银杏叶片治疗急性脑梗死临床疗效和安全性的系统评价与Meta分析

系统性评价银杏叶片治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效和安全性。检索国内外7大数据库,经查重、筛选后对纳入的文献进行资料提取,并采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具进行研究质量的评价,应用RevMan 5.3软件对银杏叶片治疗ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂、不良反应发生率等进行Meta分析,采用GRADE系统对结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。共纳入10项研究,886例患者,研究质量均偏低。Meta分析结果显示,(1)在临床总有效率方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(RR_(NDS)=1.20,95%CI[1.06,1.36],P=0.005;RR_(NIHSS)=1.35,95%CI[1.09,1.69],P=0.007),银杏叶片+血塞通注射液+西医常规治疗与血塞通注射液+西医常规治疗对比差异无统计学意义(RR=1.16,95%CI[1.00,1.35],P=0.05);(2)在改善神经功能评分方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MD_(NIHSS中(重)度)=-1.55,95%CI[-2.22,-0.88],P0.000 01;MD_(NIHSS重度)=-7.51,95%CI[-8.00,-7.02],P0.000 01;MD_(NDS)=-1.36,95%CI[-2.39,-0.33],P=0.01),银杏叶片+丹参注射液+西医常规治疗优于丹参注射液+西医常规治疗(MD_(NDS)=-3.09,95%CI[-3.84,-2.34],P0.000 01);(3)在调节血脂方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MD_(TC)=-1.40,95%CI[-2.13,-0.66],P=0.000 2;MD_(TG)=-1.29,95%CI[-1.86,-0.73],P0.000 01;MD_(LDL-C)=-1.48,95%CI[-2.91,-0.04],P=0.04;MD_(HDL-C)=0.07,95%CI[0.02,0.12],P=0.009);(4)在不良反应发生率方面,银杏叶片+西医常规治疗与单用西医常规治疗差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI[0.30,1.32],P=0.22)。对结局指标进行证据等级的评价,结果显示各结局指标证据等级均为低级,推荐强度均为弱推荐。结果表明,银杏叶片联合西医常规治疗可改善ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂水平,且不良反应发生率较低,但因纳入研究的数量偏少,质量偏低,证据等级较低,故有望将来开展设计严谨、样本量充足的临床试验以进一步研究银杏叶片治疗ACI的临床疗效及安全性。     

小儿柴桂退热颗粒治疗手足口病的系统评价与Meta分析

该文系统评价了小儿柴桂退热颗粒治疗手足口病的有效性和安全性。使用计算机检索CNKI、CBM、万方、VIP中文数据库和PubMed,Cochrane Library,EMbase,Web of Science英文数据库。以中文"小儿柴桂退热颗粒""手足口病"和英文"Xiao′er Chaigui Tuire Granules""hand,foot and mouth disease"为主题词和关键词,检索小儿柴桂退热颗粒单用及联合西药治疗手足口病的随机对照临床试验(RCT),检索时间从建库至2020年1月20日。筛选所有符合要求并纳入质量评价标准的文献,提取相关基线数据信息并进行最终的相关文献质量评估,质量评价采用RevMan 5.3软件,对结果相关数据的可靠性进行统计学分析。共纳入RCT 7篇,样本量619例,试验组321例,对照组298例。Meta分析结果显示,小儿柴桂退热颗粒能提高临床总有效率(RR_(单用)=1.28,95%CI[1.11,1.46],P=0.000 4;RR_(联合常规治疗)=1.62,95%CI[1.06,2.48],P=0.02);小儿柴桂退热颗粒联合西药可明显缩短手足口病患儿口腔溃疡愈合时间(MD_(联合常规治疗)=-1.11,95%CI[-1.44,-0.78],P0.000 01;MD_(单用)=-2.13,95%CI[-2.37,-1.89],P0.000 01;MD_(联合常规治疗+利巴韦林颗粒)=-1.10,95%CI[-1.38,-0.82],P0.000 01)及缩短退热时间(MD_(联合常规治疗)=-1.21,95%CI[-2.15,-0.27],P=0.01;MD_(单用)=-1.93,95%CI[-2.35,-1.51],P0.000 01;MD_(联合常规治疗+利巴韦林颗粒)=-2.00,95%CI[-2.60,-1.40],P0.000 01),同时也无严重的不良反应。结果表明,针对手足口病,与单纯西医常规治疗相比,联合使用小儿柴桂退热颗粒在有效缩短口腔溃疡愈合时间和退热时间方面更具明显优势,而且对于手足口病的早期患者临床治疗,在症状和病理上具有更好的改善和控制作用,有效率明显提高,无严重不良反应的发生,可考虑与辨证治疗联合使用。但由于目前纳入临床研究的数量较少,且质量不高等诸多制约因素,以致目前该研究纳入结果的质量偏低,其结论的科学可靠性和质量受到较大的影响,因此还需要进一步临床结果加以证实。     

