免疫透射比浊法检测视黄醇结合蛋白的方法学探讨

目的探讨免疫透射比浊分析法检测视黄醇结合蛋白（RBP）的有效性。方法采用方法学评价指标对免疫透射比浊法检测RBP进行评价。结果免疫透射比浊法检测RBP批内、日间CV分别为5.08%、6.02%,平均误差5.67%,线性相关系数r为0.989,平均回收率为105.9%;胆红素（100μmol/L）、甘油三酯（5mmol/L）对RBP的干扰分别为1.24mg/L、0.85mg.L。结论免疫透射比浊法检测RBP是一种精密度好、准确度高,反应线性良好、实用、快速,且能全自动化检测的分析方法,值得临床推广。     

胶乳增强免疫比浊法测定胱抑素C方法学评价及临床意义

目的 胶乳增强免疫比浊法测定胱抑素C在肾功能评估中的应用价值.方法 采用胶乳增强免疫比浊试剂测定血清胱抑素C,根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的标准化评价方案对方法进行精密度、回收率、线性、抗干扰等评价及临床初步应用.结果 此方法批内变异系数(CV)＜2.0％,批间CV＜2.0％,平均回收率为99.6％.检测线性范围为0.2～8.0 mg/L,线性范围内偏差＜5％.跟国外同类试剂和Elisa试剂相比,R2分别为0.997和0.989,具有高度的相关性.抗干扰性强,总胆红素≤384 μmol/L、血红蛋白≤7.5 g/L、甘油三酯≤9.6 mmol/L对测定无影响.实验组血清胱抑素C检测结果为(4.03±2.27)mg/L,与对照组差异有统计学意义.结论 胶乳增强免疫比浊法测定血清胱抑素C快速、准确、可靠,适用于临床肾功能评价.     

胶乳增强免疫透射比浊法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ的性能评价及其参考值范围的确定

目的对血清心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)测定试剂盒进行性能评价,了解其分析性能是否满足临床要求。方法在全自动生化分析仪上建立胶乳增强免疫透射比浊法测定血清cTnI的方法,按照国家实验室认可及美国病理学家协会(College of American Pathology,CAP)认可要求,对cTnI测定方法建立本室的参考值范围。结果该分析方法批内精密度高、低值分别为2.86%和4.06%,批间精密度高、低值分别为3.49%和5.13%;准确度相对偏差1.00%～3.50%;携带污染率为0.57%;最低检测限为0.092μg/L;线性范围在0.00～50.00μg/L,各项评价指标满足试剂所提供性能指标。本室cTnI参考值范围0.00～0.86μg/L。结论胶乳增强免疫透射比浊法测定cTnI,其精密度、准确度、携带污染率、线性范围、最低检测限及其他指标均符合临床实验室要求。     

免疫增强比浊法测定肌钙蛋白I的方法学评价

目的:对临床实验室开展的胶乳增强免疫比浊检测肌钙蛋白I的方法进行评价。方法:用AU-640全自动生化分析仪对胶乳增强免疫比浊法测定肌钙蛋白的测定条件、方法性能进行检测,并与化学发光法进行比较。结果:胶乳增强免疫比浊法测定肌蛋白I线性范围为0.40~50 ng/ml;正常和异常样本的批内变异分别为4.2%和2.5%,批间变异分别为4.8%和1.9%;不同浓度的回收率分别为98%、102%、99.3%、103.7%和103.5%;敏感度达94%,特异性达92%;甘油三脂、胆红素、血红蛋白、尿酸分别达到10.5 mmol/L、200μmol/L、80 g/L、1000μmmol/L,对本法无干扰;与免疫化学发光法(X)比较Y=1.02X+0.06,相关系数r=0.973,100例正常体检者参考值为0~1.2 ng/ml。结论:免疫增强比浊法测定肌钙蛋白是一种适用于临床实验室开展并能进行急诊、成批和自动化分析的方法。     

