活血健骨胶囊的质量标准研究

目的:拟建立活血健骨胶囊(丹参、赤芍、黄芪、延胡索、补骨脂等)的质控方法.方法:采用薄层色谱鉴别法对活血健骨胶囊中的黄芪、延胡索、赤芍和补骨脂定性,HPLC法测定的丹参酮ⅡA含量.结果:在薄层色谱中能检出黄芪、赤芍、延胡索和补骨脂;丹参酮ⅡA在0.106～2.12μg范围内呈线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.6%,RSD为1.48%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为活血健骨胶囊质量控制提供了方法.     

天马颗粒的质量标准研究

目的:建立天马颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对天马颗粒的主要成份马钱子、延胡索、黄芪进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定士的宁的含量。结果:薄层色谱中均能明显鉴别出马钱子、延胡索、黄芪成份;士的宁进样量在0.1286μg~0.6340μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为96.25%,RSD=0.56(n=5)。结论:本方法可快速、准确、简便地对天马颗粒进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

祛痹舒肩丸的质量标准研究

目的 为祛痹舒肩丸建立一个科学、全面的质量控制标准.方法 利用薄层色谱法对祛痹舒肩丸中羌活、三七、黄芪、延胡索和夏天无进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷.结果 羌活、三七和黄芪、延胡索和夏天无可在3种不同薄层色谱条件下分别检出;淫羊藿苷在1.6～160μg/ml,与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为1.37%.结论 建立的定性和定量方法均具有专属性好、准确和可靠的特点,可达到提高祛痹舒肩丸质量标准的目的.     

新生胶囊的质量标准研究

 目的 建立新生胶囊的质量控制方法。方法 采用TLC对新生胶囊中的黄芪、赤芍、延胡索、洋金花和甘草进行了定性,并用薄层扫描法对黄茂中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果 黄芪甲苷在2～7μg·μl〈sup〉-1〈/sup〉范围内呈线性关系,回收率为96.3%,RSD为2.3%。结论该法简单快速,结果可命,可用于控制新生胶囊的质量。     

养心氏胶囊的质量标准研究

目的:建立养心氏胶囊的质量标准方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪?丹参等主药进行定性鉴别;以HPLC法对葛根素进行含量测定,选择C18柱,甲醇-乙腈-水(6∶8∶86)为流动相,流速为1.0 mL/m in,柱温为40℃,检测波长250 nm。结果:TLC色谱中可明显鉴别黄连?延胡索、黄芪、淫羊藿、山楂、当归,葛根素线性范围0.059 04~0.295 20μg/mL,平均回收率为101.41%,RSD为2.28%结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可作为该制剂的质量控制标准。     

暖胃舒乐片的质量标准研究

目的:建立暖胃舒乐片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中肉桂、黄芪、白芍、延胡索进行鉴别;用高效液相法测定制剂中芍药苷的含量,采用AGT Venusil XBP C18 色谱柱(Φ4.6×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(体积化28∶72),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30 ℃,检测波长为230 nm.结果:定性鉴别方法能检出肉桂、黄芪、白芍、延胡索,且薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;芍药苷的线性范围为0.225～3.00 μg,r=0.999 98,平均加样回收率为98.94%,RSD为0.93%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可用作暖胃舒乐片的质量控制.     

那保胶囊质量标准研究

目的:建立那保胶囊(黄芪、当归、延胡索、白花蛇舌草、铁棒锤等)的质量标准。方法:采用TLC对处方中当归、延胡索及白花蛇舌草进行鉴别,对毒性药材铁棒锤进行限量检查,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别分离度好,专属性强;铁棒锤中乌头碱含量不超过规定;黄芪甲苷在1～10μg的范围内线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.05(RSD=2.48,n=6)。结论:所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强,可有效控制那保胶囊的质量。     

羊芪通络胶囊质量标准的研究

目的:建立羊芪通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对羊芪通络胶囊中的淫羊藿、麻黄、延胡索和穿山龙进行定性鉴别。采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芪甲苷的线性范围为0.2~4μg(r=0.9997),平均回收率为97.67%,RSD为2.39%(n=6)。结论:该方法专属性强、操作简便。     

妇痛定颗粒质量标准测定

目的:建立妇痛定颗粒的定性定量方法,对制剂质量进行有效控制。方法:采用TLC方法,对方中主药黄芪、当归和延胡索分别进行鉴别。采用HPLC法测定延胡索中延胡索乙素的含量,色谱柱为Agela C18(5μm,250mm×4.6mm)柱,以甲醇-0.1%磷酸(三乙胺调节pH至5.0)(62∶38)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为280 nm;采用HPLC法及蒸发光检测器测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Prodigy C18(5μm,250mm×4.6 mm),以乙腈-水(35∶65)为流动相,流速1.0 mL/min。柱温:24℃。ELSD参数:飘移管温度100℃,氮气流速1.5 mL/min。结果:黄芪、当归和延胡索的TLC鉴别专属性强;延胡索乙素的线性范围为0.061 2⁰.306 0μg(r=0.999 3),平均回收率(n=6)为98.85%(RSD=1.7%)。黄芪甲苷的线性范围为2.0400.306 0μg(r=0.999 3),平均回收率(n=6)为98.85%(RSD=1.7%)。黄芪甲苷的线性范围为2.040¹0.200μg(r=0.999 5),平均回收率(n=6)为98.1%(RSD=0.87%)。结论:本方法简便、可靠、准确,可用于妇痛定颗粒的质量控制。     

