应用固定范围法开展定性ELISA质量控制初探

目前,国内实验室大多采用定量试验的质控方法(如:Levey-Jennings质控图法﹑多规则的质控方法)开展ELISA定性试验的统计学室内质控,由于受到ELISA本身方法学特点的影响,这些方法在实际应用中会出现很多问题.近年也有学者介绍了美国CLIA'88最终规则规定的双重响应室内质控图法[1],用于检出假阳性反应和假阴性反应,但忽略了对测定精密度的监控,不利于检验质量的持续改进.本文应用固定范围法对定性ELISA统计质控方法进行了初步探讨,兼顾了两类方法的优点.     

做好室内质控

室内质控的目的即检测和控制本室常规工作的精密度及监测其准确度的改变,以提高批间及日间标本检测的一致性,从而保证检验报告的准确发出。生化室内质控是实验室质量     

ELISA法检测抗-HCV室内质控的建立

室内质量控制是实验室人员采用一系列方法连续评价本实验室工作的可靠程度,其目的在于监视实验全过程,控制实验室检验工作的精密度,保证实验结果的准确。目前酶联免疫吸附试验的质量控制一直延用L-J质控图法,由于该法的特殊性,对该实验前20次的检测质量的评估,有一定的困难。为     

两台血细胞分析仪室内质量控制方法的探讨

目的探讨做好同一所医院两台血细胞分析仪室内质量控制方法,确保同一标本在两台血细胞分析仪检测结果的同一性和可比性。方法首先确定参加室间质评的血细胞分析仪为参照仪器,另外一台血细胞分析仪为试验仪器;选用质量稳定的高值、正常值、低值质控品,建立质控品的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板计数室内质控靶值;做好两台血细胞分析仪的批内、批问试验和室内质量控制工作,当每日室内质控结果在控后,随意选择一份新鲜标本对两台血细胞分析仪进行测定,观察两台仪器检测的实验结果。结果高值、正常值、低值三个质控品在两白血细胞分析仪上检测得出的标本均数的比较,尸值均〉0．05,无统计学差异;每天选择一份新鲜标本用两台山细胞分析仪进行检测（连续30天）,实验结果两台血细胞分析仪检测的标本均数无显著性差异。结论存同一所医院同时使用两台血细胞分析仪时,除了应使用统一的试剂、校准物及质控品外,还须每天选择一份新鲜标本在两台血细胞分析仪上检测,观察评估检测结果,以确保同一标本在不同血细胞分析仪上检测结果的同一性和可比性。     

MONICA及X—S质控图在临床化学室内质控中应用的体会

目前国内室内质控统一采用X—S质控图。在多年工作中感到X—S质控图优点诸多,制作简便,但这类质控图只能监测精密度,不能判断准确度。近年来经改进的MONICA质控图,可弥补X—S质控图的不足。MONICA质控图能同时监测精密度和准确度,及时指示存在误差大小和类型,制作简便。质控材料质控血清是卫生部生化所诊断试剂实验中心提供的定值冻干质控血清。MONICA质控图的制作: 1.如图,首先在纵轴上居中位置定为靶值,从此     

应用功效函数图法评价常规生化室内质量控制方法

目的应用功效函数图法评价常规生化室内质量控制方法,获取适当的质量控制规则和质控测定个数的质控方案。方法确定临床允许分析总误差(TEa),实验室检测项目的实际不精密度,计算分析方法的临界系统误差(△SEc),利用功效函数图法,选择合适的质控规则和质控测定个数。结果分析项目性能不同,质控规则和控制测定个数有所不同。其中直接胆红素(DB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、尿酸(UA)、甘油三酯 (TG)、胆固醇(CHOL)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、钠(Na)、钾(K)、氯 (CL)的质控规则为13s,质控测定个数N=2;总胆红素(TB)、糖(GLU)、磷(P)的质控规则13s或13s／ 22s／R4s／(41sW),质控测定个数N=2;尿素(Urea)、肌酐(Crea)、钙(Ca)、镁(Mg)的质控规则为12．5s 或13s／22s／R4s／(41sW),质控测定个数N=4或12．5s或13s／22s／R4s／(41sW),质控测定个数N=2。结论临床实验室要根据分析项目的性能选用不同的室内质控方法。利用功效函数图法计划制定质控规则,可满足临床质量要求,达到期望的误差检出率且控制假失控率,提高质控工作的有效性。     

基层医院HIV抗体测定室内质控初探

目的探索一种简单、易行、实用、科学的免疫学检验质量控制方法,以便较好的开展HIV抗体检测室内质量控制,以保证艾滋病实验室的检测质量。方法通过即刻法质控与Levey-Jenings质控图法质控的联合运用,说明两种方法所得样本的平均值差异不明显。结论两种方法的结合,降低了工作量和试剂消耗,结果可靠,适用于标本量少,工作量小的基层医院艾滋病初筛实验室。     

"即刻法"用于ELISA法室内质控有关问题的分析

输血的安全与实验室检验结果的可靠性息息相关，建立适当的质量控制方法是实验室检验结果可靠性的根本保证。我室结合“即刻法”室内质控与X-质控图的优点，建立了ELISA检验的室内质控方法，现将在实际工作中遇到的问题分析如下。     

动态斜率质控图的应用

介绍了动态斜率（ＭｏｖｉｎｇＳｌｏｐｅ）质控图的制作及其在化学室内质控中的应用。利用所编制的程序分析质控结果，根据其“动态斜率”的改变来辨明其变化趋势。以近一年来总蛋白质质控数据的动态斜率规则统计结果为例，我们发现此规则对数据趋势变化的统计能力比常用的质控方法大得多     

