预防性应用rhG-CSF的随机自身对照研究

目的 :探讨预防性应用rhG CSF在肿瘤化疗中的临床意义。方法 :采用随机自身交叉对照的方法 ,将化疗患者分成AB和BA两组 ,A(周期 )组为预防组 ,在化疗结束 4 8小时后预防性应用rhG CSF 5 μg/kg ,皮下注射 ,连用 5～ 1 4天 ;B(周期 )组为对照组 ,在WBC总数≤ 4 0× 1 0 9/L时 ,应用rhG CSF ,剂量用法同A组。比较化疗第 2 1、2 8序日时的WBC总数的差异。结果 :预防组WBC(平均值 )在整个化疗期间均在正常值 (4 0× 1 0 9/L)以上 ,波动幅度相对较小 ;对照组则于化疗第1 4序日低于正常 ,持续低于正常的中位时间约 7天左右。但在 2 1、2 8序日两组的WBC总数并无统计学差异 (P >0 0 5 )。两种治疗方法对维持WBC的正常无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 :尚无足够的证据说明预防性应用rhG CSF可以作为化疗患者的常规使用 ,需要临床进一步研究     

重组人粒细胞集落刺激因子治疗10例恶性肿瘤化疗所致的Ⅳ度白细胞减少症

目的研究基因重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF,惠尔血)对化疗所致的白细胞减少症的疗效.方法用rhG-CSF治疗10例恶性肿瘤化疗所致Ⅳ度白细胞减少症.白细胞小于1.9×109/L或中性粒细胞绝对计数(ANC)小于0.9×109/L时开始用rhG-CSF150μg,皮下注射,每日1次,等白细胞回升5.0×109/L以上或ANC大于2.5×109/L时停药.结果rhG-CSF能使化疗后Ⅳ度白细胞减少症患者的白细胞回升至正常范围,平均时间为6.8天,感染发生率为60%(6/10).结论rhG-CSF可有效治疗化疗所致的Ⅳ度白细胞减少症,减少感染机会,有利于化疗顺利进行.     

化疗后严重粒细胞下降的治疗

目的探讨化疗后严重粒细胞下降的救治方法.方法化疗后粒细胞计数(ANC)≤0.5×109/L时,采取保护性隔离措施,应用粒细胞集落刺激因子及支持治疗至粒细胞上升至5.0×109/L,抗菌素控制感染.结果共救治44例患者,ANC≤0.5×109/L持续中位天数3 d,采取保护性隔离措施中位天数7 d,应用抗菌素中位天数8 d,G-CSF应用中位天数7 d.28例患者出现感染性发热,抢救成功率100%.结论对于化疗后严重粒细胞下降的患者,积极采取保护性隔离措施,应用G-CSF、抗菌素及给予持治疗等,可安全度过危险期.     

强烈化疗后Ⅳ度骨髓抑制的治疗研究

目的　研究探讨强烈化疗后Ⅳ度骨髓抑制患者的救治方法。方法　化疗后当绝对粒细胞计数 (ANC)≤ 0 .5× 10 9/L时 ,对患者采取保护性隔离 ,应用粒细胞刺激因子 (G CSF)、抗菌素等直至血象恢复至ANC≥ 2 .0× 10 9/L。当出现感染性发热时抗菌素应用至感染控制。结果　共救治 72例患者 ,ANC≤ 0 .5× 10 9/L的中位持续天数为 3天 ,保护性隔离的中位天数为 6天。抗菌素应用的中位天数为 6天 ,G CSF应用的中位天数为 5天。 7例接受了血小板输注。 2 8例出现感染性发热 ,1例死于感染性休克。结论　对于强烈化疗后Ⅳ度骨髓抑制患者 ,及时采取保护性隔离 ,应用G CSF、抗菌素、输注血小板等综合处理 ,患者可安全、快速渡过危险阶段。     

重组粒细胞集落刺激因子在儿童急性粒白血病中的应用

目的研究用重组粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对强烈化疗后急性白血病患儿中性粒细胞严重低下的治疗作用.方法比较强烈化疗后急性白血病患儿用重组粒细胞集落刺激因子组(n=136)与对照组(n=65)中性粒细胞绝对值(ANC)的降低时间、感染发生率及严重程度.结果ANC≥0.5×109/L的时间,治疗组比对照组明显者缩短(P＜0.05),感染发生率和严重程度明显亦降低.结论应用重组粒细胞集落刺激因子后可使粒细胞计数和功能恢复快,感染发生率和严重程度减少,并可减少经济负担.     

