桑元止渴胶囊成型工艺研究

目的 确定桑元止渴胶囊剂成型工艺条件.方法 以体止角、吸湿性、堆密度、临界相对湿度为考察指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳成型工艺,确定胶囊型号及装药量.结果 微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,桑元止渴胶囊的最佳成型工艺为:浸膏粉与辅料按8∶2的比例混匀,加入0.5倍95％乙醇制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为68％,堆密度为0.726 g·mL-1,选用0号胶囊,每粒装0.5g.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

白屈菜胶囊成型工艺

目的 探讨白屈菜胶囊的成型工艺.方法 以吸湿率为指标考察辅料的种类及配比;以颗粒吸湿率和成型率为指标,筛选最佳成型工艺条件,并考察颗粒的休止角,堆密度,临界相对湿度.结果 主药与辅料（可溶性淀粉：糊精=3：1）按4.5的比例混匀,加入75％乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为18.8°,堆密度为0.47 g/mL,临界相对湿度为80％.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

营心宁胶囊成型工艺的研究

目的：优选营心宁胶囊的成型工艺条件。方法：以颗粒的吸湿性、休止角、堆密度、临界相对湿度为考察指标,筛选辅料的品种与配比,优选成型工艺条件。结果：营心宁胶囊的成型工艺条件为浸膏粉：糊精：微粉硅胶（9∶1∶0.5）,制得的颗粒流动性好,临界相对湿度为69%。结论：优化确定的成型工艺合理、稳定,为实际生产提供了科学依据。     

益肾降糖胶囊成型工艺的研究

目的 探讨益肾降糖胶囊的成型工艺。方法 以吸湿率为指标,筛选辅料;以颗粒的吸湿率、成型性、堆密度、休止角为综合评价指标,筛选辅料的品种,优选成型工艺条件。结果 确定辅料为1/2处方量的山药粉∶乳糖∶糊精(2∶1∶1),95%乙醇湿法制粒,50℃真空干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度为62%。结论 该成型工艺稳定可行,为大生产提供了实验数据。     

宫瘀净胶囊成型工艺研究

目的：优选除杂工艺,确定胶囊軎与和装置,提供封装车间的相对湿度数据。／方法：比较研究不同除杂工艺浸膏的物理性质。测定药粉的堆密度和临界相对湿度。结果：高速心法处理后的浸膏易干燥,其药粉流动性较好,吸湿度较低,结论：选择高速离心法作为本品的除杂方法,确定选用0号空心胶囊,装量规格0．45g,封装车间的相对湿度应控制在54％以下。     

补血胶囊成型工艺的研究

以吸湿率和流动性为指标，筛选出了补血胶囊的适宜辅料和成型工艺；同时测定了成品的临界相对湿度，为大生产控制车间生产条件提供了理论依据。     

芪丹颗粒剂成型工艺研究

目的确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件。方法采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的最佳辅料配比。结果以干浸膏粉与辅料(蔗糖∶糊精=3.32∶1.43)按7.25∶4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小。结论该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据。     

雪莲总黄酮胶囊的成型工艺优选

目的:确定雪莲总黄酮胶囊最优成型工艺条件,为其工业化生产提供依据。方法:以休止角、吸湿率、堆密度、临界相对湿度为考察指标,对辅料种类(乳糖、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素)及辅料加入量进行筛选,确定最优成型工艺条件并进行验证试验。结果:以微粉硅胶为辅料所制处方颗粒的休止角和吸湿率结果更符合要求,其最佳加入量为10.0%(与雪莲总黄酮浸膏配比为1∶9),选用0号胶囊。颗粒的临界相对湿度为62%,最优成型工艺条件所制3批样品颗粒的休止角为31.8°、堆密度为0.308 5 g/ml、临界相对湿度为62.13%、崩解时限为18.67 min、水分为7.8%(RSD≤1.15%,n=3),均符合胶囊的质量要求。结论:本试验确定的成型工艺操作简单、方便可行,适合工业化生产。     

