氨来呫诺含片的制备与质量控制

目的考察氨来呫诺含片的制备与质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定氨来呫诺含片的含量。色谱柱为汉邦Lichrospher C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）;甲醇 0.01 moL•L 1磷酸二氢铵溶液（70：30）为流动相;流速1.0 mL•min 1;检测波长350 nm,柱温25 ℃;进样体积20 μL。结果盐酸氨来呫诺含片的含量测定线性范围为1～24 μg•mL 1（r2=0.999 8）,平均回收率100.07%,相对标准偏差（RSD）为1.46%（n=9）;按处方制备的3批样品含量均匀度、溶化性检查、脆碎度检查均符合规定。制得的氨来呫诺含片口感好,表面光滑美观,色泽均匀,硬度适中,服用方便。结论氨来呫诺含片制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确,适用于医院制剂室配制和应用。     

氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂处方优化及质量控制

摘 要 目的： 研制氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂,建立其质量控制方法。方法: 采用冷法工艺制备氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂,以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为基质,并以胶凝温度与成胶前黏度为考察指标,采用星点设计 效应面法对两种基质的用量进行考察;采用HPLC法测定氨来呫诺的含量,参照《中国药典》2010年版相关规定,对氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂的外观、pH、黏度、含量、装量、每瓶总喷次和每喷主药含量进行测定。结果: 泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的最佳配比为17.0%和0.9%;凝胶中氨来呫诺含量测定的平均回收率为98.8%,RSD为1.7%（n = 9）;制备的3批样品各项质量指标均符合规定。结论:氨来呫诺鼻用温敏凝胶喷雾剂处方和制备工艺合理可行,质量可控,可进一步研究开发。     

氨来呫诺糊剂

[通用名称]amlexanox oral paste，氨来呫诺糊剂 [商品名]安呵 [化学名称]2-氨基-7-异丙基-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2，3-b]吡啶-3-羧酸     

氨来呫诺药理作用及临床应用进展

对国内外发表的相关论文进行全面地回顾和整理，阐述氨来咕诺药理作用及临床应用进展。该药安全可靠、疗效较好，能够显著地消炎止痛，促进口腔溃疡愈合。随着研究的不断深入，氨来咕诺显示出了广阔的临床应用前景。     

氨来呫诺糊剂治疗复发性口腔溃疡临床研究

目的研究氨来呫诺糊剂的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验法,选择复发性口腔溃疡患者222例,随机分为试验组及对照组,分别给予5g：250mg的氨来呫诺糊剂或氨来呫诺糊剂基质4次／d,连续3d溃疡面涂布治疗。以用药前后患者口腔溃疡的平均溃疡期及疼痛指数作为疗效指标评价药物的疗效。结果试验组平均溃疡期为（5．91±1．64）d,对照组为（8．89±1．71）d（P〈0．05）;试验组临床有效率为85．0％,优于对照组35．2％（P〈0．05）。试验组不良反应发生率为2．78％,对照组为5．66％（P〉0．05）,均为灼热、皮肤丘疹、口干等轻微不良反应。结论氨来呫诺糊剂能有效减轻复发性口腔溃疡的疼痛症状,明显缩短溃疡愈合期。     

氨来呫诺糊剂治疗糜烂型口腔扁平苔藓60例

目的 探讨氨来呫诺糊剂治疗糜烂型口腔扁平苔藓的有效性和安全性.方法 将60例糜烂型口腔扁平苔藓患者随机分为治疗组和对照组各30例,分别给予氨来呫诺糊剂和丁硼乳膏,每天4次,连用5天,对糜烂面的疼痛程度进行评分并比较分析.结果 治疗组患者口腔扁平苔藓糜烂面疼痛程度评分较对照组明显降低(P＜0.001),有效率明显提高(P...     

氨来呫诺口含片的处方优化和质量标准研究

目的:优化氨来呫诺口含片的处方工艺,并建立氨来呫诺口含片的质量标准。方法:以卡波姆和羟丙甲基纤维素的总量在处方中所占的比例(因素A)和卡波姆与羟丙甲基纤维素的重量比(因素B)为考察因素,以颗粒的流动性和溶化性作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方,采用高效液相色谱法测定氨来呫诺含量。结果:最佳处方为卡波姆和羟丙甲基纤维素的总量在处方中占60%,卡波姆与羟丙甲基纤维素的重量比为1:3。制得的氨来呫诺含片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便,质量可靠。结论:氨来呫诺含片制剂处方工艺简单合理,质量可控。     

氨来呫诺口腔膜治疗轻型复发性口腔溃疡效果分析

目的对临床应用氨来呫诺口腔膜治疗轻型复发性口腔溃疡的效果进行分析。方法选取我院2010年1月至2011年1月收治的轻型复发性口腔溃疡患者68例,随机分为两组,治疗组为36例,应用氨来呫诺口腔膜进行治疗,观察组32例患者,应用安慰剂片贴于患处进行治疗,在治疗3d、5d的时对患者疼痛的指数和溃疡的面积大小进行分析对比临床效果。结果在治疗进行3d、5d治疗组和观察组两组患者疼痛均有所缓解有效率为88.88%、88.88%和94.44%、88.88%;溃疡面积的愈合大小为:77.77%、34.37%和100.00%、75.00%。结论氨来咕诺口腔膜可加速口腔溃疡愈合、安全性高、有效缓解疼痛,适宜临床广泛应用。     

