基层药品监管中的执法探微

在基层执法过程中,新问题层出不穷,给监管人员造成工作上的一些疑惑。本期笔者就药品监管实践中出现的三个具体问题进行深入探讨,以更有利于基层监管部门依法行政、有效监管。     

浅议农村药品监管中的执法问题

当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.     

试论农村药品监管及供应问题

建立农村药品监管网和供应网,为广大农民提供安全有效的药品,是实践"三个代表"重要思想的需要;是保护广大人民群众的根本利益、提高广大人民群众身体素质、促进生产力发展的重要一环;是药监部门的职责所在.随着县以上药品监管体系的建立和工作的不断到位,药品的研究、生产、经营、使用、质检等工作正在健康、规范、有序的发展;药品制假、售假得到了有效的遏制;药品流通市场得到了净化;"虚高"价格有所回落;广大人民群众得到了实惠.但是,从我地实际看,农村药品质量状况仍不容乐观.因此,加快农村药品监管网和供应网的建设,势在必行.     

浅谈药品监管依法行政意识及其机制

随着全国药品监管体制的建立和完善，各级药品监督管理机关工作人员依法行政的意识与能力都面临新的考验。在新的历史条件下，广大药品监管人员必须强化依法行政观念，切实提高依法行政能力。     

优质监管到基层

贵刊第70期的“药品监管论坛”专栏刊登了香港中文大学刘鹏的文章《走向优质监管的起步——2007年我国药监改革实践的几点思考》。文中就2007年我国药品监督领域的几件大事进行了梳理、点评。评述可谓全面、深入。作为一名县级药监部门的工作人员，2007年我国药监的一系列政策举措变动我也有自己的一点切身体会。     

药品监管文化建设

药品监管新体制的运行,标志着药品监管事业进入了一个崭新的发展时期.如何以共同的价值观形成一种共识,建立一个合作团队,铸就药监行业的凝聚力,提高药监队伍的自律力,实现药品监管目标,是一个值得认真研究的课题.自觉地把文化建设纳入药品监管的工作体系,建设先进的药品监管文化,是做好新时期药品监管工作的必然选择.     

基层食品药品安全监管工作需要全方位创新

做好一方食品药品安全监管工作的关键在基层，县（市、区）食品药品监督管理局（分局）是食品药品安全监管工作的最基层，也是工作的最前滑。而每一个基层局（分局）能否履行好、实践好、担当好食品药品安全监管的职责，关键在工作上的创新。笔根据自身在基层药监部门的工作经验，认为基层药监工作的创新主要体现在如下四个方面。     

药品快速鉴别在基层药监工作中的应用

近年来,药品快速鉴别作为识别假劣药品一种行之有效的技术手段在全国广泛推广应用,提高了基层药品质量监督检查的效率。北京市怀柔区药品检验所充分发挥自身的专业技术特长和优势,针对辖区农村卫生室规模小、进药量小、品种杂的普遍现象,创造性地开展药品快速鉴别工作,加强了药品抽验的针对性,节省了抽样成本和药品资源,为基层药品监管工作提供了有力的技术支持。笔者结合自身工作实际,对基层应用药品快速鉴别方法检测的经验与改进建议进行了论述。开展药品快速鉴别工作经验药品快速鉴别工作就是到监督检查现场进行药品快检,适宜的仪器设备…     

医疗机构药品质量监管的法律思考

加强农村医疗机构药品质量管理,保障农民用药安全有效,是药监部门工作的重中之重.本文试对慈溪市农村医疗机构药品质量管理存在的问题从法律的角度进行剖析思考,提出完善医疗机构药品质量监管的法律建议.     

基层药监分局药品抽验工作的探索与研究

药品抽验工作是药品执法监督的技术依托,是药品监管的重要组成部分.     

依法行政,树立药监行政执法权威

药监体制改革后 ,基层药监机构面临着繁重的行政执法任务 ,加强基层药监队伍自身建设 ,增强法制意识 ,实现依法行政 ,在实践中不断提高行政执法能力 ,成为当务之急。笔者就当前药品监督管理工作中依法行政 ,树立执法权威 ,提高行政执法能力和水平等作分析和论述。1　树立药监行政执法权威 ,必须提高对依法行政重要性、必要性、迫切性的认识 ,增强依法行政的自觉性。1 1　从依法治国的高度 ,认识依法行政的重要性。党的十五大确立了依法治国的方略 ,提出建立社会主义法治国家的目标。依法治国最根本的是要依法治“官” ,实行依法行政。社会…     

