HPLC检测托吡卡胺滴眼液中的有关物质

目的建立用HPLC法检测托吡卡胺滴眼液中的有关物质。方法用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以甲醇-0．01mol／L戊烷磺酸钠溶液（46：54,用磷酸调节pH值至2．5）为流动相;流速为1mL／min,检测波长为254nm;进样量：10μL。结果在现有色谱条件下完全分离经光照、氧化、酸、碱、高温破坏产生的杂质峰和辅料峰,托吡卡胺的检测限为0．01μg／mL。结论本法专属性强、灵敏度高,操作简便,可用于托吡卡胺滴眼液中的有关物质检查。     

复方托吡卡胺滴眼液含量测定方法的改进

目的:建立同时测定复方托吡卡胺滴眼液中两组分含量的方法.方法:C18柱,以甲醇-0.03 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(1∶1)为流动相(用磷酸调节pH为3.0),检测波长263nm;柱温30℃;流速1.0 mL·min-1.结果:盐酸去氧肾上腺素在0.054 0～0.504 0 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);托吡卡胺在0.05021 ～0.502 1 mg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r =0.999 8).盐酸去氧肾上腺素的平均回收率为99.58％,RSD值为1.6％(n=9);托吡卡胺的平均回收率为100.5％,RSD值为1.1％(n=9).结论:方法简便,分离度符合要求,结果准确可靠,可以用于复方托吡卡胺滴眼液的含量测定.     

差示分光光度法测定托吡卡胺滴眼液的含量

差示分光光度法测定托吡卡胺滴眼液的含量重庆市药品检验所６３００１５唐明珠，卓芝托吡卡胺滴眼液是一种新型有效的散瞳剂，对防治青少年假性、中间性近视和轻度远视有良好疗效。托吡卡胺滴眼液的含量测定方法，ＵＳＰ（ⅩⅩⅡ）、ＢＰ（１９８８）及国内北京、重庆等药...     

高效液相色谱法测定托吡卡胺滴眼液的含量

高效液相色谱法测定托吡卡胺滴眼液的含量（江苏省药品检验所２１０００８）李忠红，史咏梅托吡卡胺滴眼液的含量测定方法卫生部部颁标准（１９９３年）为差示分光光度法。经实验，其Ｋ值受处方中尼泊金甲酯与尼泊金乙酯加入比例和加入量的影响较大，故测定时因Ｋ值不同对...     

高效液相色谱法测定托吡卡胺滴眼液含量

目的建立测定托吡卡胺滴眼液含量的高效液相色谱法。方法采用LunaC8色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.01mol/L辛基磺酸钠溶液（用磷酸调pH至3.0）-甲醇（45：55）,检测波长为254nm,柱温33℃,流速1mL/min。结果托吡卡胺质量浓度在25.26～353.64μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.30%,RSD为0.30%（n=9）。结论高效液相色谱法与国家标准中的含量测定方法相比,简单、快速,回收率和重复性良好,其线性、重复性、回收率均符合规定,可作为托吡卡胺滴眼液的含量测定方法。     

复方托吡卡胺滴眼液致突发性耳聋

1名60岁女性糖尿病患者，行眼底检查前用复方托吡卡胺滴眼液散瞳，随后出现听力明显下降伴耳呜，检查提示双耳感音神经性耳聋。经高压氧、葛根素治疗后，听力明显恢复。因眼科检查需要，再次用复方托吡卡胺滴眼液，用药后患者又出现听力明显下降，经对症治疗后好转。当患者第4次使用该药后出现耳聋，治疗1月余，听力仍未恢复。     

2010年托吡卡胺滴眼液抽验结果及质量评价

摘 要 目的:评价托吡卡胺滴眼液的质量现状及存在的问题。方法: 按照法定方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果并对托吡卡胺滴眼液的质量现状进行评价。结果:法定方法检验显示119批样品79批合格,不合格样品40批,均为可见异物不合格;探索性研究显示,部分生产企业的渗透压测定结果明显低于《中国药典》2010年版规定的限度范围,对抑菌剂的控制不够严格,不能完全符合《中国药典》2010年版中对滴眼液中抑菌剂含量所规定的限度范围。结论:托吡卡胺滴眼液按法定方法检验,总体合格率较好,但还存在一些问题。通过探索性研究建议生产企业改进生产工艺,提高质量标准,进一步控制渗透压及抑菌剂,提高产品质量。     

