复方利多卡因乳膏稳定性研究

目的:考察复方利多卡因乳膏的稳定性。方法:参照中国药典2000年版,按照新药研制稳定性试验各项要求,对样品进行处理和检测。结果:此制剂除了于80℃高温下放置含量有所降低外,其它如稳定性试验、加速试验及长期放置试验,其性状.有关物质含量均无明显变化。结论:此制剂具有良好的稳定性。     

复方甘草合剂的稳定性考察

目的:考察医院自制复方甘草合剂的稳定性.方法:通过加速试验和室温留样,采用HPLC法测定复方甘草合剂中甘草酸的含量,观察合剂外观性状并测定PH值.结果:在(20±2℃和40℃条件下,甘草酸的含量在0、1、2、3、6月符合规定,合剂的性状有轻微改变;常温放置40天,pH值符合正常范围.结论:复方甘草合剂性能稳定,在有效期内能保证患者用药安全.     

HPLC外标法测定复方樟脑乳膏中甘草次酸的含量

目的：建立HPLC外标法测定复方樟脑乳膏中的甘草次酸的含量。方法：采用Waters Atlantis T3(4.6*250mm, 5μm)色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸(90∶10∶0.6)为流动相,检测波长为250nm,流速1.0mL/min,柱温30℃,进样量20μL。结果：甘草次酸在0.6048～3.6288μg浓度范围内与其峰面积的比值呈线性关系,低、中、高浓度平均回收率分别为99.8%(RSD=1.4%)。结论：采用HPLC法测定该品种中甘草次酸含量,方法科学合理,结果准确可靠,可用于复方樟脑乳膏中的甘草次酸测定。     

复方咪康唑乳膏稳定性研究

目的介绍复方咪康唑乳膏剂稳定性。方法样品经30℃±2℃,RH65%±5%条件下考察6个月。结果各考察项目均无明显变化。结论产品性质相对稳定。     

复方氟哌酸乳膏的制备及稳定性研究

报道了复方氟哌酸乳膏的制备及主要成份的含量测定方法，并用离心法，留样观察法考察稳定性，结果表明，该制剂至少可以保存一年。     

乙二胺四乙酸二钠对复方酮康唑乳膏稳定性及疗效的影响

目的 考察乙二胺四乙酸二钠(EDTA)对复方酮康唑乳膏稳定性及临床治疗浅部真菌病疗效的影响.方法 在复方酮康唑乳膏处方中加入0.05?TA作稳定剂,考察制剂在恒温、恒湿下放置4个月的氧化变色情况;78例浅部真菌患者采用康唑乳膏治疗,疗程4周,观察疗效.结果 未加EDTA的乳膏放置2个月即变色,加入EDTA的未变色;两种乳膏治疗浅部真菌病的有效率分别为90.5%和72.2%,治愈率分别为85.7%和66.7%.结论 EDTA的加入可增强复方酮康唑乳膏制剂的稳定性和提高临床治疗浅部真菌病的疗效.     

复方维A酸乳膏化学稳定性研究及有效期预测

目的:研究复方维A酸乳膏的化学稳定性并预测其有效期。方法:HPLC法同时测定复方维A酸乳膏中3组分(维A酸,尿囊素和维生素E)的含量及异构化产物异维A酸。对高湿、光照和热稳定性进行考察;从4个不同温度避光条件下不同时间测得的含量,求出各温度的反应速率常数;按Arrhenius方程求出25℃下的t0.9,从而预测其有效期。结果:该复方乳膏高湿条件下稳定,当其常温条件下暴露于4 500 Lx照度下光照5和10 d,其中维A酸含量分别下降至85%和70%左右,同时测得异维A酸含量相应上升。其他2种成分含量未见明显下降,单方维A酸乳膏在此条件下,降解显著。3种成分的受热降解符合一级动力学。该复方乳膏25℃避光条件下维A酸、维生素E和尿囊素的t0.9分别为370,476,482 d,单方维A酸的t0.9仅为253 d。根据加速试验预测40℃下放置1个月的降解与实测值吻合。正常条件下存放亦与预测相符。结论:3种成分中维A酸最不稳定,易见光异构化,对热则相对稳定;组成复方制剂后,维A酸化学稳定性较其单方大有提高,该复方乳膏的有效期在1年左右,应避光保存。     

