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目的:制备萘普生脉冲释药片并考察体外释放的影响因素。方法:以乙基纤维素和丙烯酸树脂Ⅱ号为包衣材料制备包衣片,通过体外释放度的测定来考察片芯及包衣材料等因素对脉冲释药片体外释放的影响。结果:崩解剂的用量、包衣液中致孔剂的含量及包衣膜的厚度为影响药物体外释放的主要因素。结论:萘普生脉冲释药片在体外具有脉冲释药特性。 相似文献
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目的:制备一种新型脉冲式胶囊给药系统,探索影响药物在一定的时滞后脉冲释放的因素。方法:以蘸胶工艺制备不溶性半透膜囊体,灌装药物粉末或药物与渗透促进剂混合物,以果胶直接压片制备胶塞,塞入囊体后,套上胃溶性囊帽和囊体后外包肠溶衣,进行体外释放试验。结果:该给药系统在人工胃液中不变形,药物不释放,在pH7.4人工肠液中药物的脉冲释放受肠溶包衣厚度、不溶性囊体中致孔剂含量和填充物渗透促进剂比例的影响。结论:胶囊系统设计原理简单,各组成部分可单独制备,药物释放可根据要求来设计调节,可应用于多种药物,有望开发成一种新型药物脉冲释放系统。 相似文献
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分别制备了不溶性囊身、茶碱速释片和溶蚀性盖塞片.在不溶性囊身中依次填入羧甲淀粉钠、速释片、盖塞片,再盖上水溶性囊帽组装成茶碱盖塞控制型脉冲胶囊.考察了盖塞片处方工艺对释药时滞的影响.结果显示,所得胶囊在体外呈明显的时滞脉冲释放,且释药时滞随盖塞片中乳糖用量的减小和片重增加而增加. 相似文献
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目的:制备尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊。方法:采用灌注法制备非渗透性囊体,以HPMC K15M为缓释骨架材料制备柱塞片,以PEG 6000和PEG 4000为基质制备尼莫地平滴丸,用柱塞片将滴丸密封于非渗透性囊体内制备尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊。结果:溶剂为丙酮/二氯甲烷/乙酸乙酯(2:0.7:0.3),醋酸纤维素溶液浓度为10.5%,柱塞片缓释骨架材料HPMC K15M和乳糖比例为1:10,制得的尼莫地平柱塞型脉冲释药胶囊体外呈明显的脉冲释放,释药时滞为4~5 h。结论:通过调节柱塞片中HPMC K15M和乳糖比例可调节脉冲胶囊的释药时滞,将尼莫地平制成滴丸可满足脉冲胶囊时滞后快速释药的要求。 相似文献
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通过释药系统获得脉冲释药是目前药剂学研究的一个热点,就像在人体中所发现的那样,许多重要的生理功能却是由生物活性物质在特定位点和时间的脉冲释放或瞬时释放来调控的。因此,需要发展新的释药技术,使一定量的药物以脉冲的形式释放,从而模仿生命系统的功能,同时使副作用最小化。热教性的聚(付—异丙基丙烯酰胺)及其衍生物的水凝胶已经受到了特别的关注。通过设计药物释放装置、水凝肢和胶束,实现了热刺激调控的脉冲释药。 相似文献
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目的:制备茶碱脉冲栓剂并评价其体外释药性质。方法:以处方基质中泊洛沙姆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙二醇6000(PEG6000)、PEG400的不同用量为因素,以释药时滞及累积释药率为指标采用单因素法筛选栓剂处方组成,并考察填充不同内容物(茶碱原料、茶碱-PVP物理混合物和茶碱-PVP固体分散体)的栓剂的累积释药率。结果:较优基质处方组成为70%泊洛沙姆、6%CMC-Na、12%PEG6000、12%PEG400,其体外释药时滞为4h,90min累积释药率为85%以上;3种填充不同内容物的栓剂累积释药率分别为58.8%、65.8%、91%。结论:所制茶碱脉冲栓剂具有较好的脉冲释药作用。 相似文献
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[摘要] 目的:制备左羟丙哌嗪缓释骨架片,考察其体外释放度,探讨其释药机制。方法:以亲水性高分子材料HPMC为骨架,采用湿法制粒,制备左羟丙哌嗪缓释骨架片,评价不同pH值条件下的释放度,并将释放数据拟合方程。结果:HPMC用量增加,左羟丙哌嗪释放速度下降;溶出介质pH对药物的释放特性有一定影响。在本实验条件下,HPMC用量对水溶液中药物的释放机制无明显影响,释药过程符合Higuchi方程(R2=0.988 9~0.990 4)或一级方程(R2=0.987 5~0.990 2),释药机制为非Fickian扩散(n=0.615 3~0.633 9)。结论:左羟丙哌嗪缓释骨架片的体外释放符合缓释要求,释放表现为药物扩散和凝胶溶蚀的协同作用。 相似文献
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目的建立灵敏的HPLC法测定人血浆中阿魏酸哌嗪浓度,并进行其健康志愿者药动学研究。方法采用液-液萃取,C18柱分离,0·1%冰醋酸-甲醇(60∶40, V/V)洗脱,紫外波长310 nm检测。20名男性健康志愿者口服200 mg阿魏酸哌嗪分散片,测定阿魏酸哌嗪浓度,DAS 2·0软件计算主要药动学参数。结果阿魏酸哌嗪线性范围为5 ~3000 ng·mL-1,提取回收率约为70%,日内和日间变异分别小于8·9%和10·1%。阿魏酸哌嗪主要药动学参数分别为:Cmax1 144·487 ±599·839 ng·mL-1,Tmax0·37 ±0·08 h,t1/20·805 ±0·298 h,AUC0 -4604·019 ±232·874 ng·mL-1·h,AUC0 -∞611·778 ±234·147 ng·mL-1·h。结论建立的HPLC法快速,灵敏,适合阿魏酸哌嗪药动学研究及大样本测定。 相似文献
