化学发光微粒子免疫分析在梅毒螺旋体抗体筛查中的应用探讨

目的 评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)用于梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)筛查的价值,并制定合理的TP-Ab血清学筛查方案.方法 收集在我院进行TP-Ab筛查的患者标本,共计30,100例,对于CMIA为阴性者直接报告结果,CMIA阳性者采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认,并同时进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),分析结果的一致性.结果 在30100例筛查标本中,CMIA阳性者402例(1.3％),样本吸光度与临界质控吸光度比值(S/CO)在1.05～40.56之间.CMIA结果＞10 S/CO的标本共178例,TPPA阳性比例为100％,RPR阳性63例;在6-10 S/CO之间的标本共计50例,RPR阳性8例,TPPA阳性比例92％;在3～6 S/CO之间的标本59例,RPR阳性者5例,TPPA阳性的比例66.1％;在1～3 S/CO之间的标本115例,RPR均为阴性,TPPA阳性的比例仅为20％.结论 CMIA筛查TP-Ab具有较高的灵敏度,但特异性相对较低,采用CMIA进行TP-Ab筛查,并根据其S/CO值确定是否需要进一步采用另外一种高特异性梅毒螺旋体抗体检测试验进行确认,是TP-Ab筛查理想的方案,确认方法可以选择TPPA等试验.确认阳性者,应报告RPR结果,辅助临床区分既往感染和现症感染.     

ELISA检测梅毒IgM抗体在早期梅毒诊断中的应用

为探讨ELISA法检测梅毒螺旋体IgM抗体（Tp-IgM)在早期梅毒诊断中的意义。本文对确诊的67例早期梅毒、3例早期神经梅毒,3例不定期潜伏梅毒患者与26名非梅毒对照。采用ELISA方法,进行血清/脑脊液的梅毒螺旋体IgM抗体检测,同时作RPR及TPPA检测,结果表明,ELISA,RPR及TPPA的特异性分别为100%、88.5%和100%;ELISA法对于早期梅毒的敏感性（95.5%)高于RPR和TPPA（均为83.6%),而在3例不定期潜伏梅毒血清和3例早期神经梅毒脑脊液中,ELISA各检出2例阳性,提示ELISA法检测Tp-IgM对早期梅毒的诊断价值优于RPR和TPPA,对早期神经梅毒和不定期潜伏梅毒的诊断不具优势。     

梅毒检测假阳性的探讨

目的探讨现有条件下梅毒检测方法的选择，以减少和降低假阳性。方法应用RPR、ELISA，TPPA法检测。结果在54例RPR阴性、ELISA阳性的样本中，TPPA法有49例阳性(91.2%)，5例阴性(8.8%)。结论可以用ELISA法作为常规检测筛选方法，对阳性样本必须作TPPA、RPR法检测，TPPA法阳性时方可报告。     

ELISA和TPPA检测无偿献血者中梅毒的结果与分析

目的 分析昆山市无偿献血者中梅毒检测ELISA法和TPPA法的结果,提高血液安全.方法 采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行梅毒血清学筛查,和采用梅毒螺旋抗体明胶颗粒凝集试验检测法(TPPA)进行梅毒螺旋抗体的阳性确认.结果 昆山市无偿献血者梅毒检出率逐年升高,差异具有统计学意义(P＜0.05);不同年龄段和不同职业的无偿献血者,梅毒检出率均存在明显差异,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 为了避免血源的浪费和提高血液安全,应对献血者的血浆样本进行严格筛选筛查,加强实验室质量控制.     

梅毒特异性抗体的两种血清学检测方法比较

本文比较梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验法(TPPA)与酶联免疫吸附试验法(TP - EL ISA)两种方法的敏感性和特异性,评价两种方法在梅毒检测中的应用效果及临床意义.结论 发现明胶颗粒凝集试验法(TPPA)检测及酶联免疫吸附试验法(TP - EL ISA)两种检测方法都可以准确地检测梅毒螺旋体抗体,可根据具体情况选择需要的检测方法.     

化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体结果分析

目的 探讨化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用价值.方法 应用化学发光免疫测定法检测12503例住院患者梅毒螺旋体特异性抗体,并同ELISA、TPPA、RPR方法进行比较.结果 12503例住院患者化学发光法检出梅毒螺旋体特异性抗体阳性308例,同ELISA方法比较,阳性符合率99.08％,阴性符合率99.98％,总符合率99.93％.二者检测结果高度一致.同TPPA比较,阳性符合率98.7％.结论 化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体具有特异性好、灵敏度高、结果易判断、便于自动化等优点,适合于梅毒的筛查.     

