湖北省疾病预防控制机构计量认证相关问题分析

计量认证工作在湖北省开展以来,为规范检涮机构的行为和提高卫生检测工作的质量发挥了应有的作用。近5年来,全省各级疾病预防控制机构的计量认证评审条款已从原来的《产品质量检验机构计量认证技术考核规范）50条,更新到《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下称评审准则）的13个要素,遵照新的准则的要求,通过计量认证复查换证和首次评审的机构均建立了新的质量管理体系。     

加强疾病控制类实验室认证工作,实现三证合一

“质量第一”是我国一贯重视的重要方针,产品质量检验机构的基本任务是通过检验对产品的质量水平作出公正、科学、准确的评价,以保护广大人民身体健康,维护国家、人民、生产厂家的利益,促进企业产品质量的提高。1　现状分析为适应计量认证和审查认可(验收)制度的改革,国家质量技术监督局认证和实验室评审管理司于2 0 0 0年10月2 4日以质计监函[2 0 0 0 ] 0 46号文发布了《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行) ,依照湖北省计量认证卫生专业评审组“关于加强2 0 0 3年卫生防疫系统计量认证工作的通知(鄂计卫评[2 0 0 3 ]…     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

计量认证评审盲样测定的结果分析

山东省计量认证评审专家组根据国家《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》、[( 2 0 0 2 )鲁质技认评函第14 0号 ]的要求 ,于 2 0 0 3年 1月 3～ 6日 ,对宁阳县卫生防疫站质量体系、标准物质、留样复测、演示试验、盲样测定、现场监测等内容进行了评审 ,准于通过计量认证。盲样测定现场检测了F-、SO42 -、Zn2 -、甲醇、杂醇油的浓度 ,现将检测分析结果报告如下。1　样品来源与处理1 1　由省计量认证评审组提供样品 ,随机抽取F-、SO42 -、Zn2 + 、甲醇、杂醇油 5个待测项目。甲醇、杂醇油为一个合成样品 ,装在 2ml的安…     

检测质量控制中相关问题的论述

当前，卫生检验工作面临着激烈的竞争，对卫生检验工作的质量要求也越来越高，特别是获得计量认证和CNAS认可的资质后，提高检验水平和检测质量，确保及时公正、准确的检验数据，为卫生监督执法提供科学的依据，以促进地方经济发展和保障百姓的身体健康。保证检测质量，持久满足计量认证和CNAS认可评审准则的要求，是我们的追求，下面将笔者在十几年从事卫生理化检验一线工作中特别是检测质量控制工作发现的易被忽视问题及相应解决对策作简单论述如下。     

巩固计量认证/审查认可成果,实现实验室国家认可

随着入世，对检验机构的考核标准与国际上对实验室考核的标准日趋一致，“二合一”评审准则代替原计量认证考核条款(50条)和审查认可(验收)条款(39条)，已于2000年10月24日发布，于2001年12月正式实施，本中心从2003年12月开始就着手按照《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》，开展了计量认证／审查认可的筹备工作，并于2004年9月通过省卫生防疫专业评审组的现场评审，通过一个月的整改，取得合格证书。     

平阴县计量认证复核工作的做法与体会

计量认证与审查认可在我国开展10几年来，为规范质量检验机构的行为，加强管理，全面提高检测技术水平与工作质量发挥了应有的作用。国家质量技术监督局规定了《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》，该准则共16章13要素，56条165款，该准则解决了重复考核和与国际接轨问题，为国内检验机构走出国门创造了必要条件。2004年，平阴县卫生防疫站通过了该标准的复核验收。现谈谈我站计量认证复核工作的作法与体会。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

兰州军区联勤部药品仪器检验所顺利通过国家实验室资质认证卫生装备检测专业扩项评审

2011年11月29至30日,国家认证认可监督管理委员会按国量认卫发[2011]21号通知组织计量认证卫生评审组有关专家对兰州军区联勤部药品仪器检验所卫生装备检验、检测专业实施实验室资质认证扩项评审。评审组现场抽取13份预实     

