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相似文献
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Fo值法用于大输液灭菌,只需将Fo值控制在8.00~8.30即可达到灭菌效果,且操作方便,实用科学,5──HMF(5甲醛康■)、热原、无菌均符合中国药典有关规定。与普通手控柜比较既节约时间,又能降低能耗,灭菌效果更稳定。  相似文献   

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谭李杰  谢怀龙 《药学实践杂志》1996,14(3):165-165,133
采用Fo值作为灭菌的监控方法,已逐渐在国内得到应用。本文就改装在原有灭菌柜上的Fo型灭菌柜智能控制器进行Fo值法灭菌表明,Fo既可保证灭菌完全,又不会使5-HMF量超标,完全可以代替传统的灭菌法。  相似文献   

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经典的大输液灭菌工艺还存在着一定的问题,难以保证灭菌效果。对不同类型的灭菌柜进行室内热分布均匀性测试,发现仪表显示温度、室内温度和被灭菌药液温度三者的差异。以微生物法进行灭菌效果考察,运用现代灭菌理论,筛选所有灭菌柜的最佳灭菌工艺,以确保灭菌效果。  相似文献   

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试验研究输液软包装水浴式灭菌Fo值难达标准要求的工艺问题。  相似文献   

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对葡萄糖大输液重复灭菌的化学稳定性考察   总被引:4,自引:0,他引:4  
罗启元 《中国药房》1994,5(3):21-22
对葡萄糖大输液重复灭菌的化学稳定性考察四川宜宾地区第一人民医院(644000)罗启元近年有文献报道,对热原检查阳性的大输液采用二次灭菌法可以有效地除去热原,获得热原合格的产品,同时其含量、pH值、重金属、不溶性微粒均符合我国药典的规定[1、2]。该法...  相似文献   

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目前国内绝大多数医院制剂室的大输液灭菌仍采用传统工艺,即采用115℃、恒温30min的固定程序来实现。这种传统工艺对灭菌效果的可靠性,在灭菌过程中是无法验证的。有时由于存在蒸汽压不足,升温时间过长,若仍按115℃,恒温30min灭菌,则会使葡萄糖类输液中的5-羟甲基棘醛(5-HMF)超过中国药典规定范围而报废;  相似文献   

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我院研制一套全封闭式大输液生产装置,采用ZQDF-25型,JOllSA-10型,ZCT-6型不锈钢电磁阀及管道配件有机连接,药液及蒸馏水在全封式条件下输送。比一般常规橡皮管或硅橡胶皮管抗老化,耐高温,经久耐用,蒸馏水和蒸汽脉冲清洗,保温灭菌,不需拆御清洗,煮沸消毒,自动控制省力,操作方便,经我院使用5年证明,效果很好。我们进一步对大输液生产管道、电磁阀用压力蒸汽脉冲动态清洗灭菌工艺效果,进行了细菌内毒素实验,现将实验结果报告如下。  相似文献   

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袋装大输液以其灌装简单、使用安全、运输方便、重量较轻等优点,逐渐被各医疗单位采用,但在配制过程中高压灭菌时稍有不慎就会出现大量破损。我们经过多次摸索、实验后,发现引起上述问题的主要原因是灭菌时温度和压力控制不当造成的。为此,我们采取了缓慢升温、恒压消毒、加压降温、快速喷淋的方法,有效地解决了这一难题,不仅节约了人力、物力,同时也提高了产品的合格率,收到了较好的效果。现就具体作法介绍如下。1缓慢升温恒压消毒灭菌开始,在缓慢打开进汽阀的同时,将排汽阀完全打开,待消毒锅内冷空气排净后,将排汽阀关至合适…  相似文献   

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目的:考察大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响。方法:取灭菌后经快速降温与自然降温的3种葡萄糖注射液各10批,每批1瓶,进行灭菌前后pH值,5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的检查。结果:大输液灭菌快速降温的产品两项指标明显好于自然降温能更好地保证葡萄糖注射液的质量。  相似文献   

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目的为了使灭菌柜内温度均匀,提高输液灭菌效果。方法对MGK-1单层双扉智能灭菌柜进行改装,由原来2个进汽口、2个排水口改为3个进汽口和3个排水口。用改装前后的设备对50 g·L-1葡萄糖注射液中5-羟甲基呋喃甲醛进行测定,并对测定结果作统计学处理。结果灭菌柜改造前吸收度0.19±0.085,灭菌柜改造后吸收度为0.090±0.017。结论经改装后灭菌柜内温度的均匀度明显提高。  相似文献   

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吴云霞 《中国药房》1994,5(3):22-23
洁净技术在大输液生产中的合理应用大连医科大学附属第一医院临床药剂学教研室(116011)吴云霞近年来,洁净技术在医院灭菌制剂室得到了广泛的应用,我院制剂室根据卫生部核发《制剂生产许可证验收标准》中第12条规定:"配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行...  相似文献   

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空气洁净技术在大输液生产中的应用   总被引:1,自引:0,他引:1  
  相似文献   

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鲎试剂检测大输液热原与pH值的关系   总被引:1,自引:0,他引:1  
主要考察使用鲎试剂检测大输液热源过程中,pH值对试验的影响。经实验证明,在未对输液进行pH调整的情况下,直接测定不影响检测结果。  相似文献   

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本文对使用空气洁净技术前后生产的大输液随机抽样各40批进行微粒和澄明度的对比检测,同时对洁净室内(开机前后)尘埃和菌落数进行了检查,结果表明,应用空气洁净技术能显著净化空气中的尘埃和微生物,提高大输液产品的澄明度,降低产品中不溶性微粒(P相似文献   

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对药物灭菌过程的重要参数 F_0的概念以及物理 F_0与生物 F_0的表达式作了讨论。  相似文献   

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温度-F0值监测仪是依对数残留定律理论,采用最新专利技术,为热压灭菌装置配套而设计的一种懒汉型仪表,它填补了我国直接用F0值灭菌参数进行灭菌过程可靠性在线监控的空白,为医药工业推行“实施指南”提供新型的工艺验证硬件,在有助于提高灭菌产品的内在质量同时,可取得强化工艺科学管理与节能降耗等综合效果。  相似文献   

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