基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究

中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业。《中国药典》2010年版规定,"入药者均为饮片",首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明确了中医处方调配和中成药生产投料的直接入药者均应为中药饮片,并规定"制剂中使用的饮片规格,应符合相应制剂品种实际工艺的要求"。长久以来,中医临床使用的饮片无论是加工方法,还是规格等级都基于中医药炮制为核心的经典理论和方法体系的传承和支撑;但是基于现代工业的中成药生产所用饮片的理论研究和规范标准仍处于空白阶段,并因此带来了产业中相关的一系列问题,使饮片加工环节成为中药产业提升的限速因素。针对目前中药饮片产业存在的问题,该文以基于全程质量控制理念的中药标准化体系为指导,结合对日本汉方药工业投料方式的借鉴、对中药炮制传承与现代工业结合的思考、以及对中药生产全过程质量核心规律的研究等,提出了工业饮片的概念及基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设思路,为探索中药炮制理论与工艺经典传承和现代制造之间的有效融合提供研究思路,为建设基于中药全程质量控制的工业饮片标准化体系提供基础,为发挥中药道地优势及打造工业饮片产业高地提供参考和依据。     

构建饮片质量保障体系,确保中药临床疗效

以稳定和提高中医药的临床疗效为宗旨,通过中药饮片产地炮制加工技术、中药药用部位及其饮片节能快速干燥技术、饮片加工过程控制技术、饮片质量评价关键技术、饮片包装及条码标识技术等中药饮片质量保障关键技术的集成创新研究,构建中药饮片质量保障体系,是确保中药临床疗效的关键。     

中药炮制与饮片研究平台中药炮制与饮片研究技术平台建设探讨

本文在分析中药炮制科研存在问题的基础上,提出中药炮制与饮片研究技术平台建设的核心问题及技术方案。建议在继承和发展传统中医药理论的基础上,建立中药炮制理论及原理研究方法技术体系、具有地域特点的饮片炮制工艺规范化研究技术体系和基于炮制原理的具有饮片个性特色的质量评价体系,从而逐步形成由传统炮制原理、炮制工艺规范化和饮片质量评价方法研究技术平台组成的中药炮制与饮片研究技术平台。     

中药炮制与饮片研究技术平台建设探讨

本文在分析中药炮制科研存在问题的基础上,提出中药炮制与饮片研究技术平台建设的核心问题及技术方案.建议在继承和发展传统中医药理论的基础上,建立中药炮制理论及原理研究方法技术体系、具有地域特点的饮片炮制工艺规范化研究技术体系和基于炮制原理的具有饮片个性特色的质量评价体系,从而逐步形成由传统炮制原理、炮制工艺规范化和饮片质量评价方法研究技术平台组成的中药炮制与饮片研究技术平台.     

编者按

<正>编者按:中药饮片炮制工艺及质量评价一直是中药炮制学科研究的重点内容。如何在传承的基础上,科学合理地创新,也是炮制工作者不懈追求的目标。尊重传统经验,传承不泥古,使炮制工艺现代化;尊重饮片传统评价方法,评价标准古今结合,使传统中渗透现代指标。既保护了我国知识产权,又能促进中医药被世人接受。这是中药炮制学科发展创新的目的。本课题组长期致力于中药饮片炮制工艺及质量评价研究,完成了国家自然科学基金委员会、国家科技部、国家中医药管     

中药炮制学科及饮片产业的发展与创新

阐述中药炮制学科及饮片产业的发展与创新关键问题。通过多年来的科研工作的总结,结合当前中药炮制学科及饮片产业发展的需要,凝炼中药炮制学科及饮片产业发展与创新的关键问题。笔者认为中药炮制学科是一门以应用基础研究为主的学科,学科的发展与饮片产业的发展密切相关。中药炮制学科只有紧密与饮片产业相结合,为饮片产业的发展服务,解决饮片产业发展过程中的难点问题,学科才有可能发展,其研究成果才可能实现更好的转化。中药炮制学科及饮片产业的发展要求科研工作者不断创新,充分认识本领域研究的特殊性,坚持在传承基础上的创新。     