胶乳增强免疫透射比浊法测定抗“O”的方法学评价

目的本文对胶乳增强免疫透射比浊法定量测定抗“O”进行方法学评价。方法定量测定抗“O”，并对其线性范围、重复性、相关性实验、干扰实验及试剂稳定性加以评价。结果线性范围为20—800U／ml；高、中、低三种浓度的抗“O”批内CV分别为1．74％、1．87％、1．96％；批间CV分别为2．1％、2．92％、3．52％；平均回收率为99．85％。结论胶乳增强免疫透射比浊法定量测定血清中抗“O”含量，其线性范围宽、重复性好、特异性高、干扰小、操作简便快速，具有较高的临床应用价值。     

免疫透射比浊法对ASO及RF试剂的应用性能评价

目的对德赛诊断系统（DiaSys）公司生产的抗链球菌溶血素O（ASO）和类风湿因子（RF）液体双试剂进行应用性能评价。方法采用免疫透射比浊法在全自动生化分析仪中定量测定ASO及RF,分析各自的精密度、线性、准确度、平均干扰值及试剂的稳定性,并与罗氏诊断试剂比较。结果免疫透射比浊法在全自动生化分析仪中定量测定血清ASO和RF都有良好的精密度（批内、批间变异系数均小于5%）;定量检测具有满意的线性响应（ASO r=0.995,RF r=0.987）,线性验证显示ASO（25-288 IU/ml）、RF（1.4-296.9 IU/ml）中线性良好。DiaSys公司生产的ASO、RF试剂与罗氏诊断同类试剂相关性较好,相关系数r2分别为0.95和0.94;当样品中胆红素≤684μmol/L、血红蛋白浓度≤5 g/L、甘油三酯浓度≤22.6 mmol/L时,ASO和RF结果未受到干扰;试剂保存时间长。结论 DiaSys公司生产的免疫透射比浊法定量测定ASO和RF试剂应用性能良好,评估合格。     

免疫增强比浊法测定肌钙蛋白Ⅰ的方法学评价

目的对临床实验室开展的胶乳增强免疫比浊检测肌钙蛋白Ⅰ的方法进行评价.方法用AU-640全自动生化分析仪对胶乳增强免疫比浊法测定肌钙蛋白的测定条件、方法性能进行检测,并与化学发光法进行比较.结果胶乳增强免疫比浊法测定肌蛋白Ⅰ线性范围为0.40～50 ng/ml;正常和异常样本的批内变异分别为4.2%和2.5%,批间变异分别为4.8%和1.9%;不同浓度的回收率分别为98%、102%、99.3%、103.7%和103.5%;敏感度达94%,特异性达92%;甘油三脂、胆红素、血红蛋白、尿酸分别达到10.5 mmol/L、200 μmol/L、80 g/L、1000μmmol/L,对本法无干扰;与免疫化学发光法(X)比较Y=1.02X+0.06,相关系数r=0.973,100例正常体检者参考值为0～1.2 ng/ml.结论免疫增强比浊法测定肌钙蛋白是一种适用于临床实验室开展并能进行急诊、成批和自动化分析的方法.     

免疫散射比浊法和免疫透射比浊法测定免疫球蛋白结果比较

目的探讨免疫透射比浊法和免疫散射比浊法测定免疫球蛋白(Ig)水平的关系。方法用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法检测252例健康体检人群的血清Ig,同时测定IgG高、低值水平,分析两种方法测定结果之间的关系。结果健康体检人群中血清IgG水平免疫透射比浊法[(11.46±4.92)g/L]测定与免疫散射比浊法[(11.85±3.72)g/L]测定相比,差异无统计学意义(P>0.05);免疫透射比浊法IgM[(1.51±1.06)g/L],免疫散射比浊法IgM[(1.60±0.91)g/L]和免疫透射比浊法IgA[(2.08±1.51)g/L],免疫散射比浊法IgA[(2.15±1.19)g/L]水平差异均无统计学意义(P>0.01)。高、低值IgG用两种方法均可以测定。结论了解免疫功能水平时,测定Ig用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法均可,但免疫散射比浊法更有利于病情的监测。     