脑血疏口服液治疗高血压性脑出血有效性及安全性的系统评价与Meta分析

为系统评价脑血疏口服液治疗高血压性脑出血的疗效和安全性,检索四大中文数据库、四大英文数据库、ClinicalTrials.gov及中国临床试验注册系统,检索建库至2020年9月9日。按照预定标准筛选脑血疏口服液联合常规西药治疗高血压性脑出血的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行评价,应用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。最终纳入11项研究,总样本量1 221例,试验组612例,对照组609例。结果显示,脑血疏口服液联合常规西药在高血压性脑出血治疗2周后降低美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分与常规西药相比无明显差异(MD=-1.59,95%CI[-3.46,0.29],P=0.10),治疗30 d后优于常规西药(MD=-1.16,95%CI [-1.39,-0.94],P0.000 01);提高格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分优于常规西药(MD=1.00,95%CI[0,2.00],P=0.05);提高Barthel指数(Barthel index,BI)与常规西药相比无明显差异(MD=1.00,95%CI[-0.30,2.30],P=0.13);降低二次脑损伤(SBI)发生率优于常规西药(RR=0.38,95%CI[0.24,0.59],P0.000 1)。有效率方面,采用《中药新药临床研究指导原则》、NHISS或格拉斯哥预后分级(GOS)为标准的研究均表明优于常规西药(RR_(《中药新药临床研究指导原则》)=1.27,95%CI[1.10,1.46],P=0.001;RR_(NHISS)=1.26,95%CI[1.13,1.40],P0.000 1;RR_(GOS)=1.54,95%CI[1.22,1.93],P=0.000 2),治疗2周及4周时血肿体积吸收优于常规西药(MD_(2周)=-2.31,95%CI[-3.12,-1.49],P0.000 01;MD_(4周)=-2.04,95%CI[-2.41,-1.68],P0.000 01)。GRADE评价显示上述结局指标的证据质量分别为低和极低。不良反应方面,纳入文献中有2项报告的不良反应均为轻度不良反应,其余文献未提及,故该研究尚不能对脑血疏口服液的安全性做出肯定性评价。结果表明,与常规西药相比,联合使用脑血疏口服液治疗高血压性脑出血可能更佳,但鉴于纳入文献偏倚风险较高,今后仍需更多大样本、高质量的随机对照试验予以完善。     

宫血宁胶囊治疗药物流产后阴道异常出血疗效和安全性的系统评价与Meta分析

系统评价宫血宁胶囊治疗药物流产后阴道异常出血的疗效及安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普(VIP)、PubMed、Cochrane Library和EMbase数据库,全面收集宫血宁胶囊治疗药物流产后阴道异常出血的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限为建库至2020年10月10日。由2名系统评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价,文献方法学质量评价采用Cochrane Handbook偏倚风险评估工具,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析并用证据质量分级系统GRADE评价结局指标证据质量,共纳入16个RCTs。Meta分析结果显示,与单纯西药治疗相比,在常规西药治疗基础上加用宫血宁胶囊,可以减少阴道出血量(RR=1.23,95%CI[1.19,1.27],P0.000 01),缩短阴道出血时间(RR_(≤15 d人数)=1.39,95%CI[1.31,1.48],P0.000 01;MD_(天数)=-1.20,95%CI[-1.66,-0.74],P0.000 01),但流产效果(RR=1.02,95%CI[0.99,1.06],P=0.14)及月经恢复情况(MD=-0.35,95%CI[-0.96,0.25],P=0.25)无明显优势。GRADE证据分级结果显示,阴道出血量、阴道出血时间等级为低级,流产效果、月经恢复情况等级为极低级。安全性方面,16项研究报告不良事件,其中1项研究无不良事件的发生,其余研究均为一过性恶心、呕吐、胃部烧灼感、上腹部不适等胃肠道症状。结果表明,在应用常规西药治疗药物流产的基础上加用宫血宁胶囊,可减少阴道出血量,缩短阴道出血时间,但流产效果和月经恢复情况无明显优势。使用宫血宁胶囊,发生不良反应低,具有一定安全性。但由于纳入研究样本量少,且存在较多方法学质量问题,还不能得到有临床指导价值的结论,需要开展大样本、高质量随机对照试验进一步证实。     