53528例妇女中妊娠期梅毒的筛查分析

目的了解妊娠期妇女梅毒感染率制定治疗预防措施。方法对来我院产前检查，并建立围产期保健卡的孕妇进行梅毒螺旋体快速血清反应实验（RPR），阳性者再进行梅毒补体试验确诊（TPPA）。结果53528名围产期孕妇进行RPR筛查试验，58例孕妇确诊梅毒感染，感染率为1．08％,9。结论孕期开展RPR筛查十分必要。     

ELISA法筛查临床样本中梅毒螺旋体抗体假阳性结果分析

目的:分析酶联免疫吸附试验(ELISA)从临床样本中检测出梅毒阳性结果中的假阳性及应对措施。方法:把5886例分为老年组和中青年组,用TP-ELISA从检出阳性91例,再用蛋白印迹法(WB)进行确认。结果:TP-ELISA法从老年组的梅毒抗体检出53例(2.64%),WB法确证45例,假阳性率15.09%;TP-ELISA法从中青年组的梅毒抗体检出38例(0.98%),WB法确证37例,假阳性率2.63%。且出假阳性时TP-ELISA法的S/CO值与真阳性时的S/CO值无显著性意义。结论:为提高老年人梅毒检测准确性,实验室使用WB法对有疑问的TP-ELISA法检测阳性样本进行确认是较好的选择。     

TP-光激化学发光、TPPA、TRUST试验的临床应用评价

目的 通过对TP-光激化学发光、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）的临床应用进行评价,为临床医生在不同情况下选择梅毒螺旋体抗体检测方法提供依据。方法 选取2019年4月1日~7月31日我院11619例住院患者、2458例门诊患者及2983例健康体检者进行TP-光激化学发光和TRUST检测,将TP-光激化学发光检测阳性或TRUST检测阳性的标本进行TPPA法检测,比较TP-光激化学发光及TRUST检测结果,TP-光激化学发光、TRUST检测及TPPA法检测结果及检测梅毒螺旋体抗体的诊断价值,TP-光激化学发光、TRUST检测梅毒螺旋体抗体的诊断价值及TP-光激化学发光法S/CO值与TPPA结果。结果 TP-光激化学发光检测门诊阳性率为6.18%,住院阳性率为3.46%,体检阳性率为0.67%;TRUST检测门诊阳性率为3.42%,住院阳性率为1.11%,体检阳性率0.27%。对557例TP-光激化学发光阳性和222例TRUST检测阳性的标本同时进行TPPA法检测,TPPA法阳性率为79.73%,TP-光激化学发光阳性率为98.30%,TRUST阳性率为37.82%,三种方法检测结果两两比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。TRUST检测梅毒螺旋体抗体的敏感度低于TP-光激化学发光,差异有统计学意义（P＜0.05）。以TPPA结果为标准,通过对TP-光激化学发光结果的S/CO值分段分析,结果显示S/CO值越高,与TPPA的阳性符合率越高。结论 TP-光激化学发光灵敏度高,适用于梅毒的感染筛查及辅助诊断;TPPA法检测适用于梅毒感染的确诊,能有效排除TP-光激化学发光和TRUST假阳性的问题;TRUST检测灵敏度较低,对梅毒螺旋体的筛查结果准确性不及TP-光激化学发光和TPPA法检测,不适合用于梅毒感染的筛查,可联和使用TP-光激化学发光以提高诊断梅毒的准确率。     

应用双抗原夹心ELISA法筛查献血员梅毒螺旋体抗体

目的：优选一种适宜于献血员梅毒筛查的试验方法。方法：采用检测梅毒特异性抗体的双抗原夹心ELISA法对献血员进行抗体检测，并与RPR检测结果进行比较，对两种方法检测结果不一致的标本，再用TPHA法进行确证。结果：ELISA法阳性检出率0．36％(41／1271)、RPR法阳性检出率0．26％(29／11271)。ELISA法与TPHA法总符合率97．5％(40／41)、RPR法与TPHA总符合率63．41％(26／41)。结论：ELISA法优于RPR法，具有较高的灵敏度和特异性，适宜于献血员的筛查．有利于控制和减少梅毒的输血传播。     

广州地区1226507例无偿献血者梅毒筛查结果分析

目的了解广州地区无偿献血者梅毒感染状况,确定梅毒感染低危人群,为安全输血提供有效的预防措施。方法选择广州地区2005—2009年无偿献血者梅毒筛查数据进行分析。梅毒血清学筛查试验采用ELISA试验,梅毒血清学筛查阳性标本采用TPPA试验确认。结果1226507例无偿献血者中梅毒阳性率为0．45％。其中单位员工、大专院校学生、流动人员和其他献血人员（包括无偿机采成分献血者）梅毒抗体阳性率分别为0．44％、0．14％、0．69％、0．29％;年龄在20～39岁梅毒抗体阳性献血者5126例,占梅毒抗体阳性者的93．4％;梅毒阳性率不同年龄和职业分布差异均有统计学意义（P〈0．01）。各年份无偿献血者中梅毒抗体阳性率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论广州地区2005—2009年无偿献血人群梅毒感染率保持相对稳定水平,无明显上升趋势。大专院校学生和单位员工为梅毒感染低危人群,可作为主要献血人群,发展献血者队伍。采供血部门应加强对流动人员的无偿献血筛查工作,以保证血液安全。     