胶乳免疫透射比浊法测定ASO在全自动生化分析仪上的应用

目的探讨胶乳免疫透射比浊法测定抗链球菌溶血素0（ASO）在全自动生化分析仪上的使用。方法采用13立7080型全自动生化分析仪，两点速率法测定，主波长为600nm，副波长为700nm，温度37℃，血清：试剂1：试剂2为3μl：250μl：50μl;，并与胶乳免疫散射比浊法进行对比。结果血清ASO的检出限为0-500IU／ml；平均批内和批间的变异系数（CV）分别为1．55％、2．11％；平均回收率为103．0％；该法（X）与免疫散射比浊法（Y）有良好的相关性，相关方程Y=0．92X-8．2，相关系数r=0．993；血清甘油三酯浓度3．2mmol／L，血红蛋白浓度4．0g/L以下，胆红素浓度400μmol／L以下，对测定基本无干扰。结论此法测定血清ASO线性范围宽，重复性好，准确性高，适用于全自动生化分析仪进行常规测定。     

免疫透射比浊法测定β2-微球蛋白的方法学评价与临床应用

目的 对免疫透射比浊法测定β2-微球蛋白(MG)进行方法学评价并探讨其临床应用.方法 采用免疫透射比浊法试剂在全自动生化分析仪上分别进行重复性试验、回收试验与化学发光法的比对试验,并对30例正常对照组及50例疾病组进行了测定.结果 免疫透射比浊法测定β2-MG批内平均CV为2.97%,批间平均CV为5.03%,平均回收率为97.5%,灵敏度为0.18 mg/L,与化学发光法(CLIA)具有良好的相关性(γ=0.9979).慢性肾炎组和癌症组β2-MG浓度明显高于正常对照组(P﹤0.01).结论 免疫透射比浊法测β2-MG方法简便、快速,与化学发光法有良好的相关性.     

胶乳增强免疫比浊法测定心型脂肪酸结合蛋白的方法学评价

目的 对胶乳增强免疫比浊法定量测定血清心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的方法进行临床实验评价。方法 分析胶乳增强免疫比浊法测定H—FABP的精密度、线性范围、前带反应、回收率和干扰因素,并考察其与酶联免疫吸附法的相关性。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清H—FABP批内精密度的高值与低值变异系数分别为0．54％、1．56％;批间精密度的高值与低值变异系数分别为0．58％、1．8％,回收率为96．2％-99．3％。线性测定良好,可检测范围为2．5ng／mL-160ng／mL,标准品曲线回归方程为Y=1．02X＋0．31,标准品检测相关性R2≥0．995。跟国外同类试剂相比较。曲线回归方程为Y=0．97X＋0．13。检测相关性R2=0．998。实验组血清H—FABP检测结果为（78．3±10．4）ng／mL,与对照组相比差异有统计学意义。结论 胶乳增强免疫比浊法测定血清H—FABP快速、准确、可靠,适用于临床急性心肌梗死的早期诊断。     

两种仪器检测糖化血红蛋白的对比分析

目的：对比分析西门子1650和爱科来HA-8160检测糖化血红蛋白的结果,为实验室提供准确可靠的实验数据。方法使用爱科来HA-8160全自动糖化血红蛋白仪通过离子交换高效液相色谱（HPLC）法检测糖化血红蛋白,使用西门子1650全自动生化分析仪通过胶乳增强免疫方法测定糖化血红蛋白,对两种仪器检测结果进行比较分析。结果两种仪器不同方法测定糖化血红蛋白的结果有非常显著的差异（P〈0.01）,以HPLC法测定结果为参比,胶乳增强免疫法结果偏低,相对偏差4.21%;对两种实验方法的数据进行回归分析, r2=0.939。结论 HPLC法与胶乳增强免疫法测定糖化血红蛋白的结果有一定的差异,应分别设立参考区间,以进行比对。     

