复方丹参滴丸获准在俄罗斯上市

天津天士力集团复方丹参滴丸成功通过俄罗斯卫生部处方药注册,获准在俄罗斯上市。据悉,该药是俄罗斯卫生部批准的第一个治疗脑血管疾病的复方天然植物制剂的处方药。申报过程中,该药通过了俄罗斯药典委员会、药理委员会的严格审查,并在俄罗斯学院院士、心脏病权威专家指导下在三家国家临床医院进行了严格的临床试验,结果表明,与俄目前治疗心血管病同类药物相比,具有疗效好、安全性好、质量可靠、高效速效及标本兼治的优点。 复方丹参滴丸获准在俄罗斯上市     

复方丹参滴丸以药品身份获准在俄罗斯上市

天津天士力集团复方丹参滴丸成功通过俄罗斯卫生部处方药注册 ,获准在俄罗斯上市。丹参滴丸是俄罗斯卫生部批准的第一例治疗心血管疾病的复方天然植物的处方用药。申报过程 :复方丹参滴丸通过了俄罗斯药典委员会、管理委员会的审查 ,并在俄罗斯科学院、心脏病权威专家指导下 ,在几家俄罗斯国家临床医院进行严格的临床试验 ,临床结果表明 ,复方丹参滴丸对心绞痛有迅速起效的治疗作用 ,并可降低冠心病患者对硝酸甘油的依赖性。与俄罗斯目前治疗心血管病同类药物相比 ,具有疗效好 ,安全性好、质量可靠、速效及标本兼治的优点。据俄罗斯卫生部介…     

复方丹参滴丸以药品身份获准在俄罗斯上市

天津天士力集团复方丹参滴丸成功通过俄罗斯卫生部处方药注册 ,获准在俄罗斯上市。丹参滴丸是俄罗斯卫生部批准的第一例治疗心血管疾病的复方天然植物的处方用药。申报过程 :复方丹参滴丸通过了俄罗斯药典委员会、管理委员会的审查 ,并在俄罗斯科学院、心脏病权威专家指导下 ,在几家俄罗斯国家临床医院进行严格的临床试验 ,临床结果表明 ,复方丹参滴丸对心绞痛有迅速起效的治疗作用 ,并可降低冠心病患者对硝酸甘油的依赖性。与俄罗斯目前治疗心血管病同类药物相比 ,具有疗效好 ,安全性好、质量可靠、速效及标本兼治的优点。据俄罗斯卫生部介…     

我国第一个中草药抗艾药物在泰国获准上市

由中国科学院昆明植物研究所植物化学专家罗士德联合国内外有关专家，在1100余种中草药基础上研究出的抗艾滋病的中药复方制剂——复方SH，在完成Ⅲ期临床后，最近获准在泰国上市。     

促胃肠动力中药——达立通获准上市

我国第一个被批准用于运动障碍型功能性消化不良的三类中药——达立通颗粒，近日获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并在南昌弘益药业有限公司实现产业化生产。据悉，该药是获得国家创新基金支持的促胃肠动力中药，具有清热解郁、和胃降逆、通利消滞功效，对于肝胃郁热所致痞满证，运动障碍型功能性消化不良所致胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦等症状，临床疗效确切。中国中医研究院、四川大学华西医院、     

国家三类肿瘤中成新药“紫龙金”获准上市

曾被列入国家“七五”重大攻关项目的国家三类抗肿瘤中成新药―― 紫龙金片(原名白龙片),最近通过国家药品监督管理局新药审批,获准正式上市。 紫龙金片治疗肿瘤的机理研究,是以当代肿瘤发生发展新理论为依据,通过调节细胞周期与相关基因(包括癌基因、抑癌基因)、调节细胞周期蛋白(Cyclin)、周期蛋白依赖性激酶(CCK)和周期蛋白激酶抑制(CK)等,对细胞分化和去恶化相关基因、细胞周期引擎分子进行调控,从而使细胞周期失控的癌细胞恢复至正常的周期节律。这项研究的独特之处在于从细胞分子水平探讨了中药复方的作用机理,也正因为如此,紫龙金…     

中药砷剂(三氧化二砷)抗肝癌作用的研究进展

实验与临床研究已证实中药砷剂(As2O3)能有效治疗急性早幼粒细胞性白血病,有关As2O3抗实体瘤的研究已成为目前抗肿瘤的研究热点之一,抗肝癌作用的研究报告日益增多,本文参考国内外文献,就As2O3抗肝癌作用的实验研究和临床应用进展进行综述。     

欧洲药典(第5版):草木犀(Melilot)

本品为豆科植物黄香草木犀Melilotus officinalis(L.)Lam.全草或割下的干燥的地上部分.含香豆精(分子式C9H6O2;分子量146.1)至少0.3%(以干燥的植物计).     

170 欧洲药典(第5版增补本5.3):欧洲赤松油(Pine silvestris oil)

本品为欧洲赤松Pinus silvestris L.新鲜枝叶用水蒸气蒸馏法得到的精油,可加入一种适合的抗氧化剂.为清澈的、无味的淡黄色液体.     

索拉非尼——首个获准上市的多靶点靶向治疗药物

甲磺酸索拉非尼(sorafenib tosylate,商品名:Nexavar,多吉美),是由拜耳与Onyx公司联合开发的用于治疗晚期肾细胞癌的药物,于2005年12月20日被美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市.索拉非尼的化学名是4-{4-[3-(4-氯-3-三氟甲基-苯基)-脲基]-苯氧基}-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺,临床用其甲磺酸盐,分子式:C21H16C1F3N4O3·C7H8O3S,相对分子质量637.     

