国家药品不良反应监测中心通报药品不良反应信息

1 甲氧氯普胺(片剂、注射剂)的锥体外系反应 甲氧氯普胺,又称胃复安、灭吐灵,可通过阻滞多巴胺受体而作用于延脑催吐化学感应区,起到中枢性镇吐作用;同时还可以加强胃及上部肠段的运动,促进小肠蠕动和排空,松弛幽门窦和十二指肠冠,提高食物通过率,起到外周性镇吐作用。 截至2003年第1季度,国家药品不良反应监测中心数据库中,有关甲氧氯普胺的小良反应病例报道共58例,     

甲氧氯普胺致锥体外系反应50例临床分析

甲氧氯普胺 (胃复安 ,灭吐灵 )为临床常用的止吐药物 ,临床应用广泛 ,但在应用过程可引起锥体外系反应 ,笔者总结了自 1993年 6月以来收治的甲氧氯普胺所致的锥体外系症状 5 0例。现报告如下 :1　临床资料1 1　一般资料 :本组 5 0例 ,男 17例 ,女 3 3例 ,年龄 1岁～2 8岁 ,以 8岁以下为多见。口服甲氧氯普胺 8～ 10mg每天 3次者 18例 ,口服 5mg每日 3次者 10例 ,肌注者 2 2例 ,其中每次剂量 10mg者 11例 ,5～ 8mg者 6例 ,5mg以下者 3例。肌注者均在 1小时内出现锥体外系反应。口服者在 6小时～ 2天出现症状。1 2　临床表现 :痉挛性斜颈 2 9…     

黄连温胆汤预防肺癌化疗时呕吐反应的临床研究

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一 ,其发病率目前在我国仅次于胃癌 ,居第二位。化疗是治疗中晚期肺癌的主要手段 ,而恶心、呕吐又是肿瘤化疗中最常见的不良反应 ,也是直接影响患者坚持治疗的主要原因。目前临床常用的止吐药主要有甲氧氯普胺、恩丹西酮(枢复宁 ) ,前者受剂量限制并可能发生锥体外系反应 ,且有效率仅 40 %以下 [1] ,而后者又价格昂贵。笔者自 1 999年以来对已确诊的 42例中晚期非小细胞肺癌采用黄连温胆汤预防化疗时的呕吐等不良反应取得较好的效果 ,现总结如下。1　资料与方法1 .1　一般资料42例病人均为 1 999年 6月至 2 0 0 0年…     

甲氧氯普胺致锥体外系反应6例报告

许多药物可以引起锥体外系症状 ,特别是治疗精神病的药物 ,如五氟利多、氯丙嗪、氯氮平等 ,也可见于其他药物 ,如应用止吐药甲氧氯普胺 (又名胃复安 )之后发生的锥体外系反应。现将我科于 1998～ 1999年发现的由甲氧氯普胺引起的 6例锥体外系反应报道如下。1　临床资料1 1　一般资料 :本文 6例均为非锥体系病患者 ,男 4例 ,女 2例 ,住院 5例 ,门诊 1例。年龄 2 7～ 6 8岁 ,平均 5 1岁。 6例中 3例为脑卒中后出现呃逆不止伴返酸用甲氧氯普胺所致 ,2例为椎基底动脉供血不足出现呕吐用甲氧氯普胺所致 ,1例为胃病患者自服过量所致。 6例均用药时…     

药品不良反应信息通报(第8期)

莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液成分为亚硫酸氢钠穿心莲内酯,具有清热解毒、抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。1988年～2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。1978年～2005年2月,国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害的病例共26例。典型病例患者,男,29岁。因急性肠炎给予…     

中药注射液的用药安全

2006年6月1日国家食品药品监督管理局发出暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等七种中药注射液的通知。再次敲响了安全使用中药注射液的警钟。根据2005年北京市药品不良反应监测中心统计。全年共收到药品不良反应报表11475份，中（成）药引发的ADR占17．8％，发生率仅次于抗生素。其中由中药注射剂引发的不良反应占中（成）药不良反应的71．3％。发生率之高已经引起药监部门、医疗单位以及公众的高度关注。我院2005年共上报北京市药品不良反应监测中心445例药品不良反应报表，中药注射液占10．8％。     