2011年深圳市梅毒母婴垂直传播影响因素分析

目的掌握梅毒在深圳市孕产妇中的感染现状和流行病学特点,为阻断梅毒母婴垂直传播提供参考。方法采用快速血浆反应素环状卡片试验法（RPR）对2011年1-12月深圳市某区的孕产妇进行梅毒检测的初筛。所有阳性血清送往当地疾病预防控制中心进行梅毒螺旋体明胶凝集试验法（TPPA）确诊试验;对阳性孕产妇进行问卷调查和随访分析,并对阳性孕产妇新生儿出生1个月和6个月后进行2次梅毒检测。结果深圳市某区2011年度共有孕产妇16153例,其中普通孕产妇15798例,特殊孕产妇355例,共有15788例接受梅毒血清学检测,检测覆盖率为97．77％,其中普通孕产妇15433（检测覆盖率为97．63％）和特殊孕产妇355例（检测覆盖率为100．00％）。共检测出56例梅毒阳性的孕产妇,其中普通孕产妇中50例,特殊孕产妇中有6例,阳性率为0．35％;共检测出17例先天梅毒新生儿,阳性率为0．11％：多因素Logistic回归分析结果显示：职业和文化程度与孕产妇梅毒感染关系密切。结论深圳市孕产妇梅毒初筛覆盖率较高,孕产妇的职业和文化程度与母婴梅毒垂直传播关系密切。     

胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析

目的 通过梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和胶体金（Colloidal Gold,TPAb）检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法 通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35％;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5％.结论 稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限.     

15688名献血员抗-HIV、抗-HCV、HBsAg、梅毒检测结果研究

目的了解我市HIV、HCV、HBsAg、梅毒在一般献血人群的感染情况，确保输血安全。方法采用酶联免疫吸附试验检测抗-HIV、抗-HCV、HBsAg、RPR和TRUST试验检测梅毒。结果在献血人群中HBsAg阳性率为5．36％；抗-HCV阳性率为1．35％；梅毒阳性率为0．42％。结论多次献血者HBsAg检测阳性率较低；有献血浆史的献血者抗-HCV检测阳性显著高于一般人群。     

Reverse algorithm for screening of syphilis and trends in prevalence among blood donors in Coastal Karnataka

BackgroundTransfusion transmissible syphilis is caused by Treponema pallidum; blood donors are traditionally screened with non-treponemal antibody tests to ensure transfusion safety. Detection of specific antibodies against T. pallidum is employed in reverse algorithm screening. We aim to analyze the utility of the reverse algorithm screening strategy for T. pallidum and to determine the prevalence trends among blood donors in our centre.Material and methodsThe study was conducted in a Transfusion Centre catering to the 2030 bedded Tertiary Care Centre in coastal Karnataka in two timelines from 2012 to 2014, and 2019 to 2020, respectively. A fully automated Enzyme-Linked Immunosorbent Assay and Enhanced Chemiluminescence Immunoassay, which detect both IgM and IgG antibodies against T. pallidum were used in the study. Blood donor data from 2008 to 2020 were also analyzed to observe the trend in prevalence rate of syphilis among blood donors.ResultsAmong 26329 and 388 blood donors screened with ELISA and ECI, 134 (0.51%) and 9 (2.3%) were reactive to T. pallidum antibodies respectively. TPHA confirmed that 104 and 9 donors were reactive from each of the ELISA and ECI reactive donor groups. The increase in the prevalence of syphilis was observed with the use of reverse algorithm compared to the traditional strategy. The prevalence of syphilis in the present study ranged from 0.02 to 0.28%.ConclusionThe reverse algorithm screening can give a better result with a positive predictive value of 77.61% and 88.9% for ELISA and ECI. respectively Our study found that the use of reverse algorithm might increase the blood discard rate slightly but adds on to safety of blood components.     

Clinical and pathologic diagnosis and different diagnosis of syphilis cervical lymphadenitis

Purpose: To study the clinical pathologic characteristics and differential diagnosis of syphilitic cervical lymphadenitis, and to improve the rate of its diagnosis and treatment. Methods: Retrospectively analyzed the clinical history, Trepone pallidum-ELISA (TP-ELISA), rapid plasma regain test (RPR) and routine pathological examination of the patient diagnosed as syphilis lymphadenitis. And review related literatures. Results: The main clinical presentation was multiple palpable cervical lymph nodes. The multiple nodes were hard, fixed, and the major diameter of the larger one was 2 cm. The main pathological changes included: the capsule was significantly thickened; reactive hyperplasia of lymphoid follicular with sky star phenomenon; occlusive endovasculitis; perivascular inflammation; the proliferation of epithelioid histiocytes can form granulomas with few multinucleated giant cells; few necrosis. TP-ELISA and RPR were positive. Conclusions: The pathological changes of syphilitic lymphadenitis have a variety of performance with relatively specific and suggestive alterations which requires a combination of clinical history and laboratory test before the diagnosis, and the clinicians can reduce misdiagnosis and missed diagnosis of the disease by increasing vigilance of it.