临床免疫实验室室内质控影响因素分析

酶联免疫学检验方法是免疫学检验最基本 ,应用最广泛的实验方法之一。但目前试剂市场混乱 ,操作不规范 ,带来很多质量问题 ,经常是几个医院的检测结果各不相同 ,为此我们作了一些比较试验 ,来分析一下误差的原因 ,了解实验操作过程中的质量影响因素。1　实验材料与方法1 1　仪器　美国宝特公司ＥＬ30 9型酶标仪和北京天石公司ＺＭＸ 998型洗板机。1 2　试剂　厦门新创公司生产的ＨＢＳＡｇ试剂盒 ,卫生部临检中心生产的含量为 2ｎｇ/ｍｌ的ＨＢＳＡｇ质控血清。1 3　方法　选择 4位操作者 ,用同一种试剂 ,同批号质控血清 ,不同操作方法 ,按…     

血液流变学检验的质量控制

目的 血液流变学是生物流变学的重要分支,是研究有关血液的变形性与流动性的科学.血液流变学检验对基础医学和临床医学具有重要意义和实用价值,做好血流变的质量控制,保证检测结果 的准确,为临床提供可靠的诊断数据.方法 选择合适的血流变检测仪器至关重要,是临床血液流变学检测规范化的首要条件;仪器的校准是保证检测质量的关键;良好的工作环境是保证仪器正常运转的前提条件;操作人员的质量控制,人员的业务素质直接影响工作的质量;规范标本的采集和处理;生物节律和饮食可以影响血浆粘度,因此,采血时间与摄食时间均应该加以注意;抗凝剂的使用,一般以肝素或者EDTA(乙二胺四乙酸盐)为抗凝剂;加强质量保证观念,坚持室内质量控制措施,有条件参加室间质评工作.结果 与结论 血液流变学检验的质量控制应该统一规范,为临床诊治疾病提供可靠的诊断依据.     

X-SD质控图在RIA室内质控中的应用

我科自1991年以来应用中国药品检定所的部分质控血清与病人标本同时操作，统计参数绘制x^-SD质控图，建立了一个能监测精密度和准确度的程笆，并通过对质控图的日，月评价以及阶段性的分析总结，得到不少有价值的资料，反馈性指导了质控工作，现结合部分例子对x^--SD质控图在RIA室内质控中的应用价值小结如下。     

南京市2016年至2020年常规化学室间质评结果分析

目的 分析南京市二级以上实验室常规化学检测结果 ,考核不同实验室间结果 的可比性.方法 收集2016年至2020年全市各参评实验室常规化学室间质评回报结果 ,分析22个回报项目的合格率及变异系数.结果 五年来质评结果 合格率均稳定在93％以上,PT合格率较高的是淀粉酶(平均99.49％)、肌酸激酶(平均99.09％),...     

生殖激素放射免疫分析法室内质控

目的：为了控制生殖激素放射免疫分析法常规测定的质量及回顾性评价的稳定性。方法；每次测定时放置高低值质控标本。结果：利用质控知清定值及实测结果绘制质控图来衡量每批测定的质量及计算标准曲线３个有效剂量１２批以上的均数与标准差，综合多批质控实测结果行方差分析回顾性评价批内，批间误差。     

EXCEL图表在标记免疫室内质控中的应用

目的探讨Excel图表在标记免疫分析室内质量控制中的应用价值。方法利用OFFICE软件中的Excel图表功能建立游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)室内质控图和室内质控参数表,并将每天检测的FT4质控数据输入室内质控参数表中。结果在FT4室内质控参数空表中输入检测数据和日期后,即可看到代表测定值的散点和日期立即出现在控制图中,根据其在室内质控图中的位置可判断测量系统和检测过程是否正常。结论利用Excel图表进行室内质控数据的统计和作质控图,可以克服手工绘制的缺点,提高工作效率,方便查询和回顾性研究,对标记免疫分析质量的提高具有重要意义。     

