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目的:针对基层药品检验机构药品抽检样品受理工作中遇到的常见问题,分析问题来源,提出样品受理工作水平提高的方法和建议.方法:以基层药品检验机构药品抽检样品受理实践为基础,探讨样品受理环节的常见问题.结果 与结论:样品受理环节的主要问题来源是抽样和药品标准检索使用.为此,针对性提出改进措施,解决常见问题,从而提高样品受理工... 相似文献
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对检验合格药品退样制的探讨 总被引:2,自引:2,他引:0
目的对检验合格药品退样制的可行性进行探讨。方法分析了目前药品检验留样现状及存在的主要问题。结果对于检验合格药品的留样,在检验报告发出一个月后即可全部退还被抽样单位。结论充分发挥了检验合格留样药品的经济价值和使用价值,收到了良好效果。 相似文献
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药检机构留样室设计与管理初探 总被引:4,自引:1,他引:3
药检机构是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是药品行政监督的技术依托.如果药品检验技术不可靠,数据不真实,将会造成监督工作的失误和不公正.近年来,国家在硬件设施和高新仪器设备上加大了投入,添置高精密度仪器,改善检测条件,增强检测能力,药品市场混乱的局面有所好转,随之而来,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的事件也不断增多,复验结论与原检验结论是否一致,事关药检机构声誉和当事人的利益,其中留样样品的保管养护起着决定性的作用. 相似文献
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本文结合我国药品检验机构的现状,从药品检验机构的地位,职能,作用及法律责任等方面谈了学习《药品管理法》的体会。 相似文献
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浅谈如何加强药品留样管理 总被引:4,自引:0,他引:4
药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托。其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民、组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,有权要求申请复验。如申请复验项目得到批准,其样品在原留样中调取。为此,药检机构对留样药品的保管极为重要,如保管不当,可导致药品质量发生变化,造成复验结论与原检验结论不一致,而损害… 相似文献
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目的:研究药品检验机构检品管理的规范化,降低检验风险,确保检品满足检验要求.方法:通过跟踪检品在药检机构中的流转路径,查找所有环节可能存在的问题,结合检品受理、保存等涉及的法律法规,提出疑难问题的解决方案.结果与结论:通过建立并严格执行完整有效的检品管理制度,消除检品管理过程中可能存在的不安全因素和薄弱环节,实现对检品的接收、识别、流转、储存及处置过程各个环节的规范化管理. 相似文献
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目的:通过梳理近年来国家药品抽检工作调研中发现的问题,聚焦质量管理体系运行情况,重点围绕抽检组织、样品管理、原始记录及报告书等问题进行分析,就如何在新的药品监管模式下做好抽检工作并提出建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法:以数据完整性、真实性为重点,以检验报告为主线,通过审核程序文件、抽查检验报告、实地考察实验室并查看记录文件以及访谈工作人员等多种形式,调研2020年与2021年国家药品抽检完成情况,重点对抽检组织、样品管理、检验报告及记录、质量管理体系运行的有效性等进行全面核查。结果与结论:检验机构应确保各项数据与行为的合规性与可追溯性,促进药品抽样工作的科学性、合法性、代表性。 相似文献
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药品检验部门是国家对药品质量实施技术监督、检验的法定机构 ,是国家药品监督管理的重要组成部分 ,担负着药品生产、经营和使用领域的质量监督检验 ,任务重、范围广、费用大。药品检验部门经费的多少决定着药品监督检验的数量和质量 ,影响药检事业的发展 ,也关系到药品监督管理的社会效果。目前 ,围绕国家药品监督管理体制改革 ,对药品检验机构的地位、事权、收费等问题多有论述 ,我们在总结经验基础上结合当地实际情况 ,对地 (市 )级药品检验经费问题进行了分析与思考。1 药品检验经费的现状药品检验经费现状总的看是投入不足 ,收入减少 … 相似文献
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目的仪器设备管理是实验室质量管理体系中的重要要素。分析食品药品检验机构仪器设备管理问题与风险,探讨建立仪器设备规范化的管理模式。方法通过对本院仪器设备管理工作的总结,从组织管理、采购管理、安装验收管理、运行管理、维护维修管理、计量管理、资产管理以及档案管理等方面,提出了一套完整的仪器设备规范化管理模式。结果与结论目前,食品药品检验机构仪器设备管理水平参差不齐,相关质量文件不统一。建立一套行之有效的仪器设备规范化管理模式,提升仪器设备管理水平,是各级食品药品检验机构必须解决的重要问题。 相似文献
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我所药品检验计算机网络管理系统的建立 总被引:2,自引:0,他引:2
知识经济时代 ,知识和信息将成为经济发展与科技进步的战略性资源。经济越发展 ,社会越进步 ,对信息需求就越大。药检机构的主要职责就是保证药品的安全有效 ,保障人们的安全用药。在全省药检系统内建立药检网络管理系统 ,增强药品质量监督管理力度 ,正是这一职责的重要体现。药检人员必须高度重视信息技术的应用 ,加强信息化建设 ,用信息技术提高药品监督管理的水平和效率。1 建立药检网络管理系统的重要性将计算机网络技术引入药品监督管理工作 ,建立药检网络管理系统 ,实现快捷方便的信息传送 ,提供全面、科学、权威的药品监督管理信息 … 相似文献
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检品留样管理是实验室管理的重要组成部分。对检品留样的目的和作用以及管理方法进行探讨,从而为检品留样的规范化管理提供参考。 相似文献
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介绍一种制药行业药品检验中心微机管理系统的设计方案及其功能特点2。该系统以常规管理为基础,着重于奖大量药品检验数据进行综合分析,从中找出影响药品质量的因素和规律,为提高和稳定药品质量提供科学依据。 相似文献