预防性使用PEG-rhG-CSF在有营养风险的局部晚期非小细胞肺癌化疗后中性粒细胞缺乏中的疗效

目的 探讨预防性使用聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）在有营养风险的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者化疗期间中性粒细胞缺乏中的有效性和安全性。方法 选取有营养风险的局部晚期NSCLC患者337例。随机分为未预防性使用药物组112例（对照组）、预防性使用rhG-CSF治疗组112例（rhG-CSF治疗组）和预防性使用PEG-rhG-CSF治疗组113例（PEG-rhG-CSF治疗组）。观察化疗后中性粒细胞减少症的发生率和持续时间以及外周血中CD4+/CD8+T细胞的比值。结果 对照组、rhGCSF治疗组和PEG-rhG-CSF治疗组中性粒细胞减少症发生率分别为67.97%、41.57%和37.98%（P<0.05）；Ⅲ~Ⅳ度中性粒细胞减少症发生率分别为22.39%、14.25%和11.14%（P<0.05）；中性粒细胞减少性发热发生率分别为3.55%、1.84%和1.21%（P<0.05）；外周血中CD4⁺/CD8⁺T细胞比值分别为1.27±0.44、1.32±0.52和1.49±0.25（P<0.05）。PEG-rhG-CSF治疗组Ⅲ~Ⅳ度中性粒细胞减少症持续时间和中性粒细胞值从最低值到2.0×10⁹/L以上所需时间均低于对照组和rhG-CSF治疗组（P<0.05）。结论 预防性使用PEG-rhG-CSF能降低有营养风险的局部晚期NSCLC化疗期间中性粒细胞减少症的发生率，增强患者免疫功能。     

益气补血汤辅助rhG-CSF治疗肿瘤化疗后白细胞减少症53例

 目的　观察中药益气补血汤辅助基因重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）治疗肿瘤患者化疗后白细胞减少症的治疗效果。方法　选择肿瘤患者既往经化疗后白细胞减少，经中医辨证为气血两虚患者53例，并根据随机原则设立对照组39例。治疗组化疗结束后第1天开始服用益气补血汤加减治疗，化疗结束后72 h开始rhG-CSF 1.0～2.0 μg·kg-1·d-1，皮下注射，1次／d，7～10 d为1个疗程；对照组则在化疗结束后72 h开始用rhG-CSF皮下注射，用法用量同治疗组。同时，动态观察白细胞总数、中性粒细胞数以及临床症状。结果　在疗程第14、17、20天，治疗组白细胞减少发生分别为26例（49.06 %）、12例（22.64 %）、5例（9.43 %），对照组分别为28例（71.79 %）、17例（43.59 %）、13例（33.33 %），两组白细胞减少差异有统计学意义（P＜0.05）。结论　中药益气补血汤辅助rhG-CSF治疗肿瘤化疗后白细胞减少症，具有降低白细胞减少程度、提高骨髓耐受性以及明显改善临床症状、提高生活质量的作用。     

重组人粒细胞集落刺激因子预防乳腺癌化疗后骨髓抑制的疗效分析

背景与目的：骨髓抑制是化疗最严重的不良反应,以中性粒细胞减少最常见。重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,rhG-CSF)能诱导造血祖细胞向中性粒细胞分化,并调节中性粒细胞的功能活性,可用于肿瘤化疗后严重的中性粒细胞缺乏症,以保证原计划化疗方案的完成。本文旨在了解应用rhG-CSF治疗乳腺癌化疗后骨髓抑制的疗效以及预防性作用。方法：采用回顾性调查方法,筛选出在天津医科大学肿瘤医院进行多西紫杉醇(docetaxel)75 mg/m²、表柔比星(epirubicin) 65 mg/m²与环磷酰胺(cyclophosphamide)500 mg/m²(TEC)化疗方案的浸润性乳腺癌患者,在第1个周期末次给药后24~48 h内给予rhG-CSF为预防组,以24~48 h内未给予rhG-CSF为对照组,评估2组化疗后骨髓抑制的发生情况以及用药的安全性。结果：在预防组60例患者中,外周血白细胞(white blood cell,WBC)＜4.0×10⁹/L的发生率为25.0%,中性粒细胞绝对数(absolute neutrophil count,ANC)＜2.0×10⁹/L的发生率为23.3%;在对照组60例患者中,WBC＜4.0×10⁹/L的发生率为78.3%,ANC＜2.0×10⁹/L的发生率为73.3%,差异有统计学意义(P＜0.01)。2组的化疗延迟率分别为5.0%和25.0%(P=0.002),化疗延迟时间分别为(2.33±0.58)d和(3.73±0.80)d(P=0.011),差异均有统计学意义。预防组发热性中性粒细胞减少症(febrile neutropenia,FN)的发生率为1.7%,对照组FN的发生率为20%,预防组明显低于对照组(P=0.001)。2组对血红蛋白(hemoglobin,Hb)与血小板(platelets,PLT)水平均无显著影响(P=0.547;P=0.285)。预防组rhG-CSF用药后不良反应的发生率为8.3%,而对照组为21.6%,差异有统计学意义(P=0.041)。结论：对于浸润性乳腺癌患者,在第一周期化疗后24~48 h内预防性给予rhG-CSF,能降低白细胞减少症的发生,减轻骨髓抑制的程度及持续时间,降低FN的发生风险,并且能减少rhG-CSF用药不良反应的发生。     