超敏CRP室间质评偏倚较大的原因及对策分析

目的 探讨我科室超敏CRP检测系统室间质评偏倚较大的原因及对策。方法 将卫生部临检中心室间质评成绩回报主页中超敏CRP的临检中心数据按方法、试剂、校准物及EQA分组统计后,分别观察5个EQA样品在各组中的中位数,并与我科室检测系统所属组的中位数进行比较,并以重新分组后的中位数为靶值,分别计算我科室EQA网络回报结果和冻存样品复测结果与此靶值的bias%和正确度。结果 EQA网络回报结果与冻存样品复测的结果一致,以试剂和校准物生产厂家进行分组时,两次检测结果与中位数的bias%均＜1/3TEa,正确度验证通过;而以方法和EQA分组方法分组时bias%则明显增高,虽然均＜TEa,但仍有3个及以上样品的bias%＞1/2TEa,正确度验证未通过。结论 超敏CRP室间质评时以仪器进行分组计算靶值的方式可能不适当,建议按试剂厂家进行分组或以参考方法对EQA样品赋值后进行偏倚的评估,以正确指导临床实验室进行质量改进;同时,试剂厂家应加强校准品的溯源性及互通性,且校准品的浓度应包含不同医学决定水平处的浓度。     

定量免疫项目室间质评4年结果回顾与分析

目的 通过回顾与分析2010年至2013年参加江苏省免疫定量项目室间质评结果,分析影响定量免疫项目检验质量的因素,进一步提高实验室免疫检验水平.方法 将2010年至2013临床免疫定量项目室间质评结果进行统计,采用能力验证（PT）方法进行评分,同时结合偏倚和SDI等指标进行分析.结果 4年室间质评肿瘤标志物平均PT得分为95分,内分泌项目为99分,3个项目出现过不合格的情况,所有项目平均偏倚的绝对值在4％ ～11％,平均SDI绝对值在0.3～1.1.结论 室间质评工作可对检验结果进行持续性的监测,可促进各临床实验室严控质量管理,从而提高检验工作的质量.     

2007～2016年卫生部全血细胞计数室间质评结果分析和总结

目的 通过回顾分析和总结2007年至2016年全血细胞计数室间质评(EQA)反馈结果,了解实验室10年来参加卫生部全血细胞计数室间质评的优劣状况,从而制定改进措施和完善质量管理.方法 统计实验室2007年至2016年卫生部室间质评反馈的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC和PLT的偏倚合格率和不合格偏倚的项目及每个项目的平均偏倚,并对成绩进行汇总分析.结果 10年来,每年的EQA汇总成绩均成功,但除了2007、2008、2010、2011、2014和2016这6年的EQA平均成绩为100分外,其他4年即2009、2012、2013、2015年的EQA平均成绩分别为95、80、81.3、98.8分,这4年的偏倚不合格项目分别为HCT、MCV/HCT、MCV、MCHC/ HCT、MCV、MCHC/PLT,而这些项目的偏倚合格率为90%、70%/60%、20%、40%/50%、50%、50%/90%,平均偏倚偏大的有2012年的HCT和2013年的MCV.结论 加强室内质控管理,使用配套质控品,并对质控员进行培训,是做好室间质评的基石,而及时对室间质评反馈结果进行分析和总结才是改进和完善质量管理的根本.     

全国临床检验实验室间质评（EQA）：远程数据通信？…

先进的通信技术使得信息系统之间的交流变得更加价廉和更有效，因此，在临床检验室间质评方案中在用户和组织者之间引入该技术具有广泛的应用前景。传统上，表格方式将结果返回给组织者，然后将这些数据手工输入计算机；此过程耗时，慢，在每一抄写过程易于出错，并且昂贵，需专人输入数据。     

乙型肝炎表面抗原室内质控系统的建立

乙型肝炎是我国发病率较高的传染病之一 ,乙型肝炎的准确诊断和防治与所用诊断试剂质量密切相关。研制生产出高灵敏度、高特异性、质量稳定的乙型肝炎表面抗原 (ＨＢｓＡｇ)诊断试剂 ,对乙型肝炎的早期诊治和阻断血液传播具有重要意义 ,我们参照国家质控标准品 ,标定并建立了室内ＨＢｓＡｇ酶免试剂参考品 ,对进一步监测和提高诊断试剂的质量起到重要作用。1　材料和方法1.1　材料及来源　购自中国药品生物制品检定所的ＨＢｓＡｇ阳性血清 1份 (80ｎｇ ｍｌ) ,灵敏度血清 4份 (0 .2ｎｇ ｍｌ、0 .5ｎｇ ｍｌ、1ｎｇ ｍｌ、2ｎｇ ｍｌ) ,特异…     

