芪骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验总结

目的:评价芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症的临床疗效、安全性。方法:采用双盲随机对照方法,自2003年6月～2006年3月进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验,芪骨胶囊试验组472例,仙灵骨葆对照组232例。结果:①Ⅱ、Ⅲ期临床试验表明芪骨胶囊起效快。②Ⅱ期临床试验两组Ward三角骨密度值及骨峰值百分比组间比较,差异无统计学意义;组内Ward三角骨密度值及骨峰值百分比比较,试验组改善明显,差异有统计学意义(P0.05),对照组差异无统计学意义(P0.05)。③Ⅲ期临床试验组内比较,试验组治疗后股骨颈骨密度测量值有明显提高,治疗前后比较,差异有统计学意义(P0.05);对照组差异无统计学意义(P0.05)。④芪骨胶囊在治疗过程中未见明显不良反应。结论:芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症效果确切,起效快,是一种安全有效的口服药物。     

密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症76例

目的：观察密骨胶囊对原发性骨质疏松症的疗效。方法：选择76例患者,给予密骨胶囊每次4粒,每日3次,30天为一疗程,连服3疗程,治疗前后均检测骨密度（BMD）、血清骨钙素（BCP）,骨碱性磷酸酶（BALP）、空腹2小时尿钙与肌酐的比值（Ca/Cr）,并评价症状改善情况。结果：患者临床症状疗效显著,骨密度较治疗前有明显增加,总有效率92.1%;BGP、BALP及Ca/Cr均较治疗前改善（P〈0.05）。结论：密骨胶囊能较好改善患者临床症状,增加骨密度,改善血清骨钙素、骨碱性磷酸酶及空腹2小时尿钙与肌酐的比值。     

密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床研究

目的:评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲对照的临床试验方法,将48例原发性骨质疏松症(肝肾不足证)患者,随机分为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆)对照组。两组疗程为六个月,运用双能X线骨密度仪(DEXA)检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化;观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化。结果:主症方面:统计学处理,两组相比较无显著性差异,说明两组疗效相当,密骨胶囊对原发性骨质疏松症有治疗作用。次症方面:组间比较试验药(密骨胶囊)与对照药(仙灵骨葆)相比差异无统计学意义,两组疗效相当;从组内比较来看,治疗六个月后,经统计学处理,绝大多数疗效指标P<0.05,差异有统计学意义。说明试验药(密骨胶囊)治疗后较治疗前有良好的治疗作用,且在治疗Ward三角骨密度测量值及测量值占峰值百分比方面,中医证候总分的改善方面明显优于对照组。结论:密骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,治疗骨质疏松疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药。     

丹仙康骨胶囊抗炎镇痛作用实验研究

为探讨丹仙康骨胶囊（康骨胶囊）抗炎、镇痛作用,采用二甲苯致小鼠耳肿、蛋清及角叉菜胶致足肿、棉球致肉芽肿的急、慢性炎症模型以及化学刺激、热刺激致痛模型进行观察。结果显示康骨胶囊能够减轻耳肿、足肿、肉芽肿,对抗化学、热刺激引起的疼痛。表明康骨胶囊具有明显的抗炎镇痛作用,其作用与本组方活血化瘀功效相一致。     

补肾强骨活血方治疗原发性骨质疏松症42例临床观察

目的:观察补肾强骨活血方治疗原发性骨质疏松的疗效。方法:将符合纳入标准的原发性骨质疏松患者共82例随机分为两组,治疗组42例,采用补肾强骨活血方治疗,对照组40例,采用一般综合治疗,观察两组的疗效及安全性。结果:两组的疾病总有效率分别为85.7%、67.5%,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);中医证候疗效治疗组为90.5%、77.5%,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组各部位骨密度均较治疗前有显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);对照组腰椎及股骨颈骨密度较治疗前也有显著升高,差异有统计学意义(P<0.05),但三角骨密度与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组腰椎骨密度升高幅度明显大于对照组,两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:补肾强骨活血方治疗原发性骨质疏松症疗效确切。     

