复方盐酸林可霉素胶囊的研制及含量测定

目的研制以盐酸林可霉素、头孢氨苄为主药的胶囊剂。方法拟定处方组成和制备工艺,用高效液相色谱法测定含量。结果制备工艺可行,建立了含量测定的方法。结论该胶囊剂处方设计合理,质量控制方法可靠。     

一种寡糖胶囊剂的制备及升高白细胞作用的研究

摘要：目的：制备低聚甘露糖醛酸钠（DPM207）胶囊剂,对其质量进行考察,并初步评价其改善白细胞减少的效果。方法：采用湿法制粒,以辅料的种类、用量为考察因素,以吸湿性、休止角、颗粒得率等为评价指标,优化胶囊剂的制备工艺。根据《中国药典》等相关规定,对胶囊剂的水分含量、装量差异、溶出度、含量等进行测定。采用辐照所致白细胞减少的动物模型对DPM207升高白细胞的效果进行评价。结果：DPM207胶囊剂的最佳成型工艺为：低聚甘露糖醛酸钠与微晶纤维素按照1:1混合,添加70%乙醇进行湿法制粒,制备的胶囊水分、装量差异、溶出度等均符合2020版《中国药典》规定。在小鼠灌胃给药5日后,DPM207不同剂量组均显著提高血液中白细胞的数量。结论：DPM207胶囊剂成型工艺稳定,胶囊质量可控,具有作为升高白细胞药物的潜力。     

谷氨酸镁口服液的研制与临床应用

目的：研制可供临床应用的谷氨酸镁口服液。方法：按药剂学的方法制备口服液,采用容量法测定谷氨酸镁含量,用对照法进行临床验证。结果：本品制备简单,含量测定方法简便,结果准确,临床应用效果可靠。结论：本制剂各项指标均符合要求,可供临床应用。     

阿昔洛韦胶囊的研制及溶出度试验

目的：阿昔洛韦（ＡＣ）胶囊剂的处方筛选。方法：用紫外分光光度法,分别进行药物的溶出度和含量测定。结果：加适当表面活性剂,以滑石粉为润滑剂的阿昔洛韦胶囊剂显著提高了药物的释放速度。结论：阿昔洛韦胶囊剂提高了药物的生物利用度。     

依普黄酮胶囊的制备及含量测定

目的:制备依普黄酮胶囊剂,建立依普黄酮胶囊剂的含量测定方法.方法:用L-HPC、微晶纤维素等辅料制备依普黄酮胶囊,采用紫外分光光度法进行含量测定,检测波长为300.4nm.结果:在3.95～15.79μg/mL浓度范围内吸收度与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.4%,RSD为1.2%(n=5).结论:制备该胶囊工艺简单,质量可控.     

复方水飞蓟素丹参素自乳化半固体胶囊的制备及性质考察

目的：制备复方水飞蓟素丹参素自乳化半固体胶囊剂,以期提高水飞蓟素和丹参素溶出度及生物利用度。方法：通过测定溶解度和绘制三元相图对自乳化处方进行筛选,应用单纯形网格法进行处方优化;采用熔融法制备半固体胶囊并对该半固体胶囊进行稳定性影响因素考察及药物溶出度测定。结果：制备了高载药量的水飞蓟素丹参素自乳化半固体胶囊剂,自制制剂中水飞蓟素和丹参素的溶出度超过80%,而市售参比制剂中水飞蓟素和丹参素的溶出度不超过50%。结论：复方水飞蓟素丹参素自乳化半固体胶囊剂能够显著提高水飞蓟素和丹参素的溶出度。     

尼美舒利胶囊剂的制备和质量控制

目的:制备尼美舒利胶囊剂并建立其质量标准。方法:考察填充剂和润滑剂对尼美舒利胶囊内容物流动性的影响,采用单因素试验优化尼美舒利胶囊剂处方,测定溶出度,进行含量测定的分析方法验证。结果:加入预胶化淀粉(62.7%)和微粉硅胶(4%)制得的尼美舒利胶囊剂囊内容物流动性良好,溶出均一性、溶出重复性,含量测定合格。结论:获得的尼美舒利胶囊剂的处方工艺适合产业化,建立的质量标准能够控制产品质量。     

复方自乳化半固体珍菊降压胶囊剂的制备及其性质考察

目的制备复方自乳化半固体珍菊降压胶囊剂,以期提高其主要成分(芦丁和氢氯噻嗪)溶出度及生物利用度。方法通过溶解度实验和绘制伪三元相图的方法进行自乳化处方的筛选,以载药量、载油量及粒径等为指标应用单纯形网格法优化处方;采用熔融法制备半固体胶囊并对该半固体胶囊进行稳定性影响因素考察及药物溶出度测定。结果复方自乳化半固体珍菊降压胶囊剂最优处方为泊洛沙姆188-油酸乙酯-聚乙二醇辛基苯基醚-聚乙二醇400(质量比28.6∶8.4∶44.1∶19.1),该制剂中主要成分芦丁和氢氯噻嗪载药量为128.8、57.7 mg.g-1;60℃、光照下含量明显下降;复方自乳化半固体胶囊剂和市售胶囊剂1 h药物溶出度分别为100%、48.1%。结论所制备的复方自乳化半固体胶囊剂具有载药量高、溶出度好的特点。     

复方硫糖铝分散片的制备及质量评价

目的:制备复方硫糖铝分散片并对其质量进行评价。方法:采用均匀设计筛选处方,粉末直接压片制备复方硫糖铝分散片。测定它的崩解度、溶出度和混悬性,与胶囊剂比较,并考察分散片的稳定性。结果:制备的复方硫糖铝分散片的各项性能优于胶囊,分散片和胶囊剂的崩解时间分别为(1±0.12)和(20±3.93)min;分散片中的硫糖铝和叶酸在5min时即有约75%和85%溶出,而此时胶囊剂中两成分的溶出均<10%。结论:复方硫糖铝分散片质量稳定,适合临床应用。     

益肾健骨胶囊的制备及临床疗效观察

目的介绍益肾健骨胶囊的制备和临床疗效。方法根据处方中各味药材的特点,采用提取、直接入药的方法制成胶囊剂。结果治疗骨质疏松患者96例,有效率95.8%。结论制备工艺简单,临床疗效显著。