他达拉非、西地那非和伐地那非治疗6个月后的疗效和患者满意度：勃起功能障碍观察性研究（EDOS）

EDOS是一项在全欧开展，旨在评估勃起功能障碍（ED）男性患者在实际临床中接受6个月他达拉非、枸橼酸西地那非（西地那非）或盐酸伐地那非（伐地那非）治疗后健康状况的研究。研究中药物的疗效和患者满意度的评估指标为一些已经得到确认的问卷，如全球评估问卷（GAQ）、国际勃起功能指数（IIEF）、     

前瞻性、随机、开放、定量、交叉研究评估勃起功能障碍患者接受3种PDE-5抑制剂治疗的偏爱

Tolra等进行了一项前瞻性、随机、开放、定量的偏爱研究，研究采用交叉设计，患者交叉服用西地那非、伐地那非和他达拉非。试验的主要目的为评估西地那非、伐地那非和他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）时的患者偏爱。次要目的包括研究患者在偏爱的药物缺乏的情况下，是否会接受第二或第三种选择，以及所有治疗的副作用。     

关于CONFIRMED研究中伐地那非与西地那非临床疗效的比较

CONFIRMED研究是完全遵循良好试验设计规范进行设计的一项研究。该研究是一项非劣性设计,主要目的是比较伐地那非与西地那非在治疗男性勃起功能障碍(ED)方面患者选择的倾向性,结果表明,总体倾向性伐地那非优于西地那非,尤其在总体满意度、性交满意度及伴侣关系满意度等方面显著优于西地那非。通过比较伐地那非与西地那非的结构,伐地那非的结构更具优势,其5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性远远高于西地那非,这是伐地那非临床疗效优于西地那非的分子学基础。本研究提供了伐地那非优于西地那非的临床证据,进一步证实了伐地那非是对ED患者进行治疗的一线药物。     

磷酸二酯酶5抑制剂之间的比较

就目前可供选择的治疗ED的方法中，口服型磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂被推荐为一线治疗选择。Wright进行了一项研究，对日前获批的三种PDE5抑制剂：枸橼酸西地那非片（西地那非），盐酸伐地那非（伐地那非）和他达拉非进行比较性分析。结果显示3种药物具有类似的疗效和不良反应。西地那非和伐地那非有类似的分子结构，但他达拉非的结构却有不同，这也反映在其不同于前两者的药代动力学参数。就起效时间（实现勃起、成功完成性交）而言，35％使用西地那非的患者为14min、21％使用伐地那非的患者为10min、而16％使用他达拉非的患者为16min。     

夜间阴茎勃起作为衡量优化剂量的5型磷酸二酯酶抑制剂长期服用治疗勃起功能障碍的依据

每晚服用一个灵活剂量的5型磷酸二酯酶（PDE5）的抑制剂西地那非（25、50、100mg），或伐地那非（5、10、25mg），连续服用1年，分析夜间阴茎勃起及坚挺次数（nptr，rigiscan）的结果，检验PDE5抑制剂是否可以改善轻中度动脉性勃起功能障碍（ED）男子的自发性勃起功能。MathersMJ等人进行了一项研究，将每晚服用西地那非的患者与基于每日固定剂量的西地那非25mg或伐地那非5mg的患者进行对照。     

磷酸二酯酶抑制剂在治疗脊髓损伤男性勃起功能障碍中的应用

为评估磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂治疗脊髓损伤（SCI）患者ED的疗效和安全性。Soler等进行了一项开放性对照研究，研究者采用家庭和诊所为基础的评估，所有人组者均来自法国Bouffard Vercelli Centre门诊。入选患者随机分为西地那非（商品名：万艾可）组120例、他达拉非（商品名：希爱力）组54例、伐地那非（商品名：艾力达）组66例。根据患者的疗效和耐受性，采取灵活的剂量，西地那非50—100mg，伐地那非和他达拉非10～20mg。每个临床试验间隔洗脱期1周。疗效自我评估，采用6点定量评分模式。     

