注射用磷霉素钠近红外定量分析通用性模型的建立

摘 要 目的： 利用近红外光谱法,建立注射用磷霉素钠含量快速检定方法。方法: 采集注射用磷霉素钠的近红外（NIR）光谱,建立近红外定量模型。结果: 以矢量归一化和多元散射校正法对光谱进行预处理、选择谱段范围为11 995.8～7 428.9及6 734.6～5 454 cm^-1,回归方法为偏最小二乘法。结论: 该近红外定量分析模型可用于注射用磷霉素钠快速定量分析。     

近红外光谱法快速测定注射用乙酰谷酰胺水分

摘 要 目的：利用近红外光谱(NIR)技术结合化学计量学方法对注射用乙酰谷酰胺的水分进行快速定量分析。方法: 以51批注射用乙酰谷酰胺及7批加速引湿样本为分析对象,采用卡尔费休法测定样品水分;采集样品近红外光谱,选择建模谱段为5 419.1～4 993.1 cm-1,光谱预处理方法为一阶导数+多元散射校正,利用偏最小二乘法建立定量模型。结果: 建模样本水分值范围为0.8%～5.9%,交叉验证均方根误差为0.144,相关系数为0.982 4;外部验证均方根误差为0.155,相关系数为0.983 7。结论: 建立的模型能对注射用乙酰谷酰胺的水分进行快速定量分析,方法简单可靠,可用于药品的现场快速分析。     

拉曼光谱法快速测定注射用更昔洛韦的含量

摘 要 目的：建立一种利用拉曼技术快速测定注射用更昔洛韦的方法。方法: 运用拉曼光谱技术对注射用更昔洛韦进行含量测定,并与HPLC法进行比较。拉曼光谱条件：采用光纤自动测量模式,探头焦距为5 mm,激发光源为785 nm,分辨率为4 cm^-1,测试时间为100 s,激光输出功率为400 mW,扫描范围为3 000～200 cm^-1,检测器工作温度为-50℃。结果: 更昔洛韦在2.5～50.0 mg·mL^-1浓度范围内与1 475 cm^-1峰位的峰面积呈良好的线性关系（r=0.998 0）,平均回收率为99.47%（RSD=1.02%,n=9）。结论:拉曼光谱法快捷、简便,可用于注射用更昔洛韦含量的快速测定。     

复方益肝灵片近红外光谱快检方法考察

摘 要 目的： 采用近红外光纤光谱技术对复方益肝灵片进行快速判断厂家归属以及快速检定其中水飞蓟素的含量。方法: 以全国6个企业生产的93批复方益肝灵片作为分析对象,建立聚类分析模型。光谱预处理方法为二阶导数和矢量归一化;平滑点：13;光谱范围：9 000～4 100 cm^-1;光谱之间距离采用欧氏距离,光谱和类之间距离采用方差平方和法（Ward’s算法）。同样以全国6个企业生产的93批复方益肝灵片作为分析对象,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数加矢量归一化;平滑点：17;光谱范围：9 100～7 300 cm^-1和7 100～4 100 cm^-1;采用偏最小二乘法回归。结果: 聚类模型可以很好的区分训练集中的药品,在对作为测试集的30张光谱进行验证中全部判断正确。所建立的定量模型交叉验证均方根误差（RMSECV）为0.082 8,决定系数为97.98%,外部验证均方根误差（RMSEP）为0.044 1,r²为98.95%。结论: 该聚类方法和定量模型快速简便、准确可靠,可以满足药品现场快速检查的需要。     

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠近红外快速定量分析模型的建立

摘 要 目的：利用近红外漫反射光谱（NIR）分析技术和化学计量学的方法,无损、快速的对注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠进行定量分析。方法: 采集41批原始样品及20批破坏样品的近红外漫反射光谱,同时以法定方法分别测得阿莫西林、舒巴坦的含量,光谱预处理方法为一阶导数+矢量归一化,谱段范围为8 720 ～5 446 cm-1。结果: 以0.75 g规格的16批原始样品及15批破坏样品作为校正集经交叉验证建立定量模型,阿莫西林、舒巴坦的浓度范围分别为4.45%～61.82%、15.75%～30.25%,交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为0.858、0.541,确定系数(R²) 分别为0.998 1、0.988 1;以0.75 g规格的5批原始样品及5批破坏样品作为验证集Ⅰ进行外部验证,预测均方根误差(RMSEP)为0.936、0.423;预测结果与法定方法参考结果对比,偏差均在1.5％之内;以1.5 g规格的10批原始样品及2批不同生产企业样品作为验证集Ⅱ,结果与法定结果一致,说明此模型通用于两种规格、适用性强。结论: 此方法快速、可靠,可在安瓿瓶外无损采集光谱,可用于药品的快速定量分析。     

