强心灵浓缩丸质量标准研究

目的:探讨强心灵灵浓缩丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别强心灵中人参、黄芪、麦冬,用HPLC法对制剂中葛根素、丹酚酸B进行定量分析.结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材及对照品相应位置上出现相同颜色的斑点.在选定的色谱条件下,葛根素进样量在41.4~331.2μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.40%;RSD为0.77%(n=6);丹酚酸B进样量在18.02~144.16μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.35%;RSD为0.62%(n=6).结论:所用方法可靠准确,专属性强,可有效控制强心灵的质量.     

HPLC法同时测定软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B的含量

目的:建立同时测定软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Wondasil C_(18),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm(芍药苷)、286 nm(丹酚酸B),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:芍药苷和丹酚酸B检测质量浓度线性范围分别为9.79~195.80μg/mL(r=0.999 9)、11.45~229.00μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.018 1、0.014 4μg,检测限分别为0.005 4、0.004 3μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.67%~102.22%(RSD=1.26%,n=9)、99.72%~103.28%(RSD=1.05%,n=9)。结论:该方法快速、灵敏、准确,可用于软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B含量的同时测定。     

天乌生发丸的质量标准

目的:建立天乌生发丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的大黄、何首乌、当归、川芎进行定性鉴别;高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定.结果:在薄层色谱中能检出大黄、何首乌、当归、川芎;芍药苷在0.1～1.4 μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),加样回收率为101.6%,RSD=1.49%(n=5).结论:该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,操作简便,可作为天乌生发丸的质量控制方法.     

乳核分散片质量标准的建立

目的：建立乳核分散片质量标准,以更好地控制其质量.方法：采用薄层色谱法鉴别处方中三棱、香附、当归、郁金、蒲公英等药味,运用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷、橙皮苷含量.结果：TLC色谱斑点清晰.芍药苷在0.098～0.343 mg·ml-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 3）,平均回收率98.48%,RSD=1.80%（n=6）;橙皮苷在0.032～0.112 mg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 0）,平均回收率98.15%,RSD=1.70%（n=6）.结论：该方法准确、可靠,可用于乳核分散片的质量控制.     

基于多指标成分定量的复方蛭甲软肝颗粒质量标准研究

摘要：目的:基于多指标成分TLC鉴别及HPLC含量测定全面控制蛭甲软肝颗粒质量。方法:采用TLC色谱法对方中水蛭、丹参、大黄、三七进行鉴别;采用HPLC对防己、夏枯草、丹参、淫羊藿、大黄中的主要活性成分粉防己碱、迷迭香酸、丹酚酸B、淫羊藿苷、大黄酸、大黄素的含量进行测定。结果:TLC鉴别方法斑点清晰,专属性强,无阴性干扰;HPLC测定结果表明粉防己碱、迷迭香酸、丹酚酸B、大黄酸、大黄素的线性范围分别为9.30～298.80μg·ml-1（r=0.999 7）、2.30～73.10μg·ml-1（r=0.999 5）、30.50～975.70μg·ml-1（r=0.999 2）、1.50～47.50μg·ml-1（r=0.999 3）、4.50～145.00μg·ml-1（r=0.999 5）、4.10～130.00μg·ml-1（r=0.999 6）;平均加样回收率分别为101.88%（RSD=1.69%）,100.96%（RSD=1.47%）,100.13%（RSD=1.79%）,102.45%（RSD=1.72%）,102.78%（RSD=1.45%）,101.03%（RSD=1.70%）（n=6）。结论:本研究建立多指标成分TlC鉴别及HPlC含量测定方法稳定性好,专属性强,准确度高,可作为蛭甲软肝颗粒的质量控制标准。     

癥瘕消散丸质量标准研究

目的 制订癥瘕消散丸质量标准.方法 用TLC法对当归、川芎、丹参、延胡索、鸡血藤进行了鉴别试验.结果 用TLC法检出了当归、川芎、丹参、延胡索、鸡血藤.结论 所建立的方法简便可行,本法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可作为该试制剂的质量控制方法.     