治疗交感型颈性眩晕疗效对比观察

目的：评价甲氧氯普胺注射液治疗交感型颈性眩晕临床疗效和安全性。方法：将2009年3月～2011年3月我中心门诊诊治的40例交感型颈性眩晕伴恶心等表现的患者随机分为2组,观察组为“甲氧氯普胺注射液＋丹参注射液”20例,对照组为“地塞米松注射液＋丹参注射液”20例,对比2组疗效。结果：治疗组有效率为100％,不良反应发生率为0,并在显效时间及及降低住院率方面均优于对照组。结论：甲氧氯普胺注射液治疗交感型颈性眩晕效果满意,无不良反应。     

母亲服胃复安致婴儿锥体外系反应1例

胃复安(甲氧氯普胺)过量导致的小儿锥体外系反应临床已有报道，但因母亲服用胃复安致婴儿出现锥体外系反应者少见，笔者遇到住院婴儿1例。现报告如下。     

中成药不良反应94例特点分析

目的：了解医院中成药发生不良反应的特点及影响因素,为临床合理用药提供参考。方法：对我院（用户名：adr-3206825475）上报国家药品不良反应监测网的药品不良反应报告,进一步筛选出批准文号含Z的怀疑为中成药造成的不良反应报告,包括口服、静脉滴注/注射、肌肉注射和外用等途径给药,共筛选出中成药不良反应病例94例进行回顾性分析。结果：2013年上报10例、2014年上报17例、2015年上报14例、2016年上报31例、2017年上报22例。同期中成药不良反应报告的严重病例占10.64%、中成药新的药品不良反应报告病例占34.04%。药品不良反应发生后,一般都停药处理,有44.68%的病例进行了用药干预,结果痊愈的47.87%、好转的52.13%,未有死亡及未好转病例。注射剂不良反应报告占90.43%,94例中成药不良反应中参麦注射液占25.53%、热毒宁注射液占14.89%。临床表现也是常见的皮疹、呕吐等,其中22种药品出现皮疹有16种。结论：加强中成药不良反应的观察和处置,预后结果较好。     

甲磺酸托烷司琼与甲氧氯普胺预防化疗所致胃肠道反应的临床观察

目的 对比观察甲磺酸托烷司琼与甲氧氯普胺两组药物控制化疗引起的胃肠道反应的疗效及其不良反应。方法 对56例以顺铂或阿霉素为基础的联合化疗患者，采用随机自身交叉对照、开放的方法，比较甲磺酸托烷司琼和甲氧氯普胺预防化疗所致的胃肠道反应的疗效。结果 甲磺酸托烷司琼组对食欲不振、恶心的完全控制率在第1～5日优于甲氧氯普胺组，甲磺酸托烷司琼组对食欲不振控制的有效率在第1、2日优于甲氧氯普胺组，余日两组相似。对恶心控制的有效率在第1日为78．6％、30．4％，余日两组相似。甲磺酸托烷司琼组对急性呕吐控制率优于甲氧氯普胺组，完全缓解率分别为68％、26％，有效率分别为90％、42％。不良反应：甲磺酸托烷司琼与甲氧氯普胺以一过性腹痛、便秘、头痛及头晕为主要不良反应，甲氧氯普胺组有锥体外系症状。结论 甲磺酸托烷司琼是一种新的安全的止吐药，能有效预防化疗所致的胃肠道反应，尤其对急性呕吐的控制显著优于甲氧氯普胺。     

烟酸占替诺治疗黄疸型肝炎50例临床疗效观察

我院肝病中心于 2 0 0 1年 3月～ 2 0 0 2年 3月应用烟酸占替诺治疗黄疸型肝炎 ,取得较好疗效 ,现报告如下。1　资料与方法1 1　病例选择 :按 1995年第 5次全国传染病与寄生虫病学术会修订的诊断标准 ,将确诊的黄疸型肝炎患者随机分为治疗组 (烟酸占替诺组 )和对照组各 5 0例。治疗组中男 3 0例 ,女2 0例 ,年龄 13～ 72岁 ,平均 42 2岁 ;病程 1周～ 3 0年 ,平均5 9年 ;血清总胆红素 (TBIL ) 3 9 8～ 3 67 3umol/L ,平均112 3umol/L ,血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 5 6～ 2 10 8 4IU /L ,平均 2 3 6 5IU /L ;其中甲肝 9例 ,乙肝 3 5例…     

我院95例药品不良反应报告分析

目的 了解该院药品不良反应(ADR)的发生状况,有助于人们对药物的认识,为合理用药提供参考.结果 对我院2009年收集到95例ADR报告进行统计分析.结果在95例ADR报告中涉及的药品有67种,其中以抗感染药物居首,其次为中药注射剂.用药途径以静脉给药为主.主要的ADR类型为皮肤及胃肠道系统反应.结论 由于静脉给药途径的ADR发生率较高,临床应给予高度重视并进行药品不良反应的监测,做到合理、有效、安全用药,减少药品不良反应的发生.     

