正交试验优选复方儿茶止泻膜的成膜材料

目的:优选复方儿茶止泻膜的成膜材料。方法:以膜剂的外观质量和体外透皮实验中儿茶素的累积释放量为评价指标,以聚乙烯醇(PVA)1750、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、白及胶用量为考察因素,采用正交试验优选最佳成膜材料。结果:最佳成膜材料为PVA17509mL、CMC-Na2mL、白及胶4mL。结论:改进后的复方儿茶止泻膜较单用白及胶作为成膜材料的原制剂,外观质量更好,体外透皮吸收含量更高,能够显著改善原制剂的不足之处。     

正交试验法优选紫草涂膜剂的成膜材料配比

目的:确定紫草涂膜剂的成膜材料配比。方法:以外观,成膜时间,溶出度为评价指标,采用正交试验法研究涂膜剂成膜的较优配比。结果:确定工艺为:5份聚乙烯醇(PVA05-88)处理后和1份自制白及胶混合,放入同一容器中,加入30份蒸馏水后,85℃水浴溶化,加入紫草提取物,搅拌至冷后,加入9份酒精制成涂膜剂。结论:通过上述试验确定的成膜配比合理,所制紫草涂膜剂符合涂膜剂质量标准。     

麝冰菖控释双层膜的制备

目的:研究麝冰菖控释双层膜的制备工艺并对其进行质量考察。方法:采用聚乙烯醇(PVA)作为缓释膜,白芨胶作速释膜,筛选最佳工艺。结果:成膜材料PVA,白芨胶与蒸馏水的最佳质量比例分别为1:35和1:50,3．0 cm×2．5 cm面积上载药量为1倍药量,稳定性考察质量稳定,对Wistar大鼠口腔黏膜无刺激及豚鼠皮肤无致敏性。结论:麝冰菖控释双层膜制备工艺简单,质量稳定,无刺激性。     

甲壳胺-白及胶载药膜的研制

以甲壳胺和白及胶为成膜材料,按不同配比混合制备硝唑药膜。测定３种不配比的载药膜在蒸馏水中的溶出度,及同一种载药膜在不同ＰＨ介质中的溶出度。结果表明：药膜柔软透明,有一定的强度;不同配比的载药膜溶出度存在显著差异,同一种载药膜在ＰＨ６．５和ＰＨ７．４的缓冲溶液中的溶出度与在蒸异,同一种载药膜在ＰＨ６．５和ＰＨ７．４的缓冲液中的同度与在蒸馏水中的同度相关不大。认为甲壳胺－白及胶混合制备载药是可行的,调     

灭滴灵牙用膜剂的制备及应用

膜剂(Film)又称薄片剂,是将药物溶解均匀分散在成膜材料的胶体溶液中,经加工成薄膜状的药物制剂。牙用膜剂有以下优点:a 可以在牙周围以较少的药物达到较高的药物浓度,缩短治疗时间;b 生产工艺简单,易于掌握;c 成膜材料少,成本低;d 便于携带,使用方便。下面介绍灭滴灵膜剂的制备工艺。1 灭滴灵膜的制备灭滴灵口服有眩晕、恶心、呕吐、头痛等副作用。灭滴灵膜疗效肯定,副作用小,轻度感染可很快控制,较重脓肿可减轻或促进消退。尚可消除口臭。1.1 处方 PVC-124;3.5g、CMC-Na,1.5g、糖精钠0.2g、山梨醇2.5g、灭滴灵1.6g,加蒸馏水到80ml。1.2 制法将 PVC-124及 CMC-Na 以50ml 蒸馏水浸泡过     

聚维酮碘膜剂的制备及质量控制

目的:研制高水溶性聚维酮碘膜剂,并建立其质量控制方法。方法:用聚维酮碘、甘油、蒸馏水和水溶性成膜材料聚乙稀醇05-88制备膜剂;以电位滴定法测定聚维酮碘含量,并分别考察成品在棕色和无色玻璃瓶中的稳定性。结果:制备的膜剂完整光洁、色泽均匀、厚度一致;平均加样回收率为99.03%(RSD=0.75%);膜剂在棕色玻璃瓶中60d内外观和含量均无明显变化,而在无色玻璃瓶中含量明显降低,外观也变为淡黄色。结论:本制剂的制备工艺简便,质量控制方法准确可靠。     