复方甘草锌与氨来呫诺口腔复合膜的处方筛选

目的采用均匀设计法及相关分析对复方甘草锌与氨来呫诺口腔复合膜的处方进行优选,方法不同配比的聚乙烯醇(PVA)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、丙二醇为成膜材料,以膜剂的柔软性、均匀性、光滑性、透明性作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方并进行透皮吸收试验。结果最佳成膜材料处方为:PVA6.5g,HPMC0.1g,丙二醇6.0g。透皮实验结果表明,甘草锌和氨来呫诺都滞留在皮内,可以更好地促进溃疡面愈合。结论采用上述配比的处方可制备出优良的口腔溃疡复合膜,满足缓释、安全的要求。     

口炎清冲剂联合氨来呫诺口腔贴片治疗复发性口疮的临床疗效观察

目的 观察口炎清冲剂与氨来呫诺口腔贴片联合治疗复发性口疮的临床疗效及其安全性。方法 选取乐山市人民医院复发性口疮患者90例,随机分为对照组和治疗组。对照组患者口服口炎清冲剂,20 g/次,2 次/d,连续服用2个月。治疗组患者开始治疗时,加用氨来呫诺口腔贴片,每日餐后和临睡前口腔清洁后,将其在口腔溃疡部位,轻压10 s,连续用药5 d,口炎清冲剂的用法、用量、治疗时间同对照组。治疗结束后询问患者主观感觉,症状改善情况,治疗前、后口疮疼痛评分,口疮大小、数目等,同时判定两组的临床疗效及不良反应。结果 治疗组和对照组总有效率分别为97.78%、71.11%,两组差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后,两组患者临床症状均有所改善,所有患者较治疗前口疮疼痛评分降低,口疮大小、数目均较治疗前减少,差异有显著性（P＜0.05）,且治疗组较对照组临床症状改善更明显（P＜0.05）;治疗组患者不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。结论 口炎清冲剂联合氨来呫诺口腔贴片治疗复发性口疮疗效明显,不良反应发生率较低,可以在临床上推广应用。     

复方独胜软膏质量标准的建立

摘 要 目的： 建立复方独胜软膏质量标准。 方法: 采用TLC法对复方独胜软膏中当归、桂枝进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中桂皮醛进行含量测定。结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;桂皮醛的含量测定线性范围为5.025～50.255　μg·ml^-1（r=0.999 9）,平均回收率为98.92%,RSD=1.64%（n=9）。结论: 所建立方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,能有效控制复方独胜软膏的质量。     

奥硝唑生物粘附性缓释栓的制备及质量控制

目的：制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓，并制定其质量控制标准。方法：以PEG—600，PEG—6000，CMC—Na为栓剂基质，奥硝唑为主药制成栓剂，并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92％，98．76％，100．61％，RSD分别为0．08％，1．24％，0．61％。结论：奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单，栓剂成型性好，含量剩定方法可行，结果可靠。     

柚皮苷口腔黏附片的制备及体外释放度研究

目的制备柚皮苷口腔黏附片,考察其体外释放度。方法以卡波姆940、HPMC K4M为生物黏附材料,采用粉末直接压片法制备柚皮苷口腔黏附片。在溶出介质为含5.0g·L-1十二烷基硫酸钠的500mL水溶液、转速为50r·min-1的条件下,用转篮法测定柚皮苷黏附片释放度。结果柚皮苷口腔黏附片可持续释放10h,释放率达到90%以上。结论柚皮苷口腔黏附片释放效果符合设计要求。     

克霉唑口腔黏附片的制备及质量评价

目的:制备克霉唑口腔黏附片并评价其质量.方法:采用黏膜粘着剂卡波姆(CP 934)、海藻酸钠、低黏度羧甲基纤维素钠(SCMC),用直接压片法压片制备克霉唑口腔黏附片,并对黏附片的不同参数如药物含量、体外溶胀百分率、药物体外释放度和黏附力进行评价.结果:筛选出最佳配方:克霉唑5 mg,CP 934 30 mg,SCMC 155 mg,聚乙二醇6000 40 mg,乳糖10mg,微晶纤维素8 mg,硬脂酸镁0.5 mg和阿斯巴甜2 mg.结论:成功制备了克霉唑口腔黏附片,其可用于进一步的体内、体外研究.     

苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备与质量标准研究

目的研究苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备及质量控制方法。方法以微晶纤维素(MCC)为稀释剂或填充剂,卡波姆为黏附材料,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架,阿斯帕坦(asipatan)为矫味剂,硬脂酸镁(magnesium)为润滑剂,制备苯磺酸氨氯地平口腔黏附片;采用高效液相色谱法测定含量,考察其黏附力和黏附时间。结果正交试验结果表明,卡波姆和HPMC在处方中的比例分别为37.5%和25%时,黏附力为7.9 N,黏附时间达4.9 h。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适于医院制剂室配制和应用。     

氯雷他定片的制备及质量控制

目的:制备氯雷他定片并建立其质量控制方法。方法:将氯雷他定与十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素等辅料混合制备片剂。采用紫外分光光度法测定氯雷他定含量。结果:氯雷他定检测浓度线性范围为4~28μg/ml(r=0.9 999),平均回收率为99.9%,相对标准偏差为0.3%。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可行。