通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床研究

目的评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性.方法采用随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心的研究方法,共治疗股骨头坏死患者 214例,其中治疗组 108例,对照组 106例.结果通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为 84.26 %;对照组健骨生丸则为 81.13 %,两组比较无显著性差异.X线片改变,通络生骨胶囊组 78.85 %有死骨吸收,其中 50.00 %为明显吸收;对照组 64.71 %有死骨吸收,其中 36.27 %为明显吸收.通络生骨胶囊组 82.69 %有新骨形成,其中 52.88 %为明显成骨,而对照组 60.78 %有新骨形成,其中 33.33 %为明显成骨,两组差异有显著性意义( P < 0.05).两组药物的不良事件发生率均很低.结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的.     

通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的Ⅲ期临床试验

目的:评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、阳性药对照的多中心研究方法,共治疗股骨头坏死患者428例,其中治疗组320例,对照组108例。结果:通络生骨胶囊对股骨头坏死的临床症状体征总有效率为79．06％;对照组健骨生丸则为71．30％,两组比较无显著差异。X线片改变,通络生骨胶囊组71．23％有死骨吸收,其中43．84％为明显吸收,而对照组55．45％有死骨吸收,其中32．67％为明显吸收;通络生骨胶囊组67.12％有新骨形成,其中31．85％为明显成骨,而对照组51．49％有新骨形成,其中25．74％为明显成骨。两组差异有显著性意义(P<0．05)。两组药物的不良事件发生率均很低。结论:通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的。     

活骨通络汤治疗早、中期酒精性股骨头坏死的临床观察

目的:评定活骨通络汤对早、中期酒精性股骨头坏死的治疗效果.方法:将60例早、中期酒精性股骨头坏死患者随机分为治疗组、对照组.治疗组服用活骨通络汤,对照组服用仙灵骨葆胶囊.两组评定临床效果并对比.结果:活骨通络汤显效率和总有效率均优于仙灵骨葆胶囊.结论:活骨通络汤治疗早、中期酒精性股骨头坏死疗效确切.     

中药治疗股骨头坏死临床研究

目的：观察血竭生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床疗效。方法：将320例股骨头坏死患者随机平均分为治疗组、对照组。治疗组服用血竭活骨胶囊;对照组服用通络生骨胶囊;两组疗程均为1 a,两组患者均配合康复锻炼。结果：治疗组有效率为84.37%,对照组有效率为63.75%,两组有效率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：血竭活骨胶囊治疗股骨头坏死效果明显。     

股骨头坏死愈胶囊对兔激素性股骨头坏死血流变学影响的实验研究

目的:观察股骨头坏死愈胶囊对兔激素性股骨头缺血性坏死血流变学的影响。方法:将诱导成功的模型分为正常组、模型组、通络生骨胶囊组、低剂量组、高剂量组,分别给予股骨头坏死愈、通络生骨胶囊混悬液灌胃,于给药治疗后第4、6、8周,空腹心脏取血,检测血流变学指标。结果:在全血高切、中切、低切粘度、血浆粘度的比较上,治疗组均低于模型组(P<0.01);模型组明显高于正常组,差异显著(P<0.01);治疗组与正常组比较有差异,治疗组中高剂量组和通络生骨胶囊组与低剂量组间有显著差异(P<0.05)。结论:股骨头坏死愈胶囊可明显降低全血粘度、血浆粘度,调节激素后脂肪在体内的转移过程,减少血管壁的受损和减少动脉硬化、抗血栓,促进坏死骨的修复和新生骨的再生。     

生骨胶囊对股骨头缺血性坏死患者血浆纤维蛋白原及D-二聚体的影响

生骨胶囊是根据石家庄平安医院骨外科科研处方制成的胶囊,具有活血化瘀,通络止痛,补益肝肾,生骨续筋的等作用。[1]为探讨其在促进股骨头缺血性坏死患者康复中的作用,作者对119例股骨头缺血性坏死患者服用生骨胶囊前后血浆纤维蛋白原及D-二聚体进行观察,并与健骨生丸治疗97例进行比较,现将结果报告如下。     

通络生骨胶囊预防激素性股骨头缺血性坏死的药效学实验

目的探讨通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死的预防作用.方法建立大鼠激素性股骨头缺血性坏死模型. SD大白鼠 120只随机分成正常组、模型组、安妥明组、通络生骨胶囊高、中、低剂量组.每周注射激素 1次,每日灌胃药物 1次.于实验后第 4周、第 8周、第 12周分 3批处死动物,进行股骨头大体形态及光镜检查,墨汁灌注透明片观察,并用全自动图象分析处理系统进行病理图象的分析处理、骨的组织形态学和计量学分析.结果通络生骨胶囊各组骨小梁质量较好,与正常组基本一致;空骨陷窝率较模型组显著降低;股骨头髓腔中脂肪变性程度较模型组明显减轻;软骨下血管计数及软骨下区小血管直径与模型组比较有显著增加(P<0.01),光镜下小血管结构较模型组完整,无明显髓腔内出血征象;墨汁灌注透明片显示血管密度较模型组及安妥明应用组显著增高(P<0.01);成骨细胞计数较模型组显著增加(P<0.01),破骨细胞计数较模型组显著降低(P<0.01).结论通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死有明显的预防作用.     