托吡卡胺滴眼液临床严重的不良反应分析

托吡卡胺滴眼液(Tropicamide Eye Drops)为合成的抗胆碱药物,具阿托品样作用,能阻断乙酰胆碱(ACh)引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋而产生扩瞳和麻痹睫状肌作用.     

无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液的兔散瞳效果实验

目的 探讨无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液对实验兔的散瞳效果。方法 取实验兔30只,按体质量随机分为空白对照组（等体积0.9%氯化钠注射液）,参比制剂组[参比制剂（规格为每瓶10 mL）,50μL],受试制剂组[受试制剂（无防腐剂,规格为每瓶0.4 mL）,50μL],各10只。各组实验兔双眼均分别给予相应药物或0.9%氯化钠注射液1次。分别于给药前及给药后0.25,0.5,1,2,4,8,12,24 h检测实验兔的双眼瞳孔最大直径,计算给药前后的最大直径差。测量双眼正向（0°、90°）及斜向（45°、135°）的轴线直径,计算瞳孔面积。结果 与空白对照组比较,受试制剂组与参比制剂组实验兔给药后除24 h外其余时间点的瞳孔最大直径差均显著增大,且参比制剂组给药后各时间点、受试制剂组除给药后24 h外其余各时间点实验兔的瞳孔面积均显著增大（P <0.05或P <0.01）;受试制剂组实验兔给药后各时间点的瞳孔最大直径差和瞳孔面积与参比制剂组比较均无显著差异（P> 0.05）。结论 复方托吡卡胺滴眼液受试制剂与参比制剂对实验兔的散瞳效果基本一致。     

早产儿复方托吡卡胺滴眼液的不良反应分析及药学服务

目的以复方托吡卡胺滴眼液引起早产儿不良反应为切入点,探讨在新生儿科如何进行药学服务,为临床药师开展药学服务提供思路和参考。方法收集2018年本院早产儿使用复方托吡卡胺滴眼液出现不良反应的情况,分析不良反应的特点,临床药师提供药物使用和监护方面的药学服务,以减少不良反应的发生和早期识别不良反应。结果 2018年本院共收到10例早产儿复方托吡卡胺滴眼液的不良反应报告,不良反应主要表现为皮肤潮红、呼吸暂停、坏死性小肠结肠炎等;临床药师建议尽量减少给药剂量和给药频次,以减少不良反应的发生,密切监护用药后的情况,以便及时发现不良反应,尽早处理。结论临床药师以临床医师忽视的常用药的不良反应为切入点,通过查阅文献,运用自身所掌握的药学专业知识,在新生儿科中开展药学服务,促进安全合理用药。     

复方托吡卡胺滴眼液致心跳呼吸骤停1例

1例48岁女性患者因双眼前闪光感,拟散瞳检查眼底,给予复方托吡卡胺滴眼液滴眼约30分钟后,出现心跳呼吸骤停,可能与药物用法不当及长期使用抗抑郁药有关,经抢救恢复正常。     

珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量测定

目的 建立HPLC法测定珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水（78：22）为流动相;检测波长：254 nm;流速：1.0 mL· min^-1;柱温：35℃.结果 珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯在96.10～961.0 ng范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,最小检出量为0.227 ng,平均回收率为99.06％（n=6）,RSD为0.27％.结论 本方法经方法学验证适用于珍珠明目滴眼液质量控制,可为该品种标准提升作参考.     