妇科膜剂的研究概况

膜剂系指将药物溶解或均匀分散于适宜的成膜材料中,经加工制成的薄膜状制剂[1],具有制备工艺简便,节约药品,携带方便,性能稳定,生物利用度高等优点[2],《中国药典》1985年版首次收载膜剂,临床开始广泛应用[3]。常见外用膜剂有口腔膜剂、眼用膜刺、鼻腔膜剂等。近年来随着对刺激性小、成膜性能良好、制备工艺简便优质成膜材料研究的不断深入,具有疗效确切、可避免首关效应的妇科膜剂得到突飞猛进的发展。现对应用于妇科膜剂的常见成膜材料、制备方法及在临床应用现状进行归纳总结概述。     

消炎痛眼用膜剂的制备及质量控制

消炎痛眼用膜剂用于治疗各种类型的葡萄膜炎,外伤性炎,预防术后炎症反应等。使用方便,疗效确切。已收载在《浙江省医院制剂规范》内。其成膜材料为聚乙烯醇05—88,但市场上很难买到。本文选用其它成膜材料制成眼用膜剂,经临床使用,效果满意。现将消炎痛眼用膜剂的处方,制备方法,质量控制报告如下: 一、处方与制备 1.处方消炎痛 25mg CMC-Na 0.6g 山梨醇 0.6g 甘油 2滴吐温-80 2滴蒸馏水适量     

正交设计试验多目标同步优化氨利口腔膜剂处方

目的：对氨利口腔膜剂进行处方优化.方法：以聚乙烯醇（PVA17-88）、羧甲基纤维素纳（CMC-Na）、甘油为成膜材料,以膜的柔软性、成膜性、光滑性、均匀性、溶出度作为考察指标,采用正交设计优化处方.结果：最佳成膜材料处方为PVA17-88 3.0 g,CMC-Na 2.0 g,甘油2.5 ml.按照最优处方制备的膜剂符合《中国药典》的有关规定,膜剂体外释药曲线符合Higuchi方程.结论：该膜剂处方和制备工艺可行.     

正交试验法优化甲冰缓释膜的处方

目的：优化甲冰缓释膜的处方。方法：以白及多糖与聚乙烯醇124（PVA-124）的质量比、甘油和羧甲基纤维素钠（CMC-Na）的用量为考察因素,以膜剂的外观、0.5 h与4 h甲硝唑的释放度为综合评价指标,采用正交试验对成膜材料的处方进行优化。结果：白及多糖与PVA124的用量比例是影响膜剂质量的关键因素,当白及多糖与PVA124的质量比为20∶80、甘油用量为3.5 g、CMC-Na用量为0.14 g时,所制得的膜剂外观符合要求,0.5 h及4 h的释放度分别为25.17%、69.64%,8 h平均累积释放率〉90%。结论：经优化的处方所制成的药膜平整光洁,柔软度适中,即能保持原处方透膜释放药物的特性,又能发挥白及的药理作用。     

强力咽喉饮提取工艺研究

目的:优化强力咽喉饮的提取工艺。方法:分析处方药材所含成分的理化性质,确定以芳香水得量作为蒸馏工艺的考察指标;应用正交试验法,以水提取物中含固率和绿原酸含量为指标,考察加水量、煎煮前浸泡时间、煎煮时间和煎煮次数对提取效果的影响,筛选最佳配制工艺。结果:收集3倍药材量的蒸馏液为蒸馏工艺的最佳芳香水量;最佳水提工艺为煎煮前冷浸2h、加水总量为药材的15倍、煎煮3次、总煎煮时间为3h(每次1h)。结论:该工艺合理、可靠。     

白及的质量问题及真伪鉴别方法

目的：在调研和检验的基础上分析我国当前中药白及的市场质量问题,研究白及的真伪鉴别方法,为监管工作提供建议。方法：文献整理及产区、市场调研和检验数据相结合,分析白及质量问题及其产生的原因,同时提出解决方案。结果：同属植物或相似种掺伪为白及主要质量问题,2017年全国中药材及饮片专项抽验白及不合格率为9%。白及伪品种类复杂,单一检测技术难以鉴别,而组合特征技术可以有效区分白及正伪品。结论：虽然白及伪品种类繁多,但是其质量问题尚可。提升白及药材及饮片质量,应加强源头治理,从规范生产入手。     

超临界流体萃取法提取玫瑰挥发油的实验研究

目的:采用超临界流体萃取技术提取玫瑰挥发油。方法:以萃取率为评价指标,以萃取压力、萃取温度及CO2流量为考察因素,各选取3个水平,通过正交试验考察玫瑰挥发油的最佳萃取工艺条件。结果:最佳工艺条件是萃取压力25MPa、温度50℃、CO2流量600L/h。结论:所建立的提取方法具有萃取率高、速率快、无污染、工艺简单、萃取物纯正等优点。     

