浅谈如何提高实验室质量管理水平

目的利用工作经验探讨如何提高实验室质量管理水平。方法通过不断完善本科室规章制度、加强自身的修养和多种渠道的学习以及加强相关各部门的协助来提高实验室质量管理水平更好的服务于患者,减少不必要的医疗事故。结果社区实验室质量管理水平是一个检验科工作的基石,对医院整体质量管理有呈上启下的作用。结论实验室工作人员拥有良好的医德行为准则、扎实的专业知识和完善的管理体系是保证检验结果的准确性的基础,是提升实验室质量管理水平的重要前提。     

实验室麻醉药品和精神药品管理中应注意的问题和防范的措施

目的 了解实验室麻醉药品和精神药品管理情况,为规范药品管理提供参考.方法 对实验室麻醉药品和精神药品管理中存在的问题进行总结和分析.结果与结论 要加大实验室麻醉药品和精神药品管理力度,就需要从建立健全实验室麻醉药品和精神药品管理和检查制度、加强实验室人员教育、提高药品余液的监管力度,以及采用信息化方式提升药品管理效率等方面人手,对药品使用进行规范化和科学化管理,最终达到实验室药品的安全管理的总目标.     

浅谈药品微生物实验室质量管理

目的:加强药品微生物实验室质量管理,为相关检验机构提供参考。方法:从实验室文件管理、人员培训、质量控制、质量监督、过程控制、生物安全等方面入手,分析实验室质量管理要素,并提出有效措施以提高实验室质量管理水平。结果与结论:实验室应建立严格、规范、系统的实验室管理规章制度及质量文件、操作规程、工作指南等实现文件化管理;应开展多种形式的年度培训与考核计划,以建立一支专业检验队伍;加强内部(制订年度内部质量监督计划、举办质控活动、定期检查培养基的适用性)与外部(能力验证、实验室间比对)质量控制水平,并结合实际情况合理制订监督活动的内容和频次;此外,实验室还应强化检验过程控制,重视生物安全管理以提高实验室整体管理水平,将实验室质量风险降至最低。     

从实验室间比对和能力验证分析基层药检机构的发展

目的：分析基层药检机构的发展现状,探讨如何提升基层药检机构检验检测能力和实验室管理水平。方法：通过统计基层药检机构-平凉市药品检验检测中心2003-2020年实验室间比对和能力验证等方面的数据,分析基层药检机构的检验检测能力。结果与结论：只有基层药检机构检验检测能力不断提升,才能满足监督抽验和专项检查任务的要求。目前基层药检机构应发挥传统优势,从加强自身能力建设、增置先进检验设备、扩增检验项目、强化技术人员培训等方面提升检验检测能力和实验室管理水平。     

动物实验室药品检定设备管理初探

目的 为食品药品的检定工作提供条件保障.方法 介绍了对动物实验室检定用仪器设备的管理经验,阐述仪器设备管理对食品药品检定工作的重要意义.结果 提高了动物实验室检定用仪器设备的管理水平.结论 总结设备管理工作经验,促进检验质量提升,保证人民用药安全.     

药品分析实验室色谱柱管理的实践与探索

目的 建立药品分析实验室色谱柱管理系统,使实验室对实验用色谱柱进行有效管理.方法 利用信息化手段,建立色谱柱管理系统.结果与结论 建立电子化药品分析实验室色谱柱管理系统,保证实验室检验分析的质量,有利于工作效率的提高及管理水平的提升.     

论检验操作工时在实验室管理中的应用

目的 论述检验操作工时在实验室管理中的应用.方法 通过对检验工作中人员操作工时和辅助工作工时的合理制定和定期考核,以达到有效提高管理效率和管理水平的目的.结果与结论 实验室工作指标的量化管理,较好地调动检验人员的工作积极性,有效地提高管理效率和管理水平.     

医院临床实验室管理的现状与探讨

加强临床实验室管理,达到更加科学、规范和保证质量,为临床提供准确、及时、科学的实验室数据,针对目前临床实验室的管理现状,建议有关部门制定临床实验室及相关专业的质量考评标准,对凡开展检验项目向临床发报告的实验室进行全面质量考评,以提高临床实验室整体管理水平为目的,真正使临床实验室管理迈入法制化和规范化的轨道。     

北京市区县药品检验所工作状况调查

为加强药检所实验室的标准化、规范化和科学化建设，提高药品检验技术水平和管理水平，我们对北京市18个区县药检所当前的工作状况进行调查，发现了目前存在的主要问题，并对这些问题进行了分析，找出了差距，提出了解决问题的建议，旨在更好地发挥区县药检所在药品监督中的技术支撑作用。     

贵州省省级疾病预防控制机构实验室检测状况调查分析

为了解现阶段我省省级疾控机构实验室管理和资源配置情况,特对所辖实验室进行检测能力、设备和人员情况的调查.以探讨进一步对省级疾病预防控制机构实验室科学化、规范化、体系化管理的途径,提升其综合能力.     