儿童恶性肿瘤化疗后小剂量短疗程国产rhG-CSF的应用

目的:观察小剂量短疗程重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对化疗儿童白细胞(WBC)下降的防治作用.方法:34例恶性肿瘤化疗儿童,采取自身交叉对照的方法,每例同方案化疗3个疗程.其中一个疗程不用rhG-CSF作为对照组;一个疗程化疗结束后48小时起给予小剂量短疗程rhC-CSF 3～5μg/kg·d,皮下注射,连用5天,为治疗1组;另一个疗程化疗结束后,WBC＜4×109/L时给予同样疗程和剂量的rhG-CSF作为治疗2组.比较各组间WBC及中性粒细胞(ANC)的变化,并观察不良反应.结果:治疗1组和治疗2组WBC下降(＜4×109/L)、ANC下降(＜2×109/L)持续的天数均低于对照组,但治疗1组的疗效优于治疗2组.WBC和ANC下降的最低值治疗1组高于对照组(P＜0.05),而治疗2组与对照组相比无差异.结论:小剂量短疗程国产rhG-CSF的早期应用可以缩短WBC、ANC下降的持续时间及减轻其下降程度,缩短化疗间歇,提高化疗效果.     

rhG-CSF治疗30例肺癌化疗所致的白细胞减少症疗效观察

目的 :观察基因重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF ,特尔津 )对肺癌化疗所致的白细胞减少症的疗效。方法 :用rhG CSF治疗 3 0例肺癌化疗所致的白细胞减少患者 ,随机与用其他口服升白细胞药物治疗 3 0例肺癌化疗所致的白细胞减少患者 ,进行对比观察。结果 :rhG CSF和其他口服升白细胞药均能使化疗后白细胞减少症患者的白细胞数恢复至正常范围 ( 4× 10 9/L) ,但rhG -CSF组白细胞数回升至正常的时间比其他口服升白细胞药物组明显缩短 (P <0 0 0 2 ) ,且其继发性感染发生率明显降低 (P =0 0 2 99)。结论 :rhG CSF可有效治疗化疗所致的白细胞减少症 ,并能减少继发性感染机会 ,有利于化疗顺利完成     

G-CSF治疗化疗引起白细胞减少症三种方法的成本/效果分析

目的 :确定标准剂量化疗后重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)合理的用药方法。方法 :采用前瞻性自身对照方法 ,分别以不同顺序进行 3个疗程化疗加rhG CSF治疗 ,A周期为化疗后预防性应用rhG CSF ,B周期为化疗后出现Ⅳ度白细胞下降 ,再予rhG CSF治疗 ,C周期为出现Ⅱ度白细胞下降后加用rhG CSF治疗 ,用药物经济学成本 /效果分析方法 ,对其疗效及成本进行评价。结果 :化疗后预防性应用rhG CSF和Ⅱ度白细胞下降后予rhG CSF ,与Ⅳ度白细胞下降后应用rhG CSF相比 ,疗效均明显提高 ,分别为 76 %、80 %、4 6 % ,前二者之间疗效差异无显著性 ,前者疗效每提高 1% ,成本增加 55 14元 ,后者疗效每提高 1% ,成本增加 1391元。结论 :标准剂量化疗 ,出现Ⅱ度白细胞下降后应用rhG CSF ,最有效、经济、合理     

急性髓细胞白血病联合化疗后应用重组人粒细胞集落刺激因子时机探讨

将 91例次患者分成治疗组和对照组 ,治疗组分 3个不同的时间皮下注射rhG CSF 15 0 μg ,中性粒细胞绝对值 >1 5× 10 9L- 1 ,停止治疗。结果治疗组中性粒细胞的恢复时间较对照组明显提前 ,感染率降低。初步研究结果提示 ,化疗结束 72h后开始rhG CSF治疗 ,既能减少rhG CSF应用降低医疗费用 ,又能降低治疗风险 ,是比较理想的治疗时机     

