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盐酸二甲双胍胃漂浮缓释片的制备及体外释放 总被引:9,自引:2,他引:9
采用羟丙甲纤维素作为骨架材料制备了盐酸二甲双胍胃漂浮缓释片;研究了压片方式、规格及体外释放测定方法对其体外释放的影响。结果表明,该胃漂浮缓释片具有良好的漂浮和缓释特性。 相似文献
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以体外漂浮性能和释放度为指标优化盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片的处方。结果表明,每片用量HPMCK100M为120mg、碳酸氢钠为200mg和羧甲淀粉钠为100mg的片剂能在1min内起漂,持续漂浮时间达8.2h,8h累积释放率达90%。按优化处方制备的片剂在高温(60℃)、强光(4500lx)下贮存10d,均保持稳定,高湿(相对湿度75%)条件下有吸湿现象。 相似文献
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以体外漂浮性能和释放度为指标优化巴洛沙星胃漂浮缓释片的处方。结果表明,每片用量HPMCK100M为120mg、碳酸氢钠为200mg和羧甲淀粉钠为100mg的片剂能在1min内起漂,持续漂浮时间达8.2h,8h累积释放率达90%。按优化处方制备的片荆在高温(60℃)、强光(4500h)下贮存10d,均保持稳定,高温(相对湿度75%)条件下有吸湿现象。 相似文献
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目的筛选乌药胃漂浮片的处方,并评价其漂浮性能和体外释放特性。方法用正交实验设计对片剂处方进行筛选与优化,制备乌药胃漂浮片,测定其漂浮性能与体外释药特性。结果优化的处方工艺为:乌药提取物-HPMC K15M-十八醇-碳酸氢钠-PVPK30-MCC=25%∶30%∶5%∶15%∶5%∶20%。乌药胃漂浮片的释放对零级释放模型拟合最好,其次为Peppas,且0.45〈n〈0.89,说明其释药机制为非Fikc扩散,是扩散与溶蚀并存。结论乌药漂浮片具有良好漂浮性能和释药特征并且制备工艺简单。 相似文献
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法莫替丁胃内滞留型漂浮缓释片的制备及体外释放度 总被引:6,自引:1,他引:6
目的;制备法莫替丁胃内漂浮型缓释片(Fam-HBS)。方法:照中国药典1995版二部中有关转篮法规定,以人工胃液为介质,用紫外分光光度法测定含量,研究缓释片体外释放度,采用正交试验设计,对片剂的处方进行优化和筛选。结果:Fam-HBS的累积释放百分率符合Higuchi方程,其释药速度符合级模型。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定,释药速度平稳。 相似文献
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目的通过对诺氟沙星胃漂浮片的制备处方研究,考察其漂浮性和体外释放性。方法对处方中辅料的因素水平进行逐一考察,并采用相似因子法比较药物释放曲线的差异。结果HPMC规格对胃漂浮片的释药和持漂时间有明显影响,HPMCK100M用量为120mg·片^-1碳酸氢钠用量为200mg·片^-1和羧甲基淀粉钠用量为100mg·片^-1时漂浮性能和释放度最佳。结论该处方研制的诺氟沙星胃漂浮片具有良好的漂浮特性和缓释特性。 相似文献
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替硝唑胃漂浮缓释胶囊的制备及体外释放特性 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制替硝唑胃漂浮缓释胶囊,延长药物在胃内的滞留时间,使其在感染部位能维持较少作用时间,提高疗效,降低药物不良反应。方法:用紫外分光光度法测定药物含量,制定胶囊的质量标准,进行制剂稳定性研究和胶囊体外释放特性研究。结果:胶囊质量稳定,在人工胃液中可漂浮10h,体外0.5-5h的释放与普通胶囊相比具明显的缓释作用。结论:提示替硝唑胃漂浮胶囊是一种理想的缓释胶囊,能延缓释放时间,降低药物不良反应的发生率。 相似文献
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目的:对研制的盐酸格拉司琼胃漂浮缓释片进行质量研究。方法:通过测定盐酸格拉司琼片的体外漂浮时间、释放度及工艺稳定性等,对其质量进行研究;用紫外分光光度法测定主药盐酸格拉司琼的含量。结果:盐酸格拉司琼胃漂浮缓释片体外漂浮性能良好,体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程。结论:该制剂有缓释和漂浮作用,工艺稳定,质量可控。 相似文献