伐地那非在肾移植伴勃起功能障碍患者中应用的有效性和安全性研究

目的:评估伐地那非在肾移植后伴阴茎勃起功能障碍(ED)患者中应用的有效性和安全性。方法:选取39例血浆肌酐值<2mg/dl的肾移植伴有ED患者进行为期4周随机、双盲的伐地那非研究,实验组20例,安慰剂组19例。应用勃起功能国际指数(IIEF)进行伐地那非有效性的评估;应用血清肌酐值,肌酐清除率和血液中免疫抑制剂环孢素浓度监测值评估伐地那非的安全性。结果:应用伐地那非治疗的ED患者评分从12.6±3.4改善到26.5±2.8(P<0.01)。肾功能和环孢素浓度在伐地那非治疗前后没有改变。有4例伐地那非组患者观察到不良反应,2例出现头痛,1例出现心悸伴颜面潮红,还有1例出现消化不良。结论:本研究证实伐地那非对肾移植伴ED患者勃起功能改善有效而且安全。     

勃起功能障碍患者服用5型磷酸二酯酶抑制剂用药习惯

Mulhall JP等人进行了一项研究,摘要:大量关于患者使用5型磷酸二酯酶(PDE_5)抑制剂喜好的研究结果不尽相同。此外,PDE_5抑制剂的实际临床治疗模式信息有限。目的:评估万艾可(枸橼酸西地那非),艾力达(伐地那非),或希爱力(他达拉非)初始治疗勃起功能障碍(ED)临床治疗模式。方法:初次服用西地那非,伐地那非,他达拉非的病人经过NDCHealth's智能健康库的筛选。对继续服药、     

服用西地那非的勃起功能障碍患者改用另一种5型磷酸二酯酶抑制剂后患者支出增加

接受了ED治疗额外教育的ED患者可能过早地停止治疗或改变用药选择，导致不必要的资源浪费。为了证实这一点，Hamett等进行了一项应用大样本，聚集健康人群数据库的回顾性列队研究，服用西地那非（万艾可）的患者改用另一种5型磷酸二酯酶抑制剂所带来的花费和那些重新应用西地那非（万艾可）患者所用费用比较。在15584例西地那非（万艾可）指标应用患者中，10863例处方了5型磷酸二酯酶抑制剂药物（10137例用西地那非，726例用伐地那非或他达拉非）。     

勃起功能障碍患者更愿意坚持服用西地那非

先前许多应用PDE5抑制剂治疗勃起功能障碍（ED）的研究显示出不一致的结果，此外，也缺乏有价值的信息来确定PDE5抑制剂客观的用药模式。为此，Mulhall等用真实客观的资料评估ED患者初始用药行为。治疗药物分西地那非（万艾可）、伐地那非（Levitra）、他达拉非（Cialis）。ED患者按初始处方药物要求不同在NDC Health＇s Intelligent Health Repository智能健康库中分组确定，分别分析各组治疗药物的续用、     

多剂量伐地那非治疗男性勃起功能障碍的临床研究

目的评估不同剂量新型磷酸二酯酶5（PED5）抑制剂伐地那非治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、3个药物剂量（5、10和20mg）的方法，对88例ED患者进行为期12周的临床研究。结果伐地那非5mg、10mg和20mg组均能改善患者国际勃起功能指数（IIEF）中勃起功能部分的得分、患者日记中插入和保持勃起的成功率，改善程度优于安慰剂组。伐地那非20mg组对IIEF问卷中勃起功能部分得分的改善优于伐地那非5mg组。伐地那非组不良事件的发生率高于安慰剂组，但多为轻中度，且可自行缓解。结论伐地那非是治疗男性勃起功能障碍的安全、有效药物。     

西地那非换用其它PDE5抑制剂的经济学效应

Harnett等进行了一项研究，接受勃起功能障碍（ED）治疗教育的ED患者可能提前中止用药或者换用ED药物，造成不必要的资源浪费。在一项大样本的回顾性研究中，分析比较了从西地那非改用为其它PDE5抑制剂和继续使用西地那非的成本。医师共为15584例ED患者开出西地那非处方，其中10863例第二次开出了PDE5抑制剂的处方（10137例使用西地那非，726例改用为伐地那非和他达那非）。     

三种不同5型磷酸二酯酶抑制剂对肺动脉高压患者中血液动力学和氧合作用的影响差异:一项前瞻性随机试验研究

Ghofrani等人进行了一项研究。本研究拟比较三种不同PDE-5抑制剂在肺动脉高压（PAH）患者中对其肺循环和体循环的血液动力学以及气体交换参数的影响。目前的研究已经发现，经典的PDE-5抑制剂西地那非能引起PAH患者的肺血管舒张。伐地那非和他达那非作为新的PDE-5抑制剂，近年来在治疗勃起功能障碍患者中的疗效已被证实。     

