临床检验室内质量控制数据实验室间比对

近年来临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，长期以来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评价。“室间质量评价”只能评价其不准确度，但还无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们终于能从“室内质量控制数据实验室间比对计划”中获取不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息。     

应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对室内质量控制实验室间比对数据的分析

目的 应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对黑龙江省室内质量控制数据进行实验室室间比对分析。方法 使用室内质量控制数据监测平台的用户端软件系统采集黑龙江省某一家实验室的室内质量控制数据,并对其进行纵向总结分析。使用监测平台的后台分析系统对全省的数据进行比对分析,并对该实验室室内质量控制结果进行横向分析。结果 根据该实验室的检测性能使用用户端软件系统中的Westgard西格玛规则和操作过程规范图方法为所有项目设计了室内质量控制方案,进行了相应的设置,绘制了每月的质控图,并对连续多月的结果进行了统计分析,血糖项目批号M302023(生理)2014年6月～12月的平均值范围为9.91～10.14 mmol/L,标准差范围为0.16～0.28 mmol/L,变异系数的范围为1.58%～2.83%,失控率范围为0～6.45%。通过后台分析系统对所有参加实验室的结果进行原始数据统计、分组统计、稳健统计、CV统计、差值统计、SDI和CVI统计等各种形式的统计,并形成相应的报表。该实验室常规化学专业所有项目的SDI范围为-14.3～11.2,CVI范围为0.6～6.4,CV范围为0.8%～7.09%。结论 临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台可帮助实验室管理室内质量控制,帮助临床检验中心统计分析数据,评价实验室的精密度和可比性,实现室内质量控制实验室间比对,为检验结果互认提供依据。     

江苏省苯丙氨酸室内质量控制数据实验室间比对结果与分析

目的对江苏省苯丙氨酸室内质量控制(质控)数据进行实验室间比对与分析。方法比对分析2015年度(2015年3月至2016年2月)使用相同质控品的14家江苏省新生儿疾病筛查分中心实验室检测血苯丙氨酸(Phe)的室内质控数据,计算各实验室和全省的苯丙氨酸均值(x珋)、标准差(s)、标准差指数(SDI)、变异系数(CV)、变异系数指数(CVI)、总误差(TE)、允许总误差(TEa)、临界系统误差(△SEc)等指标并做出评价。结果累计测定Phe低值质控11 477个,全省SDI、CVI、CV、TE、△SEc的合格率分别为100%、57.14%、42.86%、78.57%、14.29%;测定Phe高值质控11 502个,全省SDI、CVI、CV、TE、△SEc的合格率分别为100%、35.71%、92.86%、100%、21.43%。结论大部分实验室的质控比对结果均满足质量规范要求,但CV和CVI的统计结果表明部分实验室苯丙氨酸不精密度较大。     

用Excel5.0处理实验室室内质量控制数据

应用目前较广泛的Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ出品的Ｅｘｃｅｌ５．０对实验室室内质量控制数据进行处理，克服手工计算，绘图繁琐精确性差的缺点，与专用软件包相比，也具有更强的扩充性和更大的灵活性，对实验数据的计算机管理进行了初步的尝试。     

比对试验在血细胞分析质量控制中的应用

近年来 ,由于血细胞分析仪操作简单、测定快捷、结果准确、精密度好已逐渐取代传统的手工操作。随着检测项目和数量不断增加 ,同一实验室拥有多种品牌多型号、同品牌同型号多台仪器的情况较为普遍。实验室从各种因素及可行性考虑 ,参加地区性、省级或国家级的室间质量评价的仪器一般只有一台 ,但其他同型号的仪器失去室间质量的监控。仅仅通过室内质控不能保证结果的准确性 ,不易发现系统误差 ,导致同一标本在同一科室内不同仪器测定的结果出现偏差 ,给临床解释结果、诊断治疗、动态观察带来困难。我科临床血液学专业每 3个月进行一次比对试…     

基层实验室的质量控制现状及改进方案

目前，随着医疗卫生事业的飞速发展，检验医学也随之而进，发生了日新月异的变化。各级医院的实验室也得到了很大的改观：人员素质提高，实验设备更新换代，提高了检验结果的准确性和精密性，满足了临床诊疗的需要，实验室成了临床循证医疗不可缺少的依赖。基层实验室也随着大环境、大气候的发展而发展。基层医院都在不同程度上加大了对基层实验室的设备投入，同时还不断地增添了新鲜血液，扩充了技术力量，新进人员多是本专业的中专、专科或本科毕业生，人员素质得到了一定的提高，检验科在医院的份量也有所加重。各实验室为了提高本科的检验质量，竞相开展了质量控制工作，也确实收到了良好的效果，但在质量控制工作的实施过程中，并非尽如人意，还存在着许多问题。     

2012～2015年无室间质量评价项目的实验室间比对结果分析

目的：探讨实验室间比对作为无室间质评的替代性程序以评价实验室间结果的一致性和可比性。方法采用混合血清和全血作为实验室间项目比对的材料,统计2012～2015年20个实验室之间10个检测项目的比对结果,分析比对项目和实验室的合格率。结果2012年至2015年7次实验室间比对项目平均合格率分别为91．15％、91．81％、91．91％、93．34％、95．50％、94．79％、96．79％,各实验室平均合格率≥95％的有12家,90％‐95％的5家,≤90％的3家。结论参加实验室间比对是对除室间质量评价以外项目的有效补充,有计划的实施以混合血清和全血为材料的实验室间比对,能提高实验室间结果的一致性和可比性。     

