温度对环磷酰胺注射液配制的影响及配伍后的稳定性

目的 考察温度对环磷酰胺(cyclophosphamide, CTX)注射液配制的影响及配伍后CTX在5种溶液中的稳定性。方法 按临床常规给药剂量配制CTX注射液，放置于不同温度水浴（20，40，60 ℃），记录完全溶解所耗时间并测定溶解后的含量有否变化。将配伍后的溶液，于不同条件下（8 和20 ℃避光，20，30 ℃）放置24 h，用高效液相色谱（HPLC）法测定配伍后不同时间点溶液中CTX的含量，同时观察外观性状、紫外吸收光谱和HPLC色谱图的变化。结果在40 ℃水浴温度条件下CTX溶解较快（≤15 min），且稳定性较好，而在20 ℃条件下完全溶解耗时太长（40～50 min），在60 ℃条件下CTX溶解后含量下降明显（幅度约为15%）；于8和20 ℃避光及20，30 ℃条件下放置，CTX与5种常用输液的配伍溶液在24 h内含量较稳定(RSD≤6%)，其外观性状、紫外吸收光谱图在观察其间无明显变化，色谱图中除峰面积有变化外未见其他变化。结论CTX溶液配制以水浴温度40 ℃助溶为宜，配伍后CTX溶液在8和20 ℃避光及20，30℃条件下在观察的24 h内较稳定，以8和20 ℃避光保存最佳.     

注射用异环磷酰胺与5种输液配伍的稳定性考察

考察２５℃下２４ｈ,注射用异环磷酰胺与５种输液配伍的稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法测定配伍后２４ｈ内不同时间异环磷酰胺的含量,同时观察外观并测定ｐＨ值。结果：２５℃、３５℃下２４ｈ内,配伍液的外观澄明无色变,未见气泡及沉淀,ｐＨ值及注射用异环磷酰胺含量均无明显变化。结论：２５℃及３５℃下２４ｈ内,注射用异环磷酰胺与５种输液可以配伍使用。     

阿扎司琼注射液与异环磷酰胺在生理盐水中配伍的稳定性

目的 考察0～4℃,25℃和35℃条件下,阿扎司琼注射液与异环磷酰胺在生理盐水中配伍的稳定性.方法 采用反相高效液相色谱法测定配伍后不同时间阿扎司琼与异环磷酰胺的含量,同时观察外观并测定pH.结果 0～4℃,25℃和35℃条件下,两种药物在生理盐水中配伍后,24 h内配伍液的外观澄清,未见气泡及颜色变化,pH及含量的无明显变化.结论 两种药物在生理盐水中24 h内可以配伍使用.     

环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性考察

目的 考察环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软袋（聚氯乙烯输液袋）输液中的稳定性是否存在差异.方法 环磷酰胺用0.9%氯化钠注射液配制于玻璃瓶和PVC软袋中,于室温下放置24 h,分别于0、1、2、4、8、12和24 h取样,检测其外观和性状,并用高效液相色谱法检测其含量.结果 环磷酰胺在玻璃瓶和PVC软袋输液中外观和性状均无明显变化,12 h内2组输液稳定,2组之间无显著性差异（P＞0.05）.结论 在室温12 h内,环磷酰胺溶于0.9%氯化钠注射液均较稳定,其在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性无差异.     

地塞米松磷酸钠注射液与甘露醇注射液的配伍稳定性考察

目的考察地塞米松磷酸钠注射液在甘露醇注射液中的配伍稳定性。方法用HPLC方法监测地塞米松磷酸钠注射液与甘露醇注射液配伍后于20、25、30 C时自然光照射下24h内的含量变化,同时考察配伍液pH值与外观的变化情况。结果与配伍后0h比较,配伍后24h内外观、pH值、含量在25、30 C下无显著变化,在20 C时,保存1h就有少量结晶析出。结论建议地塞米松磷酸钠注射液不要与甘露醇注射液配伍后用于静脉滴注。     

环磷酰胺与美司钠配伍在4种常用输液中的稳定性考察

摘 要 目的：考察温度对环磷酰胺与美司钠配伍后在5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液及木糖醇注射液中的稳定性。方法: 采用HPLC法测定按临床常规给药剂量配制的输液,于配置后24h内不同时间点的环磷酰胺含量,同时观察配伍溶液外观变化并测定其pH。结果: 环磷酰胺与美司钠配伍在上述4种输液中,于5℃、25℃温度条件下,0～24 h含量、外观、pH均无明显改变。结论: 环磷酰胺与美司钠配伍可与上述4 种输液于5、25℃条件下配伍,0～24 h内稳定性良好。     

