紫杉醇洗脱支架在冠状动脉病变介入治疗的远期疗效和安全性

目的 评价紫杉醇洗脱支架治疗冠状动脉病变的远期临床疗效和安全性.方法 118例(共有187处病变)入选本研究的患者随机分为2组,紫杉醇洗脱支架组59例,裸支架对照组59例.结合冠脉造影结果和心电图或者心肌ECT等显像结果确定冠脉靶血管来植入支架,紫杉醇洗脱支架组患者冠脉96处病变,共植入支架96枚,裸支架对照组患者冠脉91处病变,共植入支架91枚.术后患者随访2年,观察心脏主要不良事件(MACE)事件的发生率,复查平板运动试验以及冠状动脉造影.结果 两组基本临床特征相似,支架植入成功率为100%.有95%的患者完成了2年的随访,紫杉醇洗脱支架组总的MACE事件发生率为5.1%(3/59),裸支架对照组为23.7%(13/59),两组比较差异有显著性(P＜0.05);紫杉醇洗脱支架组5.2%(5/96)靶血管发生了支架内再狭窄,裸支架对照组15.4%(14/91)靶血管发生了支架内再狭窄,相比紫杉醇洗脱支架组发生率高(P＜0.05).两组患者在出血事件发生率方面相比差异无显著性(P＞0.05).结论 紫杉醇洗脱支架在预防再狭窄及降低MACE方面有优势,治疗冠状动脉病变安全性与裸支架相同.     

冠心病合并糖尿病患者应用雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇涂层支架的疗效观察

目的:评价雷帕霉索洗脱支架(Cypher~(TM))和紫杉醇涂层支架(Taxus~(TM))治疗冠心病(CAD)合并2型糖尿病(DM)患者短期疗效和安全性。方法:从2002年12月至2006年3月共116例合并CAD和DM的患者入选本研究,共植入药物涂层支架186个(雷帕霉素洗脱支架97个,紫杉醇涂层支架89个)。观察6个月的主要心血管不良事件(MACE)。结果:接受两种支架植入的患者基本临床特征相似。支架植入成功率100%,95%的患者完成了6个月的随访。雷帕霉素洗脱支架组总的MACE事件发生率约为6．78%(4/59),紫杉醇涂层支架组总的MACE事件发生率约为7．02%(4/57),两组相比无统计学差异。结论:雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇涂层支架治疗CAD合并2型DM的患者有相似的疗效。     

钴合金裸支架与雷帕霉素药物涂层支架在冠心病患者应用中的对比研究

目的比较冠状动脉内钴合金裸支架与雷帕霉素药物支架特点、临床应用的安全性和有效性,探讨钴合金裸支架治疗单支冠状动脉病变冠心病患者的安全性和临床疗效。方法分析经选择性冠状动脉造影(CAG)证实为单支病变血管直径狭窄>70%的冠心病患者204例,81例冠状动脉内置入钴合金裸支架;123例冠状动脉内置入雷帕霉素药物涂层支架,观察术后疗效、12个月内主要不良心脏事件(MACE)发生率及再狭窄率。结果两组手术成功率均为100%。两组患者置入支架的成功率、住院期间急性及亚急性血栓形成率及12个月随访MACE发生率、再狭窄率等差异无统计学意义。结论钴合金裸支架可以安全有效的应用于单支冠状动脉病变的治疗。     

西罗莫司洗脱支架长期临床疗效的维持:RAVEL试验3年结果分析

背景:西罗莫司洗脱冠状动脉支架置入术后6个月几乎不引起再狭窄,且1年主要不良心脏事件(MACE)发生率很低。本研究主要探讨这些益处能否长期维持。方法和结果:本多中心研究将238例因单支新发冠状动脉病变行血运重建术的患者随机分入西罗莫司洗脱支架组和传统裸金属支架组。随访3年,对比两组无靶损伤血运重建(TRL)、靶血管衰竭(TVF)和MACE的生存率。西罗莫司洗脱支架组94.2%的患者资料完整,随机对照组为94.1%。洗脱支架组1年、2年、3年无TLR累计生存率分别为99.2%、96.5%和93.7%,无TVF累计生存率分别为95.8%、92.3%和87.9%;对照组无T…     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗101例冠心病的临床观察

