医院制剂的卫生学检查结果分析

医院制剂的卫生学检查是普通制剂质量的一个重要检查方面,对中药制剂尤为重要。制剂的染菌会造成变质、失效,产生毒性。为了解我院自制制剂的卫生学状况,笔者对本院1997～1998年两年来各种剂型药品卫生学检验进行了统计,并将其结果和分析讨论如下:     

紫外分光光度法测定羟苯乙酯溶液的含量

羟苯乙酯溶液是含5%羟苯乙酯的乙醇溶液,用于液体制剂的防腐。中国医院制剂规范并没有对该制剂进行含量测定,为了在配制液体制剂时取用量的准确性,笔者采用紫外分光光度法测定羟苯乙酯溶液的含量,现报道如下。     

制剂检验数据微机管理软件的设计与应用

医院制剂在医院药学中占有重要的地位,制剂检验是制剂生产的最后一关,其科学管理有利于制剂质量的提高和医院药学的发展。为了准确及时进行检验数据处理,使工作条理化、规范化,提高工作效率,为此我们采用汉字Foxbase 2.1关系型数据库编程,建立了“医院制剂检验数据微机管理系统”,现介绍如下。     

FDA修订多巴胺受体激动剂制剂说明书

为控制多巴胺受体激动剂制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局日前对多巴胺受体激动剂制剂的说明书进行修订。具体修改如下：     

医院制剂：关于磺胺嘧啶合剂中琼脂用量的讨论

磺胺嘧啶合剂是我院常用制剂之一。笔在工作中对《安徽省医院制剂规范》中的磺胺嘧啶合剂处方中琼脂的用量进行了一点探讨,现简介如下。     

国家食品药品监督管理局修订阿昔洛韦制剂说明书

为控制阿昔洛韦制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对阿昔洛韦制剂的说明书进行修订。并发布了关于修订阿昔洛韦制剂说明书的通知（国食药监注[2009]111号），有关通知如下：     

银杏叶制剂治疗阿尔茨海默病疗效观察

本研究将银杏叶注射制剂联合脑蛋白水解物治疗阿尔茨海默病（AD）与单纯脑蛋白水解物治疗AD进行比较,以探讨银杏叶制剂治疗AD的有效性、安全性,报告如下。     

394例使用吸附百白破制剂引起接种反应的调查分析

接种吸附百白破制剂是目前降低百日咳、白喉、破伤风发病率的一种有效途径,由于制剂本身固有的生物学性状,加之使用方法和接种者个体差异等因素,接种该制剂后反应较多,为掌握吸附百白破制剂使用后接种反应发生特点、程度、预后等情况,对394例发生接种反应儿童进行调查分析.报告如下:     

按GMP要求建设我院制剂楼

1992年我院新建起了850m~2的制剂楼,制剂楼以优良的工程通过验收紧接着进行整体净化送风设备,蒸馏设备、自动化流水线设备等安装工作。投产后又经过多次改进和完善,基本达到GMP要求。现简介如下: 一、制剂楼概况     

呼盟医院灭菌制剂现状考察

呼盟医院灭菌制剂现状考察程铎戚巍李黎刘艳杰房启麟（内蒙古呼盟药品检验所０２１００８）为了认真贯彻执行《药品管理法》，加强对医院制剂管理，结合重新核发《医院制剂许可证》工作，对我盟医院灭菌制剂质量，条件设备和管理进行了全面考察，考察情况及改进意见如下...     

坚持年终检查加强制剂质量监督

我市现有医院制剂室14家,除3家仅生产普通制剂外,其余均有大型输液及其它剂型的生产.为了提高我市医院制剂的质量,保证人民群众用药安全有效.我市自1980年起,每年年终对各医院制剂进行一次全面的检查,取得了可喜的成绩,保证了制剂质量,现介绍如下.     

对医疗机构制剂配制与使用管理的调研报告

医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂，是医院药学的一个重要组成部分，在保证医疗和科研的需要，研究新剂型、新制剂等方面起着重要的作用。我们在日常监督检查中发现，医疗机构自制制剂未经检验就用于临床，自配制剂质量差等现象较多。为了切实加强医疗机构制剂配制与使用的监督管理，保证制剂质量，我们进行了专项调查，情况如下：     

舒畅饮对赛乐特治疗抑郁症的辅助作用

我们应用专科制剂舒畅饮作为赛乐特治疗抑郁症的辅助药物进行对照研究，现报道如下：     

加强管理 提高医院外用制剂质量

外用自制制剂是医院制剂的重要组成部分,在皮肤病治疗中发挥着巨大作用。笔者根据广泛调查所发现的问题,就如何进一步提高外用制剂质量,提出如下建议与同道探讨。 1 加强生产的管理 规范生产程序是保障外用制剂质量的基础,要着重抓好有关环节。 1.1 加快制剂室的硬件设备建设。制剂室是外用制剂生产的法定场所,其条件优劣是影响制剂质量的重要因素。医院要按有关标准,对原有制剂室进行现代化更新、改造,以满足不断提高的临床科研需要。要进一步改善外用制剂生产条     

甘油合剂中氯化钠含量测定方法的改进

甘油合剂为医院自制制剂，其处方、制备与质量标准收载于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版（以下简称《规范》）和《医院制剂质量检验》，其处方中的氯化钠含量测定采用银量法，即精密量取检品5ml，吸管用水洗涤，洗液与样品合并，加水10ml，铬酸钾指示剂2滴，用硝酸银液（0．1mol／L）滴定至淡红棕色，即得。照此方法测定，不出现等当点，无法进行含量测定。为寻找原因，我们做了如下试验，并对氯化钠含量测定方法进行了改进，现报道如下。     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省医疗机构制剂安全专项整治工作方案的通知——山东省医疗机构制剂安全专项整治工作方案

为进一步加强医疗机构制剂监督管理．切实解决医疗机构制剂存在的突出问题，保障人民群众用药安全有效。省局于2008年1月下发了《关于进一步加强对医疗机构制剂监督管理的通知》（鲁食药监稽[2008]5号），要求在全省范围内对各类医疗机构配制、使用制剂情况进行全面监督检查。现根据通知要求，制订具体专项整治工作方案如下：     

枸橼酸西地那非管理暂行规定

枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用,防止滥用,必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此,特作如下规定: 一、经批准生产枸缘酸西地那非原料及其制剂的生产企业,应于每年12月底之前将     

医院制剂发展之我见

医院制剂是发展还是限制发展,看法不一。笔者认为医院制剂应该发展,关键是如何解决目前普遍存在的问题,努力开发特色制剂,取得明显的经济效益,简述如下。1 肯定和发展的意见1.1 医院制剂是新药研制与开发的摇篮 医院药剂科由     

治疗烧伤药复方柳叶浸剂的初步研究

复方柳叶浸剂是临床验方制剂,治疗不同面积烧伤(浅Ⅱ°～Ⅱ°)患者80余例(年龄1～64岁),总有效率为97%,平均治愈时间10.45d.本文对该制剂药学部分研究进行了初步论证.现报道如下.     

中药复方制剂配伍中的沉淀反应初步考察(摘要)

本文对生脉注射液、病毒肺炎注射液,黄连解热汤等十五种制剂,56种药物进行471起交叉混合实验结果如下;