血浆D-二聚体定量检测在诊断和治疗监测肺静脉栓塞中的临床价值

目的探讨血浆D-二聚体定量检测在诊断和治疗监测肺静脉栓塞中的临床应用价值。方法选取了2011年5月～2012年12月佛山市南海区第七人民医院收治的肺静脉栓塞患者100例为实验组,对照组为30例健康人群。分别对两组人员的血浆D-二聚体进行定量检测。结果使用乳胶微粒增强免疫比浊法对两组D-二聚体含量进行检测,实验组（2750±1245）ug／L,对照组（205±86）μg／mg,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论肺静脉栓塞疾病患者表现出继发性纤溶亢进,血浆D二聚体的含量有比较严重的增高,明显高于对照组。证明D-二聚体的含量与肺静脉栓塞有紧密的联系,全自动乳胶微粒增强免疫比浊法检测具有自动化、敏感、快速的特点,有利于肺静脉栓塞的检测和筛选,对疾病诊断和治疗监测具有追踪指导意义。     

免疫抑制方案调整对肾移植术后重症肺炎患者血清胱抑素C浓度影响的研究

目的探讨肾移植术后重症肺部感染患者免疫抑制方案调整前后SCys C的变化,以期为临床提供一个简便、准确、敏感地反映移植肾功能的指标。方法纳入我院收治的17例肾移植术后重症肺部感染患者,胶乳增强免疫透射比浊法（Modular P全自动生化分析仪,德国Roche公司）测定免疫抑制方案调整前后血清胱抑素C（Serum CystatinC,SCys C）浓度。结果 17例重症肺部感染患者治疗过程中,7例停用免疫抑制剂,仅使用甲强龙40mg静滴,免疫抑制剂停用时间为7～20天;8例免疫抑制剂用量减少。免疫抑制剂减量或停用期间,无患者发生排斥反应。调整免疫抑制剂前后肾移植术后重症肺炎患者SCys C水平分别为（2.02±0.99）mg/L、（2.21±1.12）mg/L（P=0.053）。结论调整免疫抑制方案前后肾移植术后重症肺炎患者SCys C水平变化无统计学意义,提示重症感染发生时,及时调整免疫抑制剂用量为有效且安全的治疗措施。SCys C可作为评估肾移植术后感染患者移植肾功能的监测指标。     

血清Cys C、RBP、Hcy和hs-CRP联合检测在糖尿病肾病诊断中的应用

目的研究血清中胱抑素C（CysC）、视黄醇结合蛋白（RBP）、同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C反应蛋自（hs—CRP）联合检测在糖尿病肾病（DN）诊断中的运用。方法研究190例DM患者与50例健康对照者的血清CysC、RBP、Hcy、hs—CRP浓度变化。CysC、RBP、hs—cRP血清浓度采用胶乳颗粒增强免疫比浊法测定,Hcy血清浓度采用循环酶法测定。结果DM患者正常白蛋白尿组的血清CysC、RBP、Hcy、hs—CRP浓度比正常对照组明显升高（P〈0．05）,DM患者微量白蛋白尿组和临床蛋白尿组较对照组血清CysC、RBP、Hcy浓度显著升高（P〈0．01）,血清CysC、RBP、Hcy、hs—CRP浓度随糖尿病肾病（DN）的发生及发展严重程度逐渐增高。结论清CysC、RBP、Hcy和hs—CRP联合检测可作为诊断早期糖尿病肾病较为敏感的指标;对监测早期DN的发生和病情发展程度有重要的意义。     

免疫比浊法测定梅毒螺旋体抗体的方法学评价

目的：评价免疫比浊法测定梅毒螺旋体（TP）抗体的方法学性能。方法按照美国临床和实验室标准协会评价方案等,于2013年1~4月对免疫比浊法测定TP抗体的不精密度、线性范围、正确度、抗干扰性和参考范围等进行评价。结果免疫比浊法测定TP抗体低值和高值质控品的重复性估计值分别为2.10％和1.65％,低值和高值质控品的实验室内不精密度分别为3．06％和2．49％;TP检测值在0～310 U/ml范围内线性良好;血红蛋白≤4.5 g/L,胆红素≤342μmol/L时,对本方法无显著性干扰。测定2011-2013年的卫生部室间质量评价标本并与卫生部室间质量评价结果比较,检测正确度为95.6%;550例表观健康人血清TP检测值的95％置信区间为0.8～9.5 U/ml。结论免疫比浊法检测TP的不精密度符合要求,线性范围宽,可以实现自动化分析、检测速度快。     