全国临床检验实验室间质评(EQA):远程数据通信网络系统的研究

先进的通信技术使得信息系统之间的交流变得更加价廉和更有效。因此, 在临床检验室间质评方案中在用户和组织者之间引入该技术具有广泛的应用前景。传统上, 以表格方式将结果返回给组织者, 然后将这些数据手工输入计算机; 此过程耗时、慢 （其依赖于邮政服务）, 在每一抄写过程易于出错, 并且昂贵, 需专人输入数据。计算机之间的通信,特别是Ｉｎｔｅｒｎｅｔ技术可改进整个过程。全国临床检验室间质评计划电子数据交换远程系统已正在开发中,其具有几个优点： 使用标准化的格式, 以实验室熟悉的单位表示结果, 可与实验室信息系统接口, 快速的数据分析,缩短报告时间, 以及能进行长期性能评价。     

生化检验及室内质控图文系统的建立与使用

图文显示是一种用图形与文字描述说明某一事物特征的方法 ,在临床检验中应用图文显示势必将使众多枯燥数据变得生动活泼 ,从而提高工作效率和工作质量 ,为此我们根据现有的条件 ,对生化检验及室内质控尝试建立了一套较完整的图文分析系统 ,以期充分利用现有的检验资源 ,促进检验工作。其设计思想如下1　材料和方法1.1　硬件系统　 486以上电脑一台 ;软件系统　 MSDOS6 .2 2 ;贝克曼生化分析仪中文系统 ;QBasic编程语言。1.2　方法　先对生化检验结果数据库检索或查询 ,得到进行图文分析的检验结果 ,在进行适当的处理后即进入图文系统分析…     

2013—2021年江苏省免费孕前优生健康检查项目TORCH室间质评结果分析

目的 总结分析2013—2021年江苏省免费孕前优生健康检查项目TORCH室间质评结果,为不断提高实验室服务质量提供参考建议。方法 全省每年开展两次TORCH室间质评活动,每次下发弓形虫（TOX）IgM/IgG、巨细胞病毒（CMV）IgM/IgG、风疹病毒（RV）IgG,IgM抗体和IgG抗体各5支质评品。各实验室按照要求及时检测并回报检测结果、检测方法、仪器和试剂,由江苏省卫生健康发展研究中心对所有回报结果进行统计分析和评价。结果 2013—2021年合计18次TORCH室间质评考核成绩合格率除2013年和2020年个别项目低于90%外,其他年份均大于97%。TORCH检测项目结果符合率在95.23%～99.89%。结果漏检率最高为2013年的4.77%,最低为2021年的0.11%。结论 通过回顾性分析2013—2021年TORCH室间质评结果发现各实验室检测水平在不断提高,可为免费孕前优生健康检测项目提供准确可靠的检测数据。     

HIV-ELISA"即刻法"室内质控

质量控制图是HIV检测实验室常规的室内控制方法 ,需连续测定质控血清 2 0次以上 ,才能绘制控图。这限制了其在样本量小 ,检测试剂有限的实验室的应用。“即刻法”是应用于免疫学实验室的新的室内质控方法 ,可弥补质控图的不足。青海省HIV抗体检测确认实验室引用了“即刻法”与质控图法对HIV抗体检测进行控制 ,现报道如下。材料和方法 :试剂为HIV ELISA试剂 ,批号A4 4AD(荷兰生物酶里埃公司提供 ) ;质控血清为本实验室确认的HIV抗体阳性血清制备的弱阳性质控血清 :芬兰产MultiskanAscent酶标仪及Lab DragonWellWash 4MK2洗板机…     

生化检验的分析前质控

自90年代中后期,我国临床化学实验室已普遍开展了室内质控和室间质控的质评活动,这些质控多注意了分析中和分析后的质控问题,而分析前质控问题尚未引起全体医务工作者的足够重视,检验结果与病人临床症状不符的现象时有发生。     

艾滋病病毒抗体室内质控血清制备及应用评价

目的：制备HIV抗体检测的外部质控血清及对其应用进行评价,以保证艾滋病筛查实验室的检测质量。方法：用HIV抗体阴性血清稀释试剂盒内阳性对照方法制备成弱阳性血清作为室内质控血清,并采用不同厂家、不同批号的诊断试剂对其进行检测。结果：采用112稀释的质控血清经过半年稳定性评价,检测结果较稳定,变异系数〈20%。结论：自制弱阳性质控血清可用于HIV筛查实验室的室内质量控制。     

血清TGA、TMA复合室内质控血清的制备与应用评价

随着临床免疫新技术的广泛应用,免疫测定结果的准确性日益提高,由于临床免疫检测易受检测人员、仪器、试剂等诸多因素的影响,因此加强室内质量控制,以保证免疫检验结果的可靠性更显重要。我们在应用全自动免疫分析系统过程中,遇到厂方提供的质控品为单一项目质控品,在作室