基因重组人粒细胞集落刺激因子在肿瘤大剂量联合化疗中的临床应用研究

目的　观察基因重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)在肿瘤大剂量联合化疗中预防白细胞减少症的疗效。方法　全组病人 16 7例 ,采用自身对照 ,以第一周期为对照周期 ,第二周期为治疗周期 ,在治疗周期末次给药后 48小时起 ,皮下注射rhG CSF 75 μg/d。 结果　化疗后白细胞降低恢复至正常水平以上所需的时间治疗周期显著缩短 (约 11天 ) ,白细胞的下降程度治疗周期显著优于对照周期 ,治疗周期感染的发生率亦显著低于对照周期。结论　rhG CSF的应用可有效预防白细胞减少症的发生及其程度 ,有力支持肿瘤大剂量联合化疗的进行。     

PEG-rhG-CSF预防卵巢癌、宫颈癌化疗中性粒细胞缺乏的临床研究

目的:探讨应用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)对卵巢癌、宫颈癌化疗患者粒细胞减少的影响,并观察不良反应。方法:选择本院2015年4月至2017年6月卵巢癌、宫颈癌患者136例,随机分为对照组（68例）和研究组（68例）,对照组应用rhG-CSF,研究组应用PEG-rhG-CSF,两组均化疗两个周期,评估患者两个周期不同时间血常规绝对中性粒细胞计数值（ANC）水平、ANC不同数量发生率和持续时间以及不良反应。结果:研究组患者第一个化疗周期第5 d、第7 d、第10 d和第14 d 及第二个化疗周期第3 d、第5 d、第7 d、第10 d和第14 d血ANC分别为（3.19±0.32）×109/L、（1.93±0.35）×109/L、（2.08±0.39）×109/L、（2.11±0.36）×109/L和（2.79±0.40）×109/L、（2.44±0.33）×109/L、（1.68±0.34）×109/L、（1.71±0.37）×109/L、（1.92±0.34）×109/L,均高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。研究组患者第一个和第二个化疗周期ANC＜1.5×109/L、ANC＜1.0×109/L和ANC＜0.5×109/L发生率分别为23.53%（16/68）、8.82%（6/68）、2.94%（2/68）和29.41%（20/68）、10.29%（7/68）、5.88%（4/68）,均低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。研究组患者第一个和第二个化疗周期ANC＜1.5×109/L、ANC＜1.0×109/L和ANC＜0.5×109/L持续时间分别为（3.50±0.18）d、（2.17±0.23)d、（2.06±0.29）d和（4.08±0.22）d、（4.62±0.29）d、（4.11±0.24）d,均短于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。研究组中、重度不良反应总发生率为10.29%（7/68）,低于对照组23.53%（16/68）,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论:应用PEG-rhG-CSF能够有效预防卵巢癌、宫颈癌化疗患者粒细胞减少,不良反应显著降低,值得临床推广应用。     

rhGM-CSF预防肿瘤化疗所致白细胞减少的随机对照临床研究

观察rhGM-CSF(重组人粒细胞 巨噬细胞集落刺激因子)预防和治疗肿瘤化疗所致白细胞(WBC)和中性粒细胞(ANC)减少的临床疗效和毒性反应。方法:采用随机自身交叉对照临床研究的方法,对64例病人进行化疗和rhGM-CSF治疗, 每一例病人连续观察2个周期。AB组病人第1周期为治疗组(A周期),采用化疗加rhGM-CSF治疗,第2周期为对照组(B周期),采用单纯化疗;BA组病人第１周期为对照组(B周期)采用单纯化疗,第２周期为治疗组(A周期)采用化疗加rhGM-CSF治疗。结果: 59例病人可评价疗效,治疗组WBC和ANC下降持续天数明显少于对照组,同时,WBC和ANC最低值也高于对照组,并且最低值时的中位化疗序日也比对照组明显提前,第21天时,治疗组WBC和ANC数值明显高于对照组,化疗延迟的例数治疗组明显少于对照组。结论: rhGM-CSF对化疗所致的白细胞和中性粒细胞减少具有明显的预防和治疗作用,保证化疗如期进行,不良反应可以耐受。     

巨和粒防治实体瘤化疗所致血小板减少的临床研究

为了观察重组人白细胞介素11(巨和粒,rhIL11)防治化疗引起的血小板减少的疗效和不良反应,将实体瘤患者47例随机分为AB组和BA组进行自身交叉对照研究。A周期为化疗后24h开始用rhIL1150μg/kg皮下注射,1次/d,连续用药14d或PLT经过最低点后连续2次≥100×109L-1,停药。B周期为空白对照。A周期的血小板最低值为(107.9±30.2)×109L-1,B周期的血小板最低值为(56.4±30.3)×109L-1,P<0.01;缩短血小板<75×109L-1持续时间,A周期的血小板<75×109L-1持续时间(1.0±1.9)d,B周期的血小板<75×109L-1持续时间(3.4±4.2)d,P<0.01。初步研究结果提示,rhIL11对化疗致血小板降低有明显的防治作用,疗效安全,不良反应轻微,可耐受。     