养血清脑颗粒治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

系统评价养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普、中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库自建库至2020年4月收录的关于养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE 3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入34项随机对照试验,4 532例患者,Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合常规降压药在降低收缩压(MD=-10.56,95%CI[-13.63,-7.50],P0.000 01)与舒张压(MD=-8.21,95%CI[-10.84,-5.59],P0.000 01),提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.14,1.29],P0.000 01),改善患者头晕(RR=1.29,95%CI[1.21,1.37],P0.000 01)、失眠(RR=1.66,95%CI[1.44,1.91],P0.000 01)、头痛(RR=1.32,95%CI[1.21,1.43],P0.000 01)、胸闷(RR=1.26,95%CI[1.12,1.42],P=0.000 1)、记忆力减退(RR=1.24,95%CI[1.10,1.40],P=0.000 4)、心悸(RR=1.28,95%CI[1.17,1.41],P0.000 01),改善中医症状积分(MD=-4.24,95%CI[-5.25,-3.23],P0.000 01)、头痛症状改善评分(MD=-2.02,95%CI[-2.51,-1.53],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示,在降低收缩压和舒张压方面养血清脑颗粒联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物的作用更明显。不良反应发生率方面差异无统计学意义,各研究未见肝肾功能异常。试验序贯分析显示总有效率累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。临床应用养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

益气复脉注射液治疗心力衰竭的系统评价

目的:系统评价益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,EMbase,VIP,CNKI,CBM和Wanfang等数据库,纳入随机对照试验(RCTs),经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入13个RCTs合计1 001例患者。Meta分析结果显示,益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.09,95%CI(2.05,4.67),P0.000 01],左室射血分数[MD=4.84,95%CI(3.56,6.13),P0.000 01],心输出量[MD=0.30,95%CI(0.19,0.42),P0.000 01],6 min步行距离[MD=39.03,95%CI(25.06,53.00),P0.000 01],降低NT-pro BNP[MD=-67.72,95%CI(-110.30,-25.13),P=0.002],缩短左心室收缩末期内径[MD=-2.94,95%CI(-4,86,-1.02),P=0.000 3]等指标上均优于单用西药组,其差异均具有统计学意义,但两组在缩短左心室舒张末期内径[MD=-2.06,95%CI(-4.70,0.58),P=0.13]和提高舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值[MD=0.06,95%CI(-0.03,0.15),P=0.21]的差异无统计学意义。结论:益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性。全面检索国内外8大电子数据库及临床试验注册库,收集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。根据Cochrane Handbook 5.1评价标准,2人进行文献筛选、资料提取和质量评价后,对最终纳入的研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta定量分析和相应的描述分析。共纳入36个研究,涉及3 058名患者,试验组为1 552人,对照组为1 506人,男性1 846人,女性1 212人,所纳入的临床研究总体质量偏低。Meta分析显示:在心绞痛疗效、心电图疗效方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(RR_(心绞痛疗效)=1.29, 95%CI[1.23,1.35],P0.000 01;RR_(ECG1)=1.25,95%CI[1.12,1.38],P0.000 1;RR_(ECG2)=1.38_,95%CI[1.27,1.49],P0.000 01),单个研究的描述性分析显示,中医疗效均有统计学差异,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗。在血液流变学方面,常规治疗+灯盏花素的LBV,EAI低于常规治疗(MD_(LBV)=-1.27,95%CI[-1.55,-0.99],P0.000 01;MD_(EAI)=-0.38,95%CI[-0.60,-0.16],P=0.000 6);单个研究的描述性分析显示,在WBV,HCT方面,常规治疗+灯盏花素低于常规治疗。在血脂方面,常规治疗+灯盏花素的TC,TG,LDL-C低于常规治疗(MD_(TC)=-0.30,95%CI[-0.51,-0.10],P=0.003;MD_(TG)=-0.32,95%CI[-0.77,0.13],P=0.16;MD_(LDL-C)=-0.45,95%CI[-0.76,-0.14],P=0.004)。在降低心绞痛发作次数、心率、高敏C-反应蛋白,提高运动耐量方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(MD_(心绞痛发作次数)=-3.30,95%CI[-4.06,-2.54],P0.000 01;MD_(心率)=-9.38,95%CI[-12.78,-5.98],P=0.000 2;MD_(hs-CRP)=-0.56,95%CI[-0.85,-0.27],P=0.000 2;MD_(运动耐量)=0.88,95%CI[0.41,1.35],P=0.000 2)。在研究过程中,2组的不良反应主要为头痛、头晕、心悸、恶心、腹胀、皮肤瘙痒和潮红、过敏反应,由于在原始研究中存在合并用药,以及报告的信息不全面,为此,灯盏花素注射剂的安全性尚需进一步研究和明确。基于现有证据,灯盏花素注射剂联合西医常规治疗不稳定型心绞痛有一定的疗效优势。由于研究存在合并用药问题以及报告的信息不全面,灯盏花素的安全性尚需进一步探讨。另外,由于纳入研究质量普遍偏低及自身存在不足,影响结果的准确性,尚需更多设计严谨、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。     

