棕榈酸帕利哌酮注射液与阿立哌唑治疗精神分裂症急性期患者的对照研究

目的:比较棕榈酸帕利哌酮注射液及阿立哌唑治疗精神分裂症急性期患者的疗效及安全性。方法:84例精神分裂症急性期患者随机分为研究组和对照组各42例。研究组给予棕榈酸帕利哌酮注射液75~150 mg/次,分别于第1天、第8天、第(30±3)天肌内注射;对照组给予口服阿立哌唑10~30 mg/d。观察8周。于治疗前后采用阳性与阴性症状量表(PANSS)及治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果:两组PANSS总分及各项评分在治疗后各周均较治疗前明显下降(t=2.17~6.16,P0.05或P0.01);两组间比较,研究组PANSS评分较对照组降分明显(t=2.03~4.14,P0.05或P0.01)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.48,P0.05)。结论:棕榈酸帕利哌酮注射液和阿立哌唑对精神分裂症急性期患者均有效、安全,但前者起效更快。     

帕利哌酮缓释片与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

目的讨论帕利哌酮缓释片对精神分裂症的治疗效果及对患者社会功能的影响。方法采用随机数字表将84例精神分裂症患者分为帕利哌酮缓释剂组和利培酮组,各42例,分别使用帕利哌酮缓释剂和利培酮片治疗,疗程均为8周。两组均在治疗前及治疗第2、4、8周末采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应,在治疗前和8周末采用个人和社会功能量表(PSP)评定社会功能恢复状况。结果PANSS评定:两组在治疗前后差异均有统计学意义(P均0.05),同时两组在8周末差异有统计学意义(P0.05)。TESS评定:两组药物的副反应差异无统计学意义(P0.05)。PSP量表评定:两组治疗前后及两组之间相比差异有统计学意义(P0.05),并且帕利哌酮缓释片优于利培酮。结论帕利哌酮缓释片和利培酮治疗精神分裂症阳性及阴性症状均有效。但帕利哌酮缓释片起效相对迅速,不良反应少且轻微,对于精神分裂症患者的整体社会功能改善具有明显的效果。     

帕利哌酮与利培酮治疗老年精神分裂症的对照研究

目的比较帕利哌酮缓释片与利培酮治疗老年精神分裂症的效果和安全性,为老年精神分裂症的药物治疗提供参考。方法于2014年3月-2015年12月在成都市第四人民医院就诊者中筛选126例符合《精神障碍诊断与统计手册(第4版)》(DSM-IV)诊断标准的、年龄≥60岁的老年精神分裂症患者,按计算机随机法分为帕利哌酮组和利培酮组各63例,分别给予帕利哌酮缓释片和利培酮治疗,两组疗程均为180天。于基线期及治疗第1、2、4、8、12周末、180天时采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应,并进行心电图和肝功监测。结果共107例完成研究,帕利哌酮组54例,利培酮组53例。分别从治疗第1、2周末开始,帕利哌酮组和利培酮组各治疗时点PANSS总评分与基线期比较,差异均有统计学意义(P均0.05),两组各治疗时点PANSS总评分比较差异均有统计学意义(P0.05或0.01);治疗第180天,帕利哌酮组痊愈率高于利培酮组,差异有统计学意义(79.63%vs.62.27%,P0.05)。整个治疗期间,帕利哌酮组锥体外系副反应(EPS)发生率低于利培酮组,差异有统计学意义(9.26%vs.24.53%,P0.05)。结论帕利哌酮与利培酮均能改善老年精神分裂症患者的精神症状,但帕利哌酮起效更快,疗效更佳,安全性更好。     

棕榈酸帕利哌酮对女性精神分裂症疗效与安全性的研究

目的探讨棕榈酸帕利哌酮对女性精神分裂症的疗效与安全性。方法对112例患者根据性别分为研究组(女性)和对照组(男性),用棕榈酸帕利哌酮注射,首次剂量150mg,间隔8天100mg,之后每月1次,可变剂量75 mg^150 mg。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表疾病严重程度分量表(CGI-S)评定患者精神症状与疗效的变化;副作用量表(TESS)、实验室、血生化变化评价安全性。在治疗前与治疗1周、4周、8周、16周末评定。结果两组患者PANSS、CGI-S评分在治疗1、4、8、16周末均降低,与治疗前比较,差异均有显著性(P<0.05);34例出现EPS与胆碱能反应,10例月经紊乱。结论棕榈酸帕利酮注射后1周即起效,4~8周达到可靠疗效,易发生EPS与胆碱能反应,导致女性月经紊乱,不影响继续使用,可获得满意的临床疗效,为长期治疗提供了新选择。     

帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症对照研究

目的：比较帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症的疗效和不良反应。方法：64例精神分裂症患者随机分为研究组和对照组各32例,分别给予帕利哌酮缓释片与利培酮治疗。疗程8周。分别于治疗前和治疗1、2、4和8周采用阳性与阴性症状量表（PANSS）评定疗效;以治疗中出现的症状量表（TESS）评定不良反应。结果：研究组显效率和有效率分别为59.4%和81.2%,对照组分别为57.1%和75.0%,两组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。两组PANSS评分治疗后均较治疗前明显下降（P〈0.05或P〈0.01）,以研究组阴性症状因子分在治疗4周和8周时[分别为（15.8±3.1）分和（11.9±2.1）分]显著低于对照组[分别为（20.2±3.2）分和（17.6±5.4）分],两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05或P〈0.01）。结论：帕利哌酮缓释片是一种安全有效的抗精神病药,对阴性症状的改善更为显著。     

帕利哌酮缓释片对精神分裂症疗效及安全性的对照研究

目的 探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症的疗效及安全性.方法 选择精神分裂症患者分为研究组(31例,帕利哌酮缓释片治疗)和对照组(92例,利培酮治疗),共治疗4周,基线时、治疗后第2周末及治疗后第4周末应用阳性与阴性症状量表(PANSS)、住院病人观察量表(NOSIE)和副反应量表(TESS)分别评定疗效及安全性.结果 研究组在治疗后第2周末及第4周末的PANSS各因子分及总分均低于基线时,差异均具有显著性意义(P<0.05).在治疗后第2周末及第4周末,研究组的PANSS各因子分及总分均低于对照组,差异具有显著性意义(P<0.05).在治疗后第2周末及第4周末,研究组NOSIE评分的社会功能、社会兴趣、总积极因素因子分、激惹、精神病表现、抑郁、迟缓、总消极因素因子分以及病情总估分较对照组均有不同程度的改善,差异均具有显著性意义(P<0.05).研究组的不良反应与对照组相当,均未见严重不良反应.结论 帕利哌酮缓释片可有效改善精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状以及社会功能.安全性较高.     

棕榈酸帕利哌酮注射液在精神分裂症患者治疗中的综合评价

精神分裂症于青壮年发病,大部分患者服药依从性差,导致症状反复,病程迁延,社会功能持续减退。长效针剂棕榈酸帕利哌酮能提高患者长期治疗的依从性,减少复发及再入院率,并改善其社会功能。在医院-社区一体化管理模式下,棕榈酸帕利哌酮的优势进一步显现。本综述旨在讨论棕榈酸帕利哌酮长效针剂治疗精神分裂症的复发率、安全性、成本效益以及探讨其在医院-社区一体化管理模式下应用的重要性。     

帕利哌酮缓释片与利培酮改善老年精神分裂症患者社会功能的对照研究

目的:探讨帕利哌酮缓释片对老年期精神分裂症患者社会功能的改善.方法:107例老年期精神分裂症患者被随机分为帕利哌酮组54例和利培酮组53例,分别于基线及180 d时采用个人和社会功能量表(PSP)从社会中有用的活动、个人和社会的关系、自我照料、干扰和攻击行为4个维度进行社会功能评估;随访结束时进行药物满意度问卷(MSQ...     

棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者的疗效及血清催乳素、体质量的影响

目的:探讨棕榈酸帕利哌酮与奥氮平对精神分裂症患者疗效、血清催乳素(PRL)水平及体质量的影响。方法:按照就诊顺序交叉将96例患者分成研究组(47例)和对照组(49例),分别应用棕榈酸帕利哌酮注射液及奥氮平治疗24周;治疗前、治疗4、8、12、24周末进行阳性与阴性症状评定量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定,同时检测血清PRL水平及体质量。结果:治疗后两组PANSS、CGI评分较治疗前显著降低(P0.05或P0.01),但两组间差异无统计学意义;治疗后两组血清PRL水平及体质量较治疗前显著增加,且对照组明显高于研究组(P0.01或P0.05)。结论:棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者疗效与奥氮平相当,短期应用对血清PRL水平及体质量的影响低于奥氮平。     