粒细胞集落刺激因子促进多发性骨髓瘤化疗后中性粒细胞恢复的观察

G－CSF对实体瘤、白血病化疗后WBC和ANC减少症的防治作用已经得到了肯定,但对多发性骨髓瘤(MM）化疗后WBC和ANC减少症的防治作用尚未见报告。我科于1995年8月至2000年8月应用低剂量G－CSF[(2～3μg／kg·d）]对MM化疗后WBC和ANC减少的防治作用及毒副反应进行了观察,现将结果报告如下。1 材料与方法1．1临床资料入组28例,其中男性16例,女性12例;年龄29～78岁,平均年龄59岁。使用G－CSF前均无严重肝、肾、心、肺功能障碍,共化疗54个疗程。1．2 方法采用自身对照法。具体方法：1）给药疗程：患者接受联合化疗后WBC降至2…     

化疗后24小时与血液学毒性增至Ⅱ度以上时皮下注射rhG-CSF的疗效对比

目的　分析基因重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG -CSF)在化疗后 2 4h与血液学毒性降至Ⅱ度以下时开始给药的临床疗效。方法　采用随机分组法 ,将 160例患者随机分成A组和B组。A组 :化疗后 2 4h即刻皮下注射rhG -CSF、连续 3天 ;B组 :血液学毒性增至Ⅱ度以上时皮下注射rhG -CSF连续 3天。结果　A组与B组比较 ,A组白细胞 (WBC)及中性粒细胞 (ANC)下降程度低 ,持续时间短 ,化疗延迟率较低 ,化疗延迟时间较短 ,2组不良反应相比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　化疗 2 4h后给药可减轻化疗所致WBC及ANC下降的程度及缩短其持续时间 ,保证下 1次化疗的顺利进行     

注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子Ⅰ期临床耐受性试验

背景与目的：重组人粒细胞集落刺激因子（rhG—CSF）是防治肿瘤化放疗引起的中性粒细胞减少症的有效药物,但半衰期短,需每日给药。聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）是将聚乙二醇与rhG—CSF结合而成的长效制剂,与常规rhG—CSF相比,能减少给药次数,避免患者反复接受注射的痛苦。本研究旨在评价PEG-rhG-CSF用于国人的安全性和耐受性,初步观察化疗后PEG—rhG—CSF升高外周血中性粒细胞和CD34^＋细胞的效果。方法：本研究为开放性试验,经病理组织学或细胞学确诊的初治非小细胞肺癌和乳腺癌患者进入本研究,受试者接受两个周期相同方案的化疗,第一周期为对照周期,第二周期在化疗药物给药结束后48h给予PEG-rhG-CSF。PEG-rhG-CSF的初始剂量为30μg／kg,递增剂量依次为60μg／kg、100μg／kg和200μg／kg,每一剂量组4例受试患者。结果：入组16例患者均可评价疗效和安全性。与PEG-rhG-CSF相关的不良反应主要有骨关节或肌肉疼痛（13／16）、疲乏（10／16）、头晕（2／16）,1例受试患者出现注射部位轻度疼痛,自行缓解。与对照周期相比,使用PEG-rhG-CSF后中性粒细胞绝对值（ANC）最低值的出现时间前移,ANC最低值提高。ANC的变化呈现一定程度的量效关系,60、100和200μg／kg剂量组均能较好地防治化疗后的中性粒细胞减少症．且维持时间较长,并能够增高外周血CD34^＋细胞的数量。未出现PEG-rhG-CSF的剂量限制性毒性,也未达到最大耐受剂量。结论：PEG-rhG-CSF显示了良好的耐受性．未出现严重不良事件。由于100μg／kg剂量组的不良反应轻于200μg／kg剂量组,疗效已能满足临床需要,因此推荐Ⅱ期临床试验的剂量为100μg／kg。     

不同剂量rhGM-CSF对脑胶质瘤化疗后白细胞减少症的疗效观察

36例脑胶质瘤化疗所致白细胞减少症患者(白细胞低于4 0×109/L) ,随机分为3组 ,分别给予不同剂量rhGM CSF。剂量为(2 5～5)μg/kg·d的rhGM CSF ,对化疗引起的白细胞减少症有明显疗效。     

