试论医院制剂的规范管理

医院制剂是指医院制剂室根据本医疗单位临床用药和科研需要,依照制定的药品生产工艺操作规程配制的符合质量标准的药物制剂,究其性质,医院制剂应属药品生产范畴,但由于医院制剂主要是为了满足医疗常用的配方特殊、性能特别的需要,因此具有品种多（较大医疗单位占药剂品种15％～25％,有些已达1／3）、批量小、使用效期短、包装简易等特点。这些特点使得医院制剂无法被现代化工业生产所取代。但是,应该看到,医院制剂和药厂生产的制剂一样,都是要使用到人体上,最终实现治病救人目的的,只有符合质量标准的药品,才能保证疗效,无论是…     

医院制剂规范中“复方硼砂溶液”标准的商榷

< 中国医院制剂规范 > (西药制剂 )1994年第 2版及 < 湖北省医院制剂规范 > 1999年版中制定的复方硼砂溶液 (朵贝氏溶液 )标准 , 笔者在实际定性定量时 , 发现有疑问之处 , 特提出商榷 .     

医院药房也应按GSP要求规范管理

国家药品监督管理局制定发布的《药品经营质量管理规范》（即GSP），已从２０００年７月１日起施行。该管理规范的发布和施行对加强药品经营质量管理、保证人民用药安全有效，具有十分重要意义。《药品经营质量管理规范》包含了经营企业药品购进、储运和销售等环节的组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等各个方面的质理体系的内容。医院药房虽然因为医院规模的大小不同而在药品数量、品种多少上有差异，但医院药房就是经营药品，相当于药品经营企业，特别是与一般小型社会药店相比，处方药品的比例更大，因此，医院药房的管理如何与…     

我国医院制剂未来走向探讨

目的探讨医院制剂未来走向。方法结合文献分析医院制剂的产生和发展过程,以及影响医院制剂的主要因素。结果与结论医院制剂未来走向取决于医院药剂科的作用和任务,大致有以下可能从此完成历史使命;实现“瘦身计划”;维持现状。从医院药剂科的角度看,医院制剂未来走向不容乐观。     

护理人员规范操作的实际意义

目的强调护理人员规范操作,在预防院内感染中的作用,减少医院感染的发生。方法规范护理操作,严格执行各项无菌操作,严格消毒隔离与监测有效地预防和控制医院内感染。结果从近几年来医院感染控制科自查及地方防疫部门来我院随机抽查监测的结果,均符合医院消毒卫生的标准。结论加强护理人员规范操作,是预防控制医院感染的必要措施。     

关于医院药房营销问题的探讨

医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节.     

医院制剂洁净室的规范管理

医院制剂是药剂科工作的重要组成部分 ,随着新的《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》的颁布 ,《药品生产质量管理规范》(GMP)的认证以及医院制剂的验收换证 ,又给医院药剂科的管理工作提出了新课题———医院制剂洁净室的科学规范管理。在洁净室的管理中 ,应健全制度 ,制定操作规程 ,按换证标准要求进行管理和操作 ,从根本上加强对制剂内在质量的管理和监控 ,确保临床用药安全、有效。1　洁净室的管理1.1　洁净室的要求　洁净室的等级、面积、设施应和所配制剂相一致。洁净室窗户、技术夹层及进入室内的管道、风口、灯…     

医院制剂推行GMP的探讨

本文对医院制剂推行GMP的必要性及可行性、推行GMP应把握的关键环节和强有力的组织保障等方面进行了探索。     

对医院购用消毒剂的监管亟待规范

目的：为解决医院药房在消毒剂管理中存在的问题提出建议。方法：依据国家有关法律、法规，指出问题、分析原因、探讨对策。结果：医院药房消毒剂管理的法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范。结论：进入医院药房的消毒剂必须是消毒药品，非药品消毒荆原则上不能进入医院药房。     

我院门诊药房规范操作与人性化服务之契合浅析

目的:浅析我院门诊药房规范操作与人性化服务之契合的特点,供同行交流。方法:通过对我院门诊药房传统工作模式进行分析,以药师自查形式结合工作中常见问题以及患者建议,设计并建立门诊药房药师规范服务流程。结果:借鉴移动通讯服务行业成熟的服务礼仪规范,建立门诊药房规范服务流程,规范服务流程体系(分工明确化、操作标准化、用语规范化、观念更新化等)可实现规范操作与人性化服务之契合。结论:该流程体系提升了门诊药房服务质量,达到了减少医患不和谐关系事件的目的。     