力骨胶囊对绝经后骨质疏松症大鼠的影响

目的研究力骨胶囊预防和治疗大鼠绝经后骨质疏松症的药效学.方法 采用卵巢切除致大鼠实验性骨质疏松模型,随机分组给药,检测实验鼠股骨骨密度、湿重、干重等物理指标及各项血液生化指标.结果 力骨胶囊能明显提高模型大鼠的股骨密度,显著增加模型大鼠血清 Ca、 P、 Mg、 Zn及降钙素 (CT)水平, 降低模型大鼠血清骨钙素 (BGP)水平及羟脯氨酸 /肌酐 (Hop/Cre)值,并增加模型大鼠的股骨湿重、干重、灰重、体积、长度、直径等.结论力骨胶囊可有效地预防和治疗去卵巢后大鼠实验性骨质疏松.     

丹仙康骨胶囊促进骨折愈合作用机理研究

目的 探讨丹仙康骨胶囊（下称康骨胶囊）促进骨折愈合作用与血清内生长激素（ＧＨ）、碱性磷酸酶（ＡＫＰ）及血钙的关系。方法 制作大鼠胫骨骨折模型,以康骨胶囊灌胃（ＰＯ）于骨折后７、１４、２１、２８天分别股静脉取血,用鼠ＧＨ放免度试剂盒,测定血清ＧＨ浓度,用全自动生化分析仪测定血清ＡＫＰ及血钙含量。结合表明骨折后服用康骨胶囊大鼠血清ＧＨ浓度增高,血清ＡＫＰ活性增强,而血钙降低。结论 以上结果是康骨胶囊促     

密骨胶囊延缓原发性骨质疏松症骨量丢失的Ⅲ期临床试验

目的确证密骨胶囊维持或升高原发性骨质疏松症骨矿密度的临床有效性。方法采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计方法,将480例原发性骨质疏松症（肝肾亏虚）患者随机分为试验组（360例）和对照组（120例）;试验组口服密骨胶囊,对照组口服仙灵骨葆胶囊及模拟剂。两组疗程均为6个月,分别观察L2-L4、股骨颈、大粗隆和Ward三角部位骨矿密度值的变化情况。结果试验组维持或升高骨矿密度的总有效率为95.49%,对照组为95.80%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）。试验组治疗后股骨颈和Ward三角部位骨矿密度值显著升高,与基线水平比较差异有统计学意义（P〈0.05）;L2-L4和大粗隆部位治疗前后无明显变化;对照组治疗后Ward三角部位骨矿密度值显著升高,与基线水平比较差异有统计学意义（P〈0.05）,其他3个部位骨矿密度值变化均无统计学意义（P〉0.05）。组间治疗后比较,各部位骨矿密度值差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论密骨胶囊可通过维持腰椎骨矿密度、升高髋部骨矿密度,有效治疗原发性骨质疏松症。     

仙芪补骨胶囊联合低频脉冲磁场治疗骨质疏松症临床观察

目的:通过对80例骨质疏松症患者采取仙芪补骨胶囊并配合低频脉冲磁场治疗仪治疗,观察其疗效。方法:将已经明确诊断的160例骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组各80例,治疗3个月后对两组的生存质量得分和骨密度检测来进行疗效比较。结果:治疗组疗效明显优于对照组,治疗后两组临床疗效用生存质量评分和骨密度变化比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:仙芪补骨胶囊配合低频脉冲磁场治疗仪治疗骨质疏松症疗效显著,值得临床使用。     