宫瘤清胶囊联合西药治疗子宫肌瘤有效性和安全性 Meta 分析

目的:系统评价宫瘤清胶囊联合西药治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法:计算机检索the Cochrane Library (2019年2期)、PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普和万方数据库,搜集宫瘤清胶囊联合西药与单纯西药比较治疗子宫肌瘤的随机对照试验研究论文,检索时限均从建库至2019年2月。按照纳入、排除标准筛选文献、提取资料,对子宫肌瘤、子宫体积、临床总有效率、雌二醇(E_2)、孕酮(P)及不良反应进行Meta分析。结果:共纳入19个随机对照试验研究论文,对其中17篇试验组采用宫瘤清胶囊联合米非司酮与对照组单纯采用米非司酮的研究进行Meta分析,结果显示,联合用药组子宫肌瘤体积比单纯西药组缩小更明显[MD=3.78,95%CI(2.22,5.35),P0.000 01],治疗前后子宫体积差大于单纯西药组[MD=17.13,95%CI(11.82,22.44),P 0.000 01],临床总有效率高于单纯西药组[RR=1.22,95%CI(1.16,1.28),P 0.000 01],E_2、P水平均低于对照组,E_2:[MD=-26.68,95%CI (-36.20,-17.16),P 0.000 01];P:[MD=-0.74,95%CI(-1.14,-0.35),P 0.000 01]。联合用药组和单纯西药组治疗过程中均未见明显不良反应发生。结论:宫瘤清胶囊联合西药较单纯使用西药治疗子宫肌瘤效果更好,可有效缩小子宫肌瘤,降低雌孕激素水平,但受纳入研究质量限制,此结论需开展更多高质量研究予以验证。     

