干扰素联合健脾补肾方对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者疗效的随机对照研究

[目的]探讨干扰素联合健脾补肾方对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者e抗原血清学转换、HBV DNA含量及血清前细胞因子的影响。[方法]将HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,随机分为治疗组和对照组。对照组单用干扰素皮下注射,治疗组在干扰素治疗基础上服用中药复方补肾健脾方。疗程均为48周。比较治疗后2组患者HBeAg血清阴转率及HBeAg/HBeAb转换率,HBV DNA定量水平变化及阴转率,以及血清前细胞因子IL-4、IL-10水平。[结果]治疗组48周时血清HBeAg阴转及HBeAg/HBeAb血清学转换率优于对照组;2组患者治疗24周、48周后血清HBsAg滴度下降水平组内比较均较治疗前好转,治疗48周时治疗组下降程度优于对照组;2组患者治疗24周、48周时血清HBV-DNA定量水平检测组内比较均较治疗前明显下降,治疗48周时治疗组HBVDNA定量水平下降较对照组明显;治疗48周时,治疗组患者HBV-DNA阴转率优于对照组;2组患者治疗24周和48周时IL-4、IL-10水平均较治疗前下降,治疗组治疗48周时细胞因子IL-4、IL-10水平下降较对照组明显,差异均具有统计学意义(P0.05)。[结论]干扰素联合健脾补肾方能提高HBeAg阳性慢乙肝患者血清的HBeAg阴转率、HBeAg/HBeAb血清学转换率及HBV-DNA阴转率,同时能降低体内Th2型细胞因子IL-4,IL-10。     

恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗难治性慢性乙型肝炎HBeAg血清学转换疗效观察

目的临床观察经恩替卡韦治疗1年至4年后e抗原仍为阳性的难治性慢性乙型肝炎的患者,应用恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素(PegIFN)α-2a治疗的疗效和安全性。方法将60例患者分为试验组和对照组,试验组在恩替卡韦治疗的基础上加用PegIFNα-2a抗病毒治疗,对照组继续恩替卡韦抗病毒治疗,分别在12周、24周、48周定量检测两组患者肝功能、HBsAg、HBeAg及HBeAb等变化。结果(PegIFN)α-2a联合恩替卡韦治疗24周时HBeAg血清学转换率为26.7%,48周上升至36.7%,明显高于对照组(P0.05),且HBsAg水平持续下降,差异具有统计学意义(P0.05)。结论恩替卡韦抗病毒治疗后e抗原仍为阳性的慢性乙型肝炎患者,加用聚乙二醇干扰素继续抗病毒治疗,可提高HBeAg血清学转换率,缩短疗程,为最终停药可能提供相关依据。     

序贯聚乙二醇干扰素α-2a治疗恩替卡韦经治未达满意终点乙型肝炎的疗效

目的 评估序贯聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α-2a治疗恩替卡韦经治HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效与安全性.方法 57例恩替卡韦治疗96周达到HBV DNA＜500拷贝/ml且0.227PEIU/ml＜HBeAg≤50.000 PEIU/ml的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,27例接受ETV与PegIFN α-2a联合治疗12周后改为Peg-IFN α-2a单药治疗至48周(试验组),30例继续接受恩替卡韦治疗48周(对照组),分别在治疗的24、48周进行生物化学、病毒学、血清学评估.统计学处理用t检验或x2检验.结果 试验组与对照组基线ALT、HBsAg、HBeAg水平有可比性.治疗48周,试验组HBeAg阴转率与HBeAg血清学转换率分别为40.7％和37.0％,与对照组的16.7％和13.3％相比,差异有统计学意义(x2值分别为4.079和5.11,P值均＜0.05).试验组HBsAg清除率和HBV DNA反弹率分别7.4％与11.1％,对照组无HBsAg清除和HBV DNA反弹(x2值分别为2.307 和3.519,P值均＞0.05).治疗48周,试验组HBsAg水平明显低于对照组[(2866.0±2580.4)IU/ml对比(4335.8±2650.0) IU/ml,t=5.11,P＜0.05]. 结论 恩替卡韦经治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,序贯Peg-IFNα-2a治疗有助于实现HBeAg血清转换和HBsAg定量下降.     

