注射用铃兰欣细菌内毒素动态浊度法的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用铃兰欣中的细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，计算其回收率是否在有效范围。结果标准内毒素使用5．00、0．500、0．050EU／ml，注射用铃兰欣溶液为5mg／ml无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定注射用铃兰欣的细菌内毒素含量。     

动态比浊法用于检测生脉注射液中细菌内毒素的研究

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定生脉注射液中的细菌内毒素。方法：应用动态比浊法鲎试验，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验，将生脉原液（Lot.No.001007)及1：4、1：8、1：12、1：16稀释液5个浓度系列，定量添加标准内毒素，其回收率分别为1.09%、48.21%、74.22%、83.68%、96.38%；从中筛选出最佳的检测浓度1：16稀释液，进行3个批号生脉注射液正式干扰试验，样品中定量添加标准内毒素，其回收率分别为86.11%、88.45%、65.05%。结果：标准内毒素使用5.00、0.500、0.0500EU/mL，将生脉进行1：16稀释，样品中定量添加标准内毒素，回收率均为50%-200%，无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定生脉注射的细菌内毒素。     

动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中细菌内毒素含量

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中的细菌内毒素含量。方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／100稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论：EDS－99细菌内毒素检测仪可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

抗休克血管活性药注射液中细菌内毒素的定量测定

休克是以微循环血流障碍为特征的急性循环不全的综合病征.应用血管活性药物以改变血管机能和改善微循环是治疗休克的一项重要措施.盐酸多巴胺和盐酸多巴酚丁胺是这类药物的代表药.本研究拟采用鲎试验定量法(动态比浊法)来测定抗休克血管活性药代表药注射液中的细菌内毒素含量.     

强力阿莫仙中细菌内毒素动态比浊定量法的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定强力阿莫仙(注射用阿莫西林钠克拉维酸钾)中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验。将强力阿莫仙制备成6、3、1.5、0.75mg.mL-1四个浓度系列,定量添加标准内毒素,其回收率分别为-4.8%,65.4%,128.6%,159.2%,183.5%;从中筛选出最佳的检测浓度3mg.mL-1,然后进行三个批号强力阿莫仙正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为131.5%,138.0%和128.5%。结果标准内毒素使用5.000、1.000、0.500、0.250、0.125Eu.mL-1。强力阿莫仙制备成浓度为3mg.mL-1,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%~200%,样品对鲎试剂反应无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以有效地测定强力阿莫仙中的细菌内毒素含量。     

定量法（动态比浊法）测定注射用头孢曲松钠中细菌内毒素的研究

注射用头孢曲松钠 (Ｃｅｆｔｒｉａｘｏｎｅｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ)为长效、广谱的头孢菌素类抗生素 ,它对大多数革兰氏阴性杆菌具有高效的抗菌活性。目前无任何一种抗生素在对奇异变性杆菌的杀菌活性方面 ,可以和头孢曲松钠相比。 2 0 0 0版中国药典收载的方法为凝胶法 ,此法为限量检查法 ,不能准确测定样品中的内毒素含量 ,而定量法则可提供更灵敏而准确的内毒素检测方法。本文采用定量法 (动态比浊法 )来测定注射用头孢曲松钠的细菌内毒素含量。1　材料与仪器细菌内毒素检查用水Ｌｏｔ.Ｎｏ .0 0 1 2 2 70 ,规格5 0ｍｌ/Ａｍｐ湛江安…     

在线血液透析滤过液中细菌内毒素定量法研究

目的 应用动态比浊法鲎实验定量测定血液透析滤过液中的细菌内毒素含量。方法对血液透析滤过液中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,将血液透析滤过液原液及稀释成5、10、20倍液,定量添加标准内毒素,其回收率分别为58．17％、106．7％、99．00％和98．79％;从中筛选出最佳的稀释倍数为10倍,进行3个批号血液透析滤过液（040408、040511、040527）正式干扰试验,血液透析滤过液中定量添加标准内毒素,其回收率分别为76．32％、99．00％和96．24％。结果 标准内毒素使用1．00、0．125、0．0156Eu／ml,将血液透析滤过液稀释成10倍,滤过液中定量添加标准内毒素,回收率均为50％-200％,认为血液透析滤过液对试验无干扰作用,可用于样品检查。结论 动态比浊法可以测定血液透析滤过液的细菌内毒素含量。     

注射用苦参素细菌内毒素检查法的研究

目的探讨注射用苦参素进行细菌内毒素检查的可行性。方法采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果3批注射用苦参素稀释至500mg/L和250mg/L后对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素均小于1000EU/g,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论可建立注射用苦参素的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至500mg/L以下以排除其干扰作用。     

动态浊度法定量检测清开灵注射液中细菌内毒素

目的:建立定量检测清开灵注射液中细菌内毒素的方法.方法:采用<中国药典>2005年版二部附录中的动态浊度法检测细菌内毒素.结果:用此法检测时无干扰凼素影响,内毒素回收率为50%～200%.结论:使用动态浊度法定量检测清开灵注射液中细菌内毒素是可行的,此方法既可避免兔热原检查法操作复杂的缺点,同时又避免了限量法检测内毒素时的干扰.     