炎琥宁联合干扰素治疗手足口病疗效评价的Meta分析

目的:系统评价炎琥宁注射液联合干扰素使用治疗手足口病的临床疗效与安全性。方法:采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane Library,EMbase,Pub Med,CBM,CNKI和Wanfang Data等数据库,查找有关炎琥宁和干扰素治疗手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2014年9月;手工检索相关会议文献,文种限中文和英文;由2名评价者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入18个RCT,病例共2080例。Meta分析结果显示:炎琥宁联合干扰素与单用炎琥宁相比,炎琥宁联合干扰素的有效率更高[OR=3.72,95%CI(2.26,6.11),P0.000 01],患者退热时间[MD=-0.74,95%CI(-1.05,-0.44),P0.000 01],疱疹消退时间[MD=-1.17,95%CI(-1.39,-0.96),P0.000 01]以及溃疡消退时间[MD=-0.83,95%CI(-0.90,-0.76),P0.000 01]比单用炎琥宁治疗时间更短,差异均具有统计学意义。炎琥宁联合干扰素与单用干扰素相比,联合用药在总有效率[OR=3.95,95%CI(2.03,7.69),P0.00 01],退热时间[MD=-0.60,95%CI(-0.76,-0.45),P0.000 01],疱疹消退时间[MD=-0.98,95%CI(-1.12,-0.84),P0.000 01]以及溃疡消退时间[MD=-0.94,95%CI(-1.23,-0.65),P0.000 01]比单用干扰素更具有优势,其差异具有统计学意义。结论:炎琥宁联合干扰素治疗手足口病的疗效优于单用炎琥宁和单用干扰素。     

冠心宁片治疗冠心病心绞痛的Meta分析及GRADE证据评价

系统评价冠心宁片+常规西药治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性,为临床用药提供依据。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library,检索时间从建库至2022年4月,搜索冠心宁片治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)。筛选文献并采用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5.3、Stata 14.0软件对结局指标进行Meta分析。共纳入18项RCTs, 2 281例患者。Meta分析结果显示,与单用常规西药相比,冠心宁片+常规西药在提高心绞痛疗效(RR=1.33,95%CI[1.13,1.57],P=0.000 8)、心电图疗效(RR=1.32,95%CI[1.02,1.71],P=0.03)、运动持续时间(MD=59.53,95%CI[39.16,79.90],P<0.000 01),降低心血管事件发生率(MACE)(RR=0.43,95%CI[0.30,0.61],P<0.000 01)、高敏C反应蛋...     

中药复方治疗头痛安慰剂效应的Meta分析

目的 系统评价中药复方治疗头痛的疗效与安全性,为中药复方在头痛治疗中的临床应用提供循证思考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、Wan Fang、VIP等数据库,时间为建库至2022年10月,采用RevMan5.4.1软件进行分析。结果 共纳入18项研究,总样本量为2 677例。结果显示,中药复方相较于安慰剂能更好的降低VAS评分[MD=-1.40,95%CI (-2.14,-0.46),P <0.000 01],减少头痛发作次数[MD=-0.79,95%CI (-1.57,-0.02),P <0.000 01]、头痛持续时间[MD=-1.71, 95%CI (-2.80,-0.62), P=0.000 3]以及头痛发作天数[MD=-1.82,95%CI (-2.87,-0.78),P <0.000 01],提高头痛治疗的显效率[RR=2.22,95%CI (1.05, 4.72),P=0.006]。安全性方面两组间无明显差异[RR=1.12,95%CI (0.92, 1.37),P=0...     

心可舒治疗不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的系统评价心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验,合计1 569例患者,Meta分析结果显示,:心可舒联合常规西药在减少心绞痛发作频率(SMD=-1.16,95%CI[-1.75,-0.57],P=0.000 1),降低心绞痛持续时间(MD=-2.75,95%CI [-3.77,-1.73],P0.000 01),减少硝酸甘油用量(MD=-0.67,95%CI [-0.78,-0.56],P0.000 01),改善心电图疗效(RR=1.26,95%CI [1.18,1.35],P0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.26,95%CI [1.20,1.33],P0.000 01),降低三酰甘油(MD=-0.57,95%CI [-1.02,-0.12],P=0.01)、总胆固醇(MD=-0.78,95%CI [-1.15,-0.41],P0.000 1)、低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.58,95%CI [-0.80,-0.36],P0.000 01),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.24,95%CI [0.08,0.40],P=0.004)、降低全血黏度(MD=-1.32,95%CI [-2.25,-0.39],P=0.005)、血浆黏度(MD=-0.29,95%CI [-0.38,-0.21],P0.000 01)、纤维蛋白原(MD=-1.06,95%CI [-1.29,-0.83],P0.000 01)、降低C-反应蛋白(MD=-1.70,95%CI [-2.33,-1.06],P0.000 01)、内皮素-1(MD=-7.81,95%CI [-10.05,-5.57],P0.000 01)、同型半胱氨酸(MD=-2.35,95%CI [-2.63,-2.07],P0.000 01),改善一氧化氮(MD=8.74,95%CI [7.00,10.47],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示治疗疗程大于等于3个月的治疗效果更好,不良反应发生率方面差异无统计学意义(P=0.56),各研究均未出现肝肾功异常。结论临床应用心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效明确,推荐临床应用。     

