国外新近批准主要新药（三）

Bioenvision有限公司2006年5月31日宣布．欧盟药政当局已批准其氯法拉滨（clofarabine／Evohra）用于已经在先至少两种方案治疗后又复发或没有响应且被判断已无其它疗法可获持久响应之最初诊出时年龄小于21岁的急性成淋巴细胞性白血病患者治疗。     

国外新近批准主要新药（十二）

NovoNordisk公司2007年3月1日宣布。欧盟委员会已批准其地特胰岛素（insulin detemir/Levemir）合用口服降血糖药物治疗Ⅱ型糖尿病。地特胰岛素为1日1次用长效胰岛素产品，它以每日晚餐时或就寝前自我注射1次方案使用。     

国外新近批准主要新药（四十一）

美FDA批准棕榈酸帕利培酮缓释注射剂Invega Sustenna治疗精神分裂症,美FDA批准贝伐珠单抗合用α-干扰素一线治疗转移性肾细胞癌,美FDA批准匹伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂紊乱     

国外新近批准主要新药（十四）

日本批准长效红细胞生成刺激剂阿法达贝泊汀 2007年4月18日，日本厚生省批准了麒麟啤酒公司的长效红细胞生成刺激剂阿法达贝泊汀（darbepoetin alfa/Nesp），用于治疗正接受透析的那些肾性贫血患者。     

国外新近批准主要新药（二十）

欧盟批准扩展达贝阿法依泊汀适用对象至所有儿科慢性肾病相关贫血治疗；美FDA批准多西他赛合用顺铂-氟尿嘧啶用作局部进行性头颈部鳞癌患者诱导疗法；韩国批准5-氨基乙酰丙酸光动力学疗法治疗光化性角化病；美FDA批准更新西妥昔单抗标签至包括单药三线治疗进行性结肠直肠癌患者具有存活益处；欧盟批准第一个1年1次用绝经后妇女骨质疏松症治疗药物Aclasta。     

国外新近批准主要新药（三十）

欧盟批准第一个和唯一一个选择性肌肉松弛剂结合剂苏加马德钠;美FDA批准丙戊酸缓释软胶囊剂Stavzor治疗双极症性躁狂、癫痫发作和预防偏头痛;美FDA批准丁酸氯维地平治疗急性危重高血压;俄罗斯批准纳曲酮缓释注射用悬浮液Vivitrol治疗酒精依赖症;美FDA批准缬沙坦-氢氯噻嗪和缬沙坦-苯磺酸氨氯地平两复方制剂一线治疗高血压.     

国外新近批准主要新药（二十六）

美FDA批准阿巴西普治疗儿科中至重度多关节性少年特发性关节炎患者Bristol—Myers Squibb公司2008年4月8日宣布，美圈食品药晶管理局（FDA）已批准其阿巴西普（abatacept／Orencia）用于减少6岁及以上中至重度活动性多关节性少年特发性关节炎儿科患者的疾病体征和症状。     

国外新近批准主要新药（三十二）

欧盟批准新颖抗血凝药列伐沙班用于预防经历选择性髋或膝置换术后患者发展静脉血凝 Bayer医疗卫生公司2008年10月1日宣布,欧盟委员会已批准其开发的抗血凝药列伐沙班片剂（rivaroxaban／Xarelto）,用于预防经历选择性全髋或全膝置换术后成人患者发展静脉血凝。列伐沙班为1日1次口服用药,它属直接Xa因子抑制剂,具与现有各抗血凝药物完全不同的新颖作用机制。     

国外新近批准主要新药（四十三）

美FDA批准盐酸考来维仑治疗青少年杂合型家族性高胆固醇血症 第一三共有限公司2009年10月7日宣布，美国FDA已批准其盐酸考来维仑片剂（colesevelam hydrochlorjde／Welchol）一新适应证，即用作饮食和运动疗法的附加疗法，单用或与他汀类药物联用以降低对饮食疗法没有适当响应的10～17岁杂合型家族性高胆固醇血症男孩和已经历月经初潮女孩的升高了的低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）水平。     

国外新近批准主要新药（四十二）

美FDA批准盐酸胍法辛缓释片Intuniv治疗儿童和青少年注意力缺乏和多动症 Shire公司2009年9月3日宣布,美国FDA已批准其开发的盐酸胍法辛（guanfacine hydrochloride）缓释片剂Intuniv,用于治疗6～17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性d。一肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂,有1、2、3和4mg／片4种剂量规格。     

国外新近批准主要新药（三十三）

美FDA批准盐酸苯达司汀治疗复发性的无痛性非何杰金氏淋巴瘤 Cephalon有限公司2008年10月31日宣布,美国食品药品管理局（FDA）已批准其盐酸苯达司汀注射剂（bendamustine hydrochloride／Treanda。以下简称作苯达司汀）一新适应证,即治疗在接受利妥昔单抗（rituximab）或含利妥昔单抗合并方案治疗期间或之后6个月内疾病又呈进展之无痛性B细胞非何杰金氏淋巴瘤患者。苯达司汀先前业于2008年3月获得FDA首次批准,用于治疗慢性淋巴细胞性白血病,后者是美国最为常见的一种白血病类型。     

