简述疾病预防控制中心实验室质量管理

本中心于2000-2007年先后通过了计量认证、职业卫生技术服务资质、计量认证复评审、职业卫生技术服务资质复评审。中心在通过认证评审的过程中，质量管理工作得到持续的进展。笔者从事质量管理工作多年，就此简要阐述疾病预防控制中心实验室质量管理的一些体会。     

疾病预防控制中心医学检验实验室的计量认证与质量管理

为了探究疾病预防控制中心(CDC)医学检验实验室计量认证与质量管理模式,本文采用研究计量认证/审查认可(验收)评审准则,联系CDC医学检验实验室实际的方法,诠释了实验室质量体系的概念,建立了组建CDC医学检验实验室质量体系,通过计量认证,实施质量管理的方法,为医学检验实验室计量认证提供了范例.     

内部审核在促进实验室规范化管理中的作用

本站实验室质量体系是在“一个办法,两个规范”颁布以后,依据《血站实验室质量管理规范》要求并结合ISO9000建立的。在此以前,本站实验室未进行任何质量体系的认证和审核,和其他经过质量体系认证和审核,并经过连续运行以后的实验室相比,有着明显差距。经过努力,尤其是2007年经过2次内审,1次管理评审,实验室质量体系逐步趋于完善,初步达到《血站实验室质量管理规范》基本要求,笔者在这项工作中深感内审对促进实验室规范化方面作用巨大,现将几点体会总结如下。     

医院血库质量体系的建立

本文从ISO 15189的医学实验室管理要求出发,结合临床输血全过程质量管理,以及医院血库的技术性质特点,阐述如何建立医院血库的质量体系。建立质量体系的主要思路应该首先从实验室体系技术性要求的支持性文件入手,然后从管理角度搭建文件体系的构架,结合输血相关法规及行业标准,完成初步的体系文件。通过ISO 15189的内部审核以及管理评审,逐步完善体系。     

加强流动采血车的血液质量管理探讨

加强采血车上的血液质量控制和质量管理,确保血液质量和安全,保证献血者、用血者、采血工作人员和环境安全,是采供血机构的一项重要工作.现将几点工作经验总结如下: 1 完善各项工作制度 1.1 建立并完善质量管理体系 为进一步规范采供血及相关服务的管理,提高血液质量,确保临床输血安全,我站于2006-08启动了ISO 9001质量管理体系的贯标认证工作,并于2007-04通过了ISO 9001:2000的质量认证,通过对质量体系的内部审核和管理评审,进一步完善了体系文件,保证了质量管理体系的有效运行和持续改进.     

IS09000在口腔门诊护理管理中的应用

为了提高护理管理质量，我院于1998年开始对ISO9000标准在护理质量保证体系中的应用进行探讨和研究，于2000年6月正式通过瑞士SGS国际质量认证公司的认证。在执行的过程中，我们按照质量体系的要求和病人的要求，再加上国际和国内先进口腔专科门诊的先进经验，不断总结、分析，持续地改进我们的护理工作，使我口腔医学中心顺利通过ISO9000标准的认证。使护理工作规范化、标准化。通过该质量体系的运作，使口腔医学中心的护理管理上了一个台阶，使整体达到最佳协调、内部最佳运作，服务最佳提供。     

ISO9001质量体系认证在血液透析液质量控制管理中的应用

透析液的配制质量与血液透析患者的透析质量密切相关。为提高透析患者的生活质量 ,我中心率先在透析液管理中引入ISO90 0 1国际标准。于2 0 0 3年 5月 15日正式发布质量体系文件并开始试运行 ,9月 13日通过了质量体系认证 ,各项质量管理取得了明显效果 ,现将实施过程与效果介绍     

ISO15189在医院输血科实验室质量体系文件管理中的实践

随着近年来输血安全问题得到越来越多的重视,国家卫生部亦相继颁布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等相关规定。为给临床提供安全、有效的血液、血液成分及服务的全过程,我院输血科作为全军临床输血中心,在全国率先通过了ISO15189质量体系的认证。通过参与临床用血咨询及手术会诊等,在     