浅谈免疫比浊法技术优势

目的：了解免疫透射比浊法和免疫散射比浊法的优缺点。方法：通过检测免疫透射比浊法和免疫散射比浊法的灵敏度和精密度及比较两者的优缺点。得知两者的优势。结果：免疫透射比浊法比免疫散射比浊法具有很多优势。结论：免疫透射比浊法比免疫散射比浊法具有很多优势。但免疫透射比浊法存在灵敏度较低的问题,至开发出了胶乳增强技术,抗原抗体结合发生凝聚反应,这种技术变非均相反应为均相反应,大大的提高了灵敏度,这就使该技术有更好的应用优势。     

血清CysC联合RBP检测在诊断早期肾损伤中的应用价值

目的:探讨联合检测血清胱抑素C(CystatinC,CysC)和视黄醇结合蛋白(Retinol-Binding Protein,RBP)在早期诊断肾损伤的应用价值。方法:对照组选择50例,为健康体检无肾脏病史且尿蛋白定性为阴性者;试验组选择36例尿蛋白定性为弱阳性,肾穿刺活检确诊为早期肾损伤的患者。采用免疫透射比浊法分别测定血清CysC和RBP的浓度,并测定血清肌酐(Crea)及尿素(Urea)的浓度,并进行相关的统计学分析。结果:CysC的浓度对照组为(1.12±0.23)mg/L,试验组为(1.78±0.46)mg/L;RBP的浓度对照组为(47.19±14.34),试验组为(85.87±21.64);肌酐的浓度对照组为(60.8±16.17)μmol/L,试验组为(72.5±45.7)μmol/L。尿素的浓度对照组为(5.35±1.46)mmol/L,试验组为(6.21±2.39)mmol/L。结论:联合检测血清CysC和RBP对诊断早期肾损伤具有较高的临床应用价值。     

血清NGAL、Cys-C、RBP联合检测对糖尿病肾损伤早期诊断的临床意义

目的 探讨血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、胱抑素C(Cys-C)和视黄醇结合蛋白(RBP)联合检测在2型糖尿病肾功能损伤早期诊断中的临床意义.方法 选择2015年11月至2016年10月西安市长安医院内分泌科就诊的220例2型糖尿病患者为观察组,根据尿微量白蛋白与尿肌酐比值(ACR)将患者分为单纯糖尿病(SDM)组83例、早期糖尿病肾病(EDN)组77例和临床期糖尿病肾病(CDN)组60例,并选择80例健康体检者为对照组.采用胶乳免疫增强比浊法检测血清Cys-C、RBP、NGAL,脲酶-谷氨酸脱氢酶法检测血清尿素(UREA),酶法检测血清肌酐(CREA),并对各组检测结果 进行比较分析.结果SDM组患者的血清NGAL、CysC、RBP、UREA与CREA检测结果与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05);EDN组患者的血清NGAL、CysC及RBP检测结果与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05),血清UREA与CREA比较差异均无统计学意义(P>0.05);CDN组患者的血清NGAL、CysC、RBP、CREA及UREA检测结果与对照组、SDM组及EDN组比较差异均有统计学意义(P<0.05).EDN组患者的血清NGAL、CysC、RBP阳性率分别为55.84%、59.74%、54.55%,均明显高于SDM组的19.28%、16.87%、15.66,差异均有统计学意义(P<0.05),而血清UREA、CREA阳性率比较差异均无统计学意义(P>0.05);CDN组患者的血清NGAL、CysC、RBP、UREA、CREA阳性率高于EDN组和SDM组,差异均有统计学意义(P<0.05);血清NGAL、CysC、RBP在SDM组、EDN组、CDN组联合检测的阳性率分别为25.30%,68.83%,96.67%,均高于各单项检测结果的阳性率;Pearson相关性分析结果显示,血清NGAL、CysC、RBP与尿ACR检测结果之间存在正相关(r=0.65、0.62、0.58,P<0.05).结论 血清NGAL、Cys-C和RBP可作为2型糖尿病患者肾损伤早期诊断的重要指标,联合检测可提高糖尿病肾病早期诊断的阳性率,对临床识别和早期诊断糖尿病肾病有重要临床意义.