复方氟哌酸乳膏的制备及稳定性研究

报道了复方氟哌酸乳膏的制备及其主要成份的含量测定方法,并用离心法、留样观察法考察稳定性,结果表明:该制剂至少可以保存一年。     

基质对复方水杨酸甲酯乳膏的稳定性影响

我院原自制制剂复方水杨酸甲酯乳膏(又称三五膏,为O/W 乳剂软膏),此膏一直存在着容易发生破乳的问题,不仅影响了制剂的外观,同时也影响了药物疗效。笔者在原方的基础上对基质进行了稳定性实验并用正交设计法找出了最佳处方。所得产品细腻、均匀、释放度好,且长期保存不破乳,完全符合乳膏的剂型要求。现将实验情况介绍如下。     

经典恒温法考察复方曲安奈德乳膏的稳定性

目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.     

复方林可霉素乳膏质量标准研究

目的：建立复方林可霉素乳膏的质量控制方法。方法：对氯化物进行鉴别,采用高效液相色谱法测定其中盐酸林可霉素的含量。结果：盐酸林可霉素在1.0～3.0 mg/ml范围内线性关系良好（,r=0.991 6,n=5）,平均回收率为101.58%,RSD为1.29%（n=9）。结论：该方法简便准确、重复性好,可有效控制制剂质量。     

流通池法测定复方酮康唑乳膏释放度的方法研究

目的:建立适用于复方酮康唑乳膏的释放度检查方法。方法:采用流通池法测定复方酮康唑乳膏的释放度,释放介质为0.01 mol·L~(-1)盐酸溶液,流速为8 mL·min~(-1);以 HPLC 测定释放量,使用 Symmetry C_(18)柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),流动相0.02 mol·L~(-1)磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75,用磷酸调节 pH 至6.9±0.1),流速1 mL·min~(-1);检测波长为225 nm。结果:酮康唑在0.3～18μg·mL~(-1)浓度范围内线性良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.8%,RSD 为0.67%。同一厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线稳定,在24 h 内释放药物超过65%;不同厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线不同。结论:本方法可用于复方酮康唑乳膏的释放度检查,对于药物乳膏的质量控制具有指导意义。     

HPLC法测定复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量

目的 建立HPLC法测定复方苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量。方法 色谱柱为ACE5C₁₈S/N-A66766柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为甲醇-水-三乙胺（70:30:0.67,用磷酸调pH为6.5）;检测波长设定230 nm;流速设定1.0 ml/min;乳膏经过提取净化后进样20 μl在室温下分析。结果 盐酸苯海拉明在39.52～197.6 μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 7）,平均回收率为100.5%（RSD=1.25%,n=9）,重复性结果显示RSD为0.78%（n=6）,所测得盐酸苯海拉明乳膏含量结果为标示量的101.3%、99.83%、99.62%。结论 本方法准确、灵敏、专属性强、重现性好,对复方苯海拉明乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。     

复方左氧氟沙星锌乳膏治疗褥疮的临床疗效观察

目的观察复方左氧氟沙星锌乳膏治疗褥疮的临床效果。方法分析本院收治的72例Ⅱ度以上褥疮患者临床治疗资料,采用半暴露疗法与包扎疗法用于治疗褥疮,观察治疗组与对照组褥疮创面用药治疗前后创面完全愈合时间,治愈率,感染控制及对全身情况的影响。结果在褥疮创面愈合时间,治愈率及感染控制方面,治疗组均优于对照组。结论复方左氧氟沙星锌乳膏用于褥疮的治疗,疗效确切可靠,不良反应发生率低,并能减轻患者的临床症状,提高患者依从性,值得推广应用。     