目的 探讨国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病的安全性与有效性.方法 对101例冠心病患者采用经皮穿刺(股或桡动脉)选择性冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后随访1年,6个月后行冠状动脉造影复查.结果 101例冠心病患者共置入156枚国产西罗莫司药物洗脱支架,均成功置入病变处,住院期间MACE发生率为0.101例患者随访(12.1±1.1)个月,8例再次发生心绞痛发作,总的MACE发生率7.9%,其中31例患者6个月后行冠状动脉造影复查,1例支架内再狭窄,再狭窄率3.2%.结论 国产西罗莫司药物支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益与价格比,适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者获益,但远期效果有待进一步观察、研究.     

西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景:与裸金属支架相比,西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是,尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法:进行了一项随机、对照、单盲试验,在1012例行经皮冠状动脉介入(PCI)的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件(心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建)。1012例患者中有540例(53.4%)完成了随访冠状动脉造影检查。结果:两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良…     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄疗效观察

目的:初步评价国产西罗莫司药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的安全性和有效性。方法:32例支架内再狭窄且有临床缺血症状的冠心病患者接受了国产西罗莫司药物洗脱支架治疗,共置入支架34个,术后临床随访6个月,部分患者进行冠造复查。结果:全部支架均成功置入,术中和住院期间未发生任何并发症。平均随访3~15(8.6±2.2)个月,临床随访率93.8%(30/32),造影随访率78.1%(25/32)。随访期间,1例术后第3个月行冠脉造影示支架内完全闭塞,考虑为迟发型血栓形成,行冠状动脉旁路移植术后第3天死亡,余冠脉造影无支架内再狭窄。主要不良心脏事件发生率3.3%(1/30),支架内血栓发生率3.3%(1/30),再次再狭窄率3.3%(1/30)。结论:国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄病变安全、有效,能有效预防、治疗再狭窄。     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病535例

目的:探讨国产西罗莫司药物洗脱支架在西宁地区治疗冠心病的安全性与有效性。方法:对535例冠心病患者采用经桡动脉或股动脉途径行冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后1年随访,9～12个月行64排CT或冠状动脉造影复查。结果:535例冠心病患者共置入支架798只,均成功置入病变处。1例心源性休克行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)支架置入后3h死于泵衰竭,3例术后出现非Q波型心肌梗死,住院期间MACE发生率为0.75%。535例患者随访12个月,2例死亡,2例支架内血栓形成,1例非致死性心肌梗死,16例再次心绞痛发作,5例再次靶病变血运重建术,总的MACE发生率为4.8%,495例患者6～12个月行64排CT或冠状动脉造影复查,16例支架内再狭窄,再狭窄率3.2%。结论:国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益/价格比,尤其适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者受益。     

放线菌素洗脱支架用于冠状动脉血运重建的可行性和安全性的随机研究:ACTION试验

本研究拟证实放线菌素D涂层支架治疗单支冠状动脉狭窄患者的安全性和可行性。释放西罗莫司或紫杉醇的药物洗脱支架(DES)能显著降低再狭窄的发生。临床前期研究发现,抗增殖药物放线菌素D能非常有效地降低新内膜的增生,因此选择其进行临床评估。AC-TION(放线菌素洗脱支架通过降低新内膜增生而改善预后)试验是一项多中心、单盲、三组研究,随机入选360例患者接受一个药物洗脱支架(放线菌素D2.5或10μg/cm2)或金属支架(MS)的治疗。主要终点为术后30d严重不良心脏事件(MACE),6个月时血管造影上狭窄直径、组织效应和血管内超声(IVUS)上新…     