药物研发全过程质量管理体系的构建和运行

目的:为药物研发实验室质量管理体系的构建和运行提供建议,协助研发工作规范、科学地进行,提高研发质量和效率.方法:本文梳理了药物研发相关的规范要求,介绍了药物研发质量管理体系建立的作用及现状,重点阐述了药物研发全过程的各管理要素,并就各个实验室的异同点进行了分析.结果 与结论:药物研发全过程质量管理体系中风险评估控制应贯...     

全省涉药检测实验室间比对发现的问题及改进措施探讨

目的 对2008-2012年全省涉药检测（药品生产企业、医院制剂室、药检机构）实验室间比对发现的问题进行分析汇总,有针对性地提出改进措施和建议,为实验室规范检验操作、改进质量管理,保证检验工作质量提供参考。方法 将2008-2012年全省比对结果及参比实验室原始记录中存在的问题进行汇总分析,从提高质量意识、加强人员培训、规范检验检测操作、制定药检基础操作SOP、改进质量管理等方面提出相应的改进措施和建议。结果与结论 组织开展全省实验室间比对是帮助辖区各涉药检测实验室验证其质量管理有效性和检测结果可靠性的重要手段,各实验室应积极参加并认真对待。     

监管科学重点实验室建设与发展的思考

目的：推进监管科学重点实验室建设的科学性、规范性和权威性,提升我国药品监管的技术支撑和保障能力。方法：通过对规范性文件等的文献研究,厘清监管科学重点实验室的定位、特点、目标任务及其评审和管理,通过田野调查掌握监管科学重点实验室的建设现状,并对其成效与不足进行分析讨论。结果与结论：针对药品监管科学重点实验室数量较少、科技水平不高、支撑监管能力不足的现状, 提出监管科学重点实验室的建设原则、标准和程序,明确发展思路和方向。     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的:为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见.方法:简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议.结果 与结论:为进一步降...     

医院药品供应辅助管理系统的构建与应用

目的完善医院药库信息化管理,提高管理和服务水平。方法分析药库旧的信息管理模式的不足,引进新的信息管理系统。结果与传统工作模式比较,新的信息系统可显著提高工作效率。结论药品辅助管理系统为医院药品管理提供了一种新的模式,可使药品管理条码化、标准流程系统化、重复工作简便化。     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的：为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见。方法：简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议。结果与结论：为进一步降低检验机构生物安全实验室的风险,实验室设立单位需进一步在健全生物安全组织管理架构、切实提升工作人员生物安全意识、完善生物安全管理制度、满足设施设备保障条件、严格自查与督查等管理方面,落实责任,脚踏实地地做好实验室生物安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。     

医院高危药品管理模式探讨

医疗机构应重视高危药品管理,建立高危药品安全管理体系,明确医师、药师、护师及管理者在高危药品管理中的责任,减少用药差错,引领全民安全用药,提升合理用药水平。本文介绍了我院开展高危药品管理的实践及体会,总结了医院高危药品的管理方法。今后应从建立管理思维模式,加强学科建设和科研投入,充分应用现代信息技术,加强患者教育提高依从性,强化沟通完善制度,建立中国高危药品伤害预防循证指南等多个方而着手,形成完整、科学的高危药品管理体系。     

初论药品质量控制实验室质量管理规范的基本框架

目的建立符合我国药品质量控制实验室实际又与世界卫生组织（WHO）要求相适应的质量管理规范,来指导、规范药检系统实验室质量管理体系建设。方法以国际标准ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力通用要求》为基础,结合我国药检机构的质量管理现状,吸收WHO《药品质量控制实验室良好操作规范》（GPCL）的有关要求。结果与结论药品质量控制实验室质量管理规范的基本框架应分为质量管理、技术管理和实验室安全3个方面,包括13个管理要素、12个技术要素、1个安全要素,共同构成药品质量控制实验室质量管理体系。     

临床试验药物信息化管理系统的流程设计与应用

试验药物的规范化管理是药物临床试验管理的重点。本研究在医院现有系统基础上设计了一套试验药物管理系统,通过信息化手段减少因手工记录而导致的出错率,实现了试验药物管理的电子化溯源。该系统兼容性良好,避免了自购系统需对接医院HIS进行二次开发的风险和弊端,便于临床使用,有效提升了试验药物管理的质量水平和工作效率,使临床试验的开展更加规范、科学和有序,值得今后进一步推广应用。