重组人白细胞介素11预防和治疗血小板降低的临床研究报告

背景与目的:肿瘤化疗可引起血小板下降,有必要研制预防和治疗血小板减少的药物。本文主要观察重组人白细胞介素11(rhIL-11)预防和治疗化疗引起的血小板减少的疗效和毒性。方法:研究分两部分,第一部分主要观察rhIL-11能否预防化疗引起的血小板下降。109例癌症患者进入对照研究组,随机分AB和BA两组,每例患者均化疗2个疗程。A疗程化疗后加rhIL-11,B疗程化疗后不用rhIL-11治疗。rhIL-11剂量为:50μg·(kg·d)-1于化疗结束后24h开始,臀部皮下注射,连用14天或直到血小板从最低点恢复至>400×109/L。第二部分主要观察rhIL-11能否治疗化疗引起的血小板下降。41例化疗后血小板<50×109/L的患者直接进入开放研究组,IL-1150μg·(kg·d)-1,连用14天或至血小板>400×109/L。结果:对照研究组107例患者可评价疗效,A疗程化疗后全组血小板平均数量为(246.49±88.64)×109/L;B疗程化疗后全组血小板平均数量为(180.24±83.34)×109/L(P=0.000)。A疗程Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率为6.5%(7/107),B疗程Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率为14%(15/107)(P=0.04)。A疗程化疗后血小板最低值:(136.46±74.64)×109/L,B疗程化疗后血小板最低值为(107.77±61.33)×109/L(P=0.000)。A疗程化疗后血小板最高值(381.28±150.39)×109/L,B疗程化疗后血     

足叶乙甙联合重组人粒细胞集落刺激因子动员自体外周血干细胞的临床研究

目的　观察足叶乙甙 (Vp 16 )联合重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)对恶性实体瘤患者自体外周血造血干细胞 (APBSC)的动员效果 ,并寻找Vp 16合适的给药剂量。方法　按照入组的先后顺序 ,将 30例患者随机分成A、B两组 ,每组 15例。A组Vp 16的给药剂量为 10 0 0mg/m2 ,B组为15 0 0mg/m2 。白细胞 (WBC)降至最低点时开始皮下注射rhG CSF 30 0 μg/d ,直至采集结束前一天。WBC恢复到 5 .0× 10 9/L以上时开始连日采集APBSC ,当累计采集的单个核细胞 (MNC)≥ 5× 10 8/kg或CD34 细胞≥ 2× 10 6/kg时停止采集。结果　Vp 16给药后 ,A、B两组患者外周血中WBC和中性粒细胞绝对值 (ANC)的最低值及最低值出现的时间 ,差异均无显著性。两组rhG CSF给药的开始时间和给药次数、APBSC采集的开始时间和采集次数差异均无显著性 ;在APBSC采集时的循环血量、血流速度和采集时间相同的情况下 ,每次APBSC采集的细胞数量和总量差异亦无显著性 ,B组Vp 16引起的某些毒副反应略重于A组 ,但两组间差异无显著性。结论　Vp 16联合rhG CSF是一种安全、高效的APBSC动员方法 ,15 0 0mg/m2 与 10 0 0g/m2 的Vp 16均可获得满意的APBSC动员采集效果。     

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少症临床疗效观察

目的:比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子 (PEG-rhG-CSF) 和重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性.方法:采用随机自身交叉对照,选择初治恶性肿瘤患者接受2个周期相同方案的化疗,其中试验周期给予PEG-rhG-CSF 100 μg/kg皮下注射一次,对照周期每日一次皮下注射rhG-CSF 5 μg/kg,直至外周血中性粒细胞绝对值 (ANC) 在低谷后连续两次检查≥5.0×109/L.结果:入组78例患者,在76个试验周期和74个对照周期中,ANC<1.5×109/L的发生率分别为30.26%和21.16%,持续时间分别为2.34 d和2.31 d; ANC<0.5×109/L的发生率分别为3.8%和3.0%; 抗生素使用率分别为11.59%和9.60% (P均<0.05).试验药和对照药的不良反应均为骨骼肌肉疼痛、乏力、发热、头晕等,发生率与严重程度相似.结论:PEG-rhG-CSF一次给药的疗效和不良反应与rhG-CSF多次给药相似.