基层药品监管行政处罚中几种常见的违法情形

《行政复议法》第二十八条、《行政诉讼法》第五十四条规定，具体行政行为有主要证据不足的，适用法律、法规错误的，违反法定程序的，超越职权的，滥用职权的，行政处罚显失公正等六种情形之一的，可决定或判决撤销、变更，但未规定实体违法的表现形式，造成执法人员难以把握，导致做出的行政处罚决定出现错误的情形，侵犯了行政相对人的合法权利，违背了行政处罚的原则，一旦产生诉讼造成败诉后，既影响行政效能、浪费行政执法成本，又损害行政机关的威信。笔者根据多年的行政审判司法实践，试就常出现的药监行政处罚违法情形，谈谈个人粗浅的看法，供执法人员参考。     

药品监管相对人如何面对药品行政处罚

问：药品行政处罚的种类有哪些？我们药品监管相对人应该怎样面对它？（王凯东平县食品药品监督管理局） 答：药品行政处罚是药品监督管理机关依法对违反药品法律、法规和规章的公民、法人或其他组织实施的一种行政制裁。根据《行政处罚法》、《药品管理法》及其他药品行政法规的规定,药品行政处罚的种类有：警告;     

浅析药品监管行政处罚自由裁量权适用问题

药品监管行政自由裁量权是一把"双刃剑",合理运用能有效规范药品经营秩序,提高药品监管效率,不当行使则会损害群众利益,亵渎法律正义。随着药品监督执法工作的不断深入和人民群众法制观     

完善《药品管理法》加强医疗机构药品监管

目的完善《药品管理法》,加强医疗机构药品监管。方法通过相关政策、文献研究及监管实践,了解修订完善《药品管理法》的迫切性,阐明医疗机构药品监管存在的问题,重点论述相关监管对策和法律修订意见。结果与结论完善《药品管理法》,可以有效加强对医疗机构的药品监管,保障公众用药安全。     

简易程序在药品监管执法中的应用剖析

行政处罚决定中的简易程序又称当场处罚程序,是一种简单易行的行政处罚决定程序。它是指在具备某些条件的情况下,由执法人员当场做出行政处罚决定的步骤、方式、形式、时限等过程。简易程序与一般程序相比,具有简单快捷,方便易行等优点,能够极大地提高行政处罚效率。我国《行政     

药品行政许可监管方式的界限与适用

在行政许可过程中，对申请人在获得许可之后是否自觉依法履行法定义务，主要是通过行政机关的监督与管理来进行的，即行政机关通过检查、监控等手段，发现行政许可决定和行政相对人有关许可的活动有违法、不当或者其他情况，从而采取相应措施予以纠正、调整和处罚。在药品行政许可中，采取的监管方式主要有行政许可的监督、检查，行政许可的中止、变更，行政许可的撤销、撤回、吊销、注销等，而其中导致药品行政许可失效的主要是撤销、撤回、吊销、注销等方式。     

浅析药品监管行政程序中的说明理由制度

说明理由制度是行政程序中的一项基本制度，它是指关于行政决定必须阐明其理由和真实用意的行政决策程序制度，特别适用于行使裁量权限和不利于当事人的行政决定。说明理由制度的具体内容包括：行政主体在作出涉及行政相对人权益的决定、裁决，特别是作出对行政相对人权益有不利影响的决定、裁决时，必须在决定书、裁定书中说明事实、法律根据或行政主体的政策考虑。     

主观无过错经销假劣药品的判定条件

在药品行政执法过程中，行政相对人若违反药品管理相关法律法规实施违法行为，只要具备处罚主体合格、违法事实客观存在、有法律规定责任等要件，药品监管部门就应对行政相对人依法予以行政处罚。但《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。     

药品执法中查封、扣押措施的适用条件

根据《药品管理法》第六十五条第二款的规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。执法实践中，由于查封、扣押所应具备的条件不易把握，有些执法人员常以先行登记保存的方式作为控制嫌疑药品及其有关材料的手段。本文对药品执法中查封、扣押行政强制措施的适用条件作一简要分析。     

《药品管理法》的修改与完善之我见

我国的《药品管理法》是１９８４年颁布的,至今已经有了１５年的历史。实践证明,《药品管理法》是一部好法律,在我国依法治药的实践中发挥着重要的作用。但是也应该看到,随着时代的发展,现行《药品管理法》也存在着诸多亟待修改完善之处。笔者在此提出对《药品管理法》修改的一些不成熟的看法,以期为《药品管理法》的修改尽一份绵薄之力。 一、法律责任的细化 现行《药品管理法冲第十章第５０条至第５６条对法律责任做了规定,包括行政责任、刑事责任和民事责任三部分。笔者在此着重对行政法律责任的完善加以探讨。 １．行政处罚与刑…     

浅谈国家局24号令在药品监管中的运用

<药品管理法>第五十四条规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书.为规范药品说明书和标签的管理,国家食品药品监督管理局制定了<药品说明书和标签管理规定>(国家局令第24号,以下称24号令),自2006年6月1日起实施.     