溃疡灵胶囊的薄层色谱鉴别研究

目的建立溃疡灵胶囊的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的主要药材三七、黄芪、延胡索进行鉴别。结果在TLC色谱中均能检出三七、黄芪、延胡索。结论所建立的方法简便,结果可靠,能有效地控制该产品质量。     

肾石通颗粒质量标准研究

时珍国医国药2008,19(10):2449-2451目的:建立肾石通颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中延胡索、丹参、王不留行、牛膝进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中原儿茶醛的含量。结果:TLC法可检出延胡索、     

经舒宁颗粒质量标准研究

目的:建立经舒宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对经舒宁颗粒中的延胡索、枳壳、黄芪进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果:定性鉴别方法准确、专属性强。芍药苷进样浓度在2.92～29.19μg.mL-1(r=0.999 8)范围内与其峰面积呈良好线性关系,平均回收率为97.6%,RSD为1.76%(n=6)。结论:所建立的方法准确、快速、重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

芪术扶正饮的质量标准及稳定性初步研究

目的：建立芪术扶正饮的质量标准,初步研究其稳定性。方法运用薄层色谱法对延胡索、甘草进行定性鉴别;采用超高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷含量;运用加速试验法观察制剂的初步稳定性。结果延胡索、甘草薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性均无干扰,专属性强。黄芪甲苷在36.5～365.0μg/ml范围内线性关系良好(r2＝0.9992),平均回收率为102.8%,RSD为2.4%。经1、2、3、6个月的加速稳定性试验,3个批次制剂中黄芪甲苷的平均含量分别为61.6、60.4、60.6μg/ml。结论该制剂工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定。     

定坤丸质量标准研究

目的:建立定坤丸质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、佛手、白芍、黄芪、西洋参和延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Re的含量.结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰.人参皂苷Re在20.56～1028μg/mL浓度范围内呈良好的线件关系,平均回收率为100.5%,RSD=1.1%.结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于定坤丸的质量控制.     

天元胶囊的质量标准研究

目的:建立天元胶囊的质量标准.方法:用TLC法对延胡索、天冬、郁金、重楼进行定性鉴别;用HPLC法测定延胡索中延胡索乙素的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性样品无干扰;延胡索乙素在0.08848-0.97328 μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.47%,RSD%为1.14%(n=6).结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于天元胶囊的质量控制.     

舒肝利胆合剂薄层色谱鉴别方法研究

目的:建立舒肝利胆合剂中金钱草、黄芩、延胡索的薄层色谱(Thin Layer Chromatography,TLC)鉴别方法。方法:采用薄层色谱法分别对制剂中的金钱草、黄芩、延胡索进行了定性鉴别。结果:黄芩、延胡索的薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;金钱草斑点不清晰。结论:黄芩、延胡索的薄层色谱法鉴别方法简便,重现性好,可用于舒肝利胆合剂的质量控制。     

胃益胶囊的质量标准研究

目的 :建立胃益胶囊的质量标准。方法 :采用 TL C法对处方中佛手、砂仁、黄柏、延胡索、山楂五味药材进行鉴别。结果 :在 TL C色谱中均能检出佛手、砂仁、黄柏、延胡索、山楂。结论 :所建立的方法对处方中各组成药物可准确、快速的进行定性检测     

通脉颗粒质量标准的研究

采用薄层层析对处方中赤芍、延胡索、川芎进行定性鉴别;采用薄层扫描法对样品中黄芪进行含量测定。此法可行,结果可靠,可作为该制剂的质量指标。     

强力骨质灵搽剂的质量标准研究

目的 :建立强力骨质灵搽剂的质量标准。方法 :采用TLC法对处方中的延胡索、独活等进行鉴别 ,用紫外分光光度法测定强力骨质灵搽剂中三七皂甙的含量。结果 :在TLC色谱中均能检出延胡索、独活。结论 :所建立的定性、定量方法简便 ,结果可靠 ,能有效地控制该产品质量     

香元丸质量标准研究

香元丸是广东省第二中医院医院制剂,由香附、黄芪、延胡索、薏苡仁、白花蛇舌草等药物组成,具有益气、行气活血、化瘀止痛的功效,在临床上用于治疗血瘀症有较好的效果,为了更好地控制其内在质量,保证临床疗效,笔者采用薄层色谱法对方中延胡索、薏苡仁、白花蛇舌草进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对方中黄芪甲苷的含量进行了测定。