我院2011年抗精神病药物不良反应报告分析

目的 了解我院抗精神病药物不良反应发生的特点,为临床合理用药提供依据.方法 收集我院2011年上报四川省药品不良反应监测中心的64例抗精神病药品不良反应报告,进行回顾性分析.结果 抗精神病药物不良反应中非典型抗精神病药物占主要地位,以利培酮最多,主要是神经系统的锥体外系反应.结论 重视药品的不良反应工作,强化医护人员的药物不良反应监测意识,确保临床用药安全、合理、有效.     

非索那丁治疗慢性特发性荨麻疹临床研究

目的 了解盐酸非索那丁片治疗慢性特发性荨麻疹的临床有效性和安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法，试验组药品为盐酸非索那丁片，180mg／d；对照组药品为氯雷他啶片，10mg／d，两药均为每日口服1次疗程14d。结果 完成治疗122例，揭盲后显示试验组60例，对照组62例，试验组有效率为71．7％(43／60)。对照组有效率为50．0％(51／62)，两组疗效比较有统计学差异：128例入选病例中9例出现不良反应，发生率试验组为79％(5／63)，对照组为6．2％(4／65)。两组间无差别，无严重不良反应发生。结论 盐酸非索那丁片是一种治疗慢性特发性荨麻疹安全、有效的药物。     

甲氧氯普胺在肺结核病人中锥体外系反应的研究

目的:分析甲氧氯普胺引起肺结核病人锥体外系反应临床表现。方法:对2006年~2013年因用甲氧氯普胺体引起锥体外系反应住院治疗、资料完整的80例进行临床分析。结果:导致肺结核病人锥体外系反应,正常剂量都可引起。结论:引起肺结核病人锥体外系反应很常见,易与中枢神经系统疾病相混淆,应引起重视。     

甲氧氯普胺在临床各科应用中的不良反应

甲氧氯普胺为多巴胺受体阻滞剂，临床上广泛应用，主要有镇吐和促进胃排空作用。由于个体差异，除可出现锥体外系反应症状外，亦可引起诸如消化、呼吸系统、五官、泌尿、精神和其他方面的不良反应。本文综述近年甲氧氯普胺在临床各系统应用中的不良反应。     

胃复安致锥体外系反应89例临床观察

胃复安在治疗呕吐、腹胀等方面有十分肯定的疗效 ,临床应用较广 ,但有些基层医院、卫生所在应用过程中对胃复安的适应证及剂量掌握不准 ,出现一些不良反应 ,特别是胃复安引起的锥体外系症状 ,给病人及家属造成很大的影响。现就我科自 1995年以来收治的 89例由于胃复安引起锥体外系症状的病例总结分析如下 :1　临床资料我院儿科 1995年 6月～ 2 0 0 3年 2月收治由于胃复安导致锥体外系症状的患儿 89例 ,最小 5个月 ,最大 9岁 ,其中男 5 1例 ,女 3 8例。年龄 5月～ 1岁 18例 ( 2 2 2 2 % ) ,1～ 3岁 3 1例( 3 4 83 % ) ,3～ 6岁 2 6例 ( 2 9 …     

东莨菪碱静滴治疗锥体外系反应8例

我院1997—2001年收治甲氧氯普胺、氯丙嗪引起锥体外系反应8例，均采用东莨菪碱注射液静滴治疗，疗效显著，现报告如下。     

建立药品不良反应监测网络,确保患者用药安全

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部共同颁布的《药品不良反应监测管理办法》，加强对我院药品的监管，确保患者用药安全有效，根据省、市、县药监、卫生主管部门的实施意见，我院迅速制定了药品不良反应(以下简称ADR)报告，制度和ADR监测网络，在ADR监测中，我们逐步摸索总结出一些适合医院开展ADR监测工作的方法，现总结如下。     

应重视中药的不良反应

在国家药品不良反应监察中心10年收集到的药品不良反应病例报告中，与传统药物有关的病例数和死亡人数约占5％；全国123种医学、药学期刊和高等医药院校学报有关药品不良反应报道中，与传统药物有关的病例数和死亡人数也约占5％。有关中药不良反应报道的例数，1970-1979年只有96例，1980-1989年就有2467例，1990-1997年仅8年