一项比较西罗莫司洗脱支架与未洗脱支架预防小冠状动脉再狭窄的随机试验

背景:小血管行经皮冠状动脉血运重建常伴有高再狭窄率。西罗莫司洗脱支架可以降低大冠状动脉上单一且此前未治疗狭窄的再狭窄率,但是其对小血管的作用尚未深入研究。目的:确定西罗莫司洗脱支架与未洗脱支架相比,是否伴有8个月冠状动脉造影再狭窄率降低。设计、地点和患者:2002年8月至2003年12月间在意大利20个中心进行的一项随机、多中心、单盲、前瞻性试验,共257例因缺血性心脏病行经皮冠状动脉血运重建的患者入选,均有直径≤2.75m m的未经治疗冠状动脉小分支动脉粥样硬化病变。干预:患者随机分配接受西罗莫司洗脱支架(129例)或未洗脱支架(…     

雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架在冠状动脉长病变中的临床应用分析

目的比较雷帕霉素和紫杉醇两种药物洗脱支架（DES）在冠状动脉长病变中的临床疗效分析。方法选择2007年1月-2008年7月期间分别接受雷帕霉素DES和紫杉醇DES的冠脉长病变患者各35例和32例,观察6个月的主要心脏事件（MACE）。结果雷帕霉素DES和紫杉醇DES两组患者支架置入成功率均为100%,随访6个月其心脏不良事件发生率分别为8.57%和9.37%,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论雷帕霉素DES治疗冠状动脉长病变的疗效和安全性与紫杉醇DES相似,更长期的临床疗效比较尚有待于进一步随访观察。     

涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的对比研究

目的：比较涂层可降解药物洗脱支架（Excel）与涂层不可降解药物洗脱支架（Partner）在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性。方法：将1315例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者纳入此回顾性对照研究,其中Excel组498例,Partner组817例．观察术后1年内两组患者主要不良心脏事件（MACE）及支架内血栓事件发生情况。结果：两组患者在基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异（P〉0．05）;两组患者平均置入支架直径[（2．97±0．39）mm vs（3．03±0．46）mm]及置入支架长度[（25．37±7．39）mm vs（24．57±7．11）mm]比较,差异均有统计学意义（P〈0．05）。尽管Excel组患者平均置入支架直径较小且支架长度偏长,但随访结果显示两组患者1年内主要不良心脏事件及支架内血栓事件发生情况差异均无统计学意义（2．41％vs2．69％,P〉0．05;0．60％vs0．86％,P〉0．05）。结论：涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性相似。     

药物洗脱性支架和裸金属支架植入治疗冠状动脉狭窄的临床随访观察

目的探讨药物洗脱性支架(DES)和裸金属支架(BMS)治疗冠状动脉狭窄的远期疗效。方法对成功进行DES植入术患者2734例和BMS植入患者216例术后6个月、1年进行随访,观察其支架内再狭窄(ISR)发生率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植(CABG)或再次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗率、病死率,分析术后再狭窄的独立危险因素。结果术后6个月、1年时DES组ISR发生率均低于BMS组(9.58%vs 18.98%,18.32%vs 31.94%),差异有统计学意义(P<0.05);随访6个月时,急性心肌梗死发生率、CABG或再次PCI治疗率和病死率方面比较差异无统计学意义(P>0.05),但是随访1年后,其差异有统计学意义(P<0.05);多因素分析发现,支架直径≤3 mm、吸烟和年龄是支架植入术后发生再狭窄的独立危险因素。结论在冠状动脉狭窄的治疗中,DES的远期疗效优于BMS,但临床应用还需要进一步的循证医学研究证据。     

