HPLC法测定氨酚比林注射液含量及有关物质

目的建立氨酚比林注射液含量及有关物质测定方法。方法采用Agela Venusil MP-C18色谱柱,紫外与DAD检测器,流动相为乙腈-0.02mol.L-1的醋酸铵（15∶85）,流速为1.0mL·min^-1,检测波长：242nm;有关物质：257nm。结果对乙酰氨基酚在20.008~200.08μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为100.8%（n=6）,RSD=0.9%;安替比林在25.432-254.32μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）平均回收率为100.6%（n=6）,RSD=0.5%。结论本方法专属性强、准确度高、重现性好,可用于氨酚比林注射液质量控制。     

HPLC法测定氨酚比林注射液中对乙酰氨基酚和安替比林的含量

建立高效液相色谱法同时测定氨酚比林注射液中对乙酰氨基酚和安替比林的含量。采用Kromasi1 C18柱,以甲醇-5%醋酸溶液(70∶30)为流动相,检测波长为262 nm,流速为1.0 mL.min-1。对乙酰氨基酚和安替比林分别在40~140μg.mL-1(r=0.9998),48~160μg.mL-1(r=0.9996)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.4%和99.8%,RSD分别为0.56%和0.62%(n=5)。本法操作简便,快速、准确、重现性好,可用于氨酚比林注射液中对乙酰氨基酚和安替比林含量的同时测定。     

HPLC法测定西咪替丁注射液的含量及有关物质

目的建立HPLC法测定西咪替丁注射液的含量及有关物质。方法采用HPLC法,色谱条件：SHIMADZU shim-pack C18色谱柱;流动相为甲醇-0.05mol/L己烷磺酸钠溶液,磷酸调节pH2.7（25：75）;检测波长：219nm;流速：1ml·min^-1。结果西咪替丁在6.512～130.24μg·ml^-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,最低检出限为0.1μg/ml,3个浓度的回收率分别为100.4%,100.1%,99.7%;RSD分别为0.54%、0.21%,0.35%。结论本方法专属性好,准确、灵敏,适用于西咪替丁注射液的含量及有关物质的测定,结果可靠。     

HPLC法测定那格列奈含量及有关物质

目的 建立那格列奈含量及有关物质的HPLC测定方法。方法 以C₁₈柱,磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-乙腈(50∶50)为流动相,流量为1.0 ml·min^-1,柱温30℃,检测波长为210 nm。结果 在浓度为0.0601～1.8030μg范围线形关系良好,相关系数r=0.9993(n=6),重复性试验的RSD为0.9%(n=6)。有关物质分离较好。结论 本方法简单、准确,可作为那格列奈含量和有关物质的测定方法。     

HPLC法测定苯巴比妥钠注射液有关物质及含量

目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为pH 4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6 g和3 mL冰醋酸,加水至1 000 mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积进行计算.结果:苯巴比妥钠在393～1 967 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%.专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查.     

HPLC法测定左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质

目的建立左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质的HPLC测定方法.方法采用Spherigel-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(庚烷磺酸钠12 mg,pH2.4)-甲醇(9∶ 1)为流动相,检测波长225 nm.结果在选定色谱条件下,有关物质与主药完全分离,左旋卡尼汀在1～6 g·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.91%.结论本法简便、准确,专属性好,可用于左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质检测.     

HPLC法测定那格列奈含量及有关物质

目的建立那格列奈含量及有关物质的HPLC测定方法。方法以C18柱,磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-乙腈(50∶50)为流动相,流量为1.0 ml.min-1,柱温30℃,检测波长为210 nm。结果在浓度为0.0601~1.8030μg范围线形关系良好,相关系数r=0.9993(n=6),重复性试验的RSD为0.9%(n=6)。有关物质分离较好。结论本方法简单、准确,可作为那格列奈含量和有关物质的测定方法。     

HPLC法测定去甲斑蝥酸钠注射液含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定去甲斑蝥酸钠注射液含量及有关物质。方法:色谱柱为 YWG-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-甲醇(75:25,磷酸调 pH 3.0),检测波长为210 nm。结果:含量测定方法的平均回收率为100.2%(n=9),线性范围为0.10～1.60 mg·mL~(-1)(r=0.9999);有关物质的检测限为0.16 ng(S/N=3),线性范围2.03～16.24μg·mL~(-1)(r=0.9986)。结论:该方法简便,结果准确,适用于去甲斑蝥酸钠注射液的质量控制。     

HPLC法测定庚铂的含量及有关物质

目的建立测定庚铂含量及有关物质的方法。方法采用HPLC法,以Shim Pack CLC-ODS(150mm×4.6mm,5μm)不锈钢色谱柱,甲醇-水(40∶60)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm。结果庚铂进样量在0.39～3.89μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999。结论该方法简便、准确,可用于庚铂的含量及有关物质的测定。     

HPLC法测定格列齐特缓释片的含量及有关物质

目的：建立一种适用于格列齐特缓释片有关物质及含量测定的HPLC分析方法。方法：采用Merck RP8（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,柱温30℃,以乙睛-水-三乙胺-三氟乙酸（45：55：0.1：0.1）为流动相,流速1.0mL/min,检测波长235nm。结果：格列齐特主峰与有关物质及降解产物均能达到有效分离。格列齐特在5.150～41.20μg/mL浓度范围内呈良好线性（r=0.9999）,检测限为0.013ng,含量测定的回收率为99.28%（n=9,RSD=1.21%）。结论：本法专属性强,结果准确可靠。     