国外新近批准主要新药（九）

加拿大批准糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗鼻息肉 Schering-Plough公司2006年12月6日宣布，加拿大卫生部已批准其糠酸莫米松一水合物（mometasone furoate monohydrate）鼻喷雾剂Nasonex用于治疗18岁及其以上、包括老年患者的鼻息肉，从而为他们提供了一种有效的替代手术的治疗手段．而手术并不总能预防这类疾病的复发。     

国外新近批准主要新药（二十三）

美FDA批准盐酸甲福明缓释片Glumetza新增1000mg剂量规格 Depomed有限公司2008年1月2日宣布．美国食品药品管理局（FDA）已批准其盐酸甲福明（metformin hydrochloride。以下简称作甲福明）缓释片Glumetza新增1000mg剂量规格，以最大程度地简化和满足Ⅱ型糖尿病患者的用药需求。     

国外新近批准主要新药（二十一）

美FDA批准碳酸司维拉姆用于控制正行透析之慢性肾病患者的血清磷水平 Genzyme公司2007年10月22日宣布．美国食品药品管理局（FDA）已批准其开发的碳酸司维拉姆（sevelamer carbonate／Renvela）．用于控制正接受透析、包括血液和腹膜透析治疗之慢性肾病患者的血清磷水平。碳酸司维拉姆实是Genzyme公司1998年获准上市的盐酸司维拉姆（sevelamer hydrochloride／Renagel）的改进型后继产品，而盐酸司维拉姆则是目前在美处方量最大的一种磷酸盐结合剂。     

国外新近批准主要新药（二十八）

美FDA批准扩展1年1次用唑来膦酸制剂Reclast适应证至包括预防业经1次近期髋部骨折患者之新骨折发生 Novartis公司2008年6月5日宣布,美国食品药品管理局（FDA）已批准扩展其1年1次用唑来膦酸（zoledronic acid）5mg静脉输注剂Reclast的适应证,即也包括至预防近期业经1次“低创伤性”髋部骨折患者发生新的“临床骨折”。低创伤性骨折是指站立时因故跌倒所致骨折;临床骨折则被定义作除指、趾和面部外的全部骨骼位置骨折的复合终点。Reclast是迄今在美获得上述特定用途的第一个骨质疏松症治疗药物。     

国外新近批准主要新药（三十七）

美FDA批准醋酸格拉替姆治疗首次发生提示患有多发性硬化病临床事件患者 Teva制药工业有限公司2009年3月3日宣布，美国FDA已批准扩展其醋酸格拉替姆注射剂（glatiramer acetate／Copaxone）的适用人群，即至包括业经历首次临床发作且磁共振成像特征与多发性硬化病一致的那些疾病尚处极早阶段的患者。临床实践已经发现，高达85％的多发性硬化病个体会在最初经历提示疾病的单一神经病学事件（现常称作临床孤立综合征），而尽早开始治疗则能延缓他们自临床孤立综合征发展到临床明确多发性硬化病的时间。醋酸格拉替姆的此新适应证先前亦已获得了澳大利亚和欧盟药政当局的批准。     

国外新近批准主要新药（十七）

欧盟批准抗精神病新药帕利培酮缓释片 2007年6月25日，欧盟委员会批准了Johnson＆Johnson公司开发的帕利培酮缓释片（paliperidone prolonged—release tablets／Invega），用于1日1次口服治疗精神分裂症。帕利培酮实是现常用精神分裂症治疗药物利培酮（risperidone／Risperdal）的主要活性代谢物，它采用渗透泵释药系统释药，后者能使药物在24小时内以稳定速率释放至血流中。帕利培酮缓释片具有较之利培酮更强的疗效，并已被临床证实能够改善患者功能且具良好的安全性和耐受性。     

国外新近批准主要新药（四十五）

美FDA批准奥氮平肌肉内注射用缓释悬浮液ZyprexaRelprevv治疗精神分裂症 EliLillv公司2009年12月14日宣布,美国FDA已批准其开发的奥氮平（olanzapine）注射用缓释悬浮液zvprexaRelprevv,用于每2～4周1次肌肉内注射治疗成人精神分裂症。ZyprexaRelprevv先前已在欧盟（但商品名为Zypadhera）及新西兰和澳大利亚获得批准。     

国外新近批准主要新药（五）

美国Allergan有限公司2006年6月5日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准其新一代透明质酸（hyaluronic acid）类皮肤填充剂Juvederm凝胶系列产品，用作美容目的以消除个体的脸部皱纹和褶折。