苦参碱脂质体处方与工艺优化研究

目的 :筛选苦参碱脂质体的最优处方和最佳制备工艺。方法 :采用逆相蒸发法制备苦参碱脂质体 ,以包封率和粒径作为考察指标 ,应用正交试验法优选苦参碱脂质体的处方和制备工艺。结果 :最佳处方为卵磷脂80mg、胆固醇15mg 组成油相 ,pH=7 0磷酸盐缓冲液、苦参碱30mg 组成水相 ;最佳制备工艺为氯仿30ml ,超声时间10min ,旋转蒸发温度48℃。以优化工艺制得的脂质体形态均匀 ,粒径在250nm～750nm之间 ,包封率为47 25 %。结论 :经优选得到的苦参碱脂质体处方合理、工艺可行、包封率较高、稳定性好。     

海洋溶菌酶膜的制备及质量控制

目的:制备海洋溶菌酶膜,并建立其质量控制方法。方法:以海洋溶菌酶为主药、羟丙基甲基纤维素为成膜材料制成膜剂,采用Folin-酚测定法和平板扩散法分别测定海洋溶菌酶的蛋白浓度和酶活性,以紫外分光光度法测定海洋溶菌酶膜中海洋溶菌酶的含量。结果:海洋溶菌酶的蛋白浓度和酶活性符合抑菌要求;样品平均回收率为101·0%(RSD=0·67%);样品放置6mo内各项指标均无明显变化。结论:本制剂制备工艺简单、质量可控,可为临床治疗阴道炎提供一种新型制剂。     

阿维A胶囊处方筛选及稳定性研究

目的:筛选阿维A胶囊的最佳处方、工艺,并考察其成品的稳定性。方法:以可压性淀粉、乳糖、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)处方用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、流动性、含量均匀度等为成品质量考察指标进行综合评价;在光照、高温、高湿条件下对成品进行稳定性考察。结果:最佳处方组成为可压性淀粉20%、乳糖20%、L-HPC1%,采用制粒工艺制备;所得成品质量稳定。结论:优选的阿维A胶囊处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量均匀度、稳定性等均达《中国药典》要求。     

正交试验优选强肝利胆口服液提取工艺

目的:筛选强肝利胆口服液的最佳提取工艺。方法:采用正交设计试验,以总黄酮含量为指标,考察加水量、煎煮时间、煎煮次数、醇沉浓度4种因素对提取结果的影响。结果:最佳提取工艺为10倍药材量的水、煎煮时间60min、醇沉浓度50%、煎煮次数2次。结论:该工艺所制成品澄明度好,含量稳定。     

紫草油膏制备工艺的改进

目的:筛选紫草油膏制备工艺中的有效提取温度,提高制剂质量。方法:采用高效液相色谱法测定不同提取温度下紫草中左旋紫草素的含量,同时考察左旋紫草素对提取温度的热稳定性。结果:随着提取溶剂温度的升高,左旋紫草素含量呈下降趋势,以80℃为较佳提取温度。结论:控制紫草提取过程中的提取温度可提高制剂质量。     

抗抑郁症胶囊中挥发油的提取工艺研究

目的：对中药方剂抗抑郁症胶囊中五味根茎类中药进行挥发油提取工艺的研究.方法：采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,以挥发油的收率作为评价指标,以加水量、浸泡时间和提取时间为考察因素,用正交设计法来确定挥发油最佳提取工艺.结果：对五味中药进行提取试验,结果表明除石菖蒲以外其他四味中药材虽然含挥发油但挥发油含量太低,不适合工业化生产.最后只对含挥发油量最高的石菖蒲进行挥发油提取并开展单因素试验和正交试验确定最佳提取方工艺.结论：得到最佳提取工艺为选用石菖蒲饮片,浸泡2 h,加7倍水量,提取7 h,所得挥发油收率最高.     

基于酪氨酸酶抑制作用的白术水提工艺研究

摘要：目的 优化白术的提取工艺。方法 在单因素试验基础上,利用响应面法以料液比、提取次数、提取时间为因素,提取物的产率、提取物对酪氨酸酶的抑制率为响应值,确定白术的最佳水提工艺,研究其美白效果。结果 白术的最佳提取工艺条件为：料液比1∶14(g/mL),提取次数3次,提取时间2.5 h,在此条件下白术提取物的产率可达到64.4％;提取物对酪氨酸酶的抑制率可达到65.16％。结论 白术提取物的产率、提取物对酪氨酸酶的抑制率的实测值和预测值基本一致,具有较好的美白效果。