中药炮制学科的发展与创新

本文从转化医学的角度,探讨了中药炮制学科的主要任务、研究方向,以及炮制学科创新和发展过程中所要解决的关键问题;以继承与创新并重为原则,推动基础科研创新与产业创新共同发展,保证饮片临床合理应用,促进中医药产业的现代化和国际化进程,是推动炮制学科发展的必由之路。     

中药炮制学科的发展与创新

本文从转化医学的角度,探讨了中药炮制学科的主要任务、研究方向,以及炮制学科创新和发展过程中所要解决的关健问题;以继承与创新并重为原则,推动基础科研创新与产业创新共同发展,保证饮片临床合理应用,促进中医药产业的现代化和国际化进程,是推动炮制学科发展的必由之路.     

《中药炮制技术》精品课程的教学改革与实践

中药炮制技术是根据中医药理论,按照医疗、调剂、制剂的不同需求,将传统制药技术与现代科学技术有机结合,对中药材进行特殊加工制作的～项制药技术。通过这门课程的学习使学生掌握中药炮制技术的基本理论和技能,并能在饮片生产各个单元车间进行熟练操作,具有从事中药饮片炮制生产、炮制品质量检测、生产管理和对传统技术进行改革的“传承与发展”双重能力。     

中药炮制工艺研究新策略:个性化炮制与过程控制论

饮片质量的稳定可控是确保中医临床疗效的重要因素。针对现有的炮制规范化研究模式不能有效消弭原料药材品质的变异性,很难实现批次间饮片质量稳定性的困局,该文在传统炮制"动态变化"哲学思维的启示下,尝试构建一套整合个性化炮制与过程控制论的中药炮制工艺研究新模式,并以不同等级泥附子的个性化炮制工艺为例对该思路进行阐释,以期推动中药炮制工艺逐步走向标准化与智能化,促进中药炮制技艺与加工理论的传承创新。     

传统樟帮、建昌帮特色炮制饮片质量控制研究现状

樟帮和建昌帮两大特色炮制帮派均源自江西,其炮制器具、辅料、方法等独具一格,由此炮制出的饮片特色鲜明,在业界极具代表性。现通过对樟帮和建昌帮特色炮制饮片在辅料的选择及质量控制,水制、火制和水火共制关键工艺参数的质量控制,现代技术在樟帮、建昌帮特色炮制饮片质量控制中的应用等3个方面进行文献综述,以提高对樟帮和建昌帮传统特色炮制饮片的认识,促进传统特色炮制饮片在炮制方法和炮制技术上的传承和创新,提高饮片质量标准,满足临床的需要。     

中药炮制存在的问题及对策

建国以来 ,在党和政府的中医中药政策的指引下 ,我国的中医药事业有了很大的发展 ,但在基层乡镇卫生院、卫生所、村卫生室 ,中药炮制质量在很大程度上落后于“传统水平”。从事中药炮制的工作人员 ,精通炮制技术的很少 ,许多中药炮制品 ,在临床应用中正逐渐名存实亡。中药炮制存在的主要问题有以下几个方面。1　管理方面中药饮片加工缺乏系统的管理。中药材公司的饮片加工厂 ,完成的仅是切片、粉碎等加工 ,未能很好地按照“中药炮制规范”加工。各基层单位对饮片的质量重视不够 ,掌握传统炮制技术的老中药师在职者已甚少 ,后学者因工作环境…     

构建中药饮片质量保障体系的关键问题

通过对近10余年来的科研工作总结及对目前中药饮片质量评价方法的现状分析,凝炼构建中药饮片质量保障体系的关键问题。从炮制工艺技术和饮片质量评价技术的传承与创新、完善中药饮片标准物质体系等方面,阐述构建以稳定临床疗效为核心的中药饮片质量保障体系的关键问题,提出中药炮制学科及饮片产业的发展方向及科研思路。     

浅析京帮炮制技术传承与发展

京帮炮制是全国主流炮制流派之一,是根据北京地区临床用药需求和区域用药习惯所形成的独具特色的炮制技术体系。从炮制理论和方法、饮片品种和规格、炮制辅料、炮制工艺方面对京帮炮制技术传统特色进行总结。从挖掘整理京帮炮制理论、搭建传承与开发研究平台、开展京帮炮制理论体系研究、建立科学的质量评价模式的角度为京帮炮制技术的传承创新再发展提供思路。     