不同剂量rhG-CSF预防晚期非小细胞肺癌化疗后白细胞减少的临床研究

背景与目的：肿瘤化疗最常见的剂量限制性毒性是骨髓抑制,其中白细胞和中性粒细胞减少最为常见。骨髓抑制不但使化疗药物的剂量提高受到限制,而且影响了化疗的正常进行。基因重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,rhG-CSF)不仅具有刺激粒细胞集落形成的能力,也有促进粒细胞生长、增殖和分化的能力,对化疗所致白细胞和中性粒细胞减少具有明显疗效。本研究观察晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者接受化疗后预防性应用低、中、高3种不同剂量的rhG-CSF升白效果及不良反应,探讨该药合理的应用策略。方法：126例经病理证实为晚期NSCLC化疗的患者,按数字随机法分为A、B、C共3组。3组患者于化疗结束后24 h给予rhG-CSF。其中A组(低剂量)：rhG-CSF300 μg,皮下注射,每日1次,共1天;B组(中剂量)：rhG-CSF 300 μg,皮下注射,每日1次,共2天;C组(高剂量)：rhG-CSF 300 μg,皮下注射,每日1次,共3天。观察患者用药后出现的症状和体征以及rhG-CSF的不良反应。结果：化疗后预防性使用中、高剂量rhG-CSF可以使近60%的患者白细胞高于4.0×10⁹个/L;对于Ⅲ级白细胞减少的患者,低剂量组白细胞水平回升天数更长,高剂量组白细胞回升天数明显缩短,高剂量组和低剂量组之间差异有统计学意义(P<0.05);从中性粒细胞的动态变化情况来看,化疗后加用高剂量rhG-CSF可以提高中性粒细胞的平均水平,能明显缩短化疗引起中性粒细胞低下的持续时间。126 例患者中感染发生率为4.76%,其中低剂量组为9.52%,中剂量组为4.76%。rhG-CSF引起的不良反应轻微,患者能耐受。结论：化疗后预防性使用不同剂量rhG-CSF 均可促进化疗患者白细胞和中性粒细胞的恢复,降低感染发生率。在相同化疗剂量下选用高剂量的rhG-CSF可使白细胞和中性粒细胞水平快速上升,安全可靠。     

PEG-rhG-CSF预防结肠癌双周剂量密集方案辅助化疗后中性粒细胞减少的临床疗效观察

目的:观察聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（polyethylene glycol recombinant human granulocyte colony stimulating factor，PEG-rhG-CSF）预防结肠癌双周剂量密集方案（FOLFOX6）辅助化疗后中性粒细胞减少的疗效和安全性。方法:收集中国人民解放军北部战区总医院2016年12月至2017年9月间52例接受剂量密集方案辅助化疗的结肠癌患者，治疗组20例化疗后24小时皮下注射6 mg PEG-rhG-CSF，对照组32例化疗后未使PEG-rhG-CSF，患者出院后根据验血结果由经治医师决定是否加用重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。主要观察患者再次应用rhG-CSF的频次、患者Ⅲ-Ⅳ 度中性粒细胞减少的发生率、患者粒缺性发热的发生率、因粒细胞减少而进行减量或延迟治疗的发生率以及患者生活质量改善情况（C-30量表）。结果:治疗组患者无需再次注射rhG-CSF，而对照组患者26例需加用rhG-CSF，并且对照组8例发生Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少、2例发生粒缺性发热、4例和7例分别因粒细胞减少而减量和延迟治疗。治疗组患者生理状况、社会/家庭状况和总评分显著高于对照组患者。两组患者不良反应发生率相当，无统计学差异。结论:应用PEG-rhG-CSF可有效预防结肠癌剂量密集方案辅助化疗后Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少的发生，减少因上述不良反应而延迟化疗的发生，化疗间歇期患者无需再次应用rhG-CSF治疗，同时提高患者生活质量。PEG-rhG-CSF安全性高，无明显不良反应。     