德国新上市的植物药制剂(二)

Horvilan N(Schoening公司):胆道病治疗剂。上市日期:1991年7月1日。组成:每粒胶囊含姜黄提取物25.9mg,白屈菜提取物60～70mg,欧薄荷油20mg。说明:与以往的Horvilan胶囊相比,本品不再含苦艾、Rhiz.Calami、芦荟提取物以及牛磺酸、二甲硅油和胰蛋白酶。 Jocapsan(Alsitan公司):抗抑郁剂。上市日期:1991年6月1日。组成:每粒胶囊含金丝桃油200mg以金丝桃素(hypericin)为标准。剂量:通常一日三次,每次一粒胶囊,餐前服。包装与价格:75粒胶囊,16.95马克。 Magentee Solu-Vetan NG(Heumann公司):胃肠道疾患治疗剂。上市日期:1991年6月1日。组成:一茶匙粉末含甘草干提物200mg,欧薄荷干提物40mg,欧薄荷油4g。说明:与以往的Magentee Solu-Vetan相比,本品不再含愈创木(?)     

康莱特在美获准三期临床

<正>《中国中医药报》2015年6月29日讯:2015年6月27日,浙江中医药大学在京召开新闻发布会,宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药注射液康莱特已获美国食品药品监督管理局(FDA)认可,成为首个在美国进入三期临床的中药注射剂产品。康莱特三期临床试验将在美国、中国、东欧同时开展,预计收录750名患者,为期3~4年,投入资金将超过5000万美元。如进展顺利,康莱特有望成为首个获准进入美国市场的中药注射剂产     

三氧化二砷在恶性肿瘤中的应用研究

目的:探讨三氧化二砷对恶性肿瘤的应用。方法:查阅近年有关三氧化二砷治疗恶性肿瘤研究文献,进行对比分析方法找出规律性的问题。结果:同是三氧化二砷但其作用点与作用周期因肿瘤细胞株细胞的不同而异。结论:三氧化二砷对各种恶性肿瘤细胞有诱导凋亡之作用,有临床治疗前景。     

德国新上市的植物药复方制剂(一)

Baokang药用植物油(Hefa-Frenon公司):流感治疗剂。上市日期:1991年7月1 日。组成:10g乙醚油含薄荷油6.765g,桉叶油3.075g。剂量:对于感冒,用5～10滴涂在胸、背上;对于鼻粘膜炎,滴在手帕上嗅;对于咽炎,把4～5滴加入一杯热水中嗽喉,一日多次;对于风湿性躯体痛、瘀伤和扭伤,用几滴摩擦,并用羊毛围巾裹上。包装与价格:瓶装,每瓶10g,9.50马克。 Corguttin N Plus(Roland公司):强心剂。上市日期:1991年4月1日。组成;每片(糖衣片)含铃兰叶干提物50mg,福寿草干提物50mg,DL-天冬氨酸氢镁·4H_2O 50mg。 Galloselect N胶囊(Dreluso公司):胆道病治疗剂。上市时间:1991年5月15日。组     

欧洲蕨(Pteridium aquilinum)沸水提取物的致癌性

作者用近交品系ACI大鼠进行欧洲蕨水提取物的致癌性的研究。实验一、第一组大鼠雌、雄各7只,食用含未加工的欧洲蕨粉三分之一的饲料90天后,恢复正常饲料390天。14只大鼠13只发生多发性回肠肿瘤,1只得膀胱肿瘤。第二组大鼠雌、雄各6只,饮用欧洲蕨3％沸水提取液480天。存活7个月以上的11只大鼠中6只(54.5％)发生回肠肿瘤或膀胱肿瘤,或两者兼有。第三组大鼠雌、雄各6只,饮用5℃冷水浸泡72小时的3％提取液480天,所有大鼠     

135 欧洲七叶树和七叶皂苷(七叶素)

综述01 欧洲七叶树的植物学、化学、药理学和应用[英]/论文,9提取、分离和测定02 β-七叶素的高效液相色谱分析[英]/论文,503 从欧洲七叶树中分离β-七叶皂苷[捷]/专利,404 欧洲七叶树中三聚和多聚2,3-cis 原花青素的     

中药上市后临床有效性再评价技术规范(初稿)

中药上市后再评价是药品评价的重要阶段,由于中药的特殊性,在研究和收集临床实际使用情况下的长期/广泛人群的安全性的基础上,有必要对某些中药进行有效性再评价,确证上市后中药的有效性,但目前关于有效性再评价的相关临床试验技术规范缺如。该文围绕中药上市后临床有效性再评价的伦理学保护、研究计划制定、真实世界研究方法、随机对照试验方法、临床药理机制研究方法和中医理论升华方法等方面,撰写了初步技术规范。目的是为中药上市后有效性再评价工作提供一般性的方法学指导,使中药上市后有效性再评价过程及结果更加科学合理。     

中药上市后药物经济学评价技术规范(征求意见稿)

药物经济学评价是中药上市后再评价的一个重要环节,经过药物经济学的评价能更好的体现中药上市后的临床价值和市场价值,制定《中药上市后药物经济学评价技术规范》,其目的是使中成药药物经济学评价过程及结果更加科学合理。该技术规范参照各国的药物经济学指南,结合中药的特殊性,初步制定适用于已上市中药的药物经济学评价。