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目的:考察盐酸二甲双胍缓释片体外释放影响因素,建立其释放度测定方法。方法:采用UV法测定盐酸二甲双胍缓释片在不同溶出递质、不同方法和不同转速的释放度。结果:UV法测定盐酸二甲双胍缓释片释放度线性关系良好,r=0.9999(n=5),线性范围为2~10mg·L-1,回收率和稳定性均良好。药物释放受释放方法和递质的影响。盐酸二甲双胍缓释片体外释放曲线在t=0~12h范围内较符合一级动力学方程。结论:方法简便,结果可靠,可作为盐酸二甲双胍缓释制剂生产过程的质量控制依据。 相似文献
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目的考察盐酸氨溴索缓释片体外释放度与体内吸收的相关性。方法应用释放度测定法研究盐酸氨溴索缓释片体外释药行为 ,采用HPLC法测定盐酸氨溴索缓释制剂在家犬体内的血药浓度 ,按照Wagner Nelson公式计算药物的吸收分数。 结果 3种自制盐酸氨溴索缓释片与参比制剂生物等效 ,以药物累积吸收百分数 f(t)与相应时刻的体外累积释放百分数F(t)建立的一元线性回归方程 ,参比制剂与 3种自制制剂的体内外相关系数分别为 0 969、0 979、0 970和 0 983。结论盐酸氨溴索缓释片的体外释放度与体内吸收具有显著的相关性。 相似文献
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不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外释放度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片进行体外释放度考察,为临床合理用药提供依据。方法根据盐酸二甲双胍缓释片标准(进口药品注册标准JX20010451)及相关参考文献,采用溶出度转篮法的装置进行体外释放实验,以pH 6.8磷酸盐缓冲液1 000 mL为释放介质,转速为100 r·min-1,温度为(37±0.5)℃,用紫外分光光度法进行含量测定。分别对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片,进行体外释放试验,计算累积释放百分率,绘制释放曲线;计算f2相似因子。结果两种进口制剂的相似因子f2为93.54。不同国产制剂与进口制剂的相似因子f2依次为:47.80、48.10、49.67、66.27、47.65、70.53、67.05;各国产制剂与BIOVAIL制剂的相似因子f2依次为:49.21、49.49、51.25、67.00、49.05、68.22、67.21。结论不同国产制剂与进口制剂的体外释药行为存在明显差异。 相似文献
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目的制备盐酸曲马多缓释片,考察盐酸曲马多缓释片体外释放度,探讨其体外释放机制。方法片芯以亲水凝胶和疏水阻滞剂组成,运用正交试验确定片芯处方,以醋酸纤维素(CA)、聚乙二醇1500为包衣液包衣,药片打孔,得到盐酸曲马多包衣缓释片。结果经拟合,释放过程符合一级动力学过程。结论该缓释片处方合理,工艺简单,产品稳定。 相似文献
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目的:研制盐酸曲美他嗪(TMZ)缓释片,并考察其体外药物释放特性。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为主要骨架材料,采用湿法制粒压片法,制备TMZ缓释片;以释放度为评价指标,采用正交试验设计对处方进行优化;根据药物不同时间释放度,拟合释放度方程,确定释药特性。结果:TMZ缓释片的处方组成为:HPMC 90 mg,羧甲基纤维素钠30 mg,微晶纤维素60 mg,10%聚乙烯吡咯烷酮-乙醇溶液(w/v)适量,硬脂酸镁2 mg;12 h释放度为(98.1±1.8)%,体外释放曲线符合一级动力学方程(r=0.994 2);压片力对药物释放有一定影响。结论:研制的TMZ缓释片制备工艺简单,重现性好,释药特性达到缓释要求。 相似文献
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盐酸二甲双胍缓释骨架片的研制 总被引:4,自引:2,他引:4
目的:制备盐酸二甲双胍缓释骨架片.方法:采用亲水性高分子材料HPMC为骨架,制备盐酸二甲双胍缓释片,并用正交试验法优选制剂工艺.结果:以药物与20%HPMC K4M及乳糖适量混合,用10%PVP乙醇液为黏合剂,湿法制粒压片为最佳工艺.结论:本品制备工艺简便,药物体外释放接近Higuchi模型(Q=28.892 7t1/2 1.170 4,r=0.995),T50=2.87 h,Td=4.65 h,能维持药物12 h内缓慢释放. 相似文献