开创中药炮制工作新局面必须解决的几个问题

<正> 中药饮片是中医临床用药的基本形式。饮片质量优劣直接影响中医临床效果。饮片是由中药材经过加工炮制而产生的。中药炮制是祖国医药学中宝贵的传统制药技术,它有许多特点,其中最主要的有两条:第一,中药炮制是以中医药基本理论为基础的,强调中药对人体的总体作用。第二,中药炮制必须全面考虑饮片的形、色、气、味。中药材从生产收购开始到用于临床调配,中间经过许多环节,每一环节的工作都与质量有密切关系,但其中最重要的环节是炮制。炮制得法能增强药物疗效,炮     

河南中药炮制特色技术传承学习体会

河南作为华夏文明的发祥地,孕育了灿烂的中医药文化,中药炮制也与其有着深厚的渊源。随着科学技术的发展和商业规模的日趋兴盛,河南逐渐成为我国炮制饮片的重要集散地之一。河南中药炮制秉承雷公炮炙论的炮制方法及原理,在上千年的发展过程中,开拓创新,逐渐形成了自己的炮制特色。本文从河南中医药文化、原料药材、炮制器具、切制技术、炮制技术和展望6个方面探讨河南中药炮制特色技术传承学习体会。     

中药饮片多辅料共制的传承挖掘与现代研究概况

多种辅料共制是中药炮制的特色之一,对临床疗效起着至关重要的作用,但由于传承不够、创新不足、转化不力,导致其现代研究进展缓慢。整理了常见药物的传统多辅料炮制,总结了传统多辅料共制的组合规律,根据固-液、固-固、液-液组合等不同的辅料物态和药性助制、性味-病证与性味-控毒组合等不同的炮制目的,归纳并分析了传统炮制目的为增效、减毒与矫味和现代研究较多的辅料（蜜酒、酒醋、姜矾与蜜麸）共制原理,以期为中药饮片多辅料共制研究在新时代高质量、高水平发展提供新的思路与技术,促进中药炮制的传承、创新与转化。     

基于科研实践的肖永庆首席研究员学术思想分析

肖永庆首席研究员从事中药科研30余年,将中药化学、中药炮制学的理论和研究经验融汇于中药炮制学科及饮片产业的继承、创新与发展,对中药炮制学继承和发展中存在的问题有着深入的理解和分析,并通过多年的科研实践,构建了基于中药饮片生产经验传承的中药饮片炮制工艺规范化研究模式、基于炮制前后科学内涵变化规律的中药饮片炮制原理研究模式、基于中药饮片炮制原理的具有饮片个性特色的质量评价模式、基于传统与现代相结合的中药饮片分级及质量评价模式。同时,他提出了通过开展中药标准饮片研究,进一步完善中药标准物质体系,稳定中药饮片质量及临床疗效;以大宗中药材产地为核心,构建中药饮片区域性、专业化和智能化生产模式等设想。其创新性的学术思想、前瞻性的科研模式及产业发展策略为中药炮制学科的发展以及中药饮片行业在新环境下重新布局指明了方向,并提供了切实可行的解决方案。本文旨在通过对肖永庆首席研究员主要学术思想和多年科研实践的梳理,为中药炮制学科和中药饮片行业的发展提供有益的参考。     

基层医院中药加工炮制中存在的问题与对策

中药来源于自然界的植物、动物、矿物,绝大多数要经过加工炮制后才能应用,基层医院中药加工炮制室担负着饮片的生产、供应任务。所以,提高中药加工炮制室的现代化水平,对保证中医临床安全用药,提高饮片质量,提高中医临床疗效,推动中医药走向世界具有十分重要的意义...     

制定饮片质量标准,促进饮片生产规范化——访中国药材公司总经理范洪哲

饮片炮制工艺是我国中医药宝库的重要组成部分。饮片入药、生熟异治是中医用药的一个鲜明特点。饮片的炮制增效、炮制减毒及炮制转变药性等独特的工艺技术保证了中医临床用药的安全有效。因此饮片的质量控制尤为重要。但近年来由于中药饮片生产存在较多问题,造成饮片质量低劣,已严