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少症临床疗效观察中性粒细胞减少症临床疗效观察

比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）和重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。方法:采用随机自身交叉对照,选择初治恶性肿瘤患者接受2个周期相同方案的化疗,其中试验周期给予PEG-rhG-CSF 100 μg/kg皮下注射一次,对照周期每日一次皮下注射rhG-CSF 5 μg/kg,直至外周血中性粒细胞绝对值（ANC）在低谷后连续两次检查≥5.0×109/L。结果:入组78例患者,在76个试验周期和74个对照周期中,ANC<1.5×109/L的发生率分别为30.26%和21.16%,持续时间分别为2.34 d和2.31 d;ANC<0.5×109/L的发生率分别为3.8%和3.0%;抗生素使用率分别为11.59%和9.60%（P均<0.05）。试验药和对照药的不良反应均为骨骼肌肉疼痛、乏力、发热、头晕等,发生率与严重程度相似。结论:PEG-rhG-CSF一次给药的疗效和不良反应与rhG-CSF多次给药相似。      

低剂量格拉诺赛特(rtG-CSF)防治卵巢癌化疗后白细胞减少症的疗效观察

目的:探讨低剂量格拉诺赛特(rhG-CSF)的不同用法对卵巢癌化疗后白细胞和中性粒细胞减少的防治作用。方法:43例的上皮性卵巢癌化疗患者随机分为3组,其中,A组(共66疗程)不用rhG-CSF;B组(共57疗程)为白细胞计数<2.0×109/L时给予rhG-CSF,C组(共73疗程)自化疗结束后48小时起给予rhG-CSF,剂量均为50μg/日,皮下注射。结果:C组白细胞最低值的持续时间明显短于A和B组,分别为白细胞计数10日;中性粒细胞计数11日(P<0.01),平均最低值分别为3.01×109/L和0.986×109/L。B和C组rhG-CSF的作用并不随年龄、体重和化疗次数而改变。结论:rhG-CSF可以维持白细胞和中性粒细胞的水平,早期应用G-CSF可能会增大化疗剂量或缩短化疗间歇时间,从而提高化疗强度。     

MASCC评分在放化疗致发热性中性粒细胞减少患者中的预后价值

目的:探讨多国癌症支持治疗学会（MASCC）低危评分系统对预测放化疗致发热性中性粒细胞减少症患者预后的意义。方法:回顾分析2007年1月至2010年1月期间发生发热性中性粒细胞减少症患者56例。利用MASCC低危评分系统对56例患者进行评分,将评分≥21分的发热性中性粒细胞减少(febrile neutropenia,FN)患者确定为低危的癌症患者,评分<21分为高危患者。分别观察并比较两组患者的死亡率、感染的发生率和粒细胞减少持续时间的差异性。结果:56例出现发热性中性粒细胞减少症的肿瘤患者均完成MASCC评分,其中43例患者MASCC评分≥21分,13例患者MASCC评分＜21分。低危组和高危组FN 患者的死亡率分别为13.9%和23.07%（P＜0.05）,两组患者的感染发生率分别为64.3%和76.9%（P＜0.05）,两组患者粒细胞减少平均持续时间分别为10.6天和 12天（P＞0.05）。结论:MASCC低危评分系统能够很好预测放化疗致发热性中性粒细胞减少症患者的死亡率、感染发生率。     