生新复元胶囊治疗股骨头坏死的药效学研究

目的：探讨生新复元胶囊治疗股骨头坏死的药效。方法：给予模型动物生新复元胶囊口服后，测定生新复元胶囊对大鼠骨密度、对小鼠耳廓肿胀和疼痛扭体次数的影响。结果：生新复元胶囊能明显改善维甲酸所致大鼠骨质疏松，抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀，减少腹腔注射醋酸后所致小鼠疼痛扭体次数。结论：生新复元胶囊对股骨头坏死具有增强骨密度、抗炎、镇痛作用。     

手法配合口服中药治疗股骨头坏死

目的观察手法配合口服中药治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效。方法门诊收治60例股骨头缺血性坏死患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组采用手法配合口服健骨复肢胶囊,对照组采用牵引配合口服通络生骨胶囊,30 d为1个疗程,治疗3个疗程后,比较2组疗效。结果治疗组有效率为93.33%,对照组有效率为83.3%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论在治疗股骨头缺血性坏死方面,手法配合口服健骨复肢胶囊明显优于牵引配合口服通络生骨胶囊。两者并用,有效改善周围血液循环,有利于股骨头坏死组织的修复和再生,从而达到治疗目的。     

中药骨活胶囊对股骨颈骨折空心螺钉内固定术后股骨头缺血性坏死的防治作用

目的：探讨中药骨活胶囊对股骨颈骨折空心螺钉内固定术后股骨头缺血性坏死的防治作用。方法：72例术后患者随机分为2组,治疗组48例给予骨活胶囊治疗,对照组24例采用丹参片口服,2组均以3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程,在停药1年后进行影像学评分,术后功能改善评定及治疗前后患者的血液流变学指标变化评比。结果：骨活胶囊对改善患者髋部疼痛、关节活动度、功能障碍、行走距离、X线影象等方面的作用均优于丹参片;对全血黏度、血浆黏度、红细胞比容等血液流变学指标的改善亦明显优于对照组。结论：骨活胶囊防治股骨颈骨折空心螺钉内固定术后股骨头缺血性坏死的疗效确切,对患者的血液流变学有显著的改善作用。     

病灶清除植骨结合股骨头坏死愈胶囊治疗早期股骨头坏死临床观察

目的：观察病灶清除、打压植骨结合股骨头坏死愈胶囊治疗早期股骨头坏死的疗效。方法：选择股骨头坏死患者45例（52髋）,ARCO分期为Ⅰ期及Ⅱ期,给予病灶清除、打压植骨术,术后给予股骨头坏死愈胶囊口服,随访观察术后Harris评分及SF-12生活质量评分变化情况,进行疗效评价。结果：纳入研究的45例（52髋）患者均完成疗程,末次随访评价,优14髋,良26髋,可7髋,差5髋,有效率为90.4%。术后随访患者HHS评分和SF-12生活质量评分均提高,与术前比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：病灶清除、打压植骨结合股骨头坏死愈胶囊治疗早期股骨头坏死有较好疗效,能有效改善早期股骨头坏死患者患髋功能和生活质量。     

通络壮骨丸防治早期股骨头坏死的临床疗效观察

目的：观察通络壮骨丸治疗早期股骨头坏死（Osteonecrosis ofthe Femoral Head，0NFH）的临床疗效。方法：将160例符合非创伤性早期ONFH诊断的患者按照随机对照原则，分为治疗组与对照组，分别给予通络壮骨丸和仙灵骨葆胶囊口服治疗，连续治疗6个月，观察治疗前后临床症状和影像学改善情况。结果：两组患者在主要症状、体征、x线或MRJ检查指标方面治疗后均较治疗前有所改善，治疗组在主要症状、体征方面较对照组有显著性差异（P〈0．05），临床总有效率94％。结论：通络壮骨丸可有效改善早期ONFH的临床症状和体征。     

骨新生胶囊治疗股骨头坏死的药效学研究

目的:探讨和验证骨新生胶囊治疗股骨头坏死的药效。方法:测定骨新生胶囊对大鼠骨密度、对小鼠耳郭肿胀和疼痛扭体次数的影响。结果:骨新生胶囊能明显改善维甲酸所致大鼠骨质疏松、抑制二甲苯所致小鼠耳郭肿胀、减少腹腔注射醋酸所致小鼠疼痛扭体次数。结论:骨新生胶囊对股骨头坏死具有显著的增强骨密度、抗炎、镇痛作用。     