从微生物实验室技能考核看质量控制

通过对实验室技能考核中盲样菌株鉴定过程的分析，表明实验室内的质量控制是实验室检测能力的保障。     

临床生化检测分析中实验室质量控制

临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室质量控制（包括室内质量控制和室问质量评价）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，向患者提供报告的所有定量测定项目的实验室必须开展室内质量控制和参加室间质量评价。     

医学实验室参加实验室间比对的实例分析

定量检测系统正确度性能评价方法主要有两种：（1）进行两种方法问患者标本结果的比较,对新检测系统正确度性能进行评价;（2）对定值参考物质检测,对检测系统的正确度性能进行评价。比较理想的方法是对定值参考物质检测,     

血细胞分析仪的校准、质量控制及比对试验

随着血细胞分析仪在各级医疗机构临床实验室的普及,对其各方面也进行了广泛的研究,特别是对血细胞分析仪的校准,质量控制及多台血细胞分析仪之间结果的比对试验进行了深入的探讨。国际一些标准化组织近年相继出台了有关血细胞分析仪校准和质控的规范化建议及法规性的文件。在此就有关血细胞分析仪的校准．质量控制及多台血细胞分析仪之间的比对试验，谈谈自已的看法。     

血细胞分析仪的校准、质量控制及比对试验

随着血细胞分析仪在各级医疗机构临床实验室的普及,对其各方面也进行了广泛的研究,特别是对血细胞分析仪的校准,质量控制及多台血细胞分析仪之间结果的比对试验进行了深入的探讨。国际一些标准化组织近年相继出台了有关血细胞分析仪校准和质控的规范化建议及法规性的文件。在此就有关血细胞分析仪的校准．质量控制及多台血细胞分析仪之间的比对试验，谈谈自已的看法。     

应用新鲜血比对建立血细胞分析仪室内质量控制

目的 利用新鲜血标本对不同血细胞分析仪进行比对实验,不仅能保证不同仪器间结果 的准确性和一致性,还可以用此方法进行室内质量控制.方法 选择一台性能良好,规范化操作的血细胞分析仪为参比仪器,然后每个工作日选取门诊患者低、中、高3个水平新鲜血标本,将比对仪器和参比仪器检测结果 进行比对,计算WBC、RBC、Hb、HCT、PLT相对偏差.利用Excel表数据处理和图表功能,以日期为横坐标,美国CLIA'88 1/2总允许误差为纵坐标,建立新鲜血比对质控图,对相对偏差进行判断分析,保证不同仪器的结果 准确和可比性.结果 比对仪器WBC、RBC、Hb、HCT、PLT低、中、高水平比对样本测定结果 相对偏差分别为(-4.2～7.32)%、(-3.38～6.58)%、(-2.40～7.48)%;(-2.76～1.75)%、(-1.54～2.67)%、(-2.58～2.89)%;(-3.23～1.97)%、(-2.94～2.90)%、(-1.57～2.73)%;(-4.33～5.85)%、(-1.48～4.7)%、(-4.8～4.34)%;(-13.54～11.92)%、(-8.48～8.65)%、(-11.11～10.45)%,反映了高、中值时比对仪器与参比仪器测定结果 的高度一致,而比对仪器在低值时波动相对较大.结论 新鲜血比对不仅能经济、方便的对血细胞分析仪开展室内质控,并且能保证同一实验室不同血细胞分析仪间结果 的一致性.     

临床微生物实验室质量管理基本要素

Baily和 Scott所著“诊断微生物学”是全世界公认最权威的临床微生物学著作之一 ,其第十版在1 998年出版。该书中临床微生物质量管理的基本要素可供我们借鉴 ,该书认为现在的质量控制( Quality Control,QC)是为确保诊断试验的准确性在检验过程中采取的各种措施。质量保证 ( QualityAssurance,QA)是为确保对阳性病人有正确的结果 ,而采取的检验过程以外的措施 ,在微生物实验室它包括 :　　● 减低留院时间。　　● 减低医疗费用。　　● 缩短传染性病疾的诊断时间。　　● 更换成最适合的抗生素治疗。　　● 医生和病人满意。质量尚包括…     

仪器比对中实验室信息系统数据与Excel的对接与自动分析

介绍一种仪器间数据比对的分析方法,实现实验室信息系统(LIS)数据与Excel的快速对接,提高比对数据的分析效能和使用价值,保证不同检测系统间结果的一致性和可比性,为临床实验室数据比对提供实用工具,供临床交流和推广。     

临床实验室的质量控制

临床实验室标本检测结果的准确性依赖于分析前、中、后的质量控制。作为在国内通过美国病理学家协会（CAP）认可项目最多、通过ISO／IEC17025认可和ISO15189质量体系现场评审的医学独立实验室的检验人员,依据这3大质量体系中对分析前、中、后质量管理的要求及实际经验,探讨如何进行有效的质量控制。     

无室间质评计划检验项目的实验室间比对

目的评价三个无室间质评计划检验项目5-NT、CHE和β2-MG在不同实验室间测定结果的一致性。方法选取20份血清样本,分别在2个不同实验室同时进行检测,参考GP29-2A文件采用样本分割法对日立008AS生化分析仪和罗氏cobas8000两台全自动生化分析仪的检测结果的一致性进行评估。结果5-NT和CHE这两个项目在两个实验室间的检测结果一致性可接受。而β2-MG检测结果在两实验室间的一致性不被接受。结论实验室间样本分割法可作为无室间质评计划项目检测结果一致性的评价,但仍存在一定的局限性。