热毒宁注射液治疗手足口病的系统评价

目的:系统评价热毒宁注射液治疗手足口病的临床疗效及安全性,为临床治疗提供循证参考。方法:采用Cochrane系统评价方法,全面检索Cochrane Library,CBM,CNKI,Wanfang等数据库,查找热毒宁注射液治疗手足口病相关的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共24项随机对照研究符合纳入标准,其中热毒宁VS利巴韦林17项,合计2 412例患者,热毒宁联合利巴韦林VS利巴韦林7项,合计891例患者。Meta分析结果显示,与利巴韦林相比,热毒宁治疗手足口病的临床总有效率更高[OR=4.71,95%CI(3.46,6.42),P0.000 01],退热时间[WMD=-1.20,95%CI(-1.44,-0.95),P0.000 01],皮疹消退时间[WMD=-1.51,95%CI(-1.95,-1.07),P0.000 01],口腔疱疹或溃疡消退时间[WMD=-1.36,95%CI(-1.76,-0.97),P0.000 01],平均住院时间[WMD=-2.81,95%CI(-3.79,-1.82),P0.000 01]均短于利巴韦林,差异均具有统计学意义。与利巴韦林单药治疗相比,热毒宁与利巴韦林联合用药在临床总有效率[OR=5.48,95%CI(3.06,9.80),P0.000 01],退热时间[WMD=-1.70,95%CI(-2.05,-1.35),P0.000 01],皮疹消退时间[WMD=-1.91,95%CI(-2.99,-0.83),P0.000 01],口腔疱疹或溃疡消退时间[WMD=-1.81,95%CI(-2.09,-1.53),P0.000 01],平均住院时间[WMD=-2.32,95%CI(-3.59,-1.05),P=0.000 3]更有优势,差异均具有统计学意义。纳入的24项研究中热毒宁的不良反应较利巴韦林表现轻微,使用更为安全。结论:当前证据表明热毒宁联用利巴韦林与单用热毒宁治疗手足口病的疗效优于单用利巴韦林,且安全性良好。但由于纳入的研究质量有限,尚需设计更多大样本、高质量的临床试验进一步验证。     

中药治疗慢性阻塞性肺疾病合并焦虑抑郁有效性及安全性的Meta分析

目的:评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病合并焦虑抑郁的有效性及安全性。方法:系统检索7大数据库(CNKI、WANFANG DATA、VIP、SinoMed、EMbase、PubMed、The Cochrane Library),按照预先设定纳入与排除标准筛选随机对照临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用Revman 5.3软件进行Meta分析。共检索到790篇文献,最终纳入16个研究,总样本数为1568例,试验组786例和对照组782例。结果:中药与抗抑郁西药联用,有效率优于单用抗抑郁西药[RR=1.44,95%CI(1.20,1.74),P0.000 1],且能有效降低HAMD评分[MD=-4.04,95%CI(-5.28,-2.81),P0.000 01]及HAMA评分[MD=-5.00,95%CI(-8.57,-1.44),P0.000 01]。中药与安慰剂对比,显示中药能有效降低HAMD评分[MD=-3.80,95%CI(-5.59,-2.01),P0.000 1]及HAMA评分[MD=-2.95,95%CI(-4.25,-1.65),P0.000 01]。不良反应较轻微,主要以头晕和胃肠道症状为主。结论:中药单用或联合运用抗抑郁药,在治疗COPD合并焦虑抑郁的疗效优于单用抗抑郁药或安慰剂。但由于纳入研究质量偏低,研究结论仍有待更多高质量随机对照试验以验证。     

疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的有效性与安全性Meta分析

目的:系统评价疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)的有效性与安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数字化期刊全文数据库(WANFANG DATA)、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、Embase、PubMed、Cochrane Library,筛选疏风解毒胶囊治疗COPD随机对照试验和半随机对照试验,检索时限均为从建库至2018年2月。采用RevMan 5.2软件进行数据分析。结果:共纳入9个研究,780例AECOPD患者。与对照组对比,疏风解毒胶囊组对提高临床有效率[RR=1.24,95%CI(1.12,1.36),P0.000 01],缩短住院时间[MD=-5.10,95%CI(-6.37,-3.83),P0.000 01],降低C-反应蛋白(CRP)[MD=-4.35,95%CI (-7.15,-1.55),P=0.002],提高PaO_2[MD=5.07,95%CI(3.39,6.74),P0.000 01],降低PaCO_2[MD=-2.13,95%CI (-3.50,-0.77),P=0.002]的作用更加显著,差别具有统计学意义。研究中报告的不良反应以轻微恶心、呕吐为主。结论:疏风解毒胶囊可提高AECOPD患者的临床有效率、缩短住院时间、提高PaO_2水平、降低CRP和PaCO_2水平,且不良反应少,安全性较好。由于纳入研究文献的质量偏低,需要更多高质量的随机对照试验加以验证,以便更好地指导临床实践。     

天麻素治疗紧张型头痛有效性和安全性的系统综述与Meta分析

天麻素作为中药提取物对紧张型头痛的疗效已经得到证实,系统评价天麻素用于紧张型头痛有效性和安全性有望为紧张型头痛的治疗提供新的选择。该研究检索四大中文数据库、四大英文数据库、两大临床试验注册中心,检索日期为建库至2020年9月。按照预定的筛选标准搜集相关的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具对文献质量进行评估,应用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。最终纳入8篇,总样本量1 091例,试验组565例,对照组526例,纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示:(1)头痛频率方面,天麻素制剂组优于西医常规组(MD=-2.90,95%CI[-3.76,-2.03],P0.000 01);(2)TCD血流异常血管条数方面,天麻素制剂组优于西医常规组(MD=-88.96,95%CI[-102.36,-75.55],P0.000 01);(3)有效率方面,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.47,95%CI[1.29,1.68],P0.000 01)。基于年龄的有效率亚组分析,年龄上限为40～46岁,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.69,95%CI[1.50,1.90],P0.000 01);年龄上限为55～60岁,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.27,95%CI[1.16,1.38],P0.000 01)。基于剂型的有效率亚组分析,天麻素胶囊组优于西医常规组(RR=1.42,95%CI[1.08,1.88],P=0.01);天麻素注射液组优于西医常规组(RR=1.50,95%CI[1.26,1.77],P0.000 01)。GRADE评价显示,上述结局治疗的证据质量均为低级。不良反应方面,仅1篇详述了不良反应的发生情况,故该研究尚不能对天麻素治疗紧张型头痛的安全性做出肯定性评价。鉴于纳入文献较少,且整体质量较低,影响结果的可靠性,今后仍需更多高质量的随机对照试验来完善天麻素治疗紧张型头痛的有效性及安全性。     

天麻钩藤颗粒联合降压药治疗原发性高血压病的系统评价及试验序贯分析

系统评价天麻钩藤颗粒联合常规降压药治疗原发性高血压病的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等自建库至2020年4月收录的关于天麻钩藤颗粒联合常规降压药治疗原发性高血压病的随机对照试验,根据纳排标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入15项随机对照试验,1 508例患者。Meta分析结果显示,天麻钩藤颗粒联合常规西药在降低收缩压(MD=-10.24,95%CI[-13.54,-6.95],P0.000 01)、舒张压(MD=-5.33,95%CI[-7.21,-3.45],P0.000 01),改善患者临床疗效(RR=1.22,95%CI[1.15,1.28],P0.000 01)和中医证候疗效(RR=1.26,95%CI[1.02,1.57],P=0.04),提高一氧化氮含量(MD=9.59,95%CI[7.23,11.96],P0.000 01),降低内皮素-1(MD=-10.74,95%CI[-15.74,-5.75],P0.000 1)、肿瘤坏死因子(MD=-0.28,95%CI[-0.36,-0.19],P0.000 01)、白细胞介素-6(MD=-39.71,95%CI[-43.40,-36.03],P0.000 01)等方面的作用优于对照组,在不良反应发生方面试验组与对照组差异无统计学意义,均未发生肝肾功能异常,亚组分析结果显示在降低收缩压和舒张压发面,使用天麻钩藤颗粒联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物的作用更明显。试验序贯分析显示临床疗效累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。临床应用天麻钩藤颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