多波长HPLC法同时测定心宁片中5种成分的含量

目的:建立同时测定心宁片中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸含量的方法。方法:采用多波长高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-甲醇-0.5%H3PO4溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl,检测波长为280 nm(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)、230 nm(芍药苷)、320 nm(阿魏酸)。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷、阿魏酸质量浓度分别在66.25~1 060.00、5.55~88.86、187.20~2 995.20、23.71~379.39、0.20~3.12μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9、0.999 7、0.999 9、0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率分别为98.85%、97.95%、99.18%、98.14%、97.16%,RSD分别为0.12%、0.19%、0.37%、0.25%、1.36%(n=6)。结论:该方法分离效果好、操作简便,可用于测定心宁片中5种成分的含量。     

HPLC法同时测定利胆排毒口服液中绿原酸、栀子苷和丹酚酸B的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定利胆排毒口服液中绿原酸、栀子苷、丹酚酸B含量的方法。方法:采用AtlantisT3柱（150 mm×4.6 mm,3μm）,0.05%磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速为0.8 ml·min^-1,检测波长为254 nm,柱温为30℃。结果:绿原酸、栀子苷、丹酚酸B分离度好,绿原酸在6.32～306.60μg·ml^-1的范围内有良好的线性关系（r=0.999 1）,平均回收率为98.72%,RSD为1.30%（n=6）;栀子苷在12.04～602.00μg·ml^-1范围内有良好线性关系（r=0 999 8）,平均回收率为99.43%,RSD为0.80%（n=6）;丹酚酸B在2.67～133.40μg·ml^-1范围内有良好线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为95.08%,RSD为1.98%（n=6）。结论:本方法可同时测定绿原酸、栀子苷、丹酚酸B的含量,准确度高,重复性好,可作为利胆排毒口服液的含量测定方法。     

HPLC法同时测定八珍益母丸中芍药苷和甘草酸铵的含量

目的:建立HPLC法同时测定八珍益母丸中芍药苷、甘草酸铵的方法。方法:Agilent-ODS C₁₈色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相:乙腈-0.08%磷酸梯度洗脱;流速1ml·min^-1;检测波长分别为230nm和237nm;柱温35℃。结果:芍药苷进样量在0.034～0.344μg范围内线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为98.83%（RSD=1.56%）;甘草酸铵在0.027～0.266μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.20%（RSD=1.49%）。结论:本法便于操作,结果准确,适用于八珍益母丸中芍药苷、甘草酸铵的同时测定。     

乳腺增生丸质量标准研究

目的对乳腺增生丸的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法同时鉴别乳腺增生丸中鸡血藤、当归、蒲公英3味药材。采用HPLC法三波长同时测定乳腺增生丸中绿原酸、咖啡酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸B的含量。色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水(含0.1%磷酸)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min;检测波长:绿原酸、咖啡酸、阿魏酸为320 nm,芍药苷、芍药内酯苷为230 nm,丹酚酸B为280 nm;柱温35℃;进样量20μL。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸、咖啡酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B分别在10.0⁷0.0、2070.0、20¹40、55140、55³85、42385、42²94、10.0294、10.0⁷5.0、25075.0、250¹ 750μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率、RSD分别为100.5%、5.9%,100.2%、3.8%,101.2%、1.4%,99.9%、5.1%,100.6%、1.9%,99.8%、3.7%。结论方法准确可靠、重现性好,能有效控制乳腺增生丸的药品质量,为完善和提高乳腺增生丸质量标准提供了依据。     

当归和丹参对家兔心肌缺血再灌注损伤的保护作用

目的:观察丹参、当归及当归加丹参对家兔心肌缺血再灌注损伤的保护作用.方法:结扎兔冠状动脉左室支中段,制成急性缺血再灌注模型.缺血10min时,分别iv丹参注射液、当归注射液和当归注射液加丹参注射液,观察在急性缺血及再灌注状态下心功能及血浆肌酸磷酸激酶(CPK)和丙二醛(MDA)变化.结果:丹参、当归及丹参加当归都可以使模型兔心电图Ⅱ导联∑ST段压低;LVSP,±dp/dt_(max)和增强,血浆CPK和MDA降低.结论:尽管3种治疗对心肌缺血再灌注心肌损伤都有保护作用,但当归丹参1:1配伍应用与两单位药单用比较并无统计学差异,说明中药配伍的严格性.     