补肾坚骨胶囊的实验研究

目的 :观察补肾坚骨胶囊对大鼠实验性骨质疏松症的预防和治疗作用。方法 :将 6 0例切除卵巢的 Wistar成年雌性大鼠随机分为正常对照组、模型组、E3(尼尔雌醇 )组和补肾坚骨胶囊治疗组 ,对治疗组进行了不同剂量的药物治疗 ,并与正常对照组、模型组和 E3组的大鼠进行了骨生物力学、骨密度综合评价。结果 :补肾坚骨胶囊治疗后大鼠骨密度、抗弯力均优于模型组。结论 :补肾坚骨胶囊可有效地预防和治疗骨质疏松症。     

南瓜粉治疗非胰岛素依赖型糖尿病32例

目的：评价补肾法治疗肾阳虚证的原发性骨质疏松症的临床效果。方法：采用补骨生髓胶囊治疗８０例该病患者，并用美国Ｌｕｎａｒ公司ＤＰＸ－Ｌ型双能Ｘ线有关指标及放射免疫法等检测治疗前后有关指标。结果：补骨生髓胶囊临床显效率及总有效率分别为４６％和８２％，其疗效明显高于对照组（维生素Ｄ加钙剂）。经双能Ｘ线骨密度（ＤＥＸＡ）证实，补骨生髓胶囊能明显提高原发性骨质疏松症患者的骨密度。该药还能提高降钙素、促黄体生     

骨疏康胶囊治疗骨质疏松症临床试验总结

目的观察骨疏康胶囊治疗骨质疏松症(肾虚兼气血不足型)的临床疗效和不良反应。方法采用随机分组、双盲双模拟对照的试验方法,将骨疏康胶囊(试验组)120例与骨疏康颗粒(对照组)120例进行比较研究。结果(1)骨质疏松症试验组总有效率86.667%,对照组总有效率87.619%,两组疗效比较无显著性差异。(2)中医证候疗效试验组总有效率93.333%,对照组总有效率94.286%,组间疗效比较无显著性差异。(3)骨密度疗效腰椎(L2-L4)试验组总有效率72.381%,对照组总有效率73.333%;股骨颈试验组总有效率73.333%,对照组总有效率71.428%;Ward’s三角试验组总有效率61.905%,对照组总有效率61.905%;大粗隆试验组总有效率76.333%,对照组总有效率72.381%,各部位组间疗效比较无显著性差异。(4)在试验过程中,试验组无严重不良反应发生。结论骨疏康胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物。     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(骨量减少)的临床研究

目的探讨强骨胶囊防治原发性骨质疏松症(骨量减少)的作用及其机制.方法观察骨量减少(肾阳虚证)患者161例,121例采用随机分组、双盲双模拟对照的方法,其中治疗组61例、骨松宝颗粒对照组60例,其余40例为强骨胶囊开放治疗组.观察中医证候疗效及骨痛、骨密度改变情况.结果强骨胶囊治疗组中医证候总有效率为95.08%,愈显率为60.66%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、52.50%;骨松宝颗粒对照组分别为83.33%、31.67%.治疗组中医证候疗效明显优于对照组(P＜0.01).强骨胶囊治疗组骨痛的总有效率为91.08%,愈显率为70.49%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、72.50%;骨松宝颗粒对照组分别为81.67%、48.33%;治疗组对骨痛的疗效明显优于对照组(P＜0.01).经过治疗前后双能X线骨密度测定,治疗后治疗组腰椎2-4骨密度平均上升0.02%,股骨粗隆骨密度平均上升5.58%,股骨颈骨密度平均下降0.37%;开放治疗组上述三项分别为上升0.80%、上升3.21%、下降1.36%;对照组分别为下降0.86%、上升0.84%、上升0.40%.结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症骨量减少疗效确切.     