加替沙星注射液与5种输液配伍的稳定性

目的:考察25 ℃下24 h内,加替沙星注射液与五种输液配伍的稳定性。方法:分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定配伍后24 h不同时间加替沙星含量和降解产物的量,同时观察外观和测定pH值。结果: 25 ℃下24 h内,4种配伍液的外观澄明无色变,pH值、主药含量和降解产物均无明显变化。与碳酸氢钠注射液配伍后,有气泡产生,pH值已超出主药允许范围,降解产物有明显增加趋势。结论:室温24 h内,加替沙星注射液可以与4种输液配伍使用,与碳酸氢钠注射液不宜配伍使用。     

阿魏酸钠注射液与4种输液配伍的稳定性

目的：研究用高效液相色谱法测定阿魏酸钠注射液与0．9％氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液，10％葡萄糖注射液，葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法：将阿魏酸钠注射液按临床最大使用浓度加入4种常用输液中，室温（25℃）下放置8h，用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中阿魏酸钠的含量和有关物质，同时观察外观性状和pH。结果：各配伍液在0～8h内，25℃的条件下阿魏酸钠含量、有关物质、外观性状和pH均无明显变化。结论：阿魏酸钠注射液与以上4种注射液配伍后在室温的条件下放置8h性质保持稳定。     

氨苄西林与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性

目的：研究氨苄西林与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法；采用HPLC测定配伍后0-6h内氨苄西林的含量变化。用分光光度法测定配伍后0-6h内莪术油的含量，同时观察室温下配伍液的外观，pH值，结果：配伍液中氨苄西林与莪术醇的含量6h内均无明显变化。配伍液溶液澄明，pH值基本稳定，结论：氨苄西林与莪术油葡萄糖注射液配伍后的6h内稳定，可配伍使用。     

氨茶碱和西咪替丁注射液的配伍稳定性研究

目的考察氨茶碱注射液和西咪替丁注射液在质量分数5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法用RP-HPLC法测定氨茶碱注射液和西咪替丁注射液配伍后不同时间点的含量变化,同时观察配伍液的外观、pH值和有关物质的变化。结果室温下氨茶碱和西咪替丁配伍液在6 h内外观和pH值无明显变化,2种药物含量和有关物质在4 h内无明显变化,6 h内西咪替丁质量分数含量下降3.9%,有关物质含量质量分数增加1.9%。结论室温下,氨茶碱和西咪替丁2种注射液在质量分数5%葡萄糖注射液配伍使用中4 h内稳定,6 h内不稳定,不可安全用于临床。     

细辛脑注射液与地塞米松磷酸钠配伍稳定性研究

目的：考察细辛脑注射液与地塞米松磷酸钠注射液在50g.L-1葡萄糖中的稳定性。方法：观察配伍液的外观、测定不溶性微粒、pH值,采用HPLC法测定细辛脑的含量。结果：配伍液在室温时4h内无明显外观、pH值的变化,含量在90%以上,不溶性微粒符合规定。结论：细辛脑与地塞米松磷酸钠注射液配伍室温4h内基本稳定。     

注射用加替沙星和甲硝唑注射液配伍稳定性研究

目的考察注射用加替沙星和甲硝唑注射液配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法测定配伍前后2种药物的含量，并观察和测定外观性状、pH变化。结果注射用加替沙星和甲硝唑注射液配伍后在室温及35℃放置24h，配伍溶液外观性状、pH值及2种组分的含量均无明显变化。结论注射用加替沙星与甲硝唑注射液配伍后至少24h内稳定，可配伍使用。     

注射用加替沙星和替硝唑注射液配伍稳定性研究

目的考察注射用加替沙星和替硝唑注射液配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法测定配伍前后两种药物的含量，并观察和测定外观性状、pH值变化。结果注射用加替沙星和替硝唑注射液配伍后在室温及350C放置24h，配伍溶液外观性状、pH值及2种组分的含量均无明显变化。结论注射用加替沙星与替硝唑注射液配伍后至少24h稳定，可配伍使用。     