老年冠心病合并糖尿病患者雷帕霉素洗脱支架置入术后5年随访研究

目的探讨老年冠心病合并糖尿病患者经皮冠状动脉介入（PCI）置入雷帕霉素洗脱支架（SES）治疗的远期疗效。 方法回顾性随机入选2003年1月至2007年12月住院期间老年冠心病合并糖尿病患者行PCI 100例,并入选同时期100例无糖尿病的冠心病患者行PCI为对照组。随访5年,随访包括心绞痛复发、死亡、心肌梗死、卒中和再次血运重建的主要不良心脑血管事件。结果 两组支架术成功率均为100%。随访率100%,随访5年,糖尿病组与非糖尿病组术后并发症发生率（8.0%、7.0%）、卒中发生率（5%、3.0%）、心源性死亡率（0%、0%）差异无显著性（均为ρ〉0.05）。再次血运重建率（30.0%、14.0%）、非致死性心肌梗塞（6.0%、2.0%）心绞痛复发率（42%、20%）、全因死亡率（10%、2.0%）糖尿病组高于非糖尿病组;但心源性病死率均为0%。结论：老年患者选择性冠脉内置入药物洗脱支架安全,成功率高,远期疗效尚好,但糖尿病仍是远期不良预后的独立预测因素。     

重叠国产Excel与重叠Cypher雷帕霉素洗脱支架的临床疗效比较

目的:对比研究重叠国产Excel与Cypher药物洗脱支架治疗冠状动脉长病变的疗效。方法:选择接受了重叠国产Excel支架51例患者,支架总长度(46.9±10.6)mm;47例患者接受重叠Cypher支架作为对照组,支架总长度(50.2±8.6)mm。比较两组主要心脏不良事件发生情况。结果:两组1年的新发心肌梗死率为0.8%、1.9%,靶血管的再次血运重建、造影证实的支架再狭窄率为5.8%、3.8%,死亡等主要心脏不良事件差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重叠国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架与重叠Cypher支架的临床疗效相似,临床效果好,可治疗冠状动脉长病变。     

桥血管狭窄患者介入治疗影响预后的因素分析

目的：分析冠脉搭桥术后桥血管狭窄成功行介入治疗患者的基线资料特点,探讨原位血管及桥血管介入治疗、支架种类与桥血管狭窄行介入治疗患者预后的关系.方法：对入选的281例桥血管病变患者进行随访,统计基线资料,观察主要不良心血管事件（MACE）的情况,分为MACE组及无MACE组.对可疑影响MACE发生的危险因素行Logistic回归分析,得出影响该类人群预后的独立危险因素,采用Kaplan-Meier生存曲线Log-rank检验原位血管与桥血管介入治疗策略、药物涂层支架与裸支架对生存率的影响及区别.结果：在基线资料方面：年龄、性别、肥胖、高血压病史、吸烟史、高脂血症病史、冠心病家族史、既往心肌梗死病史、心功能情况及冠心病类型方面两组均无统计学差异（P＞0.05）,在血糖、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平中具有统计学差异（P值分别为0.003、0.02i、0.014及0.014）,糖尿病、HDL-C、支架直径及支架长度与桥血管介入治疗后发生MACE独立相关.原位血管组及桥血管组在发生MACE方面的差异具有统计学意义（P=0.008）,在原位血管及桥血管介入治疗后随访的MACE中,药物洗脱支架（DES）与金属裸支架（BMS）组在MACE发生率中具有统计学差异.结论：糖尿病与支架长度是影响桥血管狭窄介入治疗预后的危险因素;HDL-C及支架直径为预后的保护因素;原位血管与桥血管的介入治疗策略比较中,原位血管的预后优于桥血管.     

冠心病合并2型糖尿病患者血清C反应蛋白水平观察

目的观察冠心病合并2型糖尿病患者血清C反应蛋白（CRP）水平及临床意义。方法冠心病患者130例根据是否合并2型糖尿病分为伴2型糖尿病组（43例）和不伴糖尿病组（87例）,与正常对照组55例比较,采用速率散射免疫比例法测定CRP浓度。结果伴2型糖尿病组和不伴糖尿病组年龄、体重指数（BMI）及血脂差异均无统计学意义（P〉0．05）;冠心病患者血清CRP水平明显高于正常对照组（P〈0．01）;与不伴糖尿病组相比,伴2型糖尿病组血清CRP水平明显升高（P〈0．01）。结论合并2型糖尿病的冠心病患者血清CRP水平高,可能是引起易发生致死性心血管事件的主要原因。     