高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液的含量

目的：采用HPLC法测定氟霉素滴眼液的含量。方法 采用CDS Dimard色谱柱，水：甲醇：氨水(58：40：2)为流动相，用gAC调节PH为6．4，紫外检测波长278nm。结果：线性范围为25μg／ml—150μg／ml，r=0．9994，平均回收率为100．4% RSD为1．0％(n=5)，符合要求。结论本法操作简便，重现性好，结果准确可靠。     

HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中15S-拉坦前列素的含量

目的：建立拉坦前列素滴眼液中杂质15S-拉坦前列素的含量测定方法。方法：色谱柱为ZORBAX SB- C18(4.6 mm′250 mm,5 mm),流动相为甲醇-乙腈-水(用冰乙酸调节pH3.0)(56∶14∶30),流速为1.0 ml.min_-1,检测波长为210 nm,进样量为100 ml。结果：在选定的色谱条件下,15S-拉坦前列素杂质与主成分可以有效分离,在0.04994～0.9988 mg.mL_-1质量浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收度为99.03%(n=9)。结论：所建立的方法可以用于拉坦前列素滴眼液中15S-拉坦前列素的含量测定。     

HPLC法测定氯霉素滴眼液的含量

目的:建立测定氯霉素滴眼液的含量测定方法.方法:高效液相色谱法ODS柱,流动相为水-甲醇-O.1%H3PO4(55:45:O.1),检测波长为280nm,流速1.Oml/min.结果:线性回归方程为:A=1.08×104C 2.85×1O4 r=O.9997,线性范围为2.05～10.25μg/ml,平均回收率为99.6%,RSD为O.6%.结论:该方法准确,灵敏度高,重现性好,可作为质量检验的定量方法.     

HPLC法同时测定吡诺克辛钠滴眼液中不同抑菌剂的含量

目的：建立同时测定吡诺克辛钠滴眼液中不同抑菌剂（硫柳汞钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯）含量的HPLC法。方法：采用C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 μm）,流动相为0.005 mol·L^-1的醋酸铵溶液（每1000 mL中含三乙胺10 mL,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5）-乙腈（70：30）,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为256 nm,柱温为30℃。结果：硫柳汞钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,r为0.9993~1.0000,检测限分别为2.3、0.4、0.7、1.1 ng;4种抑菌剂的平均回收率为100.4%~102.7%（RSD≤1.4,n=9）。结论：本文建立的方法结果准确可靠,可作为吡诺克辛钠滴眼液中不同抑菌剂的质量控制方法。     

地塞米松磷酸钠滴眼液中两种抑菌剂的分析

目的 探讨地塞米松磷酸钠滴眼液中所用抑菌剂的合理性及其含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定羟苯乙酯含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-G18柱(150 mm × 4.6mm,5μm ),流动相为三乙胺溶液(取三乙胺7.5 mL,加水至1000mL,用磷酸调pH至3.5±0.05)-甲醇-乙腈(55:40:5),检测波长为242nm.结果 羟苯乙酯质量浓度在3～300 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998(n=8);平均回收率为100.64%,RSD为0.80%(n=9).结论 羟苯乙酯含量测定方法 准确、重现性好,适用于日常检验;硫柳汞钠作为处方中抑菌剂使用时,应注意与其他辅料成分的相互作用.     

海珠明目滴眼液中牛磺酸的含量测定

目的建立海珠明目滴眼液中牛磺酸的含量测定方法。方法采用邻苯二甲醛（OPA）和乙硫醇反应生成的衍生物,以高效液相色谱（HPLC）法测定其含量,色谱柱为μ-BondapakC18柱（300mm×3.9mm,5μm）,流动相为甲醇-0.02mol/L乙酸铵溶液（6∶4）,流速1.0mL/min,检测波长330nm,柱温25℃。结果牛磺酸进样量在0.081～0.280μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为97.84%,RSD为1.61%（n=6）。结论所用方法准确可靠,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于海珠明目滴眼液中牛磺酸含量的测定。     

HPLC测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的建立测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法。方法用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱,流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（55∶45）,检测波长254nm,流速0.8mL·min-1。结果羟苯乙酯的线性范围为15.05~301μg·mL-1（r=1.000）,平均回收率为99.72%,RSD为0.33%（n=6）;结论该方法简便、准确、重复性好,适用于检测珍珠明目滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。