HPLC法测定追风舒筋活血片中马钱子碱、士的宁的含量

摘 要 目的： 建立追风舒筋活血片中马钱子碱、士的宁的含量测定方法。方法: 应用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent SB C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈 0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节pH至2.8）（21∶79）为流动相,检测波长为260 nm,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为35℃,进样量为10 μl。结果: 马钱子碱和士的宁的线性范围分别为0. 011 0~0.219 6 mg·ml^-1 (r=0.999 4)、0.010 1~0.202 8 mg·ml^-1 (r=0.999 7);平均加样回收率分别为98.24%(RSD=1.54%)、97.92%(RSD=1.49%)(n=6) 。结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于追风舒筋活血片的质量控制。     

注射用达托霉素有关物质测定方法优化

摘 要 目的：对注射用达托霉素有关物质测定方法进行优化。 方法: 采用IB-SIL C-8（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;以0.039 mol·L^-1磷酸二氢铵（用1 mol·L^-1磷酸溶液调节pH至3.25）-乙腈（80∶∶50）为流动相B;柱温:20℃;流速:1.5 ml·min^-1;检测波长:214 nm。结果: 注射用达托霉素在0.39~77.25μg·mL^-1线性范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=1.000 0,最低检测限为2.4 ng,达托霉素与已知和未知杂质分离度良好。结论:本法可用于注射用达托霉素的有关物质的测定。     

HPLC法同时测定紫花地丁提取物中绿原酸、秦皮乙素、芦丁、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷、槲皮素和木犀草素含量

摘 要 目的：建立同时测定紫花地丁提取物中绿原酸、秦皮乙素、芦丁、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷、槲皮素和木犀草素的HPLC法。方法: 采用HPLC法,以Hypersil ODS C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）为色谱柱,以0.1%磷酸水(A) 甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长为345 nm,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为35℃。结果:绿原酸、秦皮乙素、芦丁、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷、槲皮素和木犀草素分别在4.317 5~172.700 0 mg·L^-1、2.7350~109.400 0 mg·L^-1、6.980 0~279.200 0 mg·L^-1、3.720 0~148.800 0 mg·L^-1、4.135 0~165.400 0 mg·L^-1和3.395 0~135.800 0 mg·L^-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.06%,98.84%,98.77%,99.40%,98.53%和98.71%,测得紫花地丁提取物中绿原酸、秦皮乙素、芦丁、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷、槲皮素和木犀草素的含量分别为1.629 0 ,1.191 0,4.585 0,2.281 0,3.179 0,1.971 0 mg·g^-1。结论:该方法准确、可靠,重复性好,可用于紫花地丁提取物的质量控制。     

UPLC法同时测定消积化虫散中3种成分的含量

摘 要 目的：建立UPLC同时测定消积化虫散中橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚3种成分含量的分析方法。方法: 采用Thermo Accucore C18（150 mm×4.6 mm, 2.6 μm）,以甲醇 0.5%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速：0.7 ml·min^-1 ,柱温：30℃,检测波长：283 nm,进样量：2 μl。结果: 橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚分别在4.707~28.242 mg·ml^-1 (r=0.999 4)、5.085~30.510 mg·ml^-1 (r=0.999 7)、10.651~63.908 mg·ml^-1 (r=0.999 5)浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.2%,104.8%,99.4%,RSD分别为1.11%,1.68%,1.49%（n=6）。结论: 本试验为消积化虫散的质量评价提供了简单、有效的方法。     

离子色谱法测定枸橼酸氢钾钠颗粒中多种成分的含量

摘 要 目的：建立离子色谱法测定枸橼酸氢钾钠颗粒中钠、钾和枸橼酸含量的方法。方法: 钾和钠的色谱条件：采用Dionex IonPac CS12A色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为0.02 mol·L^-1甲烷磺酸溶液,流速为1.0 ml·min^-1,抑制器为CSRS 300,抑制电流为59 mA,采用抑制型电导检测器,进样量为25 μl。枸橼酸的色谱条件：采用Dionex HPICE AS1离子排斥色谱柱（250 mm×9.0 mm,7.5 μm）,流动相为0.015 mol·L^-1硫酸溶液,流速为0.6 ml·min^-1,检测波长为220 nm,进样量为10 μl。结果: 钠的线性范围为0.82～82.49 μg·ml^-1（r=0.999 9）,平均回收率为98.9%,RSD为0.55% （n=9）;钾的线性范围为1.38～137.89 μg·ml^-1（r=1.000 0）,平均回收率为100.5%,RSD为0.53%（n=9）;枸橼酸的线性范围为0.021～10.600 mg·ml^-1（r=1.000 0）,平均回收率为99.1%,RSD为0.54%（n=9）。结论:本方法简便、快速、准确,可用于枸橼酸氢钾钠颗粒的质量控制。     

Control of craving for methamphetamine: development of scales for dependence and search for medicines for treatment]

Methamphetamine dependence presents a serious problem not only for patients but also for society. Medical treatment has mainly targeted psychotic symptoms such as hallucination and delusion, and ignored the symptoms of craving, which are the major cause of dependence. Therefore, the risk of lapse into methamphetamine reuse remains very high. Although development of both medicines and programs for treatment of craving is needed, progress has been hampered by the lack of appropriate scales for assessing the severity of dependence and craving. On the other hand, recent breakthroughs in genomic sciences and molecular medicine have made it possible to investigate the molecular mechanisms underlying craving in animals. This paper reviews studies on the development of scales for assessing the severity of methamphetamine dependence and craving, together with recent data on candidate medicines for craving treatment in animals. The reliability and validity of the revised Addiction Severity Index -Japanese version (ASI-J) was confirmed after its administration to 100 drug abuse patients. The Craving Index was also newly developed, and its validity for prediction of relapse was confirmed. In animal experiments, fluoxetine, a selective serotonin reuptake inhibitor, was recognized as a candidate medicine for treatment of methamphetamine dependence.     