ＥＬＩＳＡ法检测ＨＢｓＡｇ的“即刻法”室内质控

临床检验结果每次或每天之间不可能没有误差，以临床上不造成误诊与漏诊为准，选择合适的室内质控方法对于保证检验质量意义重大，笔对ＥＬＩＳＡ法检测ＨＢｓＡｇ进行“即刻法”室内质控，报道如下。     

ELISA法检测HBsAg的"即刻法"室内质控

临床检验结果每次或每天之间不可能没有误差 ,以临床上不造成误诊与漏诊为准 ,选择合适的室内质控方法对于保证检验质量意义重大 ,笔者对ELISA法检测HBsAg进行“即刻法”室内质控 ,报道如下。1　材料与方法1 1　材料 :①试剂为深圳月亮湾生物有限公司提供HBsAg试剂盒 ,批号为 0 2 0 5 0 7。②质控血清为HBsAg(2mgmL- 1) ,购于卫生部临检中心 ,批号为 0 111。③仪器采用伯乐— 5 5 0酶标仪。1 2　方法 :采用ELISA法检测 ,设阴性、阳性对照 ,测定质控血清 ,严格按试剂盒说明书操作 ,以双波长 (4 5 0nm、 6 30nm )比色 ,临界值cut -off…     

制作全血细胞计数室内质控图的临床意义

临床实验室质控图用手工绘制费时、费力,尤其当涉及大量数据的分类、计算、统计、分析及保存时,稍有疏忽就会出现差错。Microsoft Excel 2003软件具有强大的数据分析和图表管理功能,本室将其运用于室内质控图的制作,处理数据方便、简单、准确、快速,取得了较好效果。现以全血细胞计数RBC室内质控为例介绍如下。     

试论医院中药房的质量管理

<正> 医院中药房的质量管理,包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序,是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来,在医院“创文明、上等级”的过程中,医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标,形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而,作为“国粹”之一的中药,在质量管理方面就有些相形见拙了。笔者根据十几年来在医院     

实验室内质量控制图在血站检验数据质量控制中的应用

《血站实验室质量管理规范》规定:建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序,以保证检验结果达到预期的质量标准,其中包括质控品的技术要求、质控品常规使用前的确认、实施质控的频次、质控品检测数据的适当分析方法、质控规则的选定等。本文对实验室内质量控制图在血站实验室检验数据质量控制中的应用做了系统阐述。     

建立区域性医院药剂质控中心

本文在吸取世界卫生组织倡导的“区域性卫生发展规划”思想和借鉴质控经验的基础上，提出建立具有药剂工作特点的宏观体系－区域性医院药剂质控中心，以提高区域内医院药剂质量的整体水平。     

浓度对数和Ct值在HBV-DNA定量检测室内质控中的应用

目的探讨浓度对数和Ct值两种参数在乙肝病毒-脱氧核糖核酸（HBV—DNA）定量检测室内质控中的应用。方法分别以室内质控品浓度对数和Ct值的均值、标准差绘制Levery—Jennings质控图。结果以质控品浓度对数为参数分析质控结果时出现22S失控;而以Ct值为参数分析质控结果时未发现失控。结论以质控品浓度对数为参数分析室内质控较Ct值更为敏感。能更好地保证HBV-DNA定量检测的质量。     

浅析血液检验室内质量控制面临的问题与措施

目的分析血液检验室内质量控制面临的问题并探讨其应对措施。方法对检验科血液检验室内质量控制过程进行回顾性分析,从可能影响血液检验室内质量控制的方面出发,分析血液检验室内质量控制面临的问题并提出针对性的解决措施。结果血液检验室内质量控制存在人员素质、仪器工作环境、仪器鉴定和矫正、检测试剂、质控液的准备、质控方法及分析后质量控制等方面的问题。结论针对血液检验室内质量控制过程存在的问题给予相应的应对措施能在一定程度上提高室内质控质量,提高检测的准确性。     

自制D-二聚体质控品在临床中的应用

目的:制作D-二聚体质控品,应用于临床检验.方法:用正常人血浆,使其在试管中产生D-二聚体,制成D-二聚体质控品;以X质控图法控制D-二聚体的检测质量.结果:将质控品置于＜-20℃冷冻保存,在一年期间测定了10次;将质控品置于＜4℃冷藏保存,每天测定1次,连续8d,其结果均与原定值无显著性差异.结论:制作的D-二聚体质控品稳定性符合质控品的要求,可以应用于临床.     

某三甲医院3种免疫抑制剂治疗药物监测室内质量控制方法的建立及应用

目的：建立3种免疫抑制剂治疗药物监测室内质量控制方法,提高治疗药物监测质量。方法：CMIA法测定质控样品中的3种免疫抑制剂的浓度,用"即刻法"建立中心线及控制限,并用Levey-Jennings法绘制质控图。结果：质控值基本落在x±2s（警戒线）范围内,CV值均小于10%,符合临床化学检验的基本要求。结论：建立的TDM室内质量控制方法,具有较好的精密度和稳定性,可满足TDM室内质控的要求。     

医院生化室内质量控制方法研究

目的为进一步加强对生化室内质控方法的研究,笔者以2009年1月至2010年10月为研究时间对本院生化室质量控制相关内容进行了总结分析。方法采用由省级临床检验中心统一发放的冻干质控血清,根据不同项目采取不同的检验方法,重点检验包括P,TP,DIBL,TBIL,ALB,ALT,ALP,AST,GGT,GLU,TG,TC,LDH,CRE,UA,Urea,K+,Na+,Ca2+,Cl-等指标,并进行分析。结果本院生化室各项VIS<80,质量标准为优秀。结论医院生化室的质量控制具有重要意义,应从强化生化室内基本技能、基础理论的教育,建立和健全生化室内质量控制体系,分析可能造成偏差的影响因素,并针对性地进行方法和操作内容的选取三方面入手加强质量控制。