药品监管中的行政处罚分析

目的 提出药品监管中行政处罚的合理化意见.方法 查阅《药品流通监督管理办法》及《中华人民共和国发票管理办法》的相关规定.结果与结论 现行的药品管理相关法律对流通环节的规定尚有欠缺,导致行政处罚力度远远不够.     

国家食品药品监督管理局对《药品管理法》《药品管理法实施条例》中“违法所得”进行明确

近日，国家食品药品监督管理局对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中“违法所得”问题进行明确。     

立案程序在药品监督行政处罚中的应用

药品监督行政处罚中的立案是药品监督管理部门对已经发生的行政违法行为按主管和管辖范围进行审查后,决定作为行政处罚案件予以调查的活动.立案是行政处罚一般程序的开始,是一个独立的阶段.药品监督行政处罚除依法适用简易程序的案件外,都必须经过立案程序,否则就是程序违法,易致败诉.同时,滥用立案程序,也会损害当事人的合法权益,引起行政赔偿.因此,正确运用和实施立案程序,是药品监督管理部门的重要职责.     

药品使用领域监管问题及对策分析

《药品管理法》提出了“药品使用”的概念，但是缺乏统一、明确的规定，导致出现监管盲区。本文结合莱芜地区实际，站在确保使用环节用药安全有效的角度，对完善法规体系，加强药品使用环节的监管，提出如下意见和建议。     

浅议如何确定药品行政处罚对象的主体资格

我国《行政处罚法》和相关法律，明确规定了行政处罚对象的主体资格，但是尚未对其进行细化，在执法实践中由于对法律法规条文理解不一，在一定程度上造成了难以确定行政处罚对象主体资格的情况。本文结合《行政处罚法》、《药品管理法》等相关法律法规，对如何确定行政处罚对象的主体资格进行探讨。     

我国药品监管实践中存在的法律问题与思考

目的探讨我国药品安全监管中存在的法律问题,为《药品管理法》的再修订提供参考。方法采用文献法、专家访谈法,认知药品安全监管方面存在的法律问题。结果《药品管理法》中对于新药定义过于宽泛,以所含成份的有无及含量作为假、劣药细分标准容易造成实际处理上的混乱,对制售假药、劣药的行为处罚过轻,尚未明确药品损害赔偿范围及其责任,药品广告监管体制存在着审批与监管相分离的弊端。结论对《药品管理法》进行再修订十分必要。     

浅析药品监管中违法行政不作为

本文从讨论行政不作为、否定性作为与违法行政不作为的概念区别入手,明确了药品监管具体行政行为领域中违法行政不作为的概念,廓清了对行政不作为的部分认识误区.在此基础上,进一步探讨了违法行政不作为的构成要件,并将其归纳为"应为"、"能为"和"不为"三个逻辑层次.     

对农村药品监管执法工作的几点思考

随着《药品管理法》及其实施条例的颁布实施,我国药品监管工作逐步走上了法制化的轨道.同时,也要看到在药品监管执法中依然存在着一些问题和不足,尤其是在广大农村,由于经济落后、交通不便、人民群众法制观念淡薄等客观原因的存在,农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱.下面,结合基层药品监管工作的实际,谈几点认识.一、重视和加强农村药品安全知识及相关法律法规的宣传普及工作在广大农村,人民群众药品安全知识及相关法律法规的知晓率偏低,一些药品经营和使用人员法治观念不强,药品质量意识淡薄,农民群众缺乏用药…     

对药品行政执法中罚款处罚如何掌握的一点认识

罚款是行政处罚中的一个重要种类，它直接影响着管理相对人的货币权利，也是多年来各方面比较关注的一个问题。如何科学、适当地对行政违法行为进行罚款处罚是行政执法中不可回避的一个问题。《药品管理法》针对药品监督管理体制的变化和药品经济发展的形势，对涉及药品方面的罚款做了重大修改，如何在执法实践中公正、合理地适用这个处罚种类就成为药品监督管理部门必须思考的问题。