强力枇杷露质量标准研究

［摘要］目的建立强力枇杷露质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别薄荷脑、枇杷叶;采用高效液相色谱（HPLC）法测定罂粟壳中吗啡的含量。结果TLC法鉴别枇杷叶操作简便、斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;吗啡对照品线性范围1.026～6.156 μg（r＝0.999 9）,样品平均回收率为100.73%,RSD为3.60%。结论修订后的质量标准方法简便、准确、重复性好,可用于强力枇杷露的质量控制。     

强力枇杷露微生物限度检查方法验证结果

目的 强力枇杷露微生物限度检查方法.方法 采用培养基稀释法.结果 采用培养基稀释法检验强力枇杷露,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高于70%,说明稀释剂对测定无干扰;试验组回收率均高于70%,细菌数测定采用培养基稀释法检验.霉菌数测定及控制菌均可采用常规法检验.结论 所建立的方法准确、快速,可用于该制剂的微生物限度检查.     

强力枇杷露微生物限度检查方法验证结果

目的强力枇杷露微生物限度检查方法。方法采用培养基稀释法。结果采用培养基稀释法检验强力枇杷露,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高于70%,说明稀释剂对测定无干扰;试验组回收率均高于70%,细菌数测定采用培养基稀释法检验。霉菌数测定及控制菌均可采用常规法检验。结论所建立的方法准确、快速,可用于该制剂的微生物限度检查。     

强力枇杷露鉴别方法的改进

目的:建立一种新的薄层方法鉴别强力枇杷露。方法:采用TLC法检验罂粟壳。结果:分离效果良好。结论:本方法合理,简便,能较原鉴别方法更好地控制该药的质量,反映该品种的内在质量。     

强力枇杷露中罂粟壳的薄层色谱鉴别法

采用TLC对强力枇杷露中罂粟壳进行了定性鉴别,方法简单,结果满意.     

GC色谱法测定强力枇杷露中薄荷脑的含量

目的：建立GC法测定强力枇杷露中薄荷脑的含量测定方法。方法：采用Rtx-WAX毛细管柱（长30m、直径0.25mm、膜厚0.25μm）,载气为氮气,FID检测器,柱温为恒温140℃,内标法测定薄荷脑含量。结果：薄荷脑在0.09996～0.99960mg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9991,n=6）,平均加样回收率为96.90%,RSD为1.22%（n=6）。结论：本方法快速、灵敏、结果准确,适用于强力枇杷露中薄荷脑的含量测定。     

HPLC测定强力枇杷露中吗啡的含量

目的测定强力枇杷露中吗啡的含量。方法采用RP-HPLC法,ScienhomeC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为0.5%乙酸铵(氨水调pH7.5)-甲醇(8∶1);流速1.0ml·min-1;检测波长230nm;柱温30℃。结果在0.535~4.870μg范围内,峰面积与进样量的线性回归方程为?:Y=8.611×105X 3.478×104(r=0.9998),平均回收率为98.87%,RSD=1.36%(n=9)。方法精密度的RSD=2.80%(n=5)。结论所建方法简便、准确、重复性好,可用于强力枇杷露中吗啡的含量测定。     

无糖型强力枇杷露的躯体依赖研究

目的:探讨无糖型强力枇杷露是否会导致躯体依赖,以及依赖程度与剂量之间的关系.方法:将80只SD大鼠分为5组,分别是模拟剂组,4.5倍、45倍、135倍组临床剂量的无糖型强力枇杷露组,美沙酮组各16只,连续灌胃14天后,予以纳洛酮进行诱发急性戒断反应,对SD大鼠产生的戒断反应进行评分.结果:经过14天的灌胃,与模拟剂组S...     