生血益髓汤防治TP方案化疗所致骨髓抑制的临床效果

目的:观察生血益髓汤对防治TP方案化疗所致骨髓抑制的临床效果。方法:纳入本院2017年1月至2019年6月接受TP方案化疗的肿瘤患者共60例,随机数字法将其分为观察组及对照组各30例;对照组实施TP化疗方案,观察组实施TP化疗方案+生血益髓汤;比较两组患者化疗后骨髓抑制、KPS等临床指标。结果:化疗前两组患者外周血血象无明显差异（P＞0.05）;观察组患者化疗后7天与化疗后14天的外周血白细胞计数及血小板计数下降程度均小于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;两组患者血红蛋白含量在化疗后7天与化疗后14天均稍有下降,但差异无统计学意义（P＞0.05）;对照组及观察组患者骨髓抑制总体发生率分别为92.9%及79.3%,两组差异无统计学意义（P＞0.05）;对照组Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制发生率（39.3%）明显高于观察组（13.8%）,差异有统计学意义（P＜0.05）;对照组在治疗期间rhG-CSF及IL-11使用量较观察组大,其中rhG-CSF使用量差异有统计学意义（P＜0.05）;对照组患者治疗后KPS稳定率明显低于观察组（57.1% vs 82.8%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:生血益髓汤对防治TP方案化疗所致骨髓抑制的效果较好,并可有效减轻化疗毒副反应、提高肿瘤患者化疗后生活质量。     

重组人粒细胞集落刺激因子治疗10例恶性肿瘤化疗所致的Ⅳ度白细胞减少症

目的研究基因重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF,惠尔血)对化疗所致的白细胞减少症的疗效.方法用rhG-CSF治疗10例恶性肿瘤化疗所致Ⅳ度白细胞减少症.白细胞小于1.9×109/L或中性粒细胞绝对计数(ANC)小于0.9×109/L时开始用rhG-CSF150μg,皮下注射,每日1次,等白细胞回升5.0×109/L以上或ANC大于2.5×109/L时停药.结果rhG-CSF能使化疗后Ⅳ度白细胞减少症患者的白细胞回升至正常范围,平均时间为6.8天,感染发生率为60%(6/10).结论rhG-CSF可有效治疗化疗所致的Ⅳ度白细胞减少症,减少感染机会,有利于化疗顺利进行.     

低剂量格拉诺赛特（rhG－CSF）防治肺癌CE方案化疗后中性粒细胞减少症的临床研究

作者采用随机分组、自身交叉对比的方法，观察了低剂量格拉诺赛特（Ｇｒａｎｏｃｙｔｅ，ｒｈＧ－ＣＳＦ）对２２例肺癌ＣＥ方案（卡铂＋足叶乙甙）化疗后白细胞和中性粒细胞减少症的防治作用及毒副反应。患者随机分成Ａ、Ｂ两组（各１１例）。Ａ组第一周期化疗后加用格拉诺赛特，第二周期单用化疗；Ｂ组第一周期单用化疗，第二周期化疗后加用格拉诺赛特。格拉诺赛特在化疗药物未次给药后４８ｈ起，５０μｇ１次／日皮下注射。结果表明，该剂量的格拉诺赛特可以明显减轻化疗过程中白细胞和中性粒细胞下降的程度，降低中性粒细胞严重降低的发生率，缩短其在正常值以下的持续时间，促进早日恢复，缩短化疗周期的间隔时间，使化疗可以如期进行。低剂量的格拉诺赛特疗效确切，副反应轻微。     

rhG-CSF治疗30例肺癌化疗所致的白细胞减少症疗效观察

目的 :观察基因重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF ,特尔津 )对肺癌化疗所致的白细胞减少症的疗效。方法 :用rhG CSF治疗 3 0例肺癌化疗所致的白细胞减少患者 ,随机与用其他口服升白细胞药物治疗 3 0例肺癌化疗所致的白细胞减少患者 ,进行对比观察。结果 :rhG CSF和其他口服升白细胞药均能使化疗后白细胞减少症患者的白细胞数恢复至正常范围 ( 4× 10 9/L) ,但rhG -CSF组白细胞数回升至正常的时间比其他口服升白细胞药物组明显缩短 (P <0 0 0 2 ) ,且其继发性感染发生率明显降低 (P =0 0 2 99)。结论 :rhG CSF可有效治疗化疗所致的白细胞减少症 ,并能减少继发性感染机会 ,有利于化疗顺利完成     

Granulocyte colony-stimulating factor stimulates recovery of granulocytes in patients receiving dose-intensive chemotherapy without bone marrow transplantation

