶囊对急性感染性腹泻的疗效和安全性及其血药浓度测定

目的评价利福昔明胶囊（抗结核病药）治疗急性感染性腹泻的疗效、安全性及口服后吸收情况。方法用随机对照前瞻性试验方法，共入选病例70例，利福昔明胶囊（试验组33例）每次200mg，每6h1次；左氧氟沙星胶囊（对照组35例）每次200mg，每12h1次，疗程均3天。试验组有10例患者接受了血药浓度分析。结果从开始服药至最后1次排不成型便的时间，试验组和对照组平均分别为33．56，31．13h，2组相比无明显差异（P〉0．05）；2者的临床疗效比较也无明显差异（P〉0．05）；利福昔明口服后血药浓度极低或测不出。结论利福昔明口服后基本不吸收，是治疗急性感染性腹泻的安全有效药物。     

国产利福昔明治疗急性细菌性肠道感染随机对照试验的Meta分析

目的：探讨国产利福昔明治疗急性细菌性肠道感染的有效性和安全性。方法：按照系统评价的要求,全面检索了1994年1月-2008年12月中国医院数字图书馆、中文科技期刊数据库,对符合纳入标准的l5篇文献共计2443名患者的相关疗效指标进行了Meta分析。结果：与环丙沙星、左氧氟沙星相比,国产利福昔明治疗急性细菌性肠道感染的痊愈率、有效率、细菌清除率差异均无统计学意义（P〉0.05）;国产利福昔明不良反应发生率为3.29%（39/1184）,与对照药物比较差异无统计学意义[OR合并=0.93,95%CI为0.60～1.44,P=0.74]。结论：目前国内证据表明,与环丙沙星、左氧氟沙星相比,国产利福昔明治疗急性细菌性肠道感染疗效无显著性差异。     

国产利福昔明胶囊治疗急性肠道感染的荟萃分析

目的：探讨利福昔明治疗急性肠道感染的疗效和安全性。方法：按照荟萃分析的要求全面检索了中国数字医院图书馆（www.chkd.cnki.net）、中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库（CBMdisk）,对符合纳入标准的5篇文献共计794名患者进行了Meta分析。结果：发表性偏倚分析显示5篇文献的倒漏斗图是对称的。异质性检验,利福昔明组与对照组（环丙沙星）具有临床及统计学上的同质性（P=0.52、I2=0%）,可用固定效应模型进行分析。合并分析显示：利福昔明组与环丙沙星组比较,疗效的差异无统计学意义。结论：从现有的临床证据来看,利福昔明治疗急性肠道感染有效,与环丙沙星疗效相当,安全性较高,值得推广应用。     

利福昔明治疗急性细菌性肠道感染临床试验

目的:评价利福昔明治疗急性肠道细菌感染性痰病的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟阳性药物平行对照试验。急性细菌性肠道感染患者237例,随机分为:①治疗组118例,给予利福昔明0.2g,po,q6h,同时给予盐酸环丙沙星模拟片1片,bid,疗程5d,②对照组119例,给予环丙沙星0.25g,po,bid,同时给予利福昔明模拟片2片,po,q6h,疗程5d。结果:治疗组肠道感染的治愈率和显效率分别是79.49%,17.09%,总有效率96.58%;对照组分别是79.49%,16.24%,总有效率95.73%,两组差异无统计学意义。利福昔明和环丙沙星的细菌清除率分别是96.55%,100%。经确认与药物有关的不良反应发生率为2.54%和3.36%。各项结果的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:利福昔明治疗肠道感染具有较好的疗效,该药有疗效高、起效快、疗程短、不良反应发生率低等优点,是临床治疗急性肠道细茵感染的一种安全有效的抗菌药。     

利福昔明片治疗急性感染性腹泻的多中心临床研究

目的:观察利福昔明片治疗急性感染性腹泻的临床疗效和安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟平行对照方法,以环丙沙星片作为对照.253例急性感染性腹泻患者被随机分成试验组(127例)和对照组(126例).试验组给利福昔明片,d1为0.4g,po,tid,d2起改为0.4g,bid.对照组给环丙沙星片,d1为0.5g,po,tid,d2起改为0.5g,bid.疗程3～7d.结果:试验组和对照组疗效分别为90.40%和93.55%;无显著性差异(P>0.05).试验组发生不良反应1例1次,发生率为0.79%;对照组5例7次,发生率为3.79% (其中1例因不良事件导致脱落).结论:利福昔明片是治疗急性感染性腹泻有效且安全的口服制剂,不良反应发生率低于环丙沙星片.     

利福昔明胶囊治疗急性细菌感染性腹泻的临床疗效观察

目的:评价利福昔明胶囊治疗急性细菌感染性腹泻的疗效和安全性。方法:采用随机双盲平行对照研究。利福昔明胶囊组,每次口服利福昔明胶囊0.4 g,首日t.i.d,以后b.i.d;对照环丙沙星胶囊组,每次口服环丙沙星0.2 g,首日t.i.d,以后b.i.d,疗程均为3-5 d。治疗前后查血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图用于安全性评价。结果:利福昔明胶囊组治疗感染性腹泻16例,有效率93.8%,对照环丙沙星胶囊组治疗感染性腹泻19例,有效率89.5%,两组间疗效差异无显著性(P >0.05)。35例中有11例治疗前粪便细菌培养阳性,阳性率31.4%,治疗后细菌清除率为100%。利福昔明胶囊组未观察到不良反应和严重不良事件发生。结论:对治疗急性细菌感染性腹泻利福昔明胶囊具有与环丙沙星胶囊同等的疗效和安全性。     

利福昔明治疗感染性腹泻50例的随机双盲对照试验

目的 :评价利福昔明治疗感染性腹泻的疗效及安全性。方法 :采用随机、双盲对照临床试验设计 ,选用 18～ 6 5a病人共 12 6例 ,分为A ,B两组。分别用利福昔明与环丙沙星 2种药物治疗 ,用法一致 ,d 1,2粒 ,tid ,以后 2粒 ,bid ,疗程皆为 3～ 5d。结果 :利福昔明与环丙沙星临床疗效评价病例数分别为 5 0例和 5 7例 ,有效率分别为 94 %与 95 % ,细菌阳性率分别为 4 4%与 4 6 % ,细菌清除率分别为95 %与 92 % ,不良反应发生率分别为 2 %与 5 % (均P >0 .0 5 )。结论 :利福昔明是治疗成人肠道细菌感染的有效和安全的药物 ,与环丙沙星相当