血站质量体系文件评审策略探讨

目的研究血站质量体系文件评审策略,以指导文件评审工作,并保证评审质量。方法通过查阅相关文献、向该中心员工发放问卷调研,在分析现行文件评审方法缺陷的基础上制订一套新的文件评审策略,并按此开展文件评审活动,进一步确认策略的有效性,并进行总结改进。结果主要参考相关文献4篇,发放并收回调查问卷121份,形成了新的文件评审策略,并开展了历时2个多月的文件评审实践活动。结论新的文件评审策略能有效指导评审过程,保证评审质量。     

ISO9000在口腔门诊护理管理中的应用

为了提高护理管理质量,我院于1998年开始对ISO9000标准在护理质量保证体系中的应用进行探讨和研究,于2000年6月正式通过瑞士SGS国际质量认证公司的认证。在执行的过程中,我们按照质量体系的要求和病人的需求,再加上国际和国内先进口腔专科门诊的先进经验,写我们所做的,做我们所写的,记录我们所做的,检查我们所做的效果,不断地持续地改进我们的护理工作,使我口腔医学中心顺利通过ISO9000标准的认证。使护理工作规范化、标准化。通过该质量体系的运作,使口腔医学中心的护理管理上了一个台阶,使整体达到最佳协调、内部最佳运作,服务最佳提供。     

ISO9000在口腔门诊护理管理中的应用

为了提高护理管理质量,我院于1998年开始对ISO9000标准在护理质量保证体系中的应用进行探讨和研究,于2000年6月正式通过瑞士SGS国际质量认证公司的认证.在执行的过程中,我们按照质量体系的要求和病人的需求,再加上国际和国内先进口腔专科门诊的先进经验,写我们所做的,做我们所写的,记录我们所做的,检查我们所做的效果,不断地持续地改进我们的护理工作,使我口腔医学中心顺利通过ISO9000标准的认证.使护理工作规范化、标准化.通过该质量体系的运作,使口腔医学中心的护理管理上了一个台阶,使整体达到最佳协调、内部最佳运作,服务最佳提供.     

上海市临床检验中心顺利通过能力验证提供者评审

正2020年8月5—7日,上海市临床检验中心接受了中国合格评定国家认可委员会评审组一行6位专家对能力验证提供者"复评+扩项+变更"的"现场+远程"评审。评审专家依据CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》和相关规则、通过现场和视频观看实验室环境、查阅中心质量手册、程序文件、作业指导书、策划方案、核查管理和技术记录、能力验证报告以及询问和考核关键技术人员等方式对上海市临床检验中心能力验证提供者质量管理     

ISO9001标准在消毒供应室管理中的应用与效果分析

目的提高消毒供应室的管理质量.方法引入ISO9001标准,建立文件化的消毒供应室质量管理体系,严格按体系文件落实各项工作,体现顾客导向的服务战略,加强过程管理,严格进行内部质量体系审核,充分利用质量信息持续改进质量.结果实施ISO9001标准12个月后物品回收、洗涤、包装、灭菌、发放的过程质量和终末质量,以及服务满意度均明显提高,数据经t检验和χ检验差异有非常明显的统计学意义(P<0.01),内部质量体系审核发现不合格项由第1次的5项减少到第2次的2项,各项质量目标达标,顺利通过认证审核.结论合理、适宜的质量体系文件对质量建设起到导向和促进作用,推行国际质量体系标准进一步培植了员工的质量意识和开拓了管理思路,科学先进的质量管理方法提高了质量管理的效果.     

浅谈县级中心血库建立和实施质量管理体系所面临的问题及对策

自2006年《血站管理办法》[1]、《血站质量管理规范》[2]、《血站实验室质量管理规范》[3](以下简称一法两规)作为行业强制性法规实施以来,各地血站都陆续建立并实施了符合以上法规及自身实际的质量管理体系,本中心血库也在2009年根据“一法两规”的要求,建立了符合本单位工作实际的质量管理体系,实施后取得了很好成效.如:质量体系建立实施后质量职责明确,体系文件的详尽规定为质量活动提供依据,记录的规范化管理为采供血活动提供有力的证据等,但在建立和实施过程中也面临一些问题,现就县级中心血库(注:本中心血库截止到2011年6月1日前独立承担血液检测任务)建立和实施质量管理体系过程中面临的问题及相应对策总结如下.     