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目的:建立阿魏酸哌嗪片中阿魏酸哌嗪含量和有关物质测定的方法。方法:采用YMC-Pack ODS-A(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以1%醋酸溶液-甲醇(70∶30)为流动相,流速1.0 mL·min^-1;含量的检测波长322 nm;有关物质的检测波长260 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果:阿魏酸哌嗪在3~240μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.85%,RSD为0.99%(n=9)。结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,可用于阿魏酸哌嗪片的含量和有关物质测定。 相似文献
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目的:建立阿魏酸哌嗪片溶出度曲线测定方法,比较4家生产企业阿魏酸哌嗪片在4种不同溶出介质中的溶出行为差异,为药品质量控制与仿制药一致性评价提供参考。方法:以pH 1.2盐酸溶液、醋酸盐缓冲液(pH 4.0)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)和水为溶出介质,分别考察4家企业12批阿魏酸哌嗪片的溶出曲线,采用f2相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果:所有批次样品在pH 1.2盐酸溶液中溶出量均低于15%,3家企业9批次样品在pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中的溶出行为相似(f2>50),pH 4.0醋酸盐缓冲液对阿魏酸哌嗪片有较好区分力。结论:建立的测定方法专属性强、灵敏度高、准确可靠,可用于阿魏酸哌嗪片溶出曲线测定,为其质量控制提供参考。 相似文献
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目的优化阿魏酸钠胃内漂浮片的制备工艺,并对其体外释药机理进行研究。方法以HPMC K4M为亲水性凝胶骨架,十六醇为助漂剂,NaHCO3为产气剂,采用星点设计-效应面法对处方进行优化,并通过方程拟合探讨释药机制。结果优化得到最优处方,所制得胃内漂浮片均能在1 min内起漂,持续漂浮10 h。结论采用星点设计-效应面法优化的处方预测性良好,并且所制得的胃内漂浮片具有良好的漂浮和控释能力。 相似文献
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目的:建立阿魏酸哌嗪片中乙醇残留量的气相色谱检测方法。方法:采用色谱柱为聚乙二醇(PEG)毛细管柱(HP-Innowax,30 m×0.32 mm×0.5μm),进样口温度为200℃,检测器(FID)温度为250℃,程序升温的起始温度为40℃,以5℃/min的速率升至100℃,再以100℃/min的速率升至240℃,保持5 min;采用顶空分流进样,分流比为1∶1;顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为20 min。结果:乙醇浓度处在1.05~527.47μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数为1.000 0;平均回收率为99.74%,RSD为4.30%;测得4家生产企业阿魏酸哌嗪片中平均含醇量分别为0.02%、0.026%、0.02%和0.452%。结论:本法操作简单,结果准确,可适用于阿魏酸哌嗪片中乙醇残留量的检测。 相似文献
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目的:探讨阿魏酸哌嗪和黄芪注射液联合治疗对早期糖尿病肾病血液流变学和肾功能的影响.方法:将52例早期糖尿病肾病随机分为观察组和对照组,每组各26例.2组均采用饮食控制和糖尿病常规治疗,观察组加用阿魏酸哌嗪和黄芪注射液,疗程4周.结果:观察组血液流变学各项指标较治疗前显著下降(P<0.05),尿蛋白排泄率(UAER)、尿素氮(BUN)和血脂明显下降(P<0.05),且明显优于对照组(P<0.01).结论:阿魏酸哌嗪和黄芪注射液能改善早期糖尿病肾病血液流变学、血脂和微循环,减少尿蛋白的排除,减轻肾损害,改善肾功能. 相似文献
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目的 制备鱼腥草素钠缓释片,并考察其体外释放特性。 方法 分别采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)、联合应用HPMC与乙基纤维素(EC)作为骨架材料制备鱼腥草素钠缓释片,以累积释放度为指标,评价其体外释放特性。 结果 HPMC黏度及用量、EC用量对药物的释放有较大影响,填充剂对药物的释放几乎无影响。缓释片释药结果符合Higuchi方程。 结论 所制备的鱼腥草素钠缓释片缓释性能良好,其释放机制为非Fick’s扩散。 相似文献
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摘 要 目的:建立阿魏酸哌嗪有关物质的测定方法。方法: 采用HPLC法,色谱柱:Xtimate C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.5%冰乙酸溶液-甲醇-乙腈,采用梯度洗脱;流速:1.0ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:286 nm;进样量:20 μl。结果: 阿魏酸在5~30 μg·ml-1(r=1.000 0)浓度范围内线性关系良好,检测限为0.02 ng。结论:本测定方法可靠、简便、结果准确,稳定性和耐用性良好,适用于阿魏酸哌嗪有关物质的测定。 相似文献