国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审不符合项分析

目的分析国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审中出现的不符合项,提出整改建议。方法统计2016年-2018年卫生行业评审组资质认定现场评审中发现的不符合项,根据相关准则要求进行归类分析。结果现场评审中发现69个不符合项,涉及23个条款。设备检定、校准和期间核查,方法确认、方法验证与偏离,文件控制、无效和作废,供应商,记录,建立和保持质量控制程序,为主要不符合项。结论卫生检验检测机构应重视资质认定现场评审工作,积极分析不符合项产生原因,通过文件控制、人员培训、纠正和关闭不符合项等落实整改,从而确保实验室质量管理体系有效运行和持续改进。     

浅谈疾病预防控制中心管理评审工作

管理评审是按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》(以下简称《评审准则》)实施计量认证后,对检测机构最高管理者提出的一项重要管理要求.疾病预防控制机构属检测机构的一种,也需要进行管理评审,它是各级疾病预防控制中心主任实施质量管理和质量控制的重要手段.……     

卫生检测样品合同评审中存在的问题及对策

卫生检测样品合同评审是客户与卫生检测部门联系的桥梁。客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决，并得到实验室和客户双方的接受。面对疾控机构卫生检测样品的日益增加，如何准确无误地做好合同评审工作，是做好质量管理工作的重要方面，也是满足计量认证和国家实验室认可的重要环节，还是评价疾控机构服务质量的重要指标。为满足客户的要求、确保卫生检测公正有效，现就疾控机构卫生检测样品合同评审中存在的问题及对策加以探讨。     

湖南省职业卫生技术服务质量管理体系的建立与分析

目的为搞好湖南省职业卫生技术服务资质认证的平台建设,申请资质认证的机构必须要建立职业卫生质量管理体系。方法依照《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》等相关标准及规定,编制出《湖南省职业卫生质量管理体系指南》及《湖南省职业卫生技术服务资质认证标准》。结果全省共举办质量管理体系培训班12期,已有13个市(州)、17个县级疾病预防控制中心,12个综合医院取得相应级别的资质认证。结论职业卫生质量管理体系的建立是规范湖南省职业卫生技术服务行为、提高服务质量的前提与保障,同时又是预防、控制和消除职业病危害的重要举措。通过资质认证工作的开展,促进了全省职业卫生服务的管理水平和技术能力的提升。     

日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性，本中心自2001年开始国家实验室认可工作以来，按照《实验室认可准则》及《计量认证／审查认可(验收)评审准则》的有关要求，在开展的各项检测检验工作中，除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制外，在日常工作中，通过使用规定的校核方法，     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.     

疾控机构实验室建立质量管理体系的做法和体会

建立符合《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下简称“评审准则”）或其他相应准则的质量体系，是保证检测检验质量的关键。疾控机构为增强检测检验业务市场的竞争能力，保证检测数据公正性、准确性，以证明其出具公证数据的资格，按“评审准则”建立质量体系十分必要。我站于2002年11月份按“评审准则”的13个要素建立了适合本站检测检验特点的质量体系文件，经6个月的运行于2003年7月通过省级计量认证考核评审。     

日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性 ,本中心自2 0 0 1年开始国家实验室认可工作以来 ,按照《实验室认可准则》及《计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》的有关要求 ,在开展的各项检测检验工作中 ,除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

石景山区疾病预防控制中心2013年-2014年检测样品分类分析

<正>石景山区疾病预防控制中心(CDC)于1999年首次通过产品质量检验机构计量认证评审,2004年、2009年及2012年又顺利通过复评审,并在2012年通过食品检验机构资质认定评审,检验能力、检测质量稳步提高。疾病预防控制中心以国家卫生法规、标准为依据,按照《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的标准要求开展疾病和健康相关危害因素的生物、物理、化学因子的检测,进行     

浅析培养基质量控制与标准检验方法及评审准则要求

目的归纳微生物实验室在实施国家标准检验方法或规范过程中如何对培养基进行质量控制。方法结合《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》等评审准则的要求,对微生物实验室在培养基质量控制过程中发生的常见问题,进行了总结分析,提出了解决问题的方法。结果在计量认证或实验室认可评审工作中,发现有不少实验室对培养基的质量控制不规范。结论要做好微生物检测质量控制工作,检测人员除了要掌握好微生物学的有关基础知识外,还要正确理解并掌握相关的国家标准检验方法和质量控制的原则,以及与实验室认证、认可评审准则有关的规定。