HPLC法测定拉呋替丁胶囊含量及有关物质

目的建立HPLC法测定拉呋替丁胶囊含量及有关物质。方法用Agilent ZORAX Eclipse XDB C18(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-1%醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH为5.7)(40∶60)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为279 nm。结果拉呋替丁线性范围为10.12～506 mg·L-1(r=0.999 9);平均回收率为100.75%,RSD为0.67%。结论该方法灵敏,快速,结果准确,可用于拉呋替丁胶囊的质量控制。     

HPLC法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量及其有关物质

目的采用HPLC法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量及其有关物质。方法采用Phenomenex LunaC18柱;检测波长为230nm;流动相采用磷酸盐缓冲液-乙睛（pH7.1）梯度洗脱,流速为1.5mL·min^-1;柱温为35℃。结果盐酸雷尼替丁在0.05211-0.1737mg·mL^-1范围内,峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,r=1.000;加样平均回收率为99.5%;重复性试验RSD为0.71%;最低检测限为1.1ng。结论该方法简便、准确、可行,可用于盐酸雷尼替丁注射液的质量控制。     

HPLC法测定肾上腺色腙注射液含量及有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定肾上腺色腙注射液含量及有关物质。方法：采用Diamonsil C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），甲醇-0．01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（含0．1％三乙胺，磷酸调节pH3．8）（25：75）为流动相，流速：1．0mL·min^-1，检测波长：355nm，柱温：30℃，进样量：10μL。结果：含量测定方法在10．7～107．4μg·mL^-1范围内，r=0．9999，平均回收率为100．8％；检测限为0．15ng（S／N=3）。结论：本方法简便，结果准确，适用于肾上腺色腙注射液的质量控制。     

HPLC法测定布洛芬注射液的含量及有关物质

目的:建立布洛芬注射液的含量和有关物质的HPLC测定法.方法:以醋酸钠缓冲液(冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长为263 nm,测定布洛芬含量及有关物质(4-异丁基苯乙酮).结果:布洛芬在400～600 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为99.07%(n=9);4-异丁基苯乙酮检测限为0.1 ng,与布洛芬分离良好.结论:该方法准确可靠,专属性强,可以满足制剂质量控制的要求.     

HPLC法测定硫酸罗通定注射液的含量及有关物质

目的建立HPLC法测定硫酸罗通定注射液含量及有关物质的方法。方法采用Agilent Plus C18柱;以0.01mol.L-1磷酸二氢钾溶液（含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值至6.8）-乙腈（30∶70）为流动相;检测波长：282nm。结果罗通定在12.28245.76μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率99.36%（n=9）,RSD为0.44%。结论本法简便、灵敏、准确。     

HPLC法测定盐酸溴己新注射液含量及有关物质

目的建立HPLC法测定盐酸溴己新注射液含量及有关物质。方法用Phenomenex C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,以1％醋酸水溶液-甲醇（40：60）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为250nm。结果盐酸溴己新线性范围为20.13-201.30mg·L^-1（r=0.9998）;平均回收率为100.4％,RSD为0.48％。结论该方法灵敏,快速,结果准确,可用于盐酸溴己新注射液的质量控制。     

HPLC法测定对乙酰氨基酚片中有关物质的含量

目的:建立测定对乙酰氨基酚片中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent 5HC-C8,流动相A、B分别为甲醇-水-冰醋酸(50∶950∶1,V/V/V)和甲醇-水-冰醋酸(500∶500∶1,V/V/V)(梯度洗脱),流速为0.9 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为5μL。结果:该色谱条件下,对乙酰氨基酚片中的主药(对乙酰氨基酚)、6个已知杂质(对氨基酚、对氯苯乙酰胺和杂质A、B、D、F)、3个制剂特定辅料(羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯)和1个未知杂质的分离度均大于1.5。6个已知杂质检测质量浓度的线性范围分别为0.539～1.617、0.026～0.384、0.237～17.799、0.257～19.271、0.239～17.955、0.246～18.462μg/mL(r≥0.999 8),杂质A、B、D、F的校正因子分别为2.9、1.0、1.2、6.2;检测限分别为0.009 6、0.024 2、0.164 0、0.051 1、0.055 9、0.422 0 ng,定量限分别为0.032 0、0.080 6、0.546 0、0...     

HPLC法测定木糖醇注射液的含量及有关物质

目的建立用HPLC法测定木糖醇注射液的含量及有关物质,取代现有氧化还原滴定法,以排除其它杂质的影响。方法C18ODS色谱柱;检测波长200nm;流动相0.02moL·L-1的磷酸二氢钾溶液(每100mL加入0.44g庚烷磺酸钠,并用磷酸调pH值至3.0),外标法。结果木糖醇注射液在1～50mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9997(n=7);平均回收率为100.12±0.48%,n=9。结论该法操作简便、快速、结果准确可靠,重现性好。     

HPLC法测定阿托伐他汀钙胶囊的含量及有关物质

目的:建立 HPLC 法测定阿托伐他汀钙胶囊的含量及有关物质。方法:采用 Microsorb-MV 100-5 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以醋酸铵缓冲液[(1.54 g 醋酸铵溶于1000 mL 水中,用醋酸调节 pH 为(4.0±0.05)]-乙腈(60:40)为流动相,流速为0.8 mL·min~(-1),检测波长为244 nm,柱温为30℃。结果:阿托伐他汀钙在0.221～2.431 mg·mL~(-1)的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9997,n=6),回收率为101.2%(RSD=1.2%)。结论:本方法简便、快速、准确、可靠。