Bone marrow colony-stimulating factors (CSF) ameliorate hematologic toxicity of standard chemotherapy regimens and may allow relatively safe use of intensive and more efficacious doses of anticancer drugs. Twenty-four patients with cancers for which no standard regimens were likely to be effective received repeated courses of a combination of cisplatin (150 mg/m2), etoposide (1,500 mg/m2), and cyclophosphamide (5,000 mg/m2) at doses for which bone marrow transplantation is usually used. A total of 10 patients received escalating doses of recombinant human granulocyte CSF (rhG-CSF); 11 patients receiving identical chemotherapy and supportive therapy without rhG-CSF served as controls for the first cycle of therapy. Five of these patients and 3 additional patients also served as their own controls, receiving rhG-CSF for all cycles after the first. No patient received bone marrow transplantation. rhG-CSF shortened the median duration of severe granulocytopenia (less than or equal to 100/mm3) in a dose-related fashion (P less than .03; Kruskal-Wallis test). Patients not receiving rhG-CSF had a median of 8.5 days of granulocytopenia. Those receiving 40 micrograms/kg of rhG-CSF for approximately 20 days from the third day after chemotherapy had a median of 7.0 days (P less than .23) and those receiving 60 micrograms/kg had a median of 5.5 days (P less than .007) of granulocytopenia. An rhG-CSF dose of 20 micrograms/kg had no effect. Recovery to a granulocyte count of at least 500/mm3 took a median of 12 days in the control group and 8 days (P less than .03) in patients receiving rhG-CSF at a dose of 60 mg/kg. The duration of antibiotic therapy (a median, 9.0 days v 5.0 days) was shortened with the two higher and effective doses of rhG-CSF compared with control patients. The duration of hospitalization (median of 20 days v 19 days) was not shortened. These findings that rhG-CSF decreases the risk of granulocytopenia associated with this particular dose-intensive chemotherapy regimen therapy administered without bone marrow transplantation.     

复方阿胶浆对吉西他滨联合顺铂方案发生骨髓抑制的疗效

目的 探讨复方阿胶浆对吉西他滨联合顺铂（GP）化疗方案导致骨髓抑制的疗效及安全性。方法 选取2011年1月至2012年6月行GP方案化疗的119例恶性肿瘤患者,分为对照组（n=55）和治疗组（n=64）,两组均给予GP方案（吉西他滨1g／m2,d1、d8;顺铂20mg／m2,d1～d8;21天为1周期）,治疗组于化疗前1～2天开始口服复方阿胶浆,20ml／次,每日3次,直至化疗结束后1周。比较两组化疗期间使用重组人白细胞介素 11（rhIL-11）和重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）的剂量,以及第1、2个周期化疗前的血小板、白细胞计数及化疗后的血小板、白细胞计数最低值和因骨髓抑制导致的化疗推迟率,同时化疗2个周期后采用实体瘤疗效评价标准（RECIST） 1.1版评价近期疗效。结果治疗组的rhIL-11和rhG-CSF用量均低于对照组（P＜0.05）;两组第1、2个周期化疗前的血小板、白细胞计数的差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗组第1、2个周期化疗后的血小板计数最低值高于对照组（P＜0.05）,但两组第1、2个周期化疗后的白细胞计数最低值的差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组按时完成107个化疗周期,推迟21个;而对照组按时完成75个化疗周期,推迟35个;治疗组的化疗推迟率低于对照组（16.2％ vs. 32.1％, P＜0.05）。对照组的有效率和临床控制率分别为49.09％和85.45％,与治疗组的43.75％和79.69％比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组服用复方阿胶浆期间未见任何明确相关的不适感及副作用。结论 复方阿胶浆可改善GP方案化疗导致的骨髓抑制,有效提高外周血中血小板水平,对化疗的近期疗效无负面影响,但其长期效果仍需进一步观察。     

Ⅳ期非小细胞肺癌同期化放疗的临床结果分析

目的 研究Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)同期化放疗的意义.方法 10年间收治经病理或细胞学诊断的Ⅳ期NSCLC患者300例,可分析病例214例,其中3周方案化疗同期放疗(同期A)98例、每周方案化疗同期放疗(同期B)18例、单纯化疗44例、单纯放疗37例和序贯化放疗17例.原发灶放疗采用常规分割和后程超分割的三维适形和常规放疗技术,肿瘤剂量为36～86 Gy.化疗中3周方案以铂类为基础联合紫杉醇、多西紫杉醇、长春瑞滨、依托泊甙等(21～28 d为1周期),每周方案采用顺铂联合紫杉醇或拓扑替康4-6周.结果 随访率为99%.同期A、同期B、单纯化疗、单纯放疗、序贯化放疗的1和2年生存率分别为41%和11%、16%和0、31%和7%、34%和10%、26%和3%(x2=11.18,P=0.025).分层分析显示同期A中采用三维适形技术、后程加速超分割方式、原发灶剂量≥70 Gy的较单纯化疗显著延长生存率,同期A中接受三维适形+后程加速超分割+≥70 Gy治疗的21例患者生存率显著优于单纯化疗,而且化疗≥2周期同期化放疗者的牛存率也较相同周期的单纯化疗者长.结论 化疗同期采用三维适形、后程加速超分割、≥70 Gy治疗原发病灶并对转移灶进行放疗可显著延长Ⅳ期NSCLC的生存期.     