胰岛素注射液对头孢他啶稳定性的影响

目的 考察胰岛素注射液对头孢他啶稳定性的影响。方法 采用高效液相色谱法测定胰岛素与头孢他啶配伍液中头孢他啶含量，同时观察配伍液的外观、pH值变化。结果 配伍液在12 h内无明显外观、pH值、含量的变化。结论 胰岛素注射液在12 h内对头孢他啶稳定性无影响。     

头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性研究

目的:对头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性进行研究.方法:使用高效液相色谱法对不同温度、不同光照条件下配伍液中头孢他啶的含量以及杂质含量进行测定并作分析.结果:8h内配伍液pH、杂质含量以及外观等情况基本无变化;在0℃避光保存各项指标基本符合药典规定,其余条件基本满足但杂质含量超出范围.结论:温度对头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍液影响较大,临床使用时应注意.     

替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢噻肟钠的配伍稳定性

目的：考察４℃、２５℃、３７℃下２４ｈ内替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢噻肟钠的配伍稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法测定配伍后４℃、２５℃、３７℃下２４ｈ内不同时间替硝唑与头孢噻肟钠的含量,同时观察外观并测定ｐＨ值。结果：在３种温度下２４ｈ内,配伍液的 ｐＨ值无明显变化;配伍液的外观、替硝唑和头孢噻肟钠的含量随时间有明显变化;在 ４℃ ６ｈ时、２５℃２ｈ时、３７℃１ｈ时,配伍液的吸收曲线发生微小变化,产生了新的最大吸收峰位。结论：在４℃ ６ｈ内、２５℃２ｈ内、３７℃１ｈ内,替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢噻肟钠的配伍液稳定。     

地塞米松磷酸钠注射液和甘油果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 考察地塞米松磷酸钠注射液和甘油果糖氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 用HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液与甘油果糖氯化钠注射液配伍后在不同时间的含量变化,同时考察配伍溶液的p H值、不溶性微粒数和外观。结果 地塞米松磷酸钠的线性范围为10～30μg·m L^-1,r=0.999 5,方法稳定性好,日间和日内精密度RSD均<1%,回收率> 99.5%。与配伍即刻(0 h)比较,配伍液在4 h内地塞米松磷酸钠含量和p H值均无明显变化,不溶性微粒和外观性状符合要求。结论 地塞米松磷酸钠注射液和甘油果糖氯化钠注射液可以配伍使用。     

甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液的配伍稳定性考察

目的:考察甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:将甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液分别加入到250mL0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中混合,在25℃恒温下放置。采用高效液相色谱法测定配伍前、后不同时间的酚妥拉明和二羟丙茶碱含量,同时观察配伍液的外观并测定pH值。结果:2种配伍液均澄明无色,pH值、含量在放置24h内基本无变化。结论:甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置24h稳定。     

3种抗肿瘤药物联用于氯化钠注射液中的配伍稳定性

目的模拟非霍奇金淋巴瘤化疗EPOCH方案中依托泊苷、吡喃阿霉素、长春新碱3种抗肿瘤药物临床联用的浓度,评价混合配置于NS注射液中的配伍稳定性。方法按所需浓度配置测试样本,于0、2、4、8、122、4 h观察物理稳定性及HPLC法测定药物组分含量变化。结果各组分药物在24 h内外观、pH、药物组分均稳定。结论上述3种抗肿瘤药物混合配置于NS注射液中,于25℃2、4 h内理化性质稳定,可配伍联用于肿瘤化疗患者24 h的持续静脉滴注。     

异环磷酰胺与头孢噻肟钠的配伍稳定性

目的:考察不同温度下,注射用异环磷酰胺与头孢噻肟钠在0.9 %氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法:采用反相高效液相色谱法测定异环磷酰胺与头孢噻肟钠配伍后24 h内各时间的含量,同时观察外观变化并测定pH值.结果:两药在0.9%氯化钠注射液中配伍后,异环磷酰胺在不同温度下24 h内的含量在97.48%以上.头孢噻肟钠随着时间的推移有水解,呈一级反应规律0 ℃～4 ℃,T0.9=76.85 h,25 ℃ T0.9=21.96 h,37 ℃ T 0.9=3.96 h. 结论:两药配伍后异环磷酰胺比较稳定.