SPE-HPLC法测定强力枇杷露中盐酸可待因

目的 建立反相高效液相色谱测定强力枇杷露中磷酸可待因的方法。方法 采用Eclipse XDB-C₁₈柱（250 mm×4.6mm,5 μm）,乙腈-0.035 mol/L醋酸钠溶液（冰醋酸调pH＝3.5）（25∶75）为流动相,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为40℃。结果 磷酸可待因在2.024~40.24 μg/mL线性良好,回归方程为y＝8.18×105x＋12.2（r＝0.999 2）;平均加样回收率为98.2%,RSD为1.0%（n＝6）。结论 该方法快速准确,灵敏度高,用于强力枇杷露中盐酸可待因含量测定,控制药品质量。     

无糖型强力枇杷露的安全性评价研究

目的:研究无糖型强力枇杷露对雌性Sprague Dawley(SD)大鼠的急性毒副作用,测出半数致死量(Median Lethal Dose,LD50),并对该药物进行安全性评价,为临床使用的安全性提供实验证据.方法:选取健康未孕的成年雌性SD大鼠,实验组予以10倍浓缩无糖型强力枇杷露,对照组则予以10倍浓缩的溶媒试剂...     

法半夏罗汉果川贝枇杷膏与强力枇杷露药理作用的比较研究

法半夏罗汉果川贝枇把膏与强力批他露均有镇咳祛痰作用，罗汉果川贝枇把膏尚能平喘抗炎。     

β—胡萝卜素对慢性支气管炎小鼠保护作用的初步研究

从光镜和电镜的组织病理学变化，初步观察了抗氧化剂β－胡萝卜素对被动吸烟所致小鼠慢性支气管炎（慢支）的影响。实验结果表明：喂β－胡萝卜素小鼠的慢支各种病理变化明显轻于单纯烟熏组（Ｐ〈０．０１），提示β－胡萝卜素对吸烟所致慢支的抗炎、抗损伤的保护作用。     

HPLC法同时测定强力枇杷露中吗啡与可待因含量

目的 提高强力枇杷露的质量标准.采用高效液相色谱法对强力枇杷露中的吗啡与可待因进行含量的同时测定.方法 色谱柱为Agilent Eclipse C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾-磷酸-三乙胺溶液(5∶95∶0.2∶0.4)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm.结果 吗啡的进样量在0.229 3～4.586 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均加样回收率为100.35％,RSD为2.87％(n=6);可待因的进样量在0.037 11～0.741 1μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为106.78％,RSD为2.09％(n=6).结论 方法经济合理、简便准确,可用于强力枇杷露中吗啡和可待因的含量测定.     

强力枇杷露质量标准的提高和优化

摘 要 目的：优化和提高强力枇杷露的质量标准。方法: 删去原质量标准中的化学反应,应用TLC法对处方中的罂粟壳、枇杷叶和桔梗进行鉴别;用HPLC法测定来源于罂粟壳的吗啡和磷酸可待因的含量。吗啡含量测定色谱条件为：色谱柱：Inertsil ODS 3（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈 0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液的等量混合液（用10%磷酸溶液调节pH至2.8）（13∶〖KG-*2〗87）,检测波长：220 nm,柱温：30 ℃,流速：1.0 ml·min^-1;磷酸可待因含量测定色谱条件为：色谱柱：Inertsil ODS 3（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈 0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液的等量混合液（用10%磷酸溶液调节pH至2.8）（15∶〖KG-*2〗85）,检测波长：220 nm,柱温：30 ℃,流速：1.0 ml·min^-1。结果:TLC法可用于鉴别罂粟壳、枇杷叶和桔梗;吗啡在3.14～62.80 μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好（r＝1.000 0）,平均回收率96.69%（RSD=2.41%,n=9）;磷酸可待因在3.52～87.94 μg·ml^-1范围内线性关系良好（r＝1.000 0）,平均回收率为95.68%（RSD=2.64%,n=9）。结论:改进了强力枇杷露的质量标准,建立的方法操作简易、精密度和准确度都好、专属性也强。     

pH值对强力枇杷露产品质量影响的研究

目的 通过对强力枇杷露不同pH值研究,筛选出抑菌最佳的pH值,为大生产处方工艺提供依据。方法 采用抑菌效力、含量检测、指纹图谱等方法对枸橼酸用量调节不同pH值的产品进行检测、对比考察产品质量。结果 每处方用3.17 g枸橼酸调节强力枇杷露pH值至约4.10,其抑菌效力显著提高,有效抑制微生物的生长繁殖与产气,对产品含量、指纹图谱等质量指标均无显著差异。结论 优选的工艺合理可行,产品质量稳定,所建立的指纹图谱质控方法专属性强,重复性好。     