阿德福韦酯联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床研究

[目的]比较阿德福韦酯联合苦参素与阿德福韦酯单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效和安全性.[方法]将124例患者随机分为2组,各62例,治疗组给予阿德福韦酯胶囊10mg/d和苦参素胶囊0.2 g/次,3次/d,口服52周;对照组给予阿德福韦酯胶囊10mg/d,52周.观察2组治疗前后患者HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率和HBeAg血清学转换率及丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率.[结果]治疗组和对照组HBV DNA阴转率分别为48.14％和40.38％(P＞0.05),ALT复常率为72.46％和76.82％ (P＞0.05),HBeAg阴转率为40.74％和26.92％(P＜0.05),HBeAg血清学转换率为35.18％和19.23％ (P＜0.05).[结论]阿德福韦酯联合苦参素治疗能提高CHB HBeAg阴转和血清学转换率,可能与苦参素增强机体HBV特异性免疫功能,从而促进HBeAg血清学应答有关.     

聚乙二醇干扰素初始联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

[目的]观察聚乙二醇干扰素初始联合核苷(酸)类似物治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效。[方法]对60例慢乙肝治疗患者进行研究,A组患者(n=29)使用聚乙二醇干扰素α-2a(Peg-IFNα-2a)联合阿德福韦酯治疗48周,B组患者(n=31)使用Peg-IFNα-2a联合阿德福韦酯及拉米夫定治疗48周。观察治疗过程中12、24、48周时患者ALT复常率、HBV-DNA应答率、HBeAg、HBsAg的转阴率和转换率。[结果]2组治疗结束时ALT复常率分别为82.8%(24/29)、83.9%(26/31),HBV-DNA应答率分别为86.2%(25/29)、90.3%(28/31),HBeAg血清学转换率分别为34.5%(10/29)、35.5%(11/31),HBsAg血清学转换率6.9%(2/29)、6.5%(2/31),差异无统计学意义(P0.05)。[结论]Peg-IFNα-2a联合阿德福韦酯及拉米夫定治疗慢乙肝未显示疗效优势,初始全程Peg-IFNα-2a联合阿德福韦酯抗病毒治疗,可以提高病毒抑制的速度和血清学转换率。     

聚乙二醇化干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性

目的观察聚乙二醇化干扰素α-2a(PegIFNα-2a)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效与安全性。方法61例患者随机分为聚乙二醇化干扰素α-2a(27例),干扰素α-2b(34例)两组,观察各组的ALT、HBV DNA、HBeAg、抗HBe及肝纤维化指标,包括Ⅲ型前胶原U(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、层粘蛋白(LN)、透明质酸(HA)的变化及不良反应。结果治疗结束及随访6个月时PegIFNα-2a组的HBV DNA滴度的变化及转阴率、HBeAg阴转率、抗HBe阳转率及肝纤维化指标的改善均明显高于干扰素组(P<0.05),不良反应相似。结论PegIFNα-2a是治疗CHB的有效方法,无严重不良事件发生。     

逍遥散联合重组人干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎的研究

目的:观察逍遥散联合重组人干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:将60例符合纳入标准的患者按照随机数字表法分为试验组30例和对照组30例。对照组患者采用重组人干扰素α-2b治疗;试验组患者在对照组治疗基础上加用逍遥散口服。治疗24周为1个疗程。1个疗程结束后观察两组患者治疗前后中医证候积分情况、肝功能指标、乙肝病毒标志物变化情况及HBV DNA应答率的情况。结果:试验组患者在中医证候改善、肝功能恢复、HBeAg和HBV DNA阴转率、HBeAg血清学转换率、不良反应发生率等方面均优于对照组(P0.05)。结论:逍遥散可提高重组人干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎的抗病毒疗效,改善生活质量,减少干扰素的不良反应。     

茵栀清肝汤联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床观察

目的:观察茵栀清肝汤治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者临床疗效。方法:将83例湿热型HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,随机分为两组,治疗组42例患者采用茵栀清肝汤联合恩替卡韦治疗,对照组41例单用恩替卡韦治疗,疗程均为144周。观察两组患者HBeAg阴转率,HBeAg/HBe Ab血清学转换率,HBV DNA阴转率,血清ALT、AST复常率及中医临床症候及体征变化情况。结果:治疗组患者血清学HBeAg阴转率、HBeAg/HBe Ab血清学转换率,HBV DNA转阴率及中医临床症候改善率均优于对照组,P 0. 05;两组患者ALT、AST复常率比较,差异有显著性意义(P 0. 05)。结论:茵栀清肝汤联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,可提高HBeAg血清学转换率,抑制HBV DNA复制,能较好改善患者临床症状及体征。     

聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg阴性的乙型肝炎临床疗效观察

目的评价聚乙二醇化干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)治疗HBeAg阴性的慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性。方法68例HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者随机分配到PEG-IFNα-2a治疗组和普通干扰素对照组。结果治疗组的ALT复常率、HBV DNA阴转率分别显著高于对照组(P<0.05);随访48周时,治疗组ALT阳性及HBV DNA阳性复发率分别显著低于对照组(P<0.05);两组不良反应的发生率无显著性差异(P>0.05)。结论PEG-IFNα-2a治疗HBeAg阴性的慢性乙型肝炎优于普通干扰素,具有较持久的病毒学和血清学应答率,每周1次给药方式,可使患者具有更好的依从性。     

替比夫定与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床疗效比较

目的 比较替比夫定与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎(CHB)48周的临床疗效和安全性.方法 选取2008年1月～2008年12月门诊44例CHB患者,应用替比夫定治疗,600 mg,1次/d,口服.同期30例CHB患者应用阿德福韦酯治疗,10 mg,1次/d,口服.均服用48周.观察48周血清丙氨酸转氨酶复常率、乙型肝炎病毒(HBV-DNA)阴转率、HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率.并分别观察两组在12周、24周、36周的HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率.结果 48周替比夫定ALT复常率95.5%(42/44),HBV-DNA阴转率54.5%(24/44),HBeAg阴转率为27.3%(12/44),HBeAg血清转换率11.4%(5/44),阿德福韦酯分别为93.3%(28/30)、26.7%(8/30)、3.3%(1/30),未发生HBeAg血清学转换.替比夫定HBV-DNA在24周阴转率为47.7%(21/44),HBeAg在24周阴转率为25%(11/44),阿德福韦酯在24周HBV-DNA阴转率为13.3%(4/30),24周未发生HBeAg阴转.结论 替比夫定较阿德福韦酯有更快速、强效抗病毒作用,具有较高HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率.     

延长聚乙二醇干扰素疗程对普通干扰素治疗无应答的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效

目的:观察研究延长聚乙二醇干扰素α-2a(polyethylene glycol interferonα-2a,PEG-IFNα-2a)疗程对普通IFN治疗无应答的HBeAg阳性慢性乙型肝炎(chronic viral hepatitis B,CHB)患者的疗效.方法:A组27例为普通IFN治疗无应答的HBeAg阳性CHB患者,采用PEG-IFNα-2a治疗,疗程72 wk.B组31例患者为普通IFN治疗失败的HBeAg阳性CHB患者,采用PEGIFNα-2a治疗观察,疗程48 wk.治疗结束随访24 wk.检测HBsAg和HBeAg、抗-HBe,乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA及肝功能.结果:在治疗结束时,A组HBsAg阴转率、血清转换率、HBV DNA阴转率分别高于B组(14.8%vs 6.5%,48.1%vs 29.0%,66.7%vs45.1%,P0.05),差异有统计学意义.在治疗结束随访24 wk时,A组HbsAg阴转率、HBV DNA阴转率、HBeAg血清阴转率均高于B组(18.5%vs 6.5%,70.4%vs 38.7%,55.6%vs32.2%,P0.05),差异有统计学意义,A组ALT复常率高于B组,但两者差异无统计学意义.结论:延长PEG-IFNα-2a治疗疗程可以在普通IFN治疗无应答的HBeAg阳性CHB患者身上取得较好疗效,能帮助更多的患者获得理想的治疗终点.     

聚乙二醇干扰素α-2a及聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的探讨聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)及聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFNα-2b)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及安全性。方法用PEG-IFNα-2a治疗33例、PEG-IFNα-2b治疗22例慢性乙型肝炎。治疗期间定期监测血常规、生物化学指标、病毒学标志、甲状腺功能等。结果治疗48周,PEG-IFNα-2a及PEG-IFNα-2b组HBeAg血清学转换率分别为22.7%、42.9%;血清HBV DNA阴转率分别为63.6%、54.5%,两组HBV DNA阴转病例中12周转阴率分别为47.6%、50.0%。随访半年,HBVDNA复发率分别为14.2%、16.7%,HBeAg血清学转换者维持应答。PEG-IFNα-2a及PEG-IFNα-2b组停药后随访半年内HBeAg血清学转换分别为1例、2例。结论聚乙二醇干扰素α-2a及聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎具有免疫调节和抗病毒双重作用,均疗效显著,两组比较差异无统计学意义。前12周可作为疗效预测指标。停药后具有持续应答效应。     