灯盏花素注射液中细菌内毒素动态比浊法测定的研究

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定灯盏花素注射液中的细菌内毒素含量，方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／12稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰，结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

动态浊度法定量检测疏血通注射液中细菌内毒素

目的 通过实验以建立疏血通注射液中细菌内毒素定量分析方法.方法 采用动态浊度法考察疏血通注射液对鲎试剂的干扰作用.结果 动态浊度法干扰试验结果表明,疏血通注射液对鲎试剂试验有干扰,样品1∶40倍稀释后能有效消除干扰.结论 可用动态浊度法对疏血通注射液中细菌内毒素进行定量检测.     

清开灵注射液的细菌内毒素检查

目的：研究清开灵注射液的细菌内毒素检查方法．确定合理的清开灵注射液内毒素限值，建立快速准确的细菌内毒素检查法，以代替热原检查，提高内毒素的检出率，避免临床热原反应的发生。方法：对清开灵注射液进行干扰试验。结果：对样品进行1：10稀释．用灵敏度为0．5EU／mL的鲎试剂，无干扰作用。结论：清开灵注射液内毒素限值按7．5EU／mL进行细菌内毒素检查结果安全可靠，可以代替热原检查。     

头孢曲松钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：考察头孢曲松钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：应用凝胶法鲎试验进行头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查。结果：根据最大临床用量确定头孢曲松钠注射液(1g/50mL)的细菌内毒素限值为3．0 Eu／mL，3批样品经24倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用；样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论：可建立头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查法，日常细菌内毒素检查时可将样品稀释24倍以排除其干扰作用。     

动态浊度法测定苦黄注射液中细菌内毒素的含量

苦黄注射液为苦参、大黄、大青叶、茵陈制成的灭菌水溶液,经大白鼠利胆实验表明,具有促进胆汁分泌和增加胆红素排量的作用,对小鼠机体的免疫功能有调节作用;该品具有清热利湿、疏胆退黄的作用,临床上经静脉给药主要用于     

注射用卫康醇细菌内毒素检查法的研究

利用抑制或增强试验的基本原理对鲎法检查注射用卫康醇细菌内毒素进行考察。经对3批注射用卫康醇抑制或增强试验的研究，结果表明，注射用卫康醇供试品的水溶液浓度在0．067mg／mL及以下时对灵敏度为0．5EU／mL的鲎试剂反应没有出现抑制或增强作用。因此注射用卫康醇热原检查可用细菌内毒素检查法进行检验。     

细菌内毒素动态比浊法鲎试验在刺五加注射液中的应用

刺五加注射液 (Ci Wu Jia injection)临床上主要用于治疗肝肾不足所致的暂短性脑缺血 ,脑血栓 ,脑栓塞等 ,亦用于冠心病、心绞痛、重症神经衰弱和更年期综合症等。由于中草药注射剂在生产过程中存在着较多的未知因素 ,更需在终产品的细菌内毒素控制方面进行监控 ,但现今一些中草药注射液在《中国药典》2 0 0 0年版仍未收载 ,多数收载在省级药品标准 ,甚至企业标准内 ,而其热原检查项只是部分有收载 ,有些甚至不设此项检查 ,造成质量控制与产品使用之间脱节 ,在药物配伍使用方面存在安全隐患。对于这类天然药物注射液用动态比浊法鲎试验进…     

动态浊度法测定注射用阿奇霉素中细菌内毒素的含量

目的　应用动态浊度法定量测定注射用阿奇霉素中的细菌内毒素含量。方法　建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过干扰试验确定样品浓度检测范围,并对样品的细菌内毒素定量测定。结果　样品在0.208 3 mg·mL^-1以下浓度时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论　动态浊度法可用于定量检测注射用阿奇霉素中的细菌内毒素。     

动态浊度法测定鱼腥草注射液中细菌内毒素含量

目的以动态浊度法研究鱼腥草注射液细菌内毒素检查干扰情况,建立其细菌内毒素定量分析法。方法采用中国药典2000年版二部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果供试品稀释12倍排除干扰。结论动态浊度法测定鱼腥草注射液细菌内毒素含量是可行的。     

动态浊度法定量测定头孢噻肟钠中的细菌内毒素

目的 探讨以动态浊度法定量测定头孢噻肟肭及其注射用制剂中的细菌内毒素的效果。方法 参照中国药典2000年版二部附录XIXF的方法，采用BET-32C型细菌内毒素测定仪，按0．10EU／mg的限值对国内7个厂家生产的12批头孢噻肟钠原料和15批注射用头孢噻肟钠进行干扰实验。结果 各批供试品的内毒素回收率均在50％～200％之间。结论 动态浊度法定量测定头孢噻肟钠及其注射用制剂中的细菌内毒素不存在干扰因素。     

注射用油细菌内毒素检查方法的研究

注射用油为非水性液体，无法直接利用鲎试剂进行细菌内毒素检查，本方法利用细菌内毒素可溶于水的特性对注射用油用水提取作前处理后，使之适用于凝胶反应，结果表明：通过干扰试验，阳性对照和阴性对照试验，证实应用鲎试剂作注射用油的细菌内毒素检查是可行的，而且具有灵敏，准确，快速的优点。