抑喘胶囊对烟熏引起小鼠慢性支气管炎模型的影响

实验动物昆明种小鼠，体重20～22g，清洁级，批号为DB11／019．1—02，京动管质字(1994)第079号，中国药品生物制品鉴定所医学实验动物中心提供。     

强力枇杷露中挥发性成分的气质联用分析

目的 分析强力枇杷露中的挥发性成分.方法 采用水蒸气蒸馏法提取强力枇杷露中的挥发性成分,并采用气相色谱质谱技术(GCMS)进行分析.结果 根据气相色谱质谱分析结果,得出21个化学成分,并确定了部分化合物的归属,如化合物2、4、10、17、18、19和20源自于枇杷叶,化合物5和20则源自于百部.化合物14和16分别与百部中绿叶烯和枇把叶中的丁香烯结构相似.结论 通过本文,找到强力枇杷露中部分挥发性成分的归属,为强力枇杷露的止咳类成分研究和质量控制提供依据.     

顶空气相色谱法测定市售56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量

目的:建立测定强力枇杷露中薄荷脑含量的方法,并对市售56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量进行测定。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为Agilent HP-INNOWAX毛细管柱,柱温采用恒温130℃(保持7 min),检测器为氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,载气为高纯氮气,流速为3 ml/min,分流比为10∶1,进样量为1 000μl。结果:薄荷脑质量浓度在0.007 07~0.141 40 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 1);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3.37%;加样回收率为94.3%~99.6%(RSD=1.86%,n=6)。56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量差异较大。结论:该方法操作简单、精密度好、准确可靠,可用于强力枇杷露中薄荷脑的含量测定。抽样结果表明,有必要更新该制剂的含量检测项目,加强对其质量控制。     

慢性支气管炎的免疫病理机制及药物治疗

<正>慢性支气管炎是临床常见病、多发病,病情易于反复发作,迁延难愈。临床上以咳嗽、咳痰、伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征,它是一种严重危害人们健康的常见病。慢性支气管炎的治疗方法     

益气化痰组方对慢性支气管炎模型小鼠的药理学作用研究

目的从药理学角度研究化痰组方对慢性支气管炎模型小鼠抗炎、化痰、平喘、镇咳及机体免疫力的影响,揭示中药作用机制。方法采用烟熏和SO2交替法造模,共计3周。48只小鼠分为模型组、益气化痰方低、中、高剂量组。治疗2周后,观察小鼠咳嗽潜伏期和咳嗽频率的变化;采用爬杆试验观察各组动物运动能力;酚红排痰实验测定痰液的分泌情况。结果造模3周后,与造模前相比,小鼠体重明显降低（P〈0.05）;小鼠咳嗽潜伏期明显缩短（P〈0.05）;咳嗽频数明显增加（P〈0.05）。治疗2周后,中、高剂量组均能够有效延长小鼠咳嗽潜伏期时间和降低咳嗽频率（P〈0.05）,但低剂量药物无明显影响（P〉0.05）。中、高剂量组均能增加痰液分泌（P〈0.01）,有明显祛痰作用。各治疗组均能明显延长小鼠爬杆时间（P〈0.05）。结论烟熏和SO2交替法烟熏可使小鼠成功患慢性支气管炎。高、中剂量益气化痰组方具有镇咳、平喘、化痰作用;但高、中、低剂量均具备强心、提高机体免疫力和抗疲劳等作用。