硝酸咪康唑软膏的真伪鉴别

硝酸咪康唑软膏又名达克宁霜,我们在日常调剂、监督工作中发现,标示西安杨森制药有限公司的达克宁存在3种质量问题:①确系杨森公司产品。②冒杨森公司某批产品,含硝酸咪康唑81.7﹪。③冒充杨森公司产品,不含硝酸咪康唑。本文通过质量分析法、核查对照法鉴别硝酸咪康唑软膏的真伪,现报告如下。达克宁霜的主要成分系硝酸咪康唑,为广谱抗真菌药,疗效明确,收载于《中国药典》2000年版二部。1仪器和试剂SSI PC3000美国科学系统高效液相色谱仪,UV501紫外检测器,Lab工作站。对照品硝酸咪康唑批号,100213-200504由中检所提供;甲醇为色谱纯,所用…     

高效液相色谱法测定复方烟酰胺沙星软膏中烟酰胺含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方烟酰胺沙星软膏中的烟酰胺的含量。方法：采用ThermoExtend—C18柱（4．6mm×150mm，5μm）；以甲醇-水（30：70）为流动相；检测波长230nm；流速1．0ml／分；柱温：40℃。结果：烟酰胺在10．0～60．0μg／ml浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系，r=0．99995（n=6）；平均回收率为99．95％，RSD％=1．5％（n=6）。结论：方法结果准确，简便，可靠，可用于复方烟酰胺沙星软膏中烟酰胺的含量测定。     

高效液相色谱法测定氟康唑软膏的含量

目的 :研究高效液相色谱法测定氟康唑软膏含量的方法。方法 :色谱柱 4× 15 0mm ;流动相为甲醇 -水 (5 0∶5 0 ) ;检测波长为 2 6 1nm ;流速为恒速 1ml·min-1。结果 :氟康唑软膏在 0 0 6～ 0 30mg·ml-1线性范围关系良好。得回归方程为C =7 2 95× 10 -7A +1 76× 10 -2 ,γ =0 9998,回收率为 99 6 % ,RSD =0 73%。结论 :方法快速、准确 ,可作为本品的质控标准。     

HPLC法同时测定复方硝酸咪康唑乳凝胶中硝酸咪康唑及蛇床子素的含量

目的:建立同时测定复方乳凝胶中硝酸味康唑及蛇床子素含量的方法.方法:采用超声波破乳、冰浴等方法对乳凝胶进行前处理去除杂质,提取药物.色谱条件为:Kromasil C18色谱柱(150mm×4.6mm,5?m);流动相:[有机相(乙腈:甲醇=65:35):0.2％醋酸-醋酸铵缓冲液]=86:14.流速为1mL/min;柱...     

HPLC法测定皮康霜中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量

采用高效液相色谱法测定皮康霜中醋酸曲安奈德，硝酸咪康唑的含量，色谱柱为HYPERSILC18：流动相为ψ[甲醇：0.05mol/L三乙胺磷酸盐（pH7.0)]=82:18；检测波长为240nm；流速：1.2mL/min，测得醋酸曲安奈德及硝酸咪康唑的线性范围分别为14.84-49.48μg/mL和139.63-465.44μg/mL。回收率分别为99.73%与101.35%。方法简便，灵敏、快速。     

GC法测定复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中冰片的含量

目的:建立复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中冰片的含量测定方法。方法:以水杨酸甲酯为内标物,PEG-20M毛细管柱、FID检测器、恒温气相色谱法测定复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中冰片的含量。结果:冰片在0.0401mg/m L~0.8026mg/m L范围内线性关系良好(R=0.9999),方法回收率为97.80%(RSD=0.29%)。结论:方法简便,快速,准确,可用于该药品中冰片的定量测定。     

复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中水杨酸含量测定方法的改进

目的:改进复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中水杨酸的含量测定方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(60∶40)为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长为305 nm,柱温25℃。结果:水杨酸在(0.0619 g~0.0746 g)范围内线性关系良好(R=1),方法回收率为101.12%(RSD=1.51%)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于该制剂中水杨酸的定量测定。     

硝酸咪康唑栓联合氟康唑及硝酸咪康唑软膏治疗严重外阴阴道念珠菌病的临床观察

近几年来,外阴阴道念珠菌病的发病率有上升趋势,有些患者对此病的危害性认识不到,不能及时治疗,致使病情不能得到及时、有效的控制而发展为严重外阴阴道念珠菌病。本病主要症状为外阴搔痒、灼痛。本文旨在通过硝酸咪康唑栓联合氟康唑、硝酸咪康唑软膏治疗严重外阴阴道念珠菌病的临床观察,寻找一种治疗此病的有效方法。     