持续质量改进在临床实验室危急值中的应用

随着医疗机构临床实验室管理办法的实施,医学实验室质量和能力的专用要求IS015189认可和医疗机构评审联合委员会国际部（joint commission international．JCI）认证的推广,卫生行政部门和各级医院更加注重对危急值的管理,并对其作了明确的文件规定,这种“危急值”制度的建立同样也是《医疗事故处理条例》举证中的重要部分之一。实际上临床实验室的工作目标就是向临床提供及时、准确的检验信息和数据,而危急值的管理在临床上尤其在急诊、重症监护病房（ICU）患者治疗抢救和手术中的应用价值就更加不言而喻了。     

ISO9001标准在消毒供应室管理中的应用与效果分析

目的　提高消毒供应室的管理质量。方法　引入ISO90 0 1标准 ,建立文件化的消毒供应室质量管理体系 ,严格按体系文件落实各项工作 ,体现顾客导向的服务战略 ,加强过程管理 ,严格进行内部质量体系审核 ,充分利用质量信息持续改进质量。结果　实施ISO90 0 1标准 12个月后物品回收、洗涤、包装、灭菌、发放的过程质量和终末质量 ,以及服务满意度均明显提高 ,数据经t检验和 χ检验差异有非常明显的统计学意义 (P <0 .0 1) ,内部质量体系审核发现不合格项由第 1次的 5项减少到第 2次的 2项 ,各项质量目标达标 ,顺利通过认证审核。结论　合理、适宜的质量体系文件对质量建设起到导向和促进作用 ,推行国际质量体系标准进一步培植了员工的质量意识和开拓了管理思路 ,科学先进的质量管理方法提高了质量管理的效果。     

持续质量改进在临床实验室危急值中的应用

随着医疗机构临床实验室管理办法的实施,医学实验室质量和能力的专用要求IS015189认可和医疗机构评审联合委员会国际部(joint com-m ission international,JCI)认证的推广[1],卫生行政部门和各级医院更加注重对危急值的管理,并对其作了明确的文件规定,这种“危急值”制度的建立同样也是《医疗事故处理条例》举证中的重要部分之一。实际上临床实验室的工作目标就是向临床提供及时、准确的检验信息和数据,而危急值的管理在临床上尤其在急诊、重症监护病房(ICU)患者治疗抢救和手术中的应用价值就更加不言而喻了[2]。作为我院临床实验室持续…     

100所临床实验室工作质量考核概况分析

为了进一步落实卫医发[2006]73号文件关于《医疗机构临床实验室管理办法》文件精神,加强我省医疗机构临床实验室管理,切实提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,省临检中心按年度工作计划对全省95家公立医院检验科和5家民营医学独立实验室进行了实地工作质量考核。考核内容:主要按照《浙江省医院检验科工作质量考核细则》《医疗机构临床实验室管理办法》及其配套文件的要求制订的新考核标准。考核方法:通过查各类规章制度、质控记录、归档病历中的检验报告单,看实验室工作现场和现场质控物测试考核,并按工作任务、管理制度、检验质量保…     

《血站实验室质量管理规范》与ISO 15189的整合与实施

为加强血站质量管理体系建设,确保血液安全,2001年卫生部决定引入世界卫生组织输血服务机构质量管理项目(QMP),经过数年的实施和推进,全面质量管理的理念已经深入人心,血站质量管理能力明显提升[1].2006年,卫生部下发了<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>,规定了与采供血机构特点相适应、针对性更强的质量管理体系模式.根据2个"规范",血站实验室要在血站质量方针和总质量目标的框架下编制实验室质量体系文件,包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录,覆盖检测前、检测和检测后整个过程,确保实验室检测工作质量和检测活动的可追溯性.同时,为了提升血站实验室检测能力,逐步实现与世界先进国家血液检测水平接轨,血站实验室通过"实验室认可"应该是今后血站实验室发展的趋势.     

输血质量管理体会

为了保证血液质量,国家不断强化血站规范化建设,加大质量管理力度。2006年,卫生部颁发了《血站质星管理规范》、《血站实验室质量管理规范》,明确要求血站必须建立和持续改进质量体系,质量管理的建立对输血安全具有重要意义。