Advantages with prophylactic PEG-rhG-CSF versus rhG-CSF in breast cancer patients receiving multiple cycles of myelosuppressive chemotherapy: an open-label,randomized, multicenter phase III study

Background

PEG-rhG-CSF reduces neutropenia and improves chemotherapy safety. In China’s registration trial (CFDA: 2006L01305), we assessed its efficacy and safety against rhG-CSF, and prospectively explored its value over multiple cycles of chemotherapy.

Methods

In this open-label, randomized, multicenter phase 3 study, breast cancer patients (n = 569) were randomized to receive PEG-rhG-CSF 100 µg/kg, PEG-rhG-CSF 6 mg, or rhG-CSF 5 µg/kg/d after chemotherapy. The primary endpoints were the incidence and duration of grade 3/4 neutropenia during cycle 1. Secondary endpoints included the incidence and duration of grade 3/4 neutropenia during cycles 2–4, the incidence of febrile neutropenia, and the safety.

Results

A once-per-cycle PEG-rhG-CSF at either 100 µg/kg or 6 mg was not different from daily injections of rhG-CSF for either incidence or duration of grade 3/4 neutropenia. Interestingly, a substantial difference was noted during cycle 2, and the difference became bigger over cycles 3–4, reaching a statistical significance at cycle 4 in either incidence (P = 0.0309) or duration (P = 0.0289) favoring PEG-rhG-CSF. A significant trend toward a lower incidence of all-grade adverse events was noted at 129 (68.98%), 142 (75.53%), and 160 (82.47%) in the PEG-rhG-CSF 100 µg/kg and 6 mg and rhG-CSF groups, respectively (P = 0.0085). The corresponding incidence of grade 3/4 drug-related adverse events was 2/187 (1.07%), 1/188 (0.53%), and 8/194 (4.12%), respectively (P = 0.0477). Additionally, PFS in metastatic patients preferred PEG-rhG-CSF to rhG-CSF despite no significance observed by Kaplan–Meier analysis (n = 49, P = 0.153).

Conclusions

PEG-rhG-CSF is a more convenient and safe formulation and a more effective prophylactic measure in breast cancer patients receiving multiple cycles of chemotherapy.

     

Randomized study of dose or schedule modification of granulocyte colony-stimulating factor in platinum-based chemotherapy for elderly patients with lung cancer.

It is generally believed that elderly patients are less able to tolerate aggressive cancer chemotherapy than their younger counterparts. Bone marrow cellularity diminishes with age and elderly patients may have decreased tolerance to myelosuppressive agents. Between November 1995 and October 1999, 68 chemotherapy-naive elderly (70 or more years old) patients with histologically or cytologically proven lung cancer who were to receive platinum-based chemotherapy were enrolled in this study. All patients had adequate cardiac, hematological, liver and renal function to receive chemotherapy. Patients were randomized into 3 groups. Patients in groups 1 and 2 received 2 microg/kg and 4 microg/kg granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF, lenograstim), respectively, when grade 3 leukopenia (<2,000/microl) or neutropenia (<1,000/microl) appeared after chemotherapy. Patients in group 3 received 2 microg/kg G-CSF when grade 2 leukopenia (<3,000/microl) or neutropenia (<1,500/microl) appeared after chemotherapy. G-CSF was stopped in all groups when the leukocyte count increased to over 10,000/microl or the neutrophil count exceeded 5,000/microl. Full blood cell counts were examined 3 times a week after chemotherapy. All patients received platinum-based chemotherapy. Eighteen, 16 and 22 patients (78%, 73% and 96%) in groups 1, 2 and 3, respectively, received G-CSF when leukopenia or neutropenia appeared. The durations of G-CSF treatment required by groups 1 and 3 (5.7+/-3.6 and 6.6+/-3.2 days, respectively) did not differ significantly, but the duration of treatment required by group 2 (3.7+/-2.8 days) was significantly shorter than that of group 1 (p=0.048). The duration of grade 4 neutropenia in group 2 (0.7+/-1.1 days) was marginally shorter than that in group 1 (1.6+/-2.1 days, p=0.076). The neutrophil nadir of group 2 (949+/-757/microl) was marginally higher than that of group 1 (592+/-438/microl, p=0.058). No patients in group 2 experienced grade 4 neutropenia for 4 days or more or a neutrophil nadir less than 100/microl a significant difference from group 1, where 22% and 17% of patients experienced these events (p=0.02 and p=0.04, respectively). Similarly, no infections requiring antibiotics after chemotherapy occurred in patients in group 2, a significant difference from group 1 (26%, p=0.01). The rates of neutropenia and infection in groups 1 and 3 did not differ significantly. The peak plasma concentration of G-CSF in group 2 was significantly higher than in group 1 (p=0.0018), but did not differ significantly between groups 1 and 3. Doubling the dose of G-CSF could help to decrease neutropenia and prevent infection after chemotherapy in elderly patients with lung cancer.     