化瘀通络口服液的薄层色谱定性鉴别研究

目的建立化瘀通络口服液的薄层色谱定性鉴别方法。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中当归、丹参。结果薄层色谱斑点清晰,分离效果好,且阴性对照无干扰。结论本方法准确、专属性强、重复性好,可用于化瘀通络口服液的定性鉴别。     

少腹逐瘀颗粒的质量标准

目的:建立少腹逐瘀颗粒质量标准.方法:采用TLC法对处方中赤芍、当归、川芎、延胡索、五灵脂进行定性鉴别;采用HPLC法测定了芍药苷含量.结果:在TLC图谱中可检出赤芍等药材的特征斑点;测得芍药苷平均回收率为99.4%,RSD=0.6%(n=6).结论:所采用方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量.     

抗菌药物合理使用的干预研究

目的通过研究本院对围手术期抗菌药物实行干预前后的使用情况,探索抗菌药物合理使用方案实施的可行性,提高医院抗菌药物合理使用水平。方法将干预前后反映抗菌药物使用情况的各项指标进行对比研究。结果实施干预后,手术患者的平均住院日、平均住院费均降低,平均抗菌药费、抗菌药物平均使用品种数、平均使用时间显著降低,手术部位的感染率没有明显变化。结论采取综合措施干预后提高了抗菌药物用药的合理性,对促进抗菌药物安全、有效、经济的使用起到了积极的作用。     

连桂扶正颗粒质量标准研究

目的建立连桂扶正颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄连、丹参、大黄进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱含量在19.65～78.61 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为97.39%,RSD=1.65%。结论该法简便可行,重现性好,能较好地控制连桂扶正颗粒的质量。     

复方当归胶囊质量控制方法研究

目的 :建立复方当归胶囊的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对制剂中主要药材当归、丹参、黄芪、延胡索进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法对主药材当归中的阿魏酸、丹参中的丹参酮ⅡA 进行定量测定。结果 :薄层图谱斑点清晰 ,阴性对照无干扰 ;阿魏酸进样量在0 00255μg～0 0816μg 之间线性关系良好 (r=0 9997) ;丹参酮ⅡA 进样量在0 01μg～0 06μg 之间线性关系良好 (r=0 9995)。结论 :本方法简便 ,重现性好 ,可有效控制制剂质量。     

尿塞通片的质量标准

目的:建立尿塞通片的质量标准。方法:采用TLC法对丹参,白芷,泽泻,红花进行鉴别,并用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,空白对照无干扰,平均回收率为97.0%(n=6),RSD为1.0%。结论:所建立的方法简便可行,重复性好,为更好地控制尿塞通片的质量提供了参考。     

种玉胶囊质量标准的制定

目的制定种玉胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中的丹参、白芍、当归进行了定性鉴别。结果各品种的薄层色谱特征明显,专属性强。结论该方法可以准确地进行定性鉴别,能有效地控制制剂的质量。     

椎间盘丸的薄层色谱鉴别

目的建立椎间盘丸的定性鉴别方法。方法采用薄层色谱法对方中主药当归、延胡索、黄芪3味药材进行鉴别。结果供试品色谱中在与对照品色谱相同的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。结论本方法专属性强、重现性好,可作为该制剂的定性鉴别方法。     

复方三七滴丸薄层色谱鉴别研究

目的建立复方三七滴丸的薄层鉴别方法。方法采用薄层层析法对复方三七滴丸中的三七、白芷、川芎、当归、乳香进行定性鉴别。结果三七、白芷、川芎、当归、乳香的薄层图谱清晰,并且阴性无干扰。结论建立的鉴别方法可行,斑点清晰,分离度高,重现性好,可用作复方三七滴丸的质量控制方法。