乙肝2号方治疗慢性乙型病毒性肝炎65例

[目的]观察乙肝2号方治疗慢性乙型病毒性肝炎（CHB）疗效。[方法]130例CHB患者随机分为2组,各65例。对照组给予常规护肝、对症和支持治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加乙肝2号方治疗。[结果]2组治疗前后临床症状改善及HBeAg阴转率,HBV-DNA阴转率,治疗组疗效明显优于对照组（P〈0．05）。[结论]乙肝2号方配合内科综合治疗CHB疗效较好。     

干扰素α-2b治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效观察

目的比较干扰素α-2b联合拉米夫定与单用干扰素α-2b及单用拉米夫定三种不同疗法,治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）的疗效。方法三个治疗中心针对259名HBeAg阳性CHB进行抗病毒治疗的临床研究。其中单用干扰素α-2b（A）组82名患者;干扰素α-2b联合拉米夫定（B）组88名患者;单用拉米夫定（C）组89名患者。对照分析各组治疗12、24、36、48周时以及随访第72周时,血清ALT复常率、HBV DNA阴转率和血清HBV标志物的变化。观察不良反应以及乙型肝炎病毒耐药情况。结果 （1）三组患者治疗各时间点血清ALT复常率比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。（2）干扰素α-2b联合拉米夫定组抗病毒治疗48周时,HBeAg阴转率和血清学转换率分别为39.67%和31.59%,与A组和C组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。（3）单用干扰素α-2b组抗病毒治疗48周时,血清HBeAg阴转率和转换率分别为30.29%和29.27%,与单用拉米夫定组的6.74%和5.62%比较差异具有统计学意义（P〈0.05）;（4）干扰素α-2b联合拉米夫定组和单用拉米夫定组治疗12周即可获得较高的HBVDNA检测下限率,伴随治疗时间越长,单用拉米夫定的患者48周耐药率12.21%,而联合用药组仅为3.23%;（5）干扰素治疗期间可出现白细胞明显减少现象,没有发生一起严重不良事件,入组患者均完成疗程。结论三组不同治疗方法均可获得一定的抗HBV疗效。但干扰素α-2b联合拉米夫定抗病毒治疗较单独使用干扰素α-2b或拉米夫定的疗效高。适当延长抗病毒治疗时间,患者能获得较高的HBeAg阴转率和HBeAg血清学转换率。干扰素α-2b联合拉米夫定还可以减少乙型肝炎病毒耐药率     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效及乙型肝炎病毒标记物的变化。方法选取2004年2～4月中国医科大学附属盛京医院感染科门诊慢性乙型肝炎患者35例,口服阿德福韦酯10mg,每日1次,连续服用48周。观察血清丙氨酸转氨酶复常率、乙型肝炎病毒(HBV-DNA)阴转率、HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率。结果患者在治疗第4周血清丙氨酸转氨酶(ALT)复常率低(2.86%),HBV-DNA及HBeAg血清学没有明显的变化。而在24周ALT复常率(51.42%)和HBV-DNA阴转率(40%)明显升高,HBeAg血清转换率达8.57%。当治疗至48周时,ALT复常率80%,HBV-DNA的阴转率48.57%,而HBeAg血清转换率高达17.14%。结论阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者,起效较慢,但可以明显改善肝脏炎症,对HBV起到抑制作用,是很有效的抗病毒新药。     

联合治疗是战胜慢性乙型肝炎的必由之路

抗乙型肝炎病毒治疗是慢性乙型肝炎的根本治疗方法[1-4].已有大量循证医学证据证实,干扰素和核苷(酸)类似物能有效抑制病毒,改善肝脏炎症和纤维化,部分患者停药后仍能有效维持持续应答.大量临床研究结果显示,干扰素或聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的HBV DNA阴转率为25％～44％、HBeAg消失或血清学转换率为18％～34％;核苷(酸)类似物治疗患者的HBVDNA阴转率为21％～76％、HBeAg血清学转换率12％ ～ 22％[2].     