优质监管到基层

贵刊第70期的“药品监管论坛”专栏刊登了香港中文大学刘鹏的文章《走向优质监管的起步——2007年我国药监改革实践的几点思考》。文中就2007年我国药品监督领域的几件大事进行了梳理、点评。评述可谓全面、深入。作为一名县级药监部门的工作人员，2007年我国药监的一系列政策举措变动我也有自己的一点切身体会。     

快检与稽查工作相结合是做好基层药监工作的有效途径

1．基层涉药单位点多、面广、线长。素有“山东南大门”之称的郯城县，地处苏鲁交界，周边与两省的7个市县区相邻，公路(京沪高速、国道和省道)、铁路(陇海线和胶新线)纵横交错，交通十分便利。全县拥有800个自然村，人口98万，所辖17个乡镇共有乡镇医疗机构22家，私立医院5家，农村(联合)卫生室293家，药品生产企业1家，经营企业(含个体零售药店)138家，再加上一些无证私开的卫生室，     

创新特殊管理药品监管机制全面提升监管水平

如何彻底解决医疗机构在麻醉药品使用管理中存在的观念陈旧、结构品种单一等问题，如何防止麻醉药品流弊事件的发生，一直是各级药监部门着力研究、探索的课题。近年来，我们充分利用国家食品药品监督管理局把我市确定为医疗机构麻醉药品监管试点地区的契机，大力创新特殊管理药品监管机制，探索出了一条新时期加强特殊药品监管新路子。截止2004年底，我市麻醉药品的用药结构得到了改变。晚癌病人全部改用吗啡控（缓）释制剂及芬太尼透皮贴剂，度冷丁使用实行了零报告。其做法是：     

基层药监部门如何监管药品生产企业

当前，药品市场秩序整顿工作正在如火如茶的进行中，药品生产企业已再次成为监管和整顿的重点环节，作为监管前沿的基层药监部门在药品市场秩序整顿过程中担负着重要职责。依据《药品管理法》和《行政许可法》等法规确立的“行政许可与监督检查”的原则，药品生产企业的监管职责主要集中于省市药监部门，基层药监部门在对药品生产企业监管的法定权限存在缺陷。但是作为“属地管理”，基层药监部门也有保障药品安全的责任，需要“守土有责”。这就要求基层药监部门更加主动的参与到药品生产秩序整顿的具体工作中，对药品生产企业的监管发挥积极有效的作用。那么，基层药监部门如何监管药品生产企业呢？笔者认为可以从以下五个方面入手：     

药品监管执法办案应当注重细节

在行政执法办案中，细节往往决定着办案质量。药监机关查办的案件能否件件成为经得起诉讼的铁案，这关系到药监机关的执法权威和形象，因此，应当注重细节。办案实践中容易被忽略的细节主要有如下几点：     

浅谈农村药品监管工作的问题及对策

地市级药品监督管理部门在我国省以下药品监管体系实行垂直管理中起着承上启下的作用,其工作效能直接关系着药品监管工作的整体成效.本文根据我市药监工作实践,浅析地市药监工作的重点和难点,并提出了相应措施和对策.     

依法行政在基层药监分局的实践

北京市药品监督管理局丰台分局紧紧围绕北京市药品监督管理局工作中心,坚持以普法教育为先导,以依法行政为核心,以制度建设为保障,以执法监督为手段,较好地发挥了法制工作的作用,推进丰台区药品监管行政执法工作进一步纳入法制化、程序化、规范化的轨道,为“创建药品放心区”的全面铺开和人民群众用药安全有效提供了有力保障。加强领导,重视依法行政组织建设是推进依法行政的重要保证,药监丰台分局在组织和宣传上下大力气,并且制定了科学合理的推进规划。建立组织机构药监丰台分局成立了推进依法行政工作领导小组,党组书记、局长袁林任组长,…     

要用科学的方法抓好基层药监工作

抓作风、抓基础、抓基层是药品监督管理系统的工作思路。基层建设,质量为本。要提高基层建设的整体质量,就必须以“三个代表”重要思想为指导,与时俱进,转换思路,讲求科学方法。一、抓工作要有始有终,不搞“胡子工程”按照辩证唯物主义的观点,任何事物都有一个起始、发展和终结的过程。抓基层,理应按照事物发展的客观要求,自觉遵循实践———认识———再实践———再认识的认识规律 ,抓好工作的全过程。在实际工作中,各单位依据上级的要求形成决策、作出安排、制定措施、提出要求,应当说这只是工作的起点。只有把这些决策、安排、措施、要…     

我们是如何做好农村药品监管工作的

陵县是一个农业大县，全县1080处涉药单位，有991处在农村，搞好农村药品监管是我们的工作重点。为此，我们在工作中十分注意探索适合农村特点的药品监管的方法和措施，进行了一些有益的尝试，取得较好的效果。