枸橼酸西地那非和他达拉非治疗未经5型磷酸二酯酶抑制剂治疗男性勃起功能障碍患者的开放式、多中心、随机化、交叉比较研究

为了比较未经5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗的男性勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物-枸橼酸西地那非（西地那非）和他达拉非的偏好性以及治疗药物的疗效和耐受性，有研究者进行了一项有关西地那非和他达拉非（按需服药）的开放式、交叉临床研究。在为期4周的基线评估后，入选的367例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为54岁）经随机化分组，一组先服用西地那非12周，之后再服用他达拉非12周；     

三种PDE5抑制剂的药代动力学、起效时间和维持时间

勃起功能障碍（Erectile dysfunction，ED）是指不能达到或维持勃起足以进行满意的性生活^[1]。ED的治疗目前仍主要应用口服药物治疗。西地那非（Sildenafil）、伐地那非（Vardenafil）和他达拉非（Tadalafil）是其中研究较多的3种。西地那非由美国辉瑞（Pfizer）公司研制生产的一种磷酸二脂酶5（phosphodiesterase5，PDE5）抑制剂，     

他达拉非和伐地那非治疗“无反应”患者治疗策略的现实生活研究

为了设计和检测对他达拉非和伐地那非治疗“无反应”的勃起功能障碍患者的阶梯式治疗策略，有研究者设计了一项临床试验，共分为三个研究阶段。共有两组[他达拉非治疗（TG）组；伐地那非治疗（VG）组]、连续100例主诉他达拉非和伐地那非治疗无反应的勃起功能障碍患者入选该研究。第一阶段：发现患者用药不足后，给予详细的用药方法宣教，再次给予患者药物，继续进行治疗。     

西地那非、伐地那非或他达拉非通过诱导磷酸二酯酶5的构象变化促进其磷酸化

Bessay等进行了一项研究证实：西地那非、伐地那非或他达拉非通过诱导磷酸二酯酶5（PDE5）的构象变化促进其磷酸化。研究通过移人一种非变性聚丙烯酰胺凝胶和一种能使构象发生变化的胰蛋白酶消化片段来证实：PDE5抑制剂（西地那非、伐地那非或他达拉非）或环核苷酸蛋白激酶依赖的磷酸化物都会引起明显的PDE5构象变化。环磷酸鸟苷（cGMP）和一种PDE5抑制剂所形成的复合体或PDE5的磷酸化物并不能引起进一步的凝胶阻抑或胰蛋白酶的继续消化；也不能引起进一步的PDE5磷酸化。     

磷酸二酯酶（PDEs）治疗勃起功能障碍的有效性研究

BernerMM等人进行了一项研究。本项元分析旨在通过国际勃起功能指数（IIEF），评估目前3种PDE-5抑制剂（西地那非、他达拉非和伐地那非）在使用最大固定剂量时对勃起功能障碍（ED）的改善程度。本研究通过对MEDLINE和Cochrane Library电子数据库的检索，寻找PDE5抑制剂治疗ED的有效性临床研究，亦通过相关药物制造厂家，以得到未发表的或未正式记录的会议录。     

伐地那非的药效学和药代动力学

伐地那非是一种强效、高选择性的 5型磷酸二酯酶 (PDE5 )抑制剂 ,对PDE5的抑制作用约为西地那非的 10倍。该药能显著增强阴茎勃起功能 ;而且起效迅速 ,患者口服后最早 10min即可充分勃起完成性交 ,是迄今为止起效最快的PDE5抑制剂。伐地那非口服绝对生物利用度为 15 % ,可被迅速吸收 ,血浆清除半衰期约为 4～ 5h。药效学、药代动力学、安全性及耐受性研究表明 ,伐地那非是一个治疗ED的安全、有效的口服药物。     

伐地那非的药效学和药代动力学

伐地那非是一种强效、高选择性的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂，对PDE5的抑制作用约为西地那非的10倍：该药能显著增强阴茎勃起功能；而且起效迅速，患者口服后最早10min即可充分勃起完成性交，是迄今为止起效最快的PDE5抑制剂。伐地那非口服绝对生物利用度为15％，可被迅速吸收，血浆清除半衰期约为4～5h：药效学、药代动力学、安全性及耐受性研究表明，伐地那非是一个治疗ED的安全、有效的口服药物。