阿德福韦酯联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg低效价慢性乙型肝炎的疗效观察

目的探讨阿德福韦酯联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg低效价慢性乙型肝炎的疗效。方法选择2013-02~2015-02该院收治的HBeAg低效价慢性乙型肝炎患者168例,按照随机对照表法分为观察组和对照组各84例,对照组单纯给予阿德福韦酯治疗,观察组在此基础上联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗,均治疗48周。观察比较两组临床疗效和用药安全性。结果观察组HBeAg转阴率和HBeAg血清学转换率分别为78.6%和59.5%,显著高于对照组的56.0%和20.2%,P均0.05。治疗后两组肝组织HBV-DNA载量均低于治疗前(P0.05),但两组比较差异无统计学意义(P0.05)。观察组治疗后HBeAg效价和肝组织HBVcccDNA载量明显低于对照组(P0.05)。结论阿德福韦酯联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg低效价慢性乙型肝炎的临床疗效确切,可有效改善病毒学及血清学应答,但仍需进一步探讨。     

恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性重度乙型肝炎29例疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎（重度慢乙肝）的临床疗效及安全性。方法 将58例HBeAg阳性重度慢乙肝患者随机分为治疗组和对照组各29例,两组均予常规综合治疗,治疗组在此基础上口服恩替卡韦片0．5mg／次、每天1次,疗程均为24周。治疗前后分别检测肝功能指标,进行HBV-DNA定量,计算病毒血清免疫学应答率,观察药物不良反应。结果治疗24周后治疗组肝功能各项指标改善程度均明显优于对照组,HBV-DNA定量显著低于对照组,而HBeAg阴转率及HBeAg／抗HBe转换率均显著高于对照组（P均〈0．05）;治疗过程中未发现严重不良反应。结论在综合治疗基础上加用恩替卡韦可提高重度慢乙肝患者临床疗效,且安全性高。     

延长聚乙二醇干扰素α-2a疗程对慢性乙型肝炎患者疗效的影响

目的评估延长聚乙二醇干扰素α-2a疗程对慢性乙型肝炎患者疗效及安全性的影响。方法 40例HBe Ag阳性慢性乙型肝炎患者均接受聚乙二醇干扰素α-2a治疗,其中常规治疗组(20例)患者治疗48周,延长治疗组(20例)患者治疗72周。所有患者治疗结束后随访48周。观察治疗结束时及治疗结束后随访24、48周时两组患者的HBs Ag清除率、HBe Ag血清学转换率、HBV-DNA阴转及ALT复常情况。观察两组患者治疗全程中所有不良反应发生情况。结果治疗结束后随访24、48周时,延长疗程组患者的HBe Ag血清学转换率均高于常规疗程组(P0.05),延长疗程组患者的HBV-DNA阴转率也明显高于常规治疗组(P0.05)。延长疗程具有和标准疗程相同的安全性。结论相对于标准疗程,延长治疗疗程使HBe Ag阳性的CHB患者在治疗结束后维持了相对持久的病毒学应答,延长疗程可能是提高临床疗效的一种有希望的治疗策略。     

聚乙二醇干扰素α-2a联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效预测因素分析

目的 分析聚乙二醇干扰素（PEG-IFNα-2a）联合阿德福韦酯（ADV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）患者48 w时的疗效及其预测因素。方法 将196例HBeAg阳性CHB患者分为PEG-IFNα-2a治疗64例,ADV治疗66例和PEG-IFNα-2a联合ADV治疗66例,疗程均为48 w。采用ELISA法检测INF-γ和IL-10;采用Achitect（Abbott）微粒子化学发光免疫分析法检测HBeAg定量。结果 在治疗48 w时,联合组HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg转换率和ALT复常率分别为74.2%、24.2%、48.5%和80.3%,显著高于干扰素组（53.1%、10.9%、29.7%和54.7%,P<0.05）和阿德福韦组（62.1%、13.6%、9.1%和65.2%,P<0.05）;联合组INF-γ水平为（45.3±11.3） pg/ml,显著高于干扰素组[（37.1±10.3） pg/ml,P<0.05]和阿德福韦组[（36.3±11.5） pg/ml,P<0.05];联合组IL-10水平为（10.3±14.6） pg/ml,显著低于干扰素组[（17.1±11.3） pg/ml,P<0.05]和阿德福韦组[（18.3±10.5） pg/ml,P<0.05];联合组治疗48 w时HBeAg血清学转换与治疗24 w时HBeAg水平下降的百分比有关,即治疗24 w时HBeAg水平较基线下降大于89.1%的阳性预测值为88.7%,阴性预测值（NPV）为81.9%,灵敏度为83.1%,特异度为87.9%。结论 PEG-IFNα-2a联合ADV治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎能增强机体细胞免疫应答,疗效优于单药治疗,其中治疗24 w时HBeAg下降的百分比可预测48 w时的疗效。