心肌缺血预适应在紫杉醇释放冠脉球囊导管扩张术中的应用

  目的   评价心肌缺血预适应在紫杉醇释放冠脉球囊导管术中应用价值。  方法   纳入行紫杉醇释放冠脉球囊导管患者210名，随机分为3组，一组为对照组，术中依据手术常规行药物球囊扩张术；二组为半分钟预适应组，在药物球囊扩张前，间隔3 min 2次应用非顺应性球囊扩张狭窄部位30 s；三组为1 min适应组，在药物球囊扩张前，间隔3 min 2次应用非顺应性球囊扩张狭窄部位60 s。所有患者行冠脉SYNTAX II评分，记录经皮腔内冠状动脉成形术（percutaneous transluminal coronary angioplasty，PTCA）术前及术后24 h肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白 Ｉ（cTnI）数值，记录术中发生心绞痛、快速型心律失常、缓慢型心律失常的情况，并随访所有患者术后180 d内发生 MACE事件（包括包括心脏死亡、心肌梗死、心力衰竭、心脏原因再次入院、靶血管再次血运重建）及临床症状改善的情况。  结果   （1） 3组患者PTCA术前CK、CK-MB、cTnI，以及术中发生心绞痛、快速型心律失常、缓慢型心律失常的情况，差异无统计学意义（P > 0.05），1 min适应组患者在PTCA术后24 h的CK、CK-MB、cTnI显著低于对照组及半分钟预适应组（P < 0.05）；（2） 1 min适应组患者在PTCA术后180 d内 MACE事件发生率及临床症状改善情况显著优于对照组及半分钟预适应组（P < 0.05）。  结论   （1） 心肌缺血预适应在紫杉醇释放冠脉球囊导管术中应用可减少心肌坏死；（2）心肌缺血预适应在紫杉醇释放冠脉球囊导管术中应用可改善PTCA术预后及临床症状。     

Comparison of in-hospital and long-term outcomes between a Cypher stent and a Taxus stent in Chinese diabetic patients with coronary artery disease

Background  The sirolimus and paclitaxel distribution patterns and tissue residence time may be modified in atherosclerotic lesions for patients with diabetes, and the biological mechanisms of action for these agents differ significantly. Previous clinical trials have yielded discrepant results of major adverse cardiac events and restenosis between a sirolimus-eluting stent and a paclitaxel-eluting stent in coronary artery disease. Therefore, this study was conduced to compare in-hospital and long-term clinical outcomes between patients receiving sirolimus-eluting stent (Cypher or Cypher Select stent) and paclitaxel-eluting stent (Taxus Express stent) after percutaneous intervention (PCI) in Chinese patients with diabetes.
Methods  One hundred and sixty-four consecutive diabetic patients underwent PCI in Fuwai Hospital from April 2004 to December 2004. Of them, 101 patients received Cypher or Cypher Select stents (Cypher group, 145 stents) and 63 patients received Taxus Express stents (Taxus group, 129 stents). Repeat coronary angiography was performed at 6-month and clinical outcomes were evaluated at 1- and 3-year follow-up. Stent thrombosis was classified according to Academic Research Consortium (ARC).
Results  The two groups did not differ significantly with respect to cardiac death, recurrent myocardial infarction (re-MI), target vessel revascularization (TVR) and occurrence of major adverse cardiac events (MACE). And the MACE-free cumulative survival at 1- and 3-year follow-up and early, late and very late thrombosis rates were also similar in the two groups (all P>0.05). There was a trend favoring PES over SES with regard to reducing cardiac death (0 vs 2.0%, P=0.524), re-MI (0 vs 2.0%, P=0.524), the composite of the cardiac death and re-MI (0 vs 4.0%, P=0.299) and very late thrombosis (0 vs 3.0%, P=0.295) between 1-year and 3-year follow-up.
Conclusion  The study indicates that PCI with either Cypher or Taxus stents is associated with similar efficacy and safety in the small population of Chinese diabetic patients during long-term follow-up.