HPLC测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量

目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量。方法:色谱柱为Hypersil ODS2(150 mm×4.6 mm.5μm),流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0 ml/min,检测波长为240 nm。结果:丙酸倍氯米松在5.94～13.86μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=29 747.475C-1 300(r=0.999 9),平均回收率为99.87％.CT为0.665％,结论:本法简便、快速、准确,重现性好,可作为无极膏中丙酸倍氯米松的含量测定标准。     

倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松的含量测定

目的建立高效液相色谱法测定倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松含量的方法。方法色谱柱（菲罗门C18 4．6mm×150mm,4μm）,以甲醇-水（82：18）为流动相,流速1．0mL／min,检测波长240nm。结果线性范围（0．94-4．72）μg／mL（r=0．99999）,高、中、低浓度的平均回收率分别为101．46％、101．35％、101．57％,RSD分别为0．29％、0．17％、O．77％。结论该法分离度好、快速、简便、重现性好,可用于倍氯米松尿素乳膏的质量控制。     

高效液相色谱测定复方硝酸益康唑乳膏中尼泊金酯的含量

用乙醇-水作流动相,建立了同时测定复方硝酸益康唑乳膏中对羟基苯甲酸甲酯和丙酯的高效液相色谱方法,分析柱为Hyper oD sc C18(250mm×4mm,i.d)色谱柱,流动相:乙醇:水=45:55,流速为0.8 mL.min-1,检测波长为254 nm,回收率为94.92%~107.42%。经测定,复方硝酸益康唑乳膏中尼泊金甲酯、丙酯质量分数分别为1.97‰(g.g-1)、0.950‰(g.g-1),含量测定重复性RSD分别为0.62%、1.5%。     

高效液相色谱法测定丹皮酚软膏中丹皮酚的含量

目的建立用高效液相色谱法测定丹皮酚软膏中丹皮酚含量的方法。方法采用高效液相色谱法,C18柱,流动相为甲醇-水(60∶40),流速1.0 ml/min,紫外检测波长为274 nm。结果丹皮酚在0.112~1.12μg之间呈良好的线性关系(r=0.9997)。平均回收率为97.05%(RSD=1.35%,n=6)。结论所建立的方法稳定可靠灵敏、准确、简便,可用于丹皮酚软膏的质量控制。     

HPLC法测定己氯软膏中氯霉素的含量

目的：建立己氯软膏中氯霉素的HPLC含量测定方法。方法：采用Sinochrom ODS2色谱柱（4.6 mm×200 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（59∶41）,流速为1.0 ml/min,检测波长：272 nm。结果：氯霉素在57.4~106.6μg/ml浓度范围内与峰面积成良好线性关系,r=0.995 7,平均回收率为100.18%,RSD为1.48%（n=7）。结论：本法简便,准确,适用于己氯软膏中氯霉素的含量测定。     

HPLC法测定己烯雌酚软膏中己烯雌酚的含量

目的:建立测定己烯雌酚软膏中己烯雌酚(DES)含量的高效液相色谱(HPLC)检验方法.方法:采用Nova-PaKC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75:25),流速为1.0mL/min,检测波长为254nm.结果:己烯雌酚在10.08～80.64pg/ml范围内含量与峰面积比呈现良好的线性关系y=2×106×-5433.4(r=0.9999),平均回收率为98.67%,RSD为0.3%.结论:本法能准确检测已烯雌酚软膏中的己烯雌酚含量,因此可作为已烯雌酚质量控制的有效测量方法.     

高效液相色谱法测定复方北五味子片中五味子醇甲的含量

目的：为了建立测定复方北五味子片中五味子醇甲含量的方法。方法：采用高液相色谱法,以Ihertsil ODS-3vC18（Ф4．6×250mm,5μm）色谱柱分离,以甲醇：水=65：35为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长250nm。结果：结果发现线性范围0．0414μg-0．372％tg,r=0．9999,测得平均回收率102．24％,RSD=2．76％。结论：高效液相色谱法简便、准确、灵敏度高、准确度好,可作为复方北五味子片含量测定的方法。     

高效液相色谱法测定复方北五昧子片中五味子醇甲的含量

目的:为了建立测定复方北五味子片中五味子醇甲含量的方法。方法:采用高液相色谱法,以IhertsiI ODS-3vC18(Φ4.6×250mm,5μm)色谱柱分离,以甲醇:水=65:35为流动相,流速为1.0ml.min-1,检测波长250nm。结果:结果发现线性范围0.0414μg~0.3726μg,r=0.9999,测得平均回收率102.24%,RSD=2.76%。结论:高效液相色谱法简便、准确、灵敏度高、准确度好,可作为复方北五味子片含量测定的方法。