Selection of patients for surgery for primary aldosteronism

1. Primary aldosteronism is a condition characterized by renin suppression and various degrees of hypertension and hypokalemia caused by aldosterone hypersecretion. 2. The adoption of the aldosterone-to-renin ratio determination as a screening test has led to an increase in the prevalence of diagnosed cases of primary aldosteronism. 3. Primary aldosteronism is confirmed by the demonstration of either sustained absolute aldosterone hypersecretion, or non-suppressible aldosterone hypersecretion. 4. Computed tomography and adrenal vein sampling can then be used to distinguish between idiopathic primary aldosteronism and the surgically remediable forms: aldosterone-producing adenoma and primary adrenal hyperplasia. 5. In patients with aldosterone-producing adenoma or primary adrenal hyperplasia, unilateral adrenalectomy generally results in the normalization of aldosterone secretion and kalemia, but normotension is achieved in only half of the cases. Nevertheless, in many cases without hypertension cure, adrenalectomy leads to an improvement in hypertension control with lower blood pressure levels and/or less antihypertensive medication.     

注射用头孢吡肟安全性评价研究

目的 评价注射用头孢吡肟的安全性。方法 对注射用头孢吡肟进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验。结果 注射用头孢吡肟对兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用。与生理盐水对照组血管比较．两者无明显差异，对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用，豚鼠未出现过敏反应。结论 注射用头孢吡肟对兔用药静脉血管无刺激性。也无溶血及红细胞凝聚作用。对豚鼠无致敏作用。该药相关安全性检测结果符合新药申报要求。     

注射用奥沙利铂无菌检查方法的验证

目的:建立注射用奥沙利铂无菌检查方法的验证。方法:直接接种法进行无菌检查,观察各种挑战微生物在样品试验组的生长情况。结果:均明显见微生物生长。结论:注射用奥沙利铂的无菌检查通过验证。     

注射用吡柔比星细菌内毒素检查法

目的确立注射用吡柔比星细菌内毒素检查方法.方法参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验.结果该药在0.5 mg·ml-1浓度下不干扰内毒素试验.结论该药采用内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.     

注射用头孢呋辛钠给药的安全性评价

目的:评价注射用头孢呋辛钠的给药安全性。方法:对注射用头孢呋辛钠进行了血管刺激性、过敏性和溶血性试验。结果:注射用头孢呋辛钠对免耳缘静脉血管内皮与生理盐水对照组血管比较,两者无明显差异;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应。结论:注射用头孢呋辛钠对兔静脉血管无刺激性,也无溶血及红细胞凝聚作用,对豚鼠无致敏作用。该药相关安全性检测为临床用药提供参考。     

注射用粉针溶液颜色限度的制订

本实验采用<中国药典>2000年版二部附录首次收载的溶液颜色检查第三法(色差计法),同时结合经典的目视法对一种抗生素注射用粉针的10批具有代表性的样品进行了溶液颜色的考察测定,并对测定数据进行置信区间的计算,从而较为科学合理地制订出其溶液颜色检查项的限度规定.     

注射用加替沙星与注射用法莫替丁的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,并用紫外分光光度法测定加替沙星和法莫替丁的含量。结果:2药配伍后,8h内的pH值及含量均无明显变化;另在0.9%氯化钠注射液中8h内与5%葡萄糖注射液中6h内,配伍液的外观无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定。     

Strategies for the targeted delivery of therapeutics for osteosarcoma

Background: Conventional therapy for osteosarcoma has reached a plateau of 60 – 70%, a 5-year survival rate that has changed little in two decades, highlighting the need for new approaches. Objective: To review the alternative means of delivering effective therapy for osteosarcoma that reach beyond the central venous catheter. Methods: Drawing on the author's own experiences providing care to high-risk osteosarcoma patients and reviewing the last two decades of literature describing sarcoma therapy, available information is summarized about potential osteosarcoma treatments that deliver therapy by a less conventional route. Results/conclusions: Intra-arterial chemotherapy has a limited impact on survival, but may help to achieve a better limb salvage. Intrapleural chemotherapy is important for managing malignant effusions. The development of inhalation therapies, treatments that target new bone formation such as bisphosphonates, chemically targeted radiation and antibody-based therapies all have potential to improve osteosarcoma therapy.