密骨胶囊在治疗老年性骨质疏松症疗效观察

目的：密骨胶囊对老年性骨质疏松症疗效评定。方法：临床与实验室随机分组对70例与两对照组各35例服药3个月的对比研究。结果：临床症状与中医症候及性激素水平、骨代谢相关生化指标经统计处理,显示治疗组明显优于两对照组。结论：密骨胶囊有效缓解老年性骨质疏松症的临床症状,提高骨密度及骨矿含量,同时提高性激素水平。     

荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效观察

目的：观察院内制剂荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：将61例肾虚血瘀型原发性骨质疏松症患者随机分为2组。治疗组31例,服用荣筋片、罗盖全和钙尔奇D;对照组30例,服用罗盖全和钙尔奇D,2组均以4周为1个疗程,6个疗程后统计疗效。结果：总有效率治疗组为93.5%,对照组为73.3%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症具有一定的临床疗效。     

健骨康胶囊治疗绝经后骨质疏松症临床观察

目的：观察院内制剂健骨康胶囊对绝经后骨质疏松性骨痛症186例的临床疗效。方法：将186例符合入选条件的患者随机分为2组。治疗组94例和对照组92例，治疗组给予健骨康胶囊4粒／次，每日3次，口服；对照组钙尔奇D1粒／次，每日2次，口服。疗程6个月。结果：两组患者治疗后3～6个月BMD都较治疗前有不同程度增高。以total为显著（增幅2．95％～4．40％），P〈0．01；治疗后两组BMD比较无显著意义。治疗组中54例患者疼痛症状得到显著改善，27例患者轻度改善，总改善率86．17％；对照组显著改善21例，轻度改善29例，总改善率54．35％。两组总改善率经统计学处理有显著差异P＜0．05，进一步经ridit分析显示治疗组疗效明显优于对照组。结论：健骨康胶囊对治疗绝经后骨质疏松症有提高骨密度（BMD），缓解骨痛之效果。     

补骨合剂治疗老年性骨质疏松的临床观察

目的：在于观察补骨合剂治疗老年性骨质疏松的疗效和安全性。方法：老年性骨质疏松６０例，其中补骨合剂组３０例，活性钙冲剂组３０例，对比分析两组治疗前后在尺桡骨矿物含量及临床症状和体征的改善情况。结果：临床症状和体征改善，治疗组明显优于对照组，差异显著；尺、桡骨矿物含量，治疗组疗后含量增加，与治疗前比较差异非常显著。治疗过程中未见明显副作用。说明补骨合剂是治疗骨质疏松症可靠、有效的药物     

补肾法治疗原发性骨质疏松症的临床观察

目的：探讨和评价中医补肾法治疗原发性骨质疏松症疗效;方法：将100例确诊为原发性骨质疏松症的患者随机分为治疗组（70例）和对照组（30例）,治疗组分为肾阳虚组,服用强骨胶囊;肾阴虚组服用六味地黄丸。对照组服用钙尔奇D3片。并观察治疗组与对照组临床疗效及骨密度变化情况。结果：有效率：治疗组为95%;对照组为80%;两组比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：补肾法治疗原发性骨质疏松症能显著提高患者骨密度和改善临床症状,对原发性骨质疏松症有很好的预防和治疗作用。     

内消连翘丸治疗原发干燥综合征的临床研究

目的:观察内消连翘丸治疗原发干燥综合征的临床疗效。方法:采用随机、单盲对照法,将原发干燥综合征患者60例,随机分为2组,观察组30例,应用内消连翘丸治疗;对照组30例,应用硫酸羟氯喹治疗,共治疗6个月。分别在治疗前、治疗后4周、12周、24周对患者进行10 cm视觉模拟量表测定口干、眼干症状,检测患者C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM),唾液流率、Schirmer试验及泪膜破碎时间等指标。结果:临床总有效率观察组优于对照组(P0.05)。治疗早期(4周)口干症状改善观察组优于对照组(P0.05),长期应用口干眼干症状的改善在2组患者间比较,差异无统计学意义(P0.05)。观察组降低免疫球蛋白G指标优于对照组(P0.05),观察组未发现明显不良反应。结论:内消连翘丸能早期有效改善原发干燥综合征患者的临床症状,且可不同程度改善患者免疫指标。