帕利哌酮缓释片与齐拉西酮治疗精神分裂症对照研究

目的：比较帕利哌酮缓释片与齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法：99例精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组48例和齐拉西酮组51例,分别给予帕利哌酮缓释片和齐拉西酮治疗6周。采用阳性与阴性症状量表（PANSS）、个人与社会功能量表（PSP）和治疗中出现的症状量表（TESS）作为评价指标。结果：治疗2周及6周后,两组PANSS评分均低于治疗前（P均〈0．05）;组间比较,以帕利哌酮组PANSS评分显著低于对照组（P均〈0．05）。与治疗前比较,帕利哌酮组个人与社会功能改善显著[PSP评分治疗前和治疗后分别平均（49．85±7．64）分和（60．32±8．24）分];而齐拉西酮组改善不明显[PSP评分分别平均（48．92±5．40）分和（（53．38±6．90）分],组间比较,差异有显著性（P〈0．001）。帕利哌酮缓释片的主要不良反应为锥体外系不良反应、失眠、便秘、泌乳素升高,齐拉西酮主要为心电图QTc间期延长、失眠、头痛、恶心等。结论：帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和改善社会功能方面均优于齐拉西酮。     

慢性精神分裂症患者加服利培酮治疗静息态功能磁共振研究

目的:应用功能磁共振(fMRI)分析慢性精神分裂症(SCH)患者加服利培酮治疗前后静息态大脑影像改变。方法:采集慢性SCH患者9例和正常对照组9名的一般人口学资料、临床资料及基线、治疗12周后静息态fMRI数据,对采集的数据进行统计学分析。结果:与正常对照组比较,SCH组服药前静息态下局部一致性(ReHo)及低频振幅(ALFF)均有若干脑区存在差异;SCH组在利培酮治疗12周后,ReHo及ALFF发生改变。结论:慢性精神分裂症患者存在明显的认知功能异常及静息态脑fMRI异常;慢性精神分裂症患者中加服或改服利培酮可改善患者的认知功能和阳性、阴性症状,且脑影像学有相应改变。     

齐拉西酮治疗精神分裂症随机双盲对照研究

目的：评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法：160例首次发作精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组和利培酮组各80例。分别给予齐拉西酮和利培酮治疗,进行为期6周的双盲对照研究。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床疗效总评量表（CGI）、治疗中出现的症状量表（TESS）评价疗效和安全性。结果：两组PANSS评分在治疗后的各个周期均较治疗前显著降低（P均〈0.01）;PANSS减分率齐拉西酮组平均（65.3±21.1）%,利培酮组平均（67.0±19.3）%;两组疗效差异无显著性（P〉0.05）。两组不良反应发生率相当（P〉0.05）。结论：齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性与利培酮相当。     

Efficacy and safety of brexpiprazole for the treatment of acute schizophrenia in Japan: A 6‐week,randomized, double‐blind,placebo‐controlled study

Aim

This study aimed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of brexpiprazole compared to placebo in Japanese patients with acute schizophrenia (SCZ).

Methods

We conducted a 6‐week, multicenter, double‐blind, placebo‐controlled, phase 2/3 study in Japan. Patients with acute SCZ were randomized (1:1:1:1) to receive brexpiprazole 1 mg, 2 mg, 4 mg, or placebo once a day. The primary endpoint was the change from baseline to week 6 in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores.

Results

In the 459 patients that were randomized, brexpiprazole 2 mg showed a significant improvement versus placebo (treatment difference: ?7.32, P = 0.0124), although brexpiprazole 4 mg showed numerical improvements (treatment difference: ?3.86, P = 0.1959), and brexpiprazole 1 mg showed only minimal change (treatment difference: ?0.63, P = 0.8330). Treatment‐emergent adverse events with an incidence of ≥5% and ≥2 times the rate of placebo in the brexpiprazole groups were vomiting, elevated blood prolactin, diarrhea, nausea, and dental caries. Most treatment‐emergent adverse events were mild or moderate in severity. There were no clinically significant changes in electrocardiogram parameters, bodyweight, laboratory values, or vital signs in the brexpiprazole groups.

Conclusion

Brexpiprazole was efficacious and well tolerated in Japanese adult patients with acute SCZ.

     

哌罗匹隆及利培酮治疗首次发病的老年精神分裂症对照研究

目的:探讨哌罗匹隆治疗老年期首发精神分裂症的疗效及其对体质量、糖脂代谢的影响。方法:72例老年期首发精神分裂症患者随机分为哌罗匹隆组和利培酮组并予以相应的药物治疗8周。治疗前后进行阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI-SI)及治疗中出现的症状量表(TESS)评定,以及体质量、血糖、血脂测定。结果:治疗后哌罗匹隆组总有效率(83.33%)与利培酮组(80.56%)差异无统计学意义(χ2=0.094,P0.05);哌罗匹隆组低密度脂蛋白水平较治疗前明显增加(P0.05);利培酮组体质量、空腹血糖、餐后2 h血糖、血三酰甘油、总胆固醇及低密度脂蛋白水平较治疗前明显增加,高密度脂蛋白水平明显降低(P0.05或P0.01);两组TESS评分差异无统计学意义。结论:哌罗匹隆治疗老年期首发精神分裂症的疗效与利培酮相当,对体质量、糖脂代谢影响较小。     

帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗首发精神分裂症患者的对照研究

目的：探讨帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症患者的疗效和安全性。方法：对78例首发精神分裂症患者按入院顺序,以奇偶数法分成帕利哌酮缓释片组和奥氮平组,用简明精神病评定量表（BPRS）和治疗中出现的症状量表（TESS）于治疗前、治疗1周、2周、4周、6周和8周分别进行评定。结果：帕利哌酮缓释片组有效率65.8%,奥氮平组有效率67.5%,两组疗效差异无统计学意义,帕利哌酮缓释片组起效快,不良反应低于奥氮平组,且不良反应轻微。结论：帕利哌酮缓释片与奥氮平对精神分裂症的疗效相当,但起效快且不良反应轻微,依从性更好。     

利培酮、奥氮平和喹硫平治疗未服药的精神分裂症患者的疗效和不良反应：1年自然观察研究

背景第二代抗精神病药被日益广泛地用于治疗精神分裂症首次发作,但其疗效是否一致尚有争议。假设利培酮、奥氮平、喹硫平治疗未服药的首次发病的精神分裂症或分裂样精神障碍患者,其1年的疗效是一致的。方法采用自然观察研究方法,对病程≤5年,符合ICD-10精神分裂症或分裂样精神障碍研究用诊断标准的未服药门诊患者随访1年。纳入398例患者,分别用利培酮（131例）、奥氮平（136例）、喹硫平（131例）单药治疗。在开始治疗后的第2周,2、3、6、8以及12个月时采用阳性与阴性综合征量表（Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS）评估疗效,用副反应量表（Treatment Emergent Symptom Scale,TESS）评估治疗中出现的不良反应,非盲法评定。结果共269例（67%）患者完成1年随访。利培酮组、奥氮平组和喹硫平组的停药率分别为35.1%（46/131）、31.6%（43/136）和32.1%（42/131）,χ^2=0.43,P=0.809。对脱落患者的资料采用末次观察结转法,1年时利培酮组、奥氮平组和喹硫平组的PANSS总分平均值（标准差）分别减少46.8%（17.0%）,48.6%（19.6%）和47.3%（16.2%）,F=0.38,P=0.688。重复测量的方差分析显示,无论是PANSS总分还是分量表分,治疗各时点三组间差异均无统计学意义。治疗第2周时利培酮组发生震颤和静坐不能的比例高于其他两组。1年时,3组中常见的不良反应是体重增加和嗜睡,奥氮平组体重增加的比例（69.9%）高于其他两组。根据持续存在不良反应症状的时点数与总随访时点数的比值衡量不良反应的持续时间,锥体外系症状在利培酮组最明显,体重增加在奥氮平组最明显,心动过速在喹硫平组最明显。结论利培酮、奥氮平、喹硫平单药治疗未服药的精神分裂症或分裂样精神障碍患者1年疗效相似,但不良反应有所不同。     

帕利哌酮与利培酮对精神分裂症首次发病患者血清催乳素水平及体质量影响的对照研究

目的：探讨帕利哌酮与利培酮对精神分裂症首次发病患者血清催乳素水平（ PRL）及体质量的影响。方法：130例首发精神分裂症患者随机分成帕利哌酮组66例（实际完成31例）和利培酮组64例（实际完成42例）,分别给予帕利哌酮和利培酮治疗,观察12周。采用阳性与阴性症状量表（ PAN-SS）在治疗前后进行测评;同时检测血清PRL及体质量,比较治疗前后的变化。结果：两组PANSS总分治疗后各周期均显著下降（P均<0.01）,而血清PRL和体质量均较治疗前明显增加（P<0.05）;两组间比较,差异无统计学意义。结论：帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症首次发病患者疗效相当,但两药均可致血清PRL及体质量增高。     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症对照研究

目的：比较阿立哌唑与利培酮对精神分裂症的疗效及安全性。方法：选取70例精神分裂症患者,随机分为阿立哌唑组36例,利培酮组34例,分别给予阿立哌唑和利培酮治疗,疗程8周。在治疗前及治疗1、2、4、6、8周末分别采用阳性与阴性症状量表（PANSS）、治疗中出现的症状量表（TESS）对两组进行评定。并于治疗前、中、后检查催乳素水平。结果：两组治疗后PANSS评分均有显著下降。阿立哌唑组的锥体外系不良反应、体质量增加及月经失调均较利培酮组少而轻,对催乳素水平没有影响。结论：2药对精神分裂症均有较好的疗效,起效快,不良反应小。