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空心胶囊系明胶加少量食用色素等辅料制成。国内第一个空心胶囊标准是卫生部标准 ,WSZ -2 95 (B - 5 4) - 88;随后国家技术监督局出台了《药用明胶硬胶囊》标准GB1371- 92 ;1996年空心胶囊标准收载于《卫生部药品标准》二部第五册 ;《中国药典》2 0 0 0年版二部正式收载。前三个标准的崩解时限为 2 0分钟 ,后一个标准为 10分钟 ,而判断标准都是全溶或崩解。GB1371- 92是国家标准 ,现阶段国内的空心胶囊标准相当于有两个。由于空心胶囊已纳入药品管理 ,故国内大多数生产厂家和药厂都执行《中国药典》2 0 0 0年版二部标准。笔者从大量… 相似文献
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吴仁心 《中国医药工业杂志》1994,25(11):517-519
影响吲哚美辛含量测定结果的因素吴仁心(江苏太仓制药厂,江苏215400)FACTORSAFFECTINGRESULTSOFDETERMINATIONOFINDOMETACIN¥WURen-Xin(TaicangPharmaceuticalFactor... 相似文献
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目的:依据《中国药典》2005年版二部测定不同生产厂家的吲哚美辛胶囊含量,测定的含量值偏低且重现性差,分析吲哚美辛理化性质认为原方法从吲哚美辛胶囊内容物中提取吲哚美辛不完全。为此,进行了方法改进。方法:由药典方法"振摇提取"改进为"研磨内容物,超声提取1h";对两种测定方法进行了统计分析,表明方法间存在系统误差;对改进方法进行了方法学考察,结果吲哚美辛进样量在0.20014μg~4.0028μg之间线形关系良好,回归方程为y=1379.1x+3.2886,r=0.9997(n=6)。结论:采用改进方法测定吲哚美辛胶囊含量,具有良好精密度和重现性。 相似文献
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目的:考察吲哚美辛凝胶的稳定性.方法:将包装和脱包装的吲哚美辛样品置于高温、高湿、强光环境下,考察其含量变化情况.结果:强光时脱包装吲哚美辛凝胶含量略为下降,高温时(80℃)吲哚美辛凝胶含量下降明显,高湿对吲哚美辛凝胶含量无影响.结论:吲哚美辛凝胶对高温不稳定,对强光略为不稳定,对高湿稳定,提示吲哚美辛凝胶应采用低温避光保存. 相似文献
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吲哚美辛的剂型开发及其特点 总被引:2,自引:0,他引:2
<正> 吲哚美辛(Indomethacinum,简写为I,下同)作为一种非甾体抗炎药(NSAIDs),自50年代末期合成并逐渐应用到临床,由于在治疗风湿病方面的突出效果,已成为应用非常普遍的抗风湿病药物之一。然而,可靠的证据表明,使用NSAIDs可引起胃部疾患,这包括糜烂和症状明显的出血性溃疡在内的多种类 相似文献
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刘扬 《中国新药与临床杂志》1986,(3)
<正> 吲哚美辛(消炎痛,indomethacin)是非甾体抗炎镇痛药.因其疗效确切已广泛用于临床,但对肠胃道副反应较大,患者服后难以忍受.近来,国际上将该药制成缓释剂型,可使药物徐徐释放,控制药物释放速率,能在较长时间内维持有效血浓度,减少患者服药次数和剂量,避免肠胃道副反应. 相似文献
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吲哚美辛缓释胶囊人体药物动力学与生物利用度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究吲哚美辛(Ind)缓释胶囊在正常人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法:采用RP-HPLC测定Ind的血药浓度,研究18名健康志愿受试者单剂量po150mg国产与进口Ing缓释胶囊的后的人体内药物动力学和相对生物利用度。结果:两种制剂的tmax、Cmax和AUC0→∞均无显著差异(P〉.05);国产Ind缓释胶囊的相对生物利用度为103.02%。结论:两种制剂为生物等效。 相似文献
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吲哚美辛新制剂的研究概况 总被引:2,自引:0,他引:2
吲哚美辛(Indomethacin,IMC)为一非甾体类消炎镇痛药,1963年上市。该药通过抑制体内前列腺素(PG)合成而产生解热、镇痛及消炎作用,是常用药物之一。临床上主要用于急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛,也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等。随着近30年的临床应用和研究,陆续发现IMC 具有多种新用途。由于IMC 对胃肠道及中枢神经系统的 相似文献
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1 临床资料患男.62岁,因小便困难伴尿路刺激症状10余年,加重2周,经诊断以良性前列腺增生、附睾炎收治入院。入院时神志清,精神可,呼吸平稳。体温37.2℃.心率79次/min,呼吸20次/min.BP 140/95 mmHg(18.7/12.7kPa).全身肌肉无触痛,腹部无压痛,自述无过敏史.无阿司匹林用药史。住院第3天.成功行尿道经前列腺汽化切割术,术后患尿路刺激疼痛。遵医嘱给予吲哚美辛(消炎痛)栓(100mg/枚,上海医药工业研究院实验药厂,批号0408l3)1枚肛塞.约60min后患出现呼吸急促、胸闷、出汗、心慌,继而发生短暂性意识丧失。 相似文献
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吲哚美辛软膏含量测定方法的改进 总被引:1,自引:0,他引:1
吲哚美辛软膏含量测定方法的改进广州何济公制药厂研究所广州510170陆欣穗,林均强吲哚美辛又名消炎痛,为常用非甾体消炎镇痛药,原料药及其栓剂、片剂、胶囊剂在中国药典中已有收载。而膏剂则列入卫生部的部颁标准中,含量测定采用紫外分光光度法,但是,其前处理... 相似文献
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吲哚美辛栓具有解热、镇痛及非特异性抗炎作用。其最常见的不良反应是胃刺激和头痛。过敏反应较为罕见。吲哚美辛栓可避免胃肠道刺激,使用方便、副作用少。但在我院对症治疗的同时,就2000年7~8月份在妇产科出现吲哚美辛栓致全身性过敏反应的人数达5人以上,其中最为严重的1例现报道如下。 相似文献
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吲哚美辛(Indomethacin)为非甾体抗炎药,主要应用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等症。近年来其它方面的应用也日益广泛。 相似文献