关于中国医院制剂规范中部分质量标准的探讨

我们在执行标准时,发现中国医院制剂规范,(以下简称《规范》)中部分质量标准尚存一定问题,按标准规定的方法难以操作,有的应作必要的修改,故提出与同行商榷。     

医院制剂实施GPP和ISO 9000族标准的必要性探讨

回顾了ISO9000族标准和GPP的发展历史，阐述了两的区别，论述了医院制剂同时实施GPP和ISO9000族标准的必要性。     

对《中国医院制剂规范》的几点商榷

中华人民共和国卫生部药政局编辑出版的忡国医院制剂规范》（西药制剂第二版）（以下简称《规范》）,对加强和提高水平,为全国各医疗单位制备制剂、控制质量以及为各级药品监督、检验人员履行监督检验职责提供了依据。但我们在执行《规范》过程中,发现还有一些内容欠妥,现补充如下：1共性问题1．1对“滴定液”一词叙述不规范例如：“用硝酸银液（0.1Mol·L－1）滴定至×××,……”应按中华人民共和国药典1995年版二部（以下简称中国药典）叙述“用硝酸银摘走液（0.1mol·L-1滴定至×××,……”。“滴定液”是经严格标定,浓度要求…     

推行《医疗机构制剂配制管理规范(试行)》提高医院制剂质量

2000年7月1日,国家药监局下发《关于换发医疗机构制剂许可证的通知》,标志着全国医院制剂换证开始。此次换证验收,是对全国医疗机构制剂的一次全面清理和整顿,为此国家药监局统一制定的医疗机构制剂室检查验收标准,与药品生产企业的GMP认证标准基本一致,并于2001年3月颁布了《医疗机构制剂配制管理规范(试行)》(GPP),使我国有了第一部医院制剂管理规范。现就GPP验收中的新标准、新观念加以阐述。     

议《中国医院制剂规范》

为完善《中国医院制剂规范》收载的检验方法，对其中不合理、不正确的地方提出改进意见。可供《规范》修订或再版时参考。     

优良药房工作规范是医院药学服务的基础

目的探索在医院药房管理中如何实施优良工作规范,以提高药学服务质量的策略和方法。方法简述了药学服务的基本概念和发展历程,论述了推行优良工作规范对药学服务的重要意义,分析了阻碍医院药房提供高质量药学服务的因素,并针对性地提出了较全面的对策及建议。结果通过改善规范标准、刺激药学服务的市场需求、促进药学服务的有效供给等方式和方法将有效的促使医院推行规范,提供高质量药学服务。     

浅析药房规范操作对中药房调剂质量的影响

目的:探讨药房规范操作对中药房调剂质量的影响。方法:选入2018年中药房管理过程中开设药方15923张作为对照组,选择2019年1—10月中药房管理过程中开设药方13072张作为观察组,2019年1月后规范中药房操作管理与监督工作,对比实施药房规范操作后中药房药剂质量情况,记录出现的配伍禁忌问题、饮片质量问题、药物不良反应问题、处方错误问题等等,比较两组不良事件发生率。结果:对照组发生3例不良反应、14例配伍禁忌、6例质量问题、9例处方错误以及26例未有脚注标注,不良事件发生率0.364%,观察则仅出现1例配伍禁忌与1例未有脚注标注的问题,不良事件发生率仅为0.015%,明显比对照组低,P<0.05。考核方面,观察组成员评分(98.4±0.8)分,比对照组的(86.7±4.2)分更高,P<0.05。结论:在中药房实施药房规范操作能够降低不良事件发生率,提升中药房调剂的质量,具有推广意义。     

医院药房<处方调配标准操作规程>制定的探讨

为进一步提高药房服务水平,杜绝差错。在参照药品生产标准操作规程(Standard Operation Procedure,SOP)的制定原则,在原有各类制度基础上,制定了药房《处方调配标准操作规程》(简称《处方调配SOP》)。     

自动化药房管理系统在医院药房的应用

目的优化门诊取药流程,改善患者候药环境,增加硬件设备,提高工作效率,提升药学服务水平。方法门诊药房应用刷卡自动叫号系统,整盒自动发药机系统和智能存取系统;住院药房应用全自动片剂摆药机,医院药房基本实现自动化管理。结果自动化药房管理系统的应用,改变了传统的患者排队候药、药师手工摆药的发药模式,基本实现了药房信息化、数字化、智能化。结论用先进的科技装备医院药房,是提高效率、改善环境、优化秩序、提升内涵、保证用药安全的重要举措,也是不断与国际先进水平接轨的必然趋势。