高效液相色谱法测定复方利多卡因乳膏中丙胺卡因与利多卡因的含量

目的：探讨复方利多卡因乳膏质量控制方法，为该药的质量控制提供依据。方法：采用高效液相色谱法。结果：丙胺卡因在133－240mg.L^-1，利多卡因在140－250mg.L^-1范围内呈现良好的线性关系，r均为0．9996，样品回收率高，丙胺卡因和利多卡因回收率分别为99．27％和99．05％，RSD分别为1．14％和0．67％，样品溶液稳定，3d内日间差异性试验结果：丙胺卡因RSD＝0．73％，利多卡因RSD＝0．65％，本实验方法重复性好，RSD分别为丙胺卡因1．30％，利多卡因0．91，对3批样品进行含量测定，结果分别为：丙胺卡因99．69％，100．53％，101．86％，利多卡因99．67％，98．30％，99．97％，结论：本方法准确，可靠，能同时测定复方利多卡因乳膏中利多卡因，丙胺卡因的含量，在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量，方法具有可行性。     

复方环磷腺苷乳膏质量控制

目的建立复方环磷腺苷乳膏的质量控制标准.方法运用计算分光光度法测定其中环磷腺苷和维A酸的含量,用比色分光光度法测定其中尿素的含量.结果环磷腺苷在6～14mg·L-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 6),维A酸在3～7 mg·L-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 7),尿素在36～84 mg·L-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 7).方法回收率分别为99.75%,99.69%,100.50%,RSD分别为0.75%,0.78%(n=5),0.62%.结论本实验制订的质量标准可以控制复方环磷腺苷乳膏的质量.     

反射线单纯形法优化复方苯甲酸乳膏处方

目的优化O/W复方苯甲酸乳膏处方并考察乳膏质量。方法采用反射线单纯形法进行处方优化,考察乳膏稳定性及伸展性。结果最佳处方:苯甲酸120 g、水杨酸60 g、乙二胺四乙酸(EDTA)1 g、亚硫酸氢钠1 g、十二烷基硫酸钠15 g、十六醇40 g、白凡士林45 g、液体石蜡40 g、甘油200 g、硬脂酸100 g、单硬脂酸甘油酯50 g、纯化水加至1 000 g,制备的复方苯甲酸乳膏质量稳定,伸展直径约55 cm。结论此O/W复方苯甲酸乳膏制备工艺简单,工艺过程对操作者损害小,适用于医院制剂配置和临床使用。     

自制复方氯硫咪乳膏治疗寻常痤疮的疗效观察

目的评价自制复方氯硫咪乳膏治疗寻常痤疮的疗效和安全性。方法采用随机、平行对照方法。观察组外用自制复方氯硫咪乳膏,对照组外用0．025%维A酸霜,两组均加服同样内服药物,疗程4周。观察治疗中和疗程结束后的病情变化。结果治疗1周后,观察组基本治愈率、显效率和有效率均显著优于对照组（P＜0．05．P＜0．005,P＜0．001）。随着疗程增加,两组疗效有趋近倾向。治疗4周后,观察组基本治愈率和有效率仍高于对照组（P＜0．05）,但显效率差异无统计学意义（P＞0．05）,观察组依从指数高于对照组（P＜0．001）．不良反应的发生率低于对照组（P＜0．001）。疗程结束1个月后随访,两组复发率差异无统计学意义（P＞0．05）。结论复方氯硫咪乳膏治疗寻常痤疮起效快,疗效满意,安全可靠,患者依从性高。     

反相高效液相色谱法测定复方二氧化钛乳膏中水杨酸苄酯的浓度

目的:建立复方二氧化钛乳膏中水杨酸苄酯的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC).色谱柱Hypersil ODS C18(5 μm,4.6 mm×250 mm);流动相为甲醇-水(79∶21);紫外检测波长308 nm;流速1 mL*min-1.结果:水杨酸苄酯在5～30 mg·L-1的浓度范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率为100.6%,RSD为1.17%(n=5);日内平均RSD为1.27%(n=5),日间平均RSD为1.57%(n=5).结论:该方法简便、快速、准确,可作为该制剂的质控方法.     

HPLC梯度法测定复方氯霉素咪康唑乳膏中氯霉素和硝酸咪康唑的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方氯霉素咪康唑乳膏中氯霉素和硝酸咪康唑的含量的方法。方法:C18色谱柱,甲醇—0.5%醋酸铵水溶液—乙腈(17:66:17),8min时变为(45:10:45),流速1.0mL/min,检测波长227nm。结果:氯霉素与硝酸咪康唑在0.16~0.8mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系。结论:各成分测定方法简便,重现性好。