替尼泊苷与尼莫司汀联合方案治疗肺癌脑转移瘤近期疗效分析

背景与目的：脑转移瘤的原发肿瘤以肺癌最为常见，肺癌脑转移瘤患者治疗效果并不理想。本研究应用替尼泊苷（VM-26）和尼莫司汀（ACNU）联合方案治疗肺癌脑转移瘤患者，观察其对肺癌脑转移瘤的临床治疗效果，评价其不良反应。方法：2006年12月至2008年5月，中国抗痛协会神经肿瘤专业委员会组织全国15家单位对经手术或病理活检确诊的肺癌脑转移瘤患者，应用VM-26与ACNU联合方案化疗，观察近期疗效。化疗方案为VM-26，每天80～100mg／m^2，d1-3；6-8周重复一次；ACNU，2-3mg／kg，d1，6-8周重复一次。结果：278例患者资料完整、可行近期疗效评价，上述病例共行897周期化疗，平均3．2个周期。全组无完全缓解（complete response，CR）病例，77例（27．7％）部分缓解（partial response，PR），139例（50％）稳定（stable disease，SD），62例（22.3％）进展（progressive disease，PD）。客观有效率（CR＋PR）为27．7％，疾病控制率（CR＋PR＋SD）为77．7％。化疗的主要剂量限制性毒性为骨髓抑制，Ⅲ、Ⅳ度中性粒细胞减少症发生率分别为23．1％（207／897）；20.1％（180／897），Ⅲ、Ⅳ级血小板减少症发生率分别为19．6％（176／897）、14．5％（130／897）。按既往是否接受化疗，患者可分为既往接受化疗组、未接受化疗组，前者较之后者，Ⅳ度中性粒细胞减少症、Ⅳ度血小板减少症、Ⅲ及Ⅳ度中性粒细胞减少症、Ⅲ度及Ⅳ度血小板减少症发生率均明显升高（P均〈0．05）。结论：VM-26与ACNU联合方案主要毒性为Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制，在既往行化疗患者发生率较高，但可控制。该方案治疗肺癌脑转移瘤，客观有效率与其它常用方案相似、疾病控制率较高。     

肺癌化疗周期与手术时机的选择

 目的 研究化疗对肺癌患者手术的具体影响；比较化疗临床疗效和病灶组织形态学改变；探讨适宜有效化疗周期和手术时机的选择。方法 选取随机纳入的肺癌患者100例，对先手术组和先化疗组患者胸内相关组织结构变化进行归纳总结。量化分析化疗对手术时间、术中失血量、术后引流量的影响程度。分析不同化疗周期临床疗效和组织形态学的关系。结果 化疗导致胸内结构不同程度纤维化，手术风险增加。两组总体手术时间、术中失血量、术后第1天引流量差异无统计学意义，但2个周期化疗者术中失血量、术后第1天引流量多于1个周期者[（575.00±318.20）ml和（325.00±247.49）ml、（600.00±494.97）ml和（310.00±14.14）ml]。化疗的临床疗效和组织形态学变化不一致，2个周期化疗的临床和组织形态学有效率均高于1个周期（33.33 %与12.50 %）。结论 化疗增加手术的难度，但对患者的不利影响在可接受范围之内。MVP方案是可取的NSCLC化疗方案，术前化疗以2个周期为宜。