补血胶囊成型工艺的研究

以吸湿率和流动性为指标,筛选出了补血胶囊的适宜辅料和成型工艺;同时测定了成品的临界相对湿度,为大生产控制 车间生产条件提供了理论依据。     

楤木皂苷胶囊成型工艺辅料筛选

目的:优选楤木皂苷胶囊的成型工艺辅料。方法:以颗粒的成型合格率、吸湿百分率、休止角和堆密度为评价指标,在逐一单个筛选辅料的基础上,筛选出适合制备楤木皂苷胶囊的混合辅料,并考察临界相对湿度(CRH)。结果:微晶纤维素-乳糖(1:1,m/m)混合辅料制成的颗粒抗潮性能强,流动性好。CRH为78%。结论:所选辅料可用于制备楤木皂苷胶囊。     

复方鹿衔草胶囊临界相对湿度的测定

目的：测定复方鹿衔草胶囊临界相对湿度（CRH）。方法：采用过饱和溶液法，先测定复方鹿衔草颗粒吸湿平衡时间，再测定复方鹿仙草胶囊临界相对湿度（CRH），绘制吸湿平衡图，作为该药吸湿性的指标。结果：复方鹿衔草胶囊的临界相对湿度为55％（18℃～26℃）。     

当归妇康胶囊剂成型工艺的研究

目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.     

健脑软胶囊成型工艺的研究

目的 研究健脑软胶囊的最佳成型工艺。方法 采用单因素试验法确定健脑软胶囊成型的基质和囊材。以流动性、切断性和沉降体积比为指标,对软胶囊内容物的处方进行筛选。结果 以大豆油为基质,内容物配比以每1 000粒软胶囊中加入超临界提取物173 g、浸膏粉171 g、蜂蜡25 g、棕榈油15 g、大豆卵磷脂15 g为最佳,并以明胶-甘油-水(2∶1∶2)为囊材制成软胶囊。结论 本工艺稳定,操作简便,对产品大生产有指导意义。     

复方灵芝胶囊的抗肿瘤作用研究

目的:研究复方灵芝胶囊的抗肿瘤作用。方法:观察复方灵芝胶囊(9.00、4.50、2.25g·kg-1)对3种肿瘤细胞(S180肉瘤细胞、H22肝癌细胞与Lewis肺癌细胞)的抑制作用及与注射用环磷酰胺(CTX)、5-氟尿嘧啶(5-Fu)联合用药对S180肉瘤细胞的抑制作用。结果:9.00、4.50、2.25g·kg-1复方灵芝胶囊对小鼠S180肉瘤细胞、H22肝癌细胞与Lewis肺癌细胞生长均具有一定的抑制作用。9.00、4.50、2.25g·kg-1复方灵芝胶囊与0.01g·kg-1的CTX或5-Fu合用,与单用0.01g·kg-1CTX或5-Fu比较,对S180肿瘤的生长抑制作用更强。结论:复方灵芝胶囊对3种肿瘤的生长均有一定的抑制作用,与化疗药合用有协同作用。     

乳痛宁颗粒成型工艺研究

目的:研究乳痛宁颗粒的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果:处方最佳组成为1份浸膏粉加1.5份蔗糖。所制颗粒吸湿性小、成型率高、溶解性好、成本低,临界相对湿度约为65%。结论:本研究可为乳痛宁颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

复方感冒灵胶囊质量标准研究

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0～2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.     

正交试验优选脑通颗粒成型工艺

目的:优选脑通颗粒成型工艺。方法:以乙醇浓度、糊精用量、阿司帕坦用量为考察因素,以制粒难易程度、口感、外观、粒度、溶化性及其综合评分为评价指标,采用L(934)正交试验优选成型工艺,并考察颗粒的吸湿性。结果:最佳制粒工艺为乙醇浓度85%,糊精用量为45%,阿司帕坦用量为1%,测得临界相对湿度为70%。结论:本试验结果可为脑通颗粒处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。     

复方龙脷胶囊急性毒性实验研究

目的：观察复方龙脷胶囊的急性毒性反应,为临床安全用药提供实验依据.方法：采用小鼠灌胃给药测定复方龙脷胶囊的半数致死量（LD50）和最大给药量,观察其急性毒性作用.结果：LD50未测出,小鼠最大给药量为164.76g· kg-1 ·d-1,相当于成人临床日剂量的1 176.86倍,小鼠无死亡,未见异常急性毒性反应.结论：复方龙脷胶囊经小鼠灌胃给药无明显急性毒性反应.