髓芯减压植骨内支撑术配合通络生骨胶囊治疗早期股骨头缺血性坏死60例

股骨头缺血性坏死（osteonecrosis of the femoral head，ONFH）是髋关节功能障碍疾病，发展到后期可导致股骨头塌陷并继发退变性关节炎。2007—03--2009—10，我们应用髓芯减压植骨内支撑术配合通络生骨胶囊治疗早期ONFH 60例，结果如下。     

通络生骨胶囊对骨髓基质干细胞成骨和成脂肪双向分化的影响

目的:研究通络生骨胶囊对体外培养糖皮质激素诱导骨髓基质干细胞(MSCs)成骨和成脂肪双向分化的影响.方法:使用地塞米松浓度10-8M诱导MSCs成脂肪和成骨双向分化,以通络生骨胶囊治疗,采用逆转录聚合酶链反应法检测脂蛋白脂酶,骨桥蛋白基因的表达水平,观察MSCs成骨和成脂肪分化的改变.结果:地塞米松10-8M可诱导MSCs成骨和成脂肪双向分化;通络生骨胶囊具有明显的抑制成脂肪分化,促进成骨分化的作用.结论:通络生骨胶囊治疗激素性股骨头坏死药效机制,可能是通过对MSCs成脂肪和成骨分化调控的影响而产生作用.     

中药治疗股骨头缺血性坏死取得重大突破

被称为“世界性骨科难题”的股骨头缺血性坏死治疗在我国取得重大突破，相关科研成果“通络生骨胶囊”继获得国家科技进步二等奖后，又被列入国家重点项目进行深入研究。     

通络生骨胶囊对兔骨性关节炎血液生化指标的影响

目的：研究通络生骨胶囊对骨性关节炎血液生化指标的影响。方法：选用新西兰大白兔60只，随机分为通络生骨胶囊高、中、低剂量组，壮骨关节丸组，模型组和正常组，每组10只，造模后药物灌胃，4周后取动物血清测定酸性磷酸酶、碱性磷酸酶、钙及磷。结果：通络生骨胶囊能改善兔OA的酸、碱性磷酸酶的活性。结论：通络生骨胶囊对骨性关节炎有良好的疗效。     

股骨头坏死愈胶囊对股骨头坏死患者血液流变学的影响

目的观察股骨头坏死愈胶囊对股骨头坏死患者血液流变学影响,进一步探讨其对股骨头坏死的作用机理。方法股骨头坏死患者共39例,按照国际骨循环研究学会(ARCO)分期为Ⅰ期^Ⅲ期,给予股骨头坏死愈胶囊口服,2个月为一个疗程,连续服用3个疗程,观察治疗后患者髋关节Harris评分及血液流变学指标变化情况,并进行统计分析。结果 39例患者全部完成疗程及随访,服药3个疗程后患者髋关节Harris评分、血液流变学指标与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。同时,对两者应用等级相关分析发现,Spearman相关系数r为0.429,P=0.006,P<0.01,表明股骨头坏死患者髋关节功能改善情况与血液流变学改善情况成正向直线相关。结论股骨头坏死愈胶囊可有效改善股骨头坏死患者髋关节功能,其作用机制可能与改善血液流变学指标有关。     

活血生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死100例临床报告

目的：观察活血生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的治疗效果。方法：统计学。结果：本组100例患者，经过2～10个月的治疗后，临床治愈82例，显效12例，有效6例，总治愈率82％，总有效率100％，并经2～3年随访复查无一例复发。结论：活血生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死有明显的临床疗效。     

活骨胶囊治疗儿童股骨头坏死52髋报告

目的：研究活骨胶囊治疗儿童股骨头坏死的临床疗效。方法；对48例儿童股骨头坏死（男26例，女22例，年龄平均7．2岁）共52髋进行研究，其中Catteral Ⅰ期18髋，Ⅱ期13髋，Ⅲ期21髋。口服活骨胶囊并配合双下肢主动外展塑形疗法及患髋被动旋转推压塑形疗法，平均随访32个月（12～60个月），采用Stulberg疗效评价标准及Mose法对治疗效果进行评价。结果：Ⅰ、Ⅱ期患者均为优，均在半年内痊愈，Ⅲ期优良率为80％，股骨头塌陷改善的情况治疗后较治疗前有显著性差异（P〈0．001）。结论：活骨胶囊配合双下肢主动外展塑形疗法及患髋被动旋转推压塑形疗法治疗儿童股骨头坏死具有较好的临床疗效。