参松养心胶囊治疗快速性心律失常有效性和安全性的Meta分析

目的：系统评价参松养心胶囊治疗快速性心律失常的疗效及安全性。方法：计算机检索PubMed、Web of Science、the Cochrane library、Embase、CBM、中国知网、万方、维普数据库中参松养心胶囊治疗快速性心律失常的随机对照试验,时限为建库至2022年9月。由2名研究员独立筛选文献、提取数据并根据Cochrane手册对纳入研究的偏倚风险进行评价。采用RevMan 5.3软件进行数据分析,并绘制漏斗图对纳入研究的发表偏倚进行评价。结果：共纳入42项随机对照试验,包含3 867例受试患者,参松养心胶囊联合常规西药治疗患者1 952例,单纯常规西药治疗患者1 915例。Meta分析结果显示：与单纯常规西药治疗相比,联用参松养心胶囊可明显改善临床总有效率（RR=1.18,95%CI=[1.13,1.22],P <0.000 01）、心率（MD=-8.29,95%CI=[-12.29,-4.29],P <0.000 1）、左心室射血分数（MD=4.90,95%CI=[3.48,6.33],P <0.000 01）、左心舒张末期内径（MD=-6.94,...     

丹红注射液辅助治疗冠心病心力衰竭临床疗效的Meta分析

【目的】 系统评价丹红注射液联合常规西药对比单纯西药治疗冠心病心力衰竭的临床疗效。【方法】 计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方（Wanfang）数据库、PubMed等数据库中有关常规西药治疗（对照组）对比常规西药联合丹红注射液（丹红组）治疗冠心病心力衰竭的临床随机对照试验（RCT）,采用Cochrane Handbook 5.1.0 RCT偏倚风险评估工具评价纳入研究的文献质量,以RevMan 5.4软件进行Meta分析。【结果】 共纳入19个研究,合计2 027例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,丹红组可有效改善患者心功能（RR = 1.16,95% CI[1.11,1.21],Z = 6.45,P＜0.000 01）,提高左心室射血分数（MD = 5.49,95%CI[3.23,7.75],Z = 4.76,P＜0.000 01）;增加6-min 步行试验距离[MD=66.99,95%CI（54.10,79.87],Z = 10.19,P＜0.000 01）,降低血浆脑钠肽（MD = -253.75,95% CI[-310.29,-197.21],Z = 8.80,P＜0.000 01）。【结论】 丹红注射液联合常规西药治疗冠心病心力衰竭可提高患者临床疗效;但由于纳入本Meta分析的文献质量偏低,此结论需谨慎对待,期望今后有更多高质量的随机对照试验加以验证。     

补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭随机对照试验的Meta分析

[目的]系统评价补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方期刊数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Web of Science和The Cochrane Library(2018年3期),检索时间均从数据库建库至2018年3月,纳入补益强心片联合西药常规与西药常规对照治疗慢性心力衰竭的临床随机对照研究。采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。采用RevMan 5.3.5对疗效指标进行Meta分析。[结果]共纳入7个随机对照试验,573例患者。Meta分析显示,补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可以进一步增加患者左室射血分数(LVEF)[MD=4.31,95%CI(3.73,4.90),P0.000 01],降低N末端B型利钠肽原(NTproBNP)水平[SMD=-2.02,95%CI(-3.02,-1.02),P 0.0001],改善心功能(NYHA)[RR=1.25,95%CI(1.09,1.43),P=0.001],降低Lee氏心衰积分[MD=-1.09,95%CI(-1.36,-0.83),P0.000 01]和明尼苏达心衰生活质量评分(MLHFQ)[MD=-10.90,95%CI(-13.12,-8.68),P0.000 01]。[结论]纳入研究评价提示,补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可进一步改善患者心功能、临床症状和生活质量且安全。由于纳入文献质量普